质量手册 (修复的).docx

广州华优食品加工机械有限公司编号：HY-QM01文件名称质量手册版本A0 页数页次：36 /36目 录01 发布令02 企业概况 03 质量方针和质量目标1 适用范围2 引用标准3 术语和定义4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件的总要求5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为中心 5.3 质量方针 5.4 策划 5.4.1 质量目标 5.4.2 质量管理体系策划 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 内部沟通5.6 管理评审 5.6.1 总则 5.6.2评审输入 5.6.3评审输出6 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.2.1 人员安排 6.2.2 培训、意识和能力 6.3 设施 6.4 工作环境7 产品实现 7.1 实现过程的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.2.3 顾客沟通 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 7.3.2 设计和开发输入 7.3.3 设计和开发输出 7.3.4 设计和开发评审 7.3.5 设计和开发验证 7.3.6 设计和开发确认 7.3.7 设计和开发更改的控制 7.4 采购 7.4.1 采购控制 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 7.5 生产和服务的运作 7.5.1 生产和服务的运作控制 7.5.2 产品和服务运作过程的确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7.6 测量和监控装置的控制8 测量、分析和改进 8.1 策划 8.2 测量和监控 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的测量和监控 8.2.4 过程的测量和监控 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 8.5.1 持续改进的策划 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施附录A （质量管理手册的附录） 质量管理体系组织结构图附录B （质量管理手册的附录） 管理者代表任命书附录C （质量管理手册的附录） 质量体系职能分配表附录D （质量管理手册的附录） 程序文件清单附录E （质量管理手册的附录） 质量手册修改记录01 发布令为了满足市场的需求和顾客的要求，适应市场的竞争，不断提高我公司的质量管理水平，依据ISO9001:2008质量管理体系要求标准，我公司制定了质量手册，经审定本质量手册符合国家有关政策、法律法规和本公司实际情况，现正式批准发布，从2010年11月01日开始实施。本质量手册是我公司质量管理体系运行的依据，也是全体员工的行为规范，同时体现了我公司对顾客的承诺。因此，要求全体员工充分理解、正确执行公司的质量方针，严格按照质量手册的要求落实质量责任，开展质量管理活动，满足合同要求及顾客期望，达到顾客满意。特此发布 总经理： 2012年11月01日02 企业概况广州华优食品加工机械有限公司是从事高端食品加工设备设计，研发，生产，安装，销售，售后一体的高新技术企业。 我们位于广东省广州市番禺区石基镇工业区，有着20多年的厨房设备研发经验，拥有独立的研发中心，电子生产车间，机械钣金生产车间，销售中心和售后服务中心等，公司通过ISO9001质量体系认证，通过3C，CE等认证，拥有60多项专利技术，先后获得高新技术成果转化项目奖和多项政府支持。公司采用现代化经营管理理念，注重新产品研发，组建有优秀的电子控制设计团队、结构外形设计团队、模具设计团队等等，并引进生产设备和生产线，包括有日本松下SMT贴片机和美国HELLER回流焊等组建的电子生产线，有比利时HACO集团的数控冲床，数控剪板机，数控折弯机等先进的生产设备，并借助公司优质的制造资源和技术优势，不断的推出高技术含量的、新颖的、高品质的产品。 公司以诚信为根本，重合同、守信誉；以品质为生命，执行严格的企业品质体系；以服务为宗旨，有着完善的售前，售中，售后规范；以创新为动力，不断投入研发资金和奖励政策。公司一贯秉承“给顾客提供满意的产品和服务”为发展方针，以高素质，高追求，高起点为客户提供全方位专业整体节能解决方案。