ISOTS16949质量手册.doc

河北锟达机械零部件制造有限公司质量手册手册编号： KD/QM-A-2010分 发 号： 受控状态： 编制人： 李 壮 日期： 2010.06.12 审核人： 王 德 军 日期： 2010.06.14 批准人： 代 长 印 日期： 2010.06.16 本质量手册自二一年六月十六日发布 自二一年六月十八日起实施河北锟达机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-000版本：A.0 页次：1/1主题：目录实施日期：2010.06.18章次要素号名 称每章页数更改记录123页码内容生效期页码内容生效期页码内容生效期第0章0000目录1010质量手册修订记录1020前言1第1章1100颁布令1第2章2200质量手册管理说明1第3章3300术语3第4章4质量管理体系410总要求1420文件要求2第5章5管理职责510管理承诺1520以顾客为关注焦点1530质量方针1540策划2550职责、权限和沟通2560管理评审2第6章6资源管理610资源提供1620人力资源2630基础设施1640工作环境1第7章7产品实现710产品实现的策划2720与顾客有关的过程2730设计与开发4740采购2750生产和服务提供5760监视和测量设备的控制2第8章8测量分析和改进810总则1820监视和测量4830不合格品控制1840数据分析1850改进2附录一：组织机构图附录二：质量管理体系组织机构图附录三：职能划分表附录四：程序文件目录附录五：顾客导向过程章鱼图附录六：公司识别的业务过程附录七：质量管理体系各过程之间的相互关系和作用附录八：质量管理体系各过程与标准号对照表附录九：过程框图河北锟达机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-010版本：A.0 页次：1/1主题：质量手册修订记录实施日期：2010.06.18序号修订日期前版本版次修订页次修订内容修订人河北锟达机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-020版本：A.0 页次：1/1主题：前言实施日期：2010.06.18公 司 简 介河北锟达机械零部件制造有限公司是具有法人资格的私营有限公司，是生产汽车发动机用连杆的专业厂家。公司成立于2010年01月，占地面积3万平方米，其中建筑面积6000平方米，固定资产一千万万元，现有职工38人，其中专业技术人员3人。我公司管理严格、技术精益、产品创新、质量优质、经营讲信誉求发展。雄厚的技术力量、精干的员工队伍、先进的生产系统和管理体系、成熟的质量检验中心体系的检测手段，从而确保了产品质量的可靠性。我公司全体员工以ISO/TS16949:2009质量标准为准绳，以发展我国汽车制造、交通事业为重任，以质量服务于客户为宗旨，严格规范管理体系，确保本公司产品以质量诚信于客户，竭尽全力为我国交通事业的发展做出应有的贡献。 为了进一步加强质量管理，公司依据ISO/TS16949:2009标准建立并实施了质量管理体系，并持续改进其有效性，以期达到持续满足顾客或超越顾客的需求和期望。通讯地址：邢台市清河县武松东街电话传真编：054800河北锟达机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-100版本：A.0 页次：1/1主题：颁布令实施日期：2010.06.18河北锟达机械零部件制造有限公司目标是为汽车发动机用连杆顾客提供合格、优质产品和满意的服务，公司各职能部门和全体人员在从事过程设计、采购、生产、销售、售后服务过程中应严格按本手册执行。为了贯彻并达到公司的质量方针和质量目标，满足顾客要求并不断地增强顾客的满意，公司依据GB/T 18305:2009 idt ISO/TS 16949:2009质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T 19001：2008的特别要求编制完成了质量手册，现予以批准颁布实施。质量手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，公司全体员工必须遵照执行。为了贯彻执行GB/T 18305:2009 idt ISO/TS 16949:2009质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T 19001：2008的特别要求，加强对质量管理体系运作的领导，任命公司王德军为公司的管理者代表，全面负责质量管理体系的建立、实施、保持，其职责按质量手册第5.5章节中职责和权限的规定要求执行。为了充分体现顾客对产品质量的意愿，并及时将顾客的要求传递到公司，能够站在顾客角度对产品质量提出要求，使公司能够生产出满足顾客要求的产品，公司任命张军为汽车发动机用连杆顾客代表，其职责按质量手册第5.5章节中职责和权限的规定要求执行。经审查，本质量手册（A），符合GB/T 18305:2009 idt ISO/TS 16949:2009质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T 19001：2008的特别要求标准的需求和公司的实际情况，要求公司全体员工自发布之日起执行。总经理：代长印 日 期：2010年06月16日河北锟达机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-200版本：A.0 页次：1/1主题：质量手册管理说明实施日期：2010.06.182主题范围与引用标准2.1目的本手册依据ISO/TS16949：2009标准规定了质量管理体系要求，用于证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品，及通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。