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文档简介
2019年精准医疗行业调研报告2019年5月目录1.精准医疗行业概况及现状31.1全球巨头公司并购重组活跃31.2行业发展促进全球规模提升41.3全球行业发展的集中度较高41.4 我国精准医疗发展现状52.精准医疗行业存在的问题62.1技术和与临床结合的力度偏弱62.2支持良性竞争的政策环境和商业环境不够完善62.3靶向药物研发存在困难62.4数据库的建立面临隐私和伦理方面的问题73.精准医疗行业市场分析84.精准医疗行业发展趋势分析94.1大数据重塑精准医疗体系104.2移动医疗在精准医疗中的价值体现144.3精准医疗商业模式的创新与变革215.精准医疗行业市场竞争格局236.精准医疗行业政策及环境分析277.精准医疗行业发展前景298.精准医疗行业投资分析301.精准医疗行业概况及现状精准医疗是一种将个人基因、环境与生活习惯差异考虑在内的疾病预防与处置的方法,与现代的医疗相比,精准医疗更重视“病”的深度特征和“药”的高度精准性。精准医疗是在基因测序技术快速进步以及生物信息与大数据科学交叉应用背景下发展起来的新型医学概念和医疗模式。现阶段,随着各国对精准医疗重视程度的提升,全球精准医疗行业规模快速增长,至2020年有望超过1000亿美元。1.1全球巨头公司并购重组活跃2015年,时任美国总统奥巴马在2015年国情咨文演讲中提到了“人类基因组计划”,推动了精准医疗项目的实施,目前全世界范围内,美国的“精准医学计划”、法国的“基因组医疗2025”、英国的“10万人基因组计划”、韩国的“万人基因组计划”、澳大利亚的“零儿童癌症计划”等精准医疗计划已经获得重大推进。随着各国家对精准医疗发展重视程度的提升,以Illumina、罗氏制药和贾兹制药公司等为代表的全球精准医疗的产品设备供应商针对精准医疗相关项目进行优势企业间的并购重组。截止至目前Illumina和罗氏制药两家企业通过并购和重组等方式,基本实现在精准医疗的全产业链的布局。1.2行业发展促进全球规模提升目前全世界范围内,美国、法国的、英国、韩国等精准医疗计划已经获得重大推进,各国精准医疗的发展推动了精准医疗全球规模的提升。据国际市场研究机构BBC Research的数据显示,2016年全球精准医疗市场规模600亿美元,其中精准诊断市场规模为100亿美元,精准治疗市场规模为500亿美元。2016-2017年全球行业发展增速在15%左右,到2017年全球精准医疗市场规模约为690亿美元。根据该机构预测,至2020年全球精准医疗行业的市场规模将超过1000亿美元。1.3全球行业发展的集中度较高在精准医疗领域,高端生物制品和药品生产制造中涵盖了分析、检测、存储等多个环节,illumia、赛默飞、Beckman等企业的设备和配套的试剂、耗材凭借早期介入和市场的认可几乎已经成为医疗机构和医药企业的首选。鉴于高成本和较高的技术难度,其他新兴设备、试剂厂商短时间内很难实现全方位突破和自主技术替代。从精准医疗龙头企业的经营情况看,罗氏的营业收入和净利润水平均居首位。赛默飞的营收和净利润水平也均超过illumia,但是illumia是目前精准医疗测序设备行业的龙头企业,预计未来几年,巨头公司在精准医疗上游仪器及耗材市场的垄断地位还将继续保持。作为精准诊断核心和关键的测序仪,也是基因测序产业链上壁垒最高的部分,其市场基本被欧美巨头公司占领。全球三大测序设备龙头企业Illumina、赛默飞和罗氏的市场占有率分别达到83.9%、9.9%和5.2%。1.4 我国精准医疗发展现状在全球精准医疗发展的影响下,2015年我国在精准医疗领域密集发布相关政策,加速推进行业监管的跟进和政策方向的指引。