公司名称：广州华优食品加工机械有限公司公司地址：广州市番禺区石基沙涌经济开发区市莲路一栋1号公司电话：4000-922-006公司传真司网址：www.huayou.co公司E-mail：03 质量方针与质量目标03.1公司质量方针： 追求卓越 持续改进 客户满意 品质第一在追求永续经营的过程中，持续不断的创新技术及降低成本、改善品质，生产符合顾客需求及适用于法令法规要求之产品，以提高顾客全面满意度。高级管理层并承诺：1. 致力建立、执行及维护统一完善的品质管理系统；2. 如期提供符合顾客需求之品质的产品与服务；3. 全员参与持续改善；4. 持续不断提升顾客满意度；5. 质量方针通过张贴、文件发行、开会宣达等活动，让组织内各级人员均能沟通与了解；定期召开管理审查会议或高级管理层审查其持续适用性。 03.2 公司质量目标:详见质量目标分解表总经理：2012年11月01日1 适用范围 1.1 总则 1.1.1 本质量手册（简称手册）依据ISO9001:2008质量管理体系要求标准，结合本公司实际情况编写。 1.1.2 本手册是向顾客及有关方面证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品。 1.1.3 通过质量体系的有效运作，包括对体系的持续改进和保证顾客与适用的法规要求从而达到顾客满意。 1.2 应用 本手册适用于本公司石英沙建筑加固沙浆、工业粘合剂、建筑结构胶等产品实现的全过程管理，也适用于第二方对本公司质量保证能力和第三方质量体系审核。2 引用标准 2.1 引用标准 2.1.1 ISO9000:2005质量管理体系基本原理和术语 2.1.2 ISO9001:2008质量管理体系要求 2.1.3 中华人民共和国产品质量法 2.2 上述标准、法规等均为“4.2.3文件控制”的内容。为确保其有效性，本公司有关部门应负责跟踪其修订状况，及时获得有效版本。3 术语和缩写 3.1 本质量手册采用ISO9000:2005质量管理体系基本原理和术语的术语。 3.2 本质量手册中采用的其它术语和缩写，为了统一理解，现规定如下：本公司-广州华优食品加工机械有限公司本手册-广州华优食品加工机械有限公司质量手册各部门-公司内的生产部、品质部、工程部、（采购、仓库）、行政部、营业部等4 质量管理体系 4.1 总要求 4.1.1 按照质量管理的基本原则过程方法，本公司的质量管理体系，分为四大过程： 管理职责过程 这个过程从管理的角度确定本公司的质量方针和质量目标，明确公司组织机构设置及组织内各部门的职能和相互关系，规定与质量有关的管理、执行、验证人员的职责、权限和相互关系，明确公司的根本目标是实现顾客满意，顾客是公司各项活动的中心。这个过程又包含有质量目标管理策划和管理评审的具体过程，并编写相应的程序文件进行控制。 资源管理过程资源是质量管理体系有效运行和满足过程运作要求的基础，对这一过程的管理，具体分为：人力资源管理、设施管理、工作环境管理三个具体过程进行，并编写相应程序文件。 产品实现过程产品实现过程是本公司在生产运作过程中，对影响质量的各种因素环节进行有效控制的过程。根据本公司的业务范围和公司机构的职能分配，这一过程又划分为：产品实现的策划、与顾客有关的过程、物资采购、产品实现、设备管理、测量和监控装置的管理六个具体过程，并编写相应程序文件进行控制。质量管理体系的持续改进顾客要求顾客满意产品产品实现资源管理测量、分析和改进管理职责 测量、分析和改进过程该过程规定了为确保满足顾客要求和实现持续改进的测量和监控活动。对这一过程的管理，又分为：内部审核、测量和监控、不合格控制、数据分析、纠正措施、预防措施六个具体过程，并编写了相应程序文件进行控制。 除以上四大过程外，本章还包括质量记录、文件控制两个具体过程，并编写有相应的程序文件进行控制。 4.1.2 本公司质量管理体系是以上述四大过程、十九个具体过程为基础，并通过识别这些众多关联过程，确定这些过程的相互作用、规定过程有效运行的方法和准则、测量及分析过程的信息，达到确保顾客满意和实现质量管理体系的持续改进。各大过程的相互关系如下图：质量管理体系主要过程相互作用 增值活动 信息流4.1.3本公司为了质量管理体系的实施，采用标准规定的 “过程方法”予以实现。公司根据顾客的要求，确定相应的质量目标，制定管理职责，设置组织机构，并配置必要的资源和信息，制定相应的过程来控制实施产品实现的运作，然后通过对过程的测量、监控和分析，以实施必要的措施，最终实现顾客满意和对过程的持续改进。4.1.4本公司的组装测试工序为本公司的特殊过程.4.1.5本公司拉伸件为外包过程4.2 文件的总要求 4.2.01 职责a） 管理者代表组织文件和质量记录的管理工作；b） 行政部负责体系管理性文件的管理；c） 品质部负责技术性文件的管理。 