2.2 手册内容本手册系依据GB/T 18305:2009 idt ISO/TS 16949:2009质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T 19001：2008的特别要求和本公司的实际相结合编制而成，包括：2.2.1公司质量管理体系的范围和删减说明，包括GB/T 18305:2009 idt ISO/TS 16949:2009质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T 19001：2008的特别要求标准所有要求(因公司是按国家标准、行业标准及顾客提供的图纸要求进行生产的，删除7.3设计和开发条款中有关产品设计和开发的内容）。2.2.2质量管理体系要求形成的程序文件（包括公司根据本身的需要而形成的程序文件）。2.2.3 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2.2.4本手册可以作为公司内部（第一方）、顾客（第二方）和认证机构（第三方）对我公司质量体系进行审核的依据。2.3 本质量手册适用于公司为顾客提供汽车发动机用连杆的过程设计和开发、采购、生产、销售、售后服务全过程的质量管理和改进，向顾客提供满足合同所要求的质量保证。2.4 质量管理体系规定的八大原则及公司的质量方针、质量目标是通过本质量手册（包括程序文件）及其它质量文件来实现。2.5 手册持有者的范围 2.5.1总经理。 2.5.2各职能部门和生产车间。2.6手册持有者的责任2.6.1 遵守手册的管理规定，严格办理领取和更换手续。2.6.2妥善保管手册，不得丢失、外借和提供任何复印。2.6.3在得到修改通知后，迅速做相应修改。2.6.4向所在部门的人员宣传贯彻手册的相关内容。2.6.5调离岗位时，应在调动前将手册交还综合管理部。河北锟达机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-300版本：A.0 页次：1/3主题：术语实施日期：2010.06.183.术语本质量手册术语引用GB/T 18305:2009 idt ISO/TS 16949:2009质量管理体系要求的术语，同时也引用了GB/T 19000：2008 idt ISO9000：2008质量管理体系中的部分术语及其他标准中的术语。3.1质量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。3.2质量目标与质量方面所追求的目的。3.3控制计划对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。3.4有设计责任的组织有权建立新的产品规范或对现有的产品规范进行更改的组织。3.5基准确定一种用于确定特定过程或产品“最佳”样板的技术。3.6不合格（不符合）是指不符合质量体系要求的过程。3.7不合格品是指不符合顾客要求和规范的产品和材料。3.8防错为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。3.9纠正措施为消除现有不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施。3.10预防措施为消除潜在不合格或其它不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施。3.11实验室 进行检验、试验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。3.12末件比较是指本批生产中的一个零件与下一批生产的一个零件进行比较，以验证新零件的质量至少达到前一批零件的水平。河北锟达机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-300版本：A.0 页次：2/3主题：术语实施日期：2010.06.183.13质量手册是供方为保证满足顾客要求、需求和期望而对其质量体系要素进行描述的文件。质量手册作为质量体系的第一层次文件。3.14程序是指当工作影响到组织内一个以上职能或部门时通常所采用的形成文件的过程。程序作为第二层次质量体系文件。3.15特殊特性可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。3.16反应计划当识别出不合格品或过程不稳定确定后，将要实施的由控制计划或其它质量体系文件规定的措施。3.17返工是指对不合格品采取的措施，以满足规定要求。3.18可疑材料或产品任何检验和试验状态不确定的材料或产品。3.19验证通过检查和提供客观证据表明规定要求已经满足的认可。3.20质量策划是指一种确定生产某具体产品或系列产品（如零件、材料等）所用方法（如测量和试验）的结构化过程。与缺陷探测不同，质量策划包括防错和持续改进的理念。3.21过程能力 是指一个稳定过程中固有变差的总范围。它由控制图中的数据所决定。在进行能力计算前，控制图必须表示稳定性。直方图是用于检验单个数值的分布状态和验证是否属于正态分布。当分析表明是稳定过程且是正态分布，则可计算指数Cpk。如果分析表明是非正态分布，则需要采用先进的统计技术（如：每百万零件PPM）河北锟达机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-300版本：A.0 页次：3/3主题：术语实施日期：2010.06.18分析）来确定能力。如果控制图表明过程不稳定，则可计算指数Ppk。3.22审核员 有能力实施审核的人员。