影响中成药的因素.doc

浅谈影响中成药质量的因素窦西铭中成药是在中医药理论指导下，以中药材为原料，按照规定的处方、生产工艺和质量标准生产的制剂。具有便于携带、使用方便等特点。中成药分内服，外用和注射三种。影响中成药质量的因素有多种，列举如下：1中药材的质量中成药是以中药材为原料，因此中药材质量是中成药质量的源头。1.1品种：中药材品种的真伪优劣与中成药质量关系密切。影响因素也很多，首先由于历史因素中药中同名异物或同物异名的现象一直存在。其次不良商家往饮片中掺伪，有的掺杂非药用部位；有的以低等规格药材冒充高等级药材；有的用相同属的伪品代替；有的用煎煮过的药材冒充；更有甚者直接掺假或造假。再其次，现代植物药材大都养殖，药农因缺乏技术指导误种、误收；使用化肥；滥用农药都影响中药的质量。1.2产地：历代医家都推崇道地药材。所谓道地药材是优质纯真药材的专用名词，它是指历史悠久、产地适宜、品种优良、产量宏丰、炮制考究、疗效突出、带有地域特点的药材。如防风道地药材是关防风，南方引种药材木化程度增高，质量降低。另外，产地不同药材有效成分有差异，如广藿香产在广州石牌者，含挥发油虽较少，但广藿香酮的含量却较高; 产于海南岛者，挥发油含量虽高，但广藿香酮的含量甚微。1.3采收：用药法象说“凡诸草、木、昆虫产之有地，根、叶、花、实采之有时。失其地则性味少异，失其时则气味不全”。说明中药的采收影响其质量。每种中药材所含的成分都不是单一的，以药材质量的最优化和产量最大化为原则，选择合适的采收时期、时间和方法，才能更好保证临床疗效。如朝鲜淫羊藿叶中总黄酮含量以5月份花期最高为12. 06% , 7月以后明显降低为5. 92%，而淫羊藿苷的含量不足最高时的1 /3，故以花期前后采集为好。1.4加工炮制a产地加工孙思邈说“夫药采取不知时节，不知阴干曝干，虽有药名，终无药实”说明产地加工影响中药质量。b临床炮制加工炮制是否得当，直接影响中药材的质量。炮制的目的有以下几方面：降低或消除药物的毒性或副作用改变或缓和药物的性能 增强药物疗效改变或增强药物作用的趋向改变药物作用部位或增强对某部位的作用; 便于调剂和制剂便于贮藏与服用。1.5储藏运输: 中药在储存保管运输的过程中会受空气、温度、湿度、光照等影响，储藏保管不当，会使中药有效成分耗损或药材变质。质量变异主要有9个方面：虫蛀、霉变、泛油、变色、气味散失、风化、潮解、粘连、腐烂。有些中药储存时间过长药效会降低，如新鲜细辛的镇咳作用强，储藏半年后则无镇咳作用。运输过程中如有包装破损或雨淋、虫鼠危害，与有毒有害物质混装造成污染等因素，都会影响中药的质量。2生产2.1工艺：中药制剂工艺是否合理是影响中成药质量的重要因素。主要是提取工艺和有效成分检测技术 2.2剂型：古人就有论述：“药性有宜丸者，有宜散着亦有不可入汤酒者”现代研究相同药物不同剂型生物利用度有显著差异如：双黄连制剂，在给药量相同的情况下，采用不同的剂型，经过不同的给药途径，生物利用度也有显著的差异。2.3生产管理：需要有一套合理地管理体制，既包括对原料药材，厂房，设备等硬件，又包括对人员及操作规程等软件的管理。3运输储存参照中药材的运输储藏。特别强调中成药中有些需冷藏储藏和运输的品种，如蓝芩口服液、速效救心丸等。4销售与服务中成药必须在中医基础理论指导下应用。中成药分为处方药和非处方药，前者需要医师诊断开具处方才能购买，后者是顾客可以自行购买。往往顾客不具备完整的中医药知识仅凭网络等了解就用药，造成中药滥用。医学服务人员的专业技术水平和素质，也是一大影响因素。另外，医院和药店为了利益卖给顾客不必要和不对症的药品。5质量指标和检测我国现行的许多生产标准，在中成药处方中只有原料的品名及重量，无规格，生长年限，等级的要求。中成药检测指标的制定也有