4.2.02 控制要求 4.2.1 总则本公司质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，共包括三个层次的文件： 第一层次文件质量手册本手册系统描述了本公司质量管理体系的基本情况，其中包括：a） 公司的质量方针、质量目标；b） 公司的组织结构；c） 与质量有关的管理人员及部门的职责、权限；d） 质量管理体系总体要求；e） 体系及产品实现过程的持续改进。 第二层次文件程序文件：是规定过程的质量控制活动的公司法规性文件。为确保本公司质量管理体系和产品实现过程的持续改进，针对四大过程的十六个具体过程，本公司编制安了十八个程序文件进行控制。 第三层次文件作为程序文件的补充，是针对具体质量活动和操作进行描述和规定的详细作业文件。包括有作业指导书、工艺流程、相关标准和制度 质量记录表单 外来文件管制确保策划和运作质量管理体系所必须的外来文件得到识别，并控制其分发。 本公司无电子文件 4.2.2 质量手册 总则质量手册是对本公司质量管理体系纲领性的文件，旨在实现本公司的质量方针和质量目标。 质量管理手册的管理文控中心是质量手册的归口管理部门，负责组织编制、审核、批准、发放、使用和修订等环节的管理和控制。详见质量手册的管理。4.2.3 文件控制 为保证本公司质量体系的有效运行，对与质量管理体系要求有关的文件必须进行控制，以确保文件的适宜性以及所有工作场所都能使用有效版本。a) 文件的批准h 所有文件发布前，须有授权人审批，以确保其适宜性；h 质量手册由总经理批准；h 程序文件由总经理批准；h 第三层次文件可根据性质不同由部门负责人审核，由管理者代表批准。b) 文件的评审公司质量管理体系一、二层次文件发布运行后，在适当时期内，应收集文件执行情况的信息，对其可操作性和有效性进行评审，必要时根据本节d)条进行更改并再次得到批准。 c) 文件的管理质量管理体系文件（包含外来文件）由行政部文控负责管理，技术性文件（包含外来文件）由品质部负责管理。文件发布前应经授权人员批准，发放时进行标识，确保： h公司各使用场所都能得到有效版本； h文件保持清晰、易于识别和检索；h外来文件得到识别和分发得到控制；h及时从发放和使用场所撤回失效或作废的文件，防止错用、误用；h若为法律或积累知识需要保留已作废的文件，在保留的文件上标识“参考文件”章并隔离存放。d) 文件的更改本公司文件的更改应处于受控状态： (1)文件的更改由编写部门填写更改申请，并经批准后实施；(2)文件的更改由该文件的原审批部门或授权人进行审批，若情况变化，当授权其他部门或人员进行更改、审批时，该部门或人员应获得原审批依据的有关背景资料。 4.2.4 质量记录的控制本公司实施质量记录控制的目的在于管好质量记录，以确保为完成的活动和达到的结果提供客观证据。质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期和处置按表单控制程序执行。 支持性文件文件与资料控制程序 表单控制程序5 管理职责 5.01职责a)总经理主持公司质量方针和质量目标的制定工作，并负责批准发布；b)管理者代表负责质量管理体系的策划、管理评审和内部沟通工作； c)行政部负责归口管理公司的质量方针和目标，包括展开、考核和内部沟通，负责岗位职责的制定；5.02 控制要求 5.1 管理承诺公司总经理作为最高管理者，通过以下活动对本公司建立、实施和改进质量管理体系的承诺提供证据： 5.1.1 利用各种形式向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性； 5.1.2 主持制定本公司的质量方针和质量目标； 5.1.3 主持实施管理评审； 5.1.4 确保所必需的人力、物力、财力等资源。 5.2 以顾客为关注焦点本公司作为一级组织，其生存和发展依存于顾客，公司将以实现顾客满意作为公司的根本追求。公司行政部和公司各有关部门应调查研究顾客的要求与期望，并及时转化为本公司的要求，使要求得到满足，这些要求还应考虑符合法律、法规的要求。 5.3 质量方针本公司的质量方针： 质量方针是本公司的质量宗旨，公司总经理确保。 5.3.1 质量方针与各项质量活动紧密联系，使各级管理人员和全体员工理解质量方针是公司各项工作的宗旨和方向； 5.3.2 通过制定量化的质量目标落实质量方针，并将质量目标分解到各部门以便于实施和评价； 5.3.3 通过每年的管理评审，评审质量方针的持续适宜性和质量目标的实施情况，促进质量管理体系的持续改进；5.3.4 质量方针的制定、批准、评审和改进应予以控制。