3.23实验室范围受控文件，包括：a实验室有资格进行的特定试验、评价和校准；b用来进行上述活动的设备清单；c进行上述活动的方法和标准的清单。3.24制造 以下制作或加工过程：生产材料；生产或维修零件；装配；热处理、焊接、喷漆、电镀或其它表面处理。3.25预见性维护 基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。3.26预防性维护 为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，作为制造过程设计的一项输出。3.27附加运费 在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。3.28外部场所 支持现场且不存在生产过程的场所。3.29现场发生增值的制造过程的场所。3.30供应链：供方 组织 顾客PPAP-生产件批准程序FMEA-失效模式及后果分析SPC-统计过程控制APQP-产品质量先期策划及控制计划MSA-测量系统分析河北锟达机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-410版本：A.0 页次：1/1主题：总要求实施日期：2010.06.184.1总要求4.1.1总经理组织管理者代表及相关部门按照GB/T 18305:2009 idt ISO/TS 16949:2009标准要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。为此应做到下述要求：a 确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用；b 确定这些过程的顺序和相互作用；c 确定所需的准则和方法（包括质量手册、程序文件、作业文件、图纸等），以确保这些过程的运行和控制有效；d 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视；e 监视、测量（适用时）和分析这些过程；f 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。4.1.2 管理者代表负责按GB/T 18305:2009 idt ISO/TS 16949:2009标准的要求管理这些过程。4.1.3 技术质量部负责组织相关部门选择将影响产品符合要求的任何过程外包，并组织和确保对其进行控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。外包过程：a监视和测量设备的检定、校准为外包过程，前者需选择具备国家承认资质的单位完成；b产品的外部试验。在确保外包过程的控制中，不应免除公司对产品符合所有顾客要求的责任。具体按质量手册第7.4章节采购控制中的要求执行。河北锟达机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-420版本：A.0 页次：1/2主题：文件要求实施日期：2010.06.184.2文件要求4.2.1总则公司质量管理体系文件包括如下：a质量方针、质量目标（包括各部门分目标）；b质量手册；c程序文件（本标准所要求的和组织根据自身需要所编制的）；d 作业文件（组织确定的为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件）：包括：管理标准（管理制度）、作业指导书、检验标准、图纸、国家标准、行业标准、企业标准等。e质量计划（控制计划）；f质量表格（空白表格）。4.2.1.1 以上质量管理体系文件均要求建立书面的文件，综合管理部负责按质量手册第4.2.3章节中文件控制的要求执行。4.2.2质量手册质量手册内容应包括如下内容：a质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由：包括GB/T 18305:2009 idt ISO/TS 16949:2009质量管理体系标准（删除7.3有关产品设计和开发）的所有条款；b为质量管理体系编制形成文件的程序或对其引用；c管理者代表根据公司的现状，确定所需的程序文件，并组织各部门对其引用；d对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述：管理者代表组织相关部门根据GB/T 18305:2009 idt ISO/TS 16949:2009标准条款及其各部门职责，在质量手册各章节中对相互间的过程进行表述。4.2.2.1质量手册的编写、审批、发放、修改、管理，由综合管理部按质量手册第4.2.3章节中文件控制的要求执行。4.2.3文件控制综合管理部负责编制文件控制程序，技术质量部负责编制技术文件控制程序，以对质量管理体系文件的编制、审批、作废、保留、归档、保管进行规定，河北锟达机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-420版本：A.0 页次：2/2主题：文件要求实施日期：2010.06.18文件的控制，包括以下内容：a为使文件是充分与适宜的，文件发布前应得到批准；b必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d确保在使用处可获得适用文件的有效版本；e确保文件保持清晰、易于识别；f确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；g防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件时，对这些文件盖“作废”和“保留资料”章进行标识。4.2.3.1工程规范a技术质量部应在2个工作日内，组织相关部门按顾客要求的时间安排对顾客工程标准/规范及其更改的文件进行及时评审、发放和实施；b技术质量部负责保存每项更改在生产中实施日期的记录，实施应包括对所有文件的更新（控制计划、PFMEA）。