在政策支持下我国精准医疗发展迅速壮大,根据国家科技部的精准医疗计划,我国将在2030年前投入600亿元人民币用于推动精准医疗的发展。目前,中国精准医疗市场规模正在以每年20%的速度增长,已经超出了全球的平均水平。目前已经涌现了华大基因、中源协和、乐土精准医疗、达安基因、博奥生物、碳云智能、安诺优达、诺禾致源、药明康德、贝瑞和康等一大批大型精准医疗企业。2018年我国精准医疗上下游企业发展迅猛吸引了投资者的目光,无论是面向高端医疗市场还是消费级市场都有优秀企业在 2018 年完成了新一轮的融资。2.精准医疗行业存在的问题2.1技术和与临床结合的力度偏弱精准治疗的技术基础主要分为基因检测、数据分析和临床注释这三个环节。基因检测已经是较为成熟的技术。测序能力和技术的发展已经可以基本满足产业发展的需要。然而在数据分析和临床注释方面,产业发展有明显掣肘。此外,创新药物的匮乏和冗长过时的审批制度,已成为我国精准医学发展的最大短板。2.2支持良性竞争的政策环境和商业环境不够完善卫计委在2015年初发布了“肿瘤高通量测序试点”名单,这体现了良性竞争的开放政策。但为了支持行业发展,政策的步子还可以迈得更大一些,进一步营造公平竞争的政策环境,在政策的引导下,建立市场竞争的技术标准。在达到标准的前提下,以市场规则引导市场行为。2.3靶向药物研发存在困难现在我们已经进入了精密医学的时代,也有了一些对关键的致癌驱动因子的抗癌药物。开发研究靶向药物可以说是今天癌症医学最重要的挑战。现在很多靶点还没有可用的药物,罕见的分子亚群需要开发高选择的靶向药物,这是制药的重大挑战。药物的研发是非常漫长和昂贵的过程,这也就相应增加了患者的治疗费用,目前靶向肿瘤治疗的费用现已普遍超过10万元/年,大部分却只延长患者几个月的生命。那么这就有一个成本效益的问题,在患者的突变只存在10%的人群的情况下,如果药物只延长患者3个月的生命,针对这种突变的药物应该被开发吗?只要药物能够使患者延长至少一年的生命,就应该支持吗?美国自1982年开始针对一些罕见疾病鼓励研发药物(通过经费支持,快速审批,缩小临床规模等方式),这几年有不少药物公司研发了OrphanDrug(孤儿药),但这些药物都十分昂贵。这些药物的费用应该由谁来买单?欧洲医保拒绝了一些昂贵的丙肝药物,并促使药物定价打折,美国保险公司对昂贵药物临床使用的费用和报销审批也十分谨慎。成功治疗癌症的一个主要障碍是耐药性。耐药性的潜在原因有很多:一是癌细胞的表面上表达更多P糖蛋白会把药物从细胞内移动到细胞外,目前针对P糖蛋白的抑制药物已经研发到了第三代但还没有很好的临床结果;二是肿瘤基因变异克服信号通路,机体自身反馈回路的影响,不同信号通路的相互作用,信号通路抑制后发展出的其他逃逸机制等;三是肿瘤细胞凋亡机制有缺陷。未来将有更多的研究以揭示耐药机制,比如:从获得的癌症组织发展癌症模型,揭示耐药机制;分析循环血液样本中的肿瘤DNA和肿瘤细胞,预测肿瘤的复发;临床试验测试靶向药物的组合,以发现克服抗药性的方法。2.4数据库的建立面临隐私和伦理方面的问题如何在录入中央数据库的过程中保证病人数据的匿名?病人应该对自身的健康数据享有哪些权利?这种数据是否应该被国际共享呢?进一步确定规范,征得病人同意,确定分享的内容范围都是需要做到的。在伦理方面,人们通过检测得到基因信息有助于更好地预防疾病,但同时是否会造成心理压力?如何保护病人隐私,会不会体检结果造成保险公司或者是用人单位的歧视?3.精准医疗行业市场分析近年来,精准医疗概念在医疗领域备受资本青睐,越来越多资本、企业进入该领域进行发展。在市场层面,整个精准医疗市场规模正在以不断提升的速度逐年扩大;在技术、学术层面,精准医疗也正走在从单基因的个别热点检测向多基因、全基因范围的平台检测的路上。2016年3月,科技部召开国家首次精准医学战略专家会议,提出了中国精准医疗计划。