5.4 策划 5.4.1 质量目标本公司在制定质量方针的基础上，结合公司具体情况，应建立质量目标。质量目标是对质量方针的展开，也是公司全体员工所追求并加以实现的主要工作任务。为确保质量目标的实现，制定各部门目标详见质量目标分解表。 5.4.2 质量管理体系策划 a)公司管理者代表按照ISO9001:2008标准对本公司质量管理体系进行策划，以确保满足质量目标及质量管理体系的总要求；确保在对质量管理体系的改进进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。 b)质量管理体系策划的结果应形成以质量手册、程序文件和作业指导书以及质量记录等四层次文件为核心的文件体系，作为质量管理体系运行的依据。 c)质量管理体系应考虑动态的适宜性。h质量手册和程序文件均留有修改页，解决局部的修改。在经过一段时间的运行改动较大时，进行更换版本；h公司质量管理体系文件的更改在受控状态下进行，其具体规定详见本手册4.2.3 文件控制。5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 对本公司领导和各部门负责人的主要职责和权限加以规定: 1、总（含 副）经理职责(1)执行公司章程，对公司负责并报告工作； (2)全面负责公司的经营管理。 (3)组织和制定公司生产、年度经营、发展、财务、人事、劳资、福利等计划批准实行，主持制订公司年度预、决算报告； (4)代表公司对外签署合同和协议； (5)定期向董事会提交经营工作报告、财务报表等； (6)提供公司必需的资源；(7)任免和调配副经理以及管理人员、财务人员、业务员等； (8)决定员工的奖惩、定级、升级、加薪、招工、调工（干）、雇用或解雇辞退； (9)签发日常行政、业务和财务等文件； (10)评价各部门的工作绩效; （11）全面领导公司的质量管理工作，是公司质量体系的最高责任人; （12）主持制定公司质量方针、目标并确保全体员工理解及贯彻执行; （13）明确规定公司和各级领导层的质量职责、权限和相互关系，确保产品质量; （14）批准质量手册、程序文件及其修改，任命管理者代表; （15）定期组织公司的管理评审，以保证质量体系继续适用和有效;（16）协调各部门的内部管理工作。2、管理者代表的职责（1）负责组织制订公司的质量体系文件，以确保其符合ISO9001:2008及相关标准的要求。（2）协助总经理领导公司ISO9001:2008质量体系开展工作，并确保质量体系文件的实施和质量体系的有效运行。（3）负责组织公司的内部质量体系审核，检查、指导各部门的质量管理工作，及时向总经理反馈质量动态。（4）负责公司质量体系对外有关产品质量和质量管理有关事项的联络工作。（5）负责编制管理评审计划及内审计划。（6）对管理评审及外审发出的不符合项发出纠正预防措施表，并跟踪纠正预防措施的实施情况。3、文控职责 （1）编制本部门人员岗位职责及相关工作指示(制度)。 （2）协助总经理制定质量方针、目标并贯彻实施，编制“质量手册”。 （3）负责公司内、外有关信息和数据的收集、分析，为总经理制订相关策略提供依据。 （4）负责文件的规范化，标准化处理 （5）负责公司文件发放、保管等工作。 （6）负责公司质量记录的监管。4、品质部职责 （1）编制本部门人员岗位职责及各类相关工作指示(制度)。 （2）负责原材料、过程及产品的检验并做好相应记录。 （3）负责组织物料评审。 （4）负责组织召开质量分析会议并跟踪纠正预防措施的实施。 （5）测量装置（仪器仪表等）的计量、校验、分配、保管、维护。 （6）负责数据分析和纠正预防措施的提出和验证。 （7）负责过程的监视与测量。5、工程部职责（1）产品实现工程策划。（2）质量计划的编制。（3）负责样品确认。（4）负责产品的改进，进一步优化产品工程，提高质量，降低成本。（5）负责图纸和技术文件（包括外来文件）的管理。 (5) 负责编制本部门人员岗位职责及各类相关工作指示(制度)。6、生产部职责（1）编制本部门人员岗位职责及各类相关工作指示(制度)。（2）生产计划的编制和调整，协调生产计划的实施。（3）根据生产计划组织生产，作好相关记录。（4）生产过程中出现的产品质量问题及时处理并向相关部门汇报。（5）负责生产所需工装、夹具的初步设计构思（制作）及保管、维护。（6）负责生产设备的验收、点检，并做好相关记录（7）参与管理评审、工程评审及物料评审，参加质量分析会议。7、行政部职责：（1）负责后勤工作，包括员工的食宿管理、车辆管理及公司保安工作。（2）负责客人来访接待。（3）负责公司人员招聘及人员培训工作。（4）编制本部门人员岗位职责及各类相关工作指示(制度)。8、生管职责：（1）编制本部门人员岗位职责及各类相关工作指示(制度)。