4.2.4记录控制综合管理部负责编制质量记录控制程序，以确保：a质量记录应保持清晰、易于识别和检索；b规定质量记录标识、贮存、保护、检索和处置方法；c 规定质量记录的保存期限，保存期限应满足法规和顾客的要求，以便于证实、分析、追溯；d相关部门负责建立并保持质量记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据，并得到控制。5相关文件5.1文件控制程序5.2技术文件控制程序5.3质量记录控制程序河北锟达机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-510版本：A.0 页次：1/1主题：管理承诺实施日期：2010.06.185.1管理承诺总经理应通过以下的活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：5.1.1 向组织传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性：a 总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求；b 总经理应清楚了解产品质量与公司每个员工对质量的认识紧密相关；c 总经理应通过培训、会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性。5.1.2 总经理负责组织制定和批准公司的质量方针和质量目标，具体按质量手册第5.3章节质量方针、第5.4.1章节质量目标执行。5.1.3 总经理负责组织召开管理评审，具体按质量手册第5.6章节管理评审中的要求执行。5.1.4 总经理负责公司资源的获得，具体按质量手册第6.1章节资源提供中的要求执行。5.1.5 总经理应在管理评审中对产品实现过程和支持过程进行评审，以确保其有效性和效率。5.1.6综合管理部负责按质量手册第6.2章节人力资源中的要求培训员工，以加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。河北锟达机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-520版本：A.0 页次：1/1主题：以顾客为关注焦点实施日期：2010.06.185.2以顾客为关注焦点5.2.1为确保顾客满意并不断增强其满意，总经理应理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。可通过以下途径：a 拜访顾客；b 参加产品交流会；c 下属部门的汇报。5.2.2 确定顾客的需求和期望总经理组织供销部通过对市场调研、预测，或与顾客的直接接触来实现，具体按质量手册第7.2章节中与顾客有关的过程执行。5.2.3技术质量部负责将顾客的需求和期望转化到公司产品技术要求中，综合管理部负责在相关质量管理体系要求中形成过程流程，以满足顾客的需求和期望，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。5.2.4 为使顾客的要求得到满足，总经理应在质量会议或以文件的形式进行宣贯，以确保：a 产品要求满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定；b 正确传递顾客的要求和期望；c 公司建立的质量管理体系满足GB/T18305:2009idtISO/TS16949:2009质量管理体系要求。河北锟达机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-530版本：A.0 页次：1/1主题：质量方针实施日期：2010.06.185.3质量方针总经理负责组织相关部门制定质量方针并批准，质量方针应： a与组织的宗旨相适应；b包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c提供制定和评审质量目标的框架；d在组织内得到沟通和理解；e在持续适宜性方面得到评审。5.3.1 质量方针：“提供优质产品和服务、持续满足顾客的需求”。人人必须做到： a)提供优质的产品和服务是公司一贯的宗旨，只有高质量的产品才能在激烈的市场竞争中处于领先地位；b)使顾客满意，不断的持续改进，是企业发展的使命，只有这样才能适应市场的变化，得到社会的承认和认同。5.3.2质量方针宣贯综合管理部负责以板报、会议、文件的形式在公司内进行宣贯，各部门员工应掌握质量方针及其含义，并严格执行。5.3.3 质量方针的评审在每次管理评审会议中，由总经理负责组织各相关部门对质量方针进行评审，以确保质量方针的适宜性。具体按质量手册第5.6章节管理评审执行。5.3.4 质量目标的制定和评审，具体按质量手册第5.4.1章质量目标执行。5.3.5 质量方针每隔35年，由总经理根据组织的需要及市场的情况，组织相关部门进行更新或更改。河北锟达机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-540版本：A.0 页次：1/2主题：策划实施日期：2010.06.185.4策划5.4.1质量目标5.4.1.1总经理负责组织相关部门制定公司级质量目标并批准，相关部门根据公司级目标制定本部门和各岗位的质量目标，并报管理者代表批准。a 所制定的质量目标应满足产品要求所需的内容，且是可测量的并与质量方针保持一致；b总经理确定质量目标的测量要求（包括测量时间及测量准则）。5.4.1.2公司级质量目标：汽车配套产品最终质量检验合格率不低于99.1%，2011年99.3%，2012年99.5%，2013年99.7%；汽车配套加工过程产品质量合格率不低于99.2%，2011年99.4%，2012年99.6%，2013年99.8%；顾客投诉总次数年内不超过5次，2011年4次，2012年3次，2013年2次；顾客综合满意度达到90分以上，2011年92分，2012年94分，2013年95分。