（2）制定备货及物料需求计划、请购生产用料，协调相关部门，满足销售、客服出货需求。（3）制定安全库存，制定合理的请购方式，规范实物（物料）采购、投入流程，严格控制制程浪费。（4）审核仓库的出入库单据，确保公司库存物品的账、物、卡一致。（5）定期组织清理仓库呆滞物料及生产余料利用和处理。（6）负责公司“管家婆”管理软件的使用及维护，负责每天数据的录入工作。（7）负责各类物料领用的审批。9、仓库职责:(1) 编制本部门人员岗位职责及各类相关工作指示(制度)。（2）负责公司材料、成品及半成品的收、发、管、退、废等管理。（3）负责物料的数量核对工作，组织叉车和辅助人员，搬运整齐码放指定位置，填写货物卡；（4）负责产品的外包装、型号一致性检查及数量核对工作；（5）负责产品、原料、辅料的控制和发放工作，及时填写货物卡；10、采购职责：（1）编制本部门人员岗位职责及各类相关工作指示(制度)。 （2）筛选适合本公司合作的供应商。 （3）与供应商采购最有利的供货条件（包括：质量、包装、品牌、折扣、价格、订货办法、订货数量、交货期限及送货地点等）。 （4）收集市场资讯，掌握市场的需要及未来的趋势。 （5）负责对供应商的管理每年对供应商进行一次资格评审。 （6）根据需求和计划、采购生产所需物料、工具及设备。 （7）负责采购程序流程的完善，向高层反馈采购信息。11、销售部职责:（1）编制本部门人员岗位职责及各类相关工作指示(制度)。（2）做好市场调查，就产品质量、包装、服务等与客户沟通，以及售后服务。并将了解的信息传递到相关部门及公司领导，为公司决策提供依据。（3）接受客户订单并跟踪执行，确保订单准时出货。（4）负责组织月（周）订单（合同）评审（根据销售预测），就订单（合同）更改事宜与客户沟通。（5）负责售后服务工作，处理和解决顾客投诉，进行顾客满意度调查。（6）准确、熟练了解库存情况，并与客户沟通销售预测的库存能够及时出货，确保不积压不呆滞。5.5.2管理者代表 管理者代表由总经理任命、授权主管质量管理体系工作，对内代表总经理组织建立、实施和保持质量管理体系及其持续改进，对外负责与质量管理体系有关事宜的联络，其职责与权限见本手册附录B。5.5.3内部沟通 公司内部就质量管理体系的过程及其有效性应确保在各不同职能部门及不同层次之间进行沟通，其沟通方式如下：a） 文件沟通：通过公司内部文件、内部联络单进行沟通；b） 会议沟通：通过各种会议进行沟通；c） 通过公布栏等方式进行沟通。d） 通过邮件方式进行沟通。5.6 管理评审 5.6.1 职责h总经理主持管理评审工作；h管理者代表组织管理评审。 5.6.2 控制要求 总则 总经理每间隔12个月评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应评价组织的质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。 评审输入本公司管理评审输入包括与现行质量管理体系的运行情况和改进机会相关的信息：a) 外部和内部审核结果；b) 顾客反馈，包括意见、建议、投诉、抱怨等，反馈形式包括文字、电话及其它；c) 过程运行情况和产品的符合情况，包括产品实现过程中各环节的不符合规范和不合格产品等；d) 预防和纠正措施的状况；e) 以往管理评审所确定措施的实施情况；f) 可能影响质量管理体系的计划的变化，主要包括外部环境的变化、自身的变化等；g) 对质量管理体系改进的建议。 评审输出a) 管理评审的结果；b) 公司质量管理体系及其过程有效性的改进措施，包括质量方针、质量目标的调整，职能部门的调整，监督手段的强化，文件的增、减、修改等；c) 与顾客要求有关产品的改进措施，包括作业文件、售后服务等方面；d) 资源需求的措施，包括硬件设施、软件资源、人员岗位设置、人员培训等。 5.6.3 支持性文件管理评审控制程序6 资源管理 6.01 职责h总经理领导人力资源的管理；h行政部人事归口管理人力资源；h生产部归口管理生产设施和工作环境。 6.02 控制要求资源管理是质量管理体系的一个重要组成部分，为保证质量管理体系的有效运行，质量方针和质量目标的顺利实现，满足实现产品质量的要求，配备必要的资源：a） 人力资源；b） 基础设施；c） 工作环境。 6.1 资源的提供本公司由总经理负责及时确定质量管理体系和产品实现所需资源，并由各职能部门负责及时提供以确保： 6.1.1 实施和改进现有质量管理体系的过程。 6.1.2 提供满足顾客要求的产品。 6.2 人力资源 6.2.1 人员安排 公司对质量管理体系各个从事质量活动岗位人员的能力应有规定，其规定详见岗位人员职责要求。 公司在确保被选人员的资质时，应从受教育程度、培训经历、技能并结合公司现状考虑。 基于适当的教育、培训、技能和经历，从事影响产品要求符合性的人员应是能够胜任的本职工作。 6.2.2 培训意识和能力公司在质量管理体系的运行和产品实现过程中，通过对质量有影响的各类人员，进行培训或采取其它措施，使各级管理、执行和验证人员的意识和能力能适应顾客需求的变化。 对从事影响质量活动人员的现有能力和公司发展要求的预期能力进行比较分析，制定培训计划，使人员能力达到预期要求。 公司应根据员工的发展需求为其提供培训，使员工具备相应的知识，这些知识与技能和经验相结合，使员工具备从事质量活动的能力要求。 人力资源部门负责通过面试、笔试、实际操作等方式验证培训效果，确认是否达到培训计划所制定的目标。 通过提供培训或采取其它措施，使员工能意识到所从事的活动或工作对质量管理体系的重要性和各种活动之间的相互性，以及如何为实现公司的质量目标做出贡献。 培训计划、验证方法、实施记录和员工的经历、教育、培训和岗位资格认可记录，由人力资源部门按质量记录控制程序规定执行，并作为改进培训效果的依据。 a)确定从事影响影响产品要求符合性的人员所必要的能力； b)适当时，提供培训或采取其他措施，达成必须的能力； c)确保达成必须的能力；d)确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献； e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录 6.3 基础设施 6.3.1公司为实现产品的符合性，识别并提供工作场所，各种生产、办公、检测设备及支持性服务等设施。 6.3.2 生产设备的配备和维护 生产部应编制年度生产设备配备和维修计划。 根据科技发展和顾客对产品满意程度，制定设备购置和改进计划。 设备的购置计划、设备购置、维修、验收资料、说明书和技术资料应予以保存。 6.4 工作环境 6.4.1 工程部在产品实现策划过程中应充分考虑国家法律、法规的要求；生产部在生产安排时应对工作环境中的因素进行管理，使其符合规定的要求。 6.4.2 各车间负责对人员的精神状态和身体状态进行识别，以便安排工作和合理搭配作业组成员。 6.4.3 各车间负责作业区域内环境的识别和治理、保障其符合规定要求。 6.4.4 生产部负责对工作环境监督管理，使其满足国家法律、法规的要求。 6.4.5 支持性文件人力资源控制程序设施和工作环境控制程序7 产品实现 7.1 实现过程的策划 7.1.01 职责 h总经理领导实现过程的策划； h工程部归口管理实现过程的策划。 7.1.02控制要求在对产品实现进行策划时，我司应确定以下方面的适当内容：a) 根据相关行业标准和客户要求制定产品的质量目标和要求，策划出产品工艺规程及产品配比比例；b) 针对产品识别确定过程、文件和资源的需求；c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动制定了相应的操作规程及标准；d) 制定为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 7.1.1 本公司产品实现过程有如下的过程：顾客要求的评审 工艺策划 采购 设备管理 生产和服务运作 监视测量 交付及服务售后服务 7.1.2 产品实现过程的策划，应根据产品总要求策划，策划的结果在质量手册和程序文件中反映。当特定产品项目或合同要求时，品质部应编写质量计划（该文件并非一定称“质量计划”，但内容要符合质量计划的要求）。 7.2 与顾客有关的过程 7.2.01 职责h总经理领导与产品有关的要求的评审工作；h营业部归口管理与产品有关的要求的评审工作；h品质部负责客户投诉的处理。 7.2.02 控制要求 7.2.1 与产品有关的要求的确定 营业部负责组织有关人员与顾客沟通，负责调查收集市场相关信息，组织公司有关部门进行顾客要求的识别，明确产品有关要求。 产品有关的要求，主要包括：a）顾客规定的与产品有关的要求，包括对产品交付后活动的要求；b）顾客未做规定，但规定或已知预期用途所必要的产品要求；c）产品有关的义务，公司应随时了解法律、法规和环保要求，使公司产品和服务符合其要求；d）公司确定的附加要求，如：采用新工艺、新标准以及超越顾客的需求。 7.2.2 与产品有关的要求的评审 评审管理营业部负责组织产品评审及与顾客联系，对已确定的顾客要求连同组织确定的附加要求实施评审。评审必须在合同签订之前进行，确保合同的履行符合顾客要求。 评审方式本公司主要根据合同的不同要求，确定用个人评审、会议评审、会签评审等方式。 通过产品要求的评审应达到： a.）确保准确理解产品要求； b.）在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下，顾客要求在接受前得到确认； c.）