a各部门和岗位质量目标：由综合管理部组织相关职能部门编制各部门质量目标，经管理者代表审核，总经理批准后执行。5.4.1.3质量承诺：100%地满足顾客需求和期望。5.4.1.4质量目标的考核a 每月，各部门对本部门和岗位质量目标进行测量，并统计分析，具体按质量手册第8.1章节中总则执行；b 在按计划对各部门进行内部审核时，由各部门负责统计本部门的质量目标以进行评审；c 在按计划进行管理评审时，各部门汇总本部门的质量目标完成情况以进行评审。5.4.1.5 各部门和岗位质量目标的提升在管理评审会议中，应决定下一年度的各部门和岗位质量目标，综合管理部负责对各部门质量目标进行修改。5.4.1.6措施在质量目标测量中，对未达质量目标的，由责任部门采取纠正措施，具体按质量手册第8.5.2章节中纠正措施中的要求执行。5.4.1.7经营计划综合管理部负责编制经营计划控制程序和经营计划，经营计划河北锟达机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-540版本：A.0 页次：2/2主题：策划实施日期：2010.06.18应以竞争产品的分析和汽车行业内外以及本公司产品基准确定为基础，并确定当前顾客和未来顾客的期望。a经营计划应报总经理批准，并受控，以用于质量方针的展开。5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1质量管理体系策划的时机a在质量管理体系运行并通过认证前，进行质量管理体系策划。b在通过认证后，发生以下情况时，进行质量管理体系策划。质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；组织的资源配置、市场情况发生重大变化；产品结构发生变化或增加新产品而质量管理体系未涵盖的。5.4.2.2质量管理体系策划的内容a 需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应的规定；b识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；c 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进； d根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率；5.4.2.3 质量管理体系策划的形式a管理者代表负责并组织相关部门以会议的形式进行；b各部门负责将策划的结果通知相关部门；c在质量管理体系策划中，管理者代表负责并保持当前质量管理体系的完整性。5.4.2.4 在质量管理体系策划完后，管理者代表组织进行内部审核，具体按质量手册第8.2.2章节内部审核中的要求执行，以确保质量管理体系的有效性。6相关文件6.1经营计划控制程序6.2经营计划6.3各部门质量目标河北锟达机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-550版本：A.0 页次：1/2主题：职责、权限和沟通实施日期：2010.06.185.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限总经理负责设置公司组织机构、质量管理体系组织机构图及职能划分表（见附录一、二、三），并规定其职责和权限及有效的沟通，综合管理部负责编制职责和权限控制程序。总经理根据组织机构任命各部门和岗位负责人，综合管理部负责编制组织机构人员任命单。5.5.1.1质量职责a对出现一般不符合规定要求的产品和过程，相关部门应在2个工作日内报技术质量部采取纠正措施。对出现重大不符合规定要求的产品和过程（包括批量不合格、延期交付、顾客抱怨等），相关部门应在1个工作日内报管理者代表，管理者代表负责组织相关部门采取措施；b 总经理授命技术质量部质检员在检验和试验过程中（进货检验、过程检验、最终检验）发现不合格品而未采取措施时，应有权对正在生产的产品和过程进行停产，以纠正质量问题；c技术质量部应对所有作业班次派驻质检员，以保证产品质量，对无法派驻质检员的，应指定作业班长负责保证产品质量。5.5.2管理者代表职责5.5.2.1总经理负责在公司内管理层中指定一名成员为管理者代表，无论在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a 负责按GB/T 18305：2009 idt ISO/TS 16949：2009标准建立、实施和保持质量管理体系；b负责定期向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需要；c负责在公司内教育、培训员工提高满足顾客要求的意识；d负责与外部有关质量管理体系的事宜的联络工作；e负责公司质量手册的审核，程序文件、质量表格、作业文件的批准，各项管理制度的批准考核。f负责任命审核组长，组织内部质量审核；g负责组织对管理评审提出的纠正和预防措施的跟踪验证工作；h协助总经理分配公司的质量职能；河北锟达机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-550版本：A.0 页次：2/2主题：职责、权限和沟通实施日期：2010.06.18i负责监督产品或过程不合格信息的处理。5.5.2.2总经理任命供销部负责人为汽车用零部件的顾客代表，以确保顾客的要求得到体现，其职责包括：a及时收集来自顾客的相关信息（包括顾客需求及期望）并确保在公司内部的有效传递，及时将公司的相关信息向顾客报告；b参与新产品相关技术文件的制定工作；c定期拜访顾客，真正了解顾客的真实意图；d负责将产品的信息及时反馈给顾客；e参与特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、过程的设计和开发，代表并维护顾客的利益；f具有产品质量的否决权。