与以前产品要求表述不一致的合同或任务要求，要通过评审达到解决； d.）公司通过初步策划提供必要的资源和技术措施，确保有能力满足顾客对产品使用，交付和各方面的要求。 评审记录产品要求的评审记录由营业部部负责。记录评审结果及在评审中提出的跟踪措施，填写合同并按质量记录控制程序进行管理。 与产品有关的要求的变更与产品有关的要求发生变更时，由营业部及时将变更信息书面传递到有关部门和人员、确保合同及时全面执行，必要时重新对产品要求评审。 7.2.3 顾客沟通 本公司与顾客沟通职能部门为营业部。具体负责与顾客保持经常性联系，由营业部建立顾客档案。 沟通方式根据具体条件选定，如电话、通信、传真、上门访问，必要时组织相关人员与顾客学习、讨论、分析并制定相关的措施。 联络、沟通主要内容： a.）合同签订前，由营业部及营业部专人通过各种渠道，与顾客沟通，充分理解合同条款，明确顾客对产品的要求，并传达给相关部门。 b.）合同签订后，明确确定联系方式，保持履约期与顾客的沟通。 c.）销售部在履约期后仍要保持与顾客的沟通，以得到来自顾客必要信息反馈，特别是对顾客投诉，要给予必要的回复。 7.2.4 支持性文件合同评审控制程序7.3 设计/开发7.3.1 设计与开发 【参见新产品设计开发管制办法(B070301)】7.3.1 设计与开发策划a. 业务单位搜集各项市场和技术情报,及客户回馈信息或客户提供线路等完成产品规划.(含产品简述、设计规格、可行性分析、营销等)b. 由设计单位召集各相关部门成立设计或开发小组,依程序作业之规定执行设计工作,根据实际设计项目需要建立设计开发计划,设计与验证人员应依公司规定接受适当的训练,必要时并执行鉴定认可,负责监督产品设计方向与过程之设计负责人员,应依各阶段之要求提出研发相关数据与记录,同时随设计开发进度变更设计开发计划(策划输出).在进行设计和开发策划时,必须确定: 产品设计和开发阶段 对于每个设计和开发阶段的评审,验证和确认的内容/活动 设计开发职责和权限同时注意参与一个新产品设计和开发不同小组间的接口实施管理和审查符合性/一致性,即考虑电性,机械,组装,文件,实物及客人承认之规格之一致性,以确保有效沟通,并明确职责分工.c. 公司应建立和维持一个已定义的产品生命周期模型为基础的项目计划,此计划可包括: 项目组织架构; 专案角色与职责; 内外部组织接口; 时程、追踪、问题解析和呈报的方式; 与项目活动有关的预算、人员和期望; 使用的方法、书面程序和工具; 参考性的相关计划.(例如:发展、测试、型态/配置管理和质量) 产品特定的环境和实体的资源之考虑.(例如:发展、使用者、文件、测试和营运) 客户、使用者和供货商在产品生命周期的参与.(例如:联合审查、正式会议和核准) . 项目质量的管理; 风险管理和紧急计划.(例如:技术、成本和期程) 绩效、安全、保全和其他关键需求. 项目特定的训练需求. 所需的认证. 专利、使用、所有、保固和特许权利和项目之后(post-project)分析.d. 从设计到测试阶段的特定需求,应被追踪、追溯及管制.e. 对于产品需求沟通之宣传方法应被建立(本公司透过新产品产前说明会,产品规格书,生产注意事项,产品质量计划或检验基准书,客户特别要求文件形式来说明和指示),而有关项目计划需求的改变影响部份,有关产品变更通过工程图面变更管理办法(B070302)应加以适当的鉴别.f. 测试计划及验证计划应文件化并记录其结果(即包含本公司设计时间样品的所有测试报告及EQA可靠性测试报告).具体参见新产品设计开发管制办法(B070301)及EQA可靠度试验办法(B080206)7.3.2 设计及开发输入:a. 新产品设计前,必须确定与产品要求有关的输入,由业务项目人员及设计工程师审核客户规格书及样品委作单,输入包括:1) 功能和性能要求2) 适用的法律法规要求3) 适用时,考虑以往类似设计提供的信息(包含失败案例分析)4) 安规,环保上要求5) 设计和开发所必需的其他要求 设计输入时可参考对应产品类设计指南及有关产品工艺行业标准.对设计输入进行评审, 确保其充分性与适宜性,要求必须完整、清楚,并不能自相矛盾,若规格或要求不清,则与客户沟通澄清,直到所有不清楚问题被解决. b. 对新设计产品中之材料得由设计单位依规定执行材料承认.c. 公司在开发新产品或是修改产品要求过程中,将征求并利用客户及供货商所的输入方法.即在开发过程中,技术上的探讨可通过客户沟通配合进行,对于新产品材料找寻及新材料技术上的配合则可邀请供货商参与配合完成设计开发.7.3.3 设计和开发输出a. 设计和开发输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出,在放行前须经工程设计主管核准.