5.5.3内部沟通总经理负责在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。综合管理部负责编制信息沟通控制程序，以确保信息传递的流畅。6相关文件6.1职责和权限控制程序6.2信息沟通控制程序6.3组织机构人员任命单河北锟达机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-560版本：A.0 页次：1/2主题：管理评审实施日期：2010.06.185.6管理评审5.6.1总则综合管理部负责编制管理评审控制程序，总经理负责按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性及有效性，包括评审改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求，以达到质量方针、目标的要求。综合管理部负责保管评审的记录5.6.1.1质量管理体系业绩在管理评审中，总经理组织相关部门对质量管理体系所有要求及其业绩趋势进行评审，并作为持续改进过程的一部分。a各职能部门应将本部门和各岗位质量目标的完成情况提交管理评审；b 财务部负责编制质量成本控制程序，并在管理评审中，对不良质量成本定期报告和评价。不良质量成本包括：预防成本、鉴定成本、外部失效及内部失效；c应记录以上结果，并为经营计划中规定的质量目标、对所供应产品的顾客满意情况提供证据。5.6.2管理评审输入 包括：a 审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、制造过程审核、产品质量审核等的结果；b 顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；c 过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；d预防措施和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；e 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；f 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发及引进等；g 各部门提出的改进建议；h 包括实际和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析。河北锟达机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-560版本：A.0 页次：2/2主题：管理评审实施日期：2010.06.185.6.3 管理评审的输出综合管理部负责根据管理评审的结果，编制管理评审报告。包括：a 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；b 与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；c 资源需求等。6相关文件6.1管理评审控制程序6.2质量成本控制程序河北锟达机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-610版本：A.0 页次：1/1主题：资源提供实施日期：2010.06.186.1资源提供为实现以下过程，总经理应为公司确定并提供适当的资源：a 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b 通过满足顾客要求，增强顾客满意。6.1.1 资源的提出、使用6.1.2 相关部门根据本部门的工作范围，为达到工作标准的要求，应向总经理书面申请配备资源，可包括：人员、工具、场所、环境、设备、培训的机会。6.1.3 相关部门负责资源的合理使用，以确保产出更大的效能，满足顾客要求并增强顾客满意。6.1.4 资源提供的有效性总经理负责在管理评审中，评价资源配置的有效性，具体按质量手册第5.6章节管理评审执中的要求执行。河北锟达机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-620版本：A.0 页次：1/2主题：人力资源实施日期：2010.06.186.2人力资源6.2.1 总则综合管理部组织相关部门确定公司员工，基于适当的教育、培训、技能和经验，确保从事影响产品要求符合性的人员应是能够胜任的。6.2.2 能力、培训和意识 综合管理部负责组织相关部门： a确定从事影响产品要求符合性工作的人员所必需的能力； b适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力； c评价所采取措施的有效性； d确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。6.2.2.1产品设计技能技术质量部负责确定产品设计责任的人员应达到设计要求所具有的能力，并识别和熟练掌握适用的工具和技术，可包括以下工具和技术：a几何尺寸和公差（CD&R）；b质量功能展开（QFD）；c制造设计（DFM）/装配设计（DFA）；d价值工程（VE）；e实验设计（DOE）；f失效模式及后果分析（DFMEA/PFMEA）；g有限元分析（FEA）；h实体建模；i仿真技术；j计算机辅助设计（CAD）计算机辅助工程（CAE）；k可靠工程计划。6.2.2.2 培训综合管理部负责编制人力资源控制程序，以识别培训需求并使所有从事影响产品质量活动的人员具备能力，并对承担特定任务的人员应具备要求的资格，在满足顾客要求方面给予特别的关注。河北锟达机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-620版本：A.0 页次：2/2主题：人力资源实施日期：2010.06.186.2.2.3 岗位培训 对影响产品质量的岗位，包括新上岗或调整工作的、合同工和代理工作人员，综合管理部负责组织相关部门对其进行岗位培训，并将不符合质量要求给顾客带来的后果告知对质量有影响的工作人员。6.2.2.4员工激励和授权a总经理应为员工创造和激励一个为实现质量目标、开展持续改进和建立促进创新环境的过程，并包括在公司内提高员工的质量和技术的意识；b综合管理部负责员工满意度调查，以测量员工对于所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献的认识程度。员工激励包括：物质、奖金的奖励或惩罚；调离岗位或辞退。c对于总经理批准的公司质量手册第5.5章节职责、权限和沟通中规定的各岗位员工的权限，即为对公司员工的授权；d对于员工拥有一定的权利，也同时拥有一定的责任。7相关文件7.1人力资源控制程序河北锟达机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-630版本：A.0 页次：1/1主题：基础设施实施日期：2010.06.186.3基础设施生产部负责组织相关部门确定、提供并维护为达到符合要求所需的基础设施，基础设施可包括以下方面：建筑物、工作场所和相关的设施，过程设备（硬件和软件），支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。a 每年12月，根据公司的发展及市场的需要，总经理在管理评审会议中，明确要建的建筑物、工作场所和相关设施、过程设备、支持性服务，具体按质量手册第5.4.1章节中经营计划的规定执行；b对于建筑物、工作场所和相关设施，综合管理部负责组织相关部门进行维护，需要时，联系外包；c对于过程设备，生产部负责组织人员进行维护，具体按质量手册第7.5.1章节中生产和服务提供的控制中的要求执行；d对于支持性服务的维护，综合管理部负责联系外包。6.3.1工厂、设施和设备策划a APQP小组负责制定工厂、设施和设备的计划，工厂的布局应优化材料的转移、搬运，以及对场地空间的增值使用，并应便于材料的同步流动。b技术质量部负责具体按质量手册第8.2.2.2章节中制造过程审核的要求执行，以实施对现有操作的有效性进行评价和监视的方法。6.3.2应急计划 综合管理部负责编制应急计划控制程序，以便在紧急情况下（如公用事业的供应中断、劳动力短缺、关键设备故障和外部退货等）满足顾客的要求。7相关文件7.1应急计划控制程序河北锟达机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-640版本：A.0 页次：1/1主题：工作环境实施日期：2010.06.186.4工作环境总经理负责组织相关部门识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，并根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境。生产部负责编制工作环境控制程序，具体按环境手册执行。6.4.1与实现产品质量相关的人员安全APQP小组在先期策划中，如失效模式及后果分析、产品设计和开发、制造过程中以最大程度地降低对员工造成的潜在风险。技术质量部负责编制产品安全控制程序，以强调产品安全和方法。6.4.2生产现场的清洁生产部应确保使生产现场处于与产品和制造过程的需求相协调的有序、清洁和维护的状态，具体按6.4条款执行。7相关文件7.1工作环境控制程序7.2产品安全控制程序河北锟达机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-710版本：A.0 页次：1/2主题：产品实现的策划实施日期：2010.06.187.1产品实现的策划技术质量部负责编制产品质量先期策划控制程序，管理者代表负责组织相关部门策划产品实现所需的过程，产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。产品策划应包括以下适当的内容：a产品的质量目标和要求；b针对产品确定过程、文件和资源的需求；c产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；d为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录；e产品实现策划的输出形式应适合公司的运作方式，如控制计划。7.1.1 产品实现的策划-补充在产品实现策划过程中，应包括顾客要求和对其技术规范的引用。7.1.2 接收准则a技术质量部在产品策划过程中，应对质量计划（控制计划）中出现的控制点规定产品接收准则，如果顾客有要求，应经顾客批准或按顾客要求的执行。b对于计数型数据抽样，接收水平应是零缺陷，具体按质量手册第8.2.3章节中过程的监视和测量的要求执行。7.1.3保密相关部门负责确保顾客委托的正在开发的产品、项目和有关产品信息的保密，具体按质量手册第4.2.3章节文件控制中的要求执行。保密的内容：a顾客合同的产品；b进行开发的项目；c有关的产品信息；7.1.4更改控制a APQP小组负责对任何影响产品实现的更改、供方引起的更改结果都应进行评估、验证和确认，以确保与顾客需求相一致，任何更改在实施前应予以确认；b 对于有专有权的设计、对外型、配合、功能（包括性能和/或耐久性）的影响应在更改实施前与顾客共同进行评审，以便所有的影响都能得到适当的评价；c任何更改，当顾客要求时，应满足附加的验证/标识要求，包括新产品