设计和开发输出应:1) 确定哪些特性是对产品正常使用至关重要的和与安全性有关的, 以确保对它们实行重点控制.2) 应包含或引用产品接收的准则,用以判断后续的各产品实现过程的输出是否符合设计和开发要求.3) 能为采购,生产和服务提供适当信息,以确保能提供符合要求的产品和服务.b. 设计需求应定义及文件化,本公司依据客户提供的产品规格书或合约,或技术规范由工程部设计课转化为公司内部产品黄皮书,工程图面,检验基准书及质量计划,且须符合设计输入、允收标准及鉴别产品安全,其特有功能之设计特性,于审查通过后方可发行.包含:1) 质量和可靠性要求2) 产品功能要求及重要特性,重要尺寸3) 安全性,法规,环境上要求4) 安装性,使用性及维修性的要求5) 设计约束条件6) 试验要求7) 最终产品包装要求c. 设计输出应考虑下述考虑面:1) 努力简化、最适化、革新及减少浪费.2) 采用合适的几何尺寸和公差技术.3) 成本/机能/风险排除的分析.4) 采用从测试、生产及工作现场的信息回馈系统.5) 采用设计的失效模式与效应分析.为保证量产产品使用之原材料、模具及制程与原样品制作保持一致,应将没有图号或无法描述清楚之材料书面登录其厂商来源,同时机能试验应适当地考虑产品之寿命、可靠度及耐久性并须进行各项测试结果予以追踪以监查试验及时完成并符合要求.当样品制作外包时,本公司应提供适当之技术指导.d. 设计开发计划、设计输出须运用设计失效模式及效应分析予以检讨改善.7.3.4 验证、验收及审查a. 为确定设计正确无误,符合设计需求,确保产品能够满足规定的使用或已知预期用途的要求,须以设计开发计划安排进行确认, 所有新开发产品需依产品验证 / 验收相关程序新产品设计开发管制办法(B070301),EQA可靠度试验办法(B080206)中之各项验证办法执行.b. 产品设计每一适当阶段结束时,须实施设计验证,以确保符合设计输入之要求,并留有验证记录.c. 设计完成须经工程试作、量产试作,并经指派之相关人员加以验收合格方可量产.d. 必要时,可由客户或第三验证单位做设计确认及验证.e. 样品制作阶段应依设计”QC工程图”之管制项目予以管制.f. 公司有义务确保处于研发和/或生产阶段的相关产品信息的机密性以维护客户利益.7.3.5 设计变更管制 【参见工程图面变更管理办法(B070302)】a. 设计变更和修改须加以标示、记录,并经审核核准,所有影响客户明确指令或要求之变更,均需在变更前征求客户之同意方可生效,除非客户特许.当涉及有关专利设计时,本公司与客户一道对有关形式、安装、功能、性能及/或持久性方面之影响进行评估.进行任何形式之设计变更评估,均需适当地考虑该设计变更对客户使用整机系统之冲击.b. 除涉及有关工程方面变更参考工程变更程序处理外,对于制程,流程,质量管理计划及重要设备,生产地点等变更时,本公司按变动管理作业办法执行变更申请,必要时报备客人同意方可变更, 以确保在产品生命周期的任何时间所产生的任何需求及设计变更是有系统及时的管理,不会对质量和可靠度产生任何负面的影响(变更同时须考虑和评估对已交付产品的影响).c. 公司建立问题解析和配置管理的接口,即参考工程图面变更管理办法(B070302)程序, 确保已解决的问题被纳入未来的版本中,且通过版本号具备可追溯性.7.4 采购 7.4.01 职责h总经理领导采购管理工作.h物控部归口管理采购工作. 7.4.02 控制要求 7.4.1 采购控制 采购的分类针对本公司情况采购控制分两部分:物资采购,外协采购（项目） 采购过程的控制主要包括评价和选择供方,制定采购产品要求和对采购产品验证活动的识别与安排等. 评价与选择供方a) 对本公司提供配套产品的供方应进行评价，被选定的合格供方应记录评价结果. 对现有合格供方 应按其提供符合要求的产品持续保障能力进行重复评价,当己被选为合格的供方在提供产品或服务出现问题时，公司应有跟踪措施以保证采购产品持续符合要求,实现对供方的动态管理.b) 评价供方方式:h现场调研评价,其评价结果应进行会签；h样品检验和试验评价, 其评价结果应进行会签；h调查表评价, 其评价结果应进行会签; 7.4.2 采购信息 采购申请由需求部门按照月度或临时项目编制物资需用计划,并经审批. 对于不同的采购产品要适当地准备不同的采购信息,信息内容主要包括:a) 规格、型号、数量、验收标准；b) 适当时应对有关供方提出人员、资质和质量管理体系要求. 7.4.3 采购产品的验证 负责采购的物控部采购应确定和实施采购产品所需的验证活动. 当公司需要或顾客提出要在供方货源处进行验证活动时, 采购应在采购文件中规定所要求的验证安排以及产品放行的方法。 7.4.4 支持性文件:采购控制程序