会议指出,到2030年前,我国将在精准医疗领域投入600亿元,其中,中央财政支出200亿元,企业和地方财政配套400亿元。随着经济发展和居民健康意识的增强,对高端、个性化、精准的健康需求日益增长,医疗消费升级将进一步促进市场扩容。现阶段,随着人们癌症等疾病患病率的提升及生物医药技术的不断发展,精准医疗已成为国家战略性新兴产业的组成部分。2016年3月,科技部发布“精准医疗研究”重点研究专项指南,提出实施精准医疗研究,以临床应用为导向,使精准医疗成为经济社会发展的新增长点。精准医疗已被纳入“十三五”重大科技专项,进入快速发展的新阶段。据有关部门数据显示,2017年中国精准医疗的市场规模已达475亿人民币,增速较前两年有所放缓,行业进入发展的相对稳定期。测算2018年我国精准医疗的市场规模超过550亿元。从我国精准医疗市场结构上来看,由于我们在精准诊断发展较早,该领域发展较为成熟,在整个精准医疗市场中大概占领29%份额,远高于全球的17%,其中基因测序在精准诊断产业中占据了最大份额,所占比例达52%。4.精准医疗行业发展趋势分析精准医疗是一种定制医疗模式,又称为个性化医疗,根据个体基因特征、环境以及生活习惯,为病人量身设计出最佳治疗方案,以期达到治疗效果最大化和副作用最小化。近年来,政府投资、生物技术与健康档案数字化的高速发展,将精准医疗从概念阶段推进到临床应用。资本和人才的涌入,促使药物研究、基因测序、移动医疗等领域掀起精准医疗商业化、产业化的热潮。4.1大数据重塑精准医疗体系精准医疗是数据驱动的科学,是生命科学、医学技术和计算技术融合的前沿领域。针对这一领域的研究,从技术厂商、医疗机构到学术群体都未停止过脚步。斯坦福医学2017年健康趋势报告显示,2013年全球医疗大数据量为153TB,预计到2020年将达到2314TB,年增长率为48%。医疗保健大数据的市场规模预计到2025年将达530亿到690亿美元之间,复合年增长率高达27%。除了生成庞大的数据系统外,医疗卫生服务体系在对数据的收集、筛选、判定等方面也趋于完善。在美国,卫生和公众服务部( HHS )已投资350亿美元用于加速电子健康记录( EHR )的落地以及提高医疗数据存储的安全性。通过对海量数据的聚合、整理,我们已经能够形成医疗闭环,充分了解患者的症状、治疗及结果。医疗数据及存储技术的迅速发展同样推动了生物制药领域突破性创新加速。精准医疗在生物制药研发过程以发现、开发创新药改善患者生存质量为目标,研发一款新药平均耗时缩短至9.6年,11%的新药进入临床试验最终获得FDA批准,而此前成功获批进入市场的新药不足10%。1.大数据产业进入爆发期随着医疗信息化水平进一步提高,政策向基层医疗倾斜,以大数据和人工智能驱动的产业,在基层医疗机构的市场潜力将逐渐释放。精准医疗作为落脚点,巨大的市场机会吸引制药巨头纷纷掉头,把基于分子分型的个性化诊疗作为研发方向。同时,基于医疗大数据的公司逐渐崛起,赛道异常火热。基因测序领域独角兽Tempus于2018年9月完成1.1亿美元的E轮融资。Tempus是一家通过收集和分析分子生物学和临床数据,致力于改善癌症疗法的精准医疗科技公司。该公司通过与250多家医院系统达成合作关系,收集了200万份临床病例。同时,它与梅奥诊所(Mayo Clinic)、西北大学、芝加哥大学、和密西根大学等机构合作,对患者的肿瘤组织进行基因测序。该公司使用机器学习,新一代基因组测序,和AI辅助的图像识别技术来更好地了解患者肿瘤的特征,从而为患者提供“量身定做”的最佳疗法选择。可溯源生产的监管级医疗大数据将是未来药品研发和话语权的基础,更是整个医药行业发展的基础。未来几年,行业里的并购重组将会更加频繁和激烈。2.科技巨头抢滩精准医疗除了在医疗圈的火爆,Google、IBM、Intel等科技巨头同样觊觎个性化疗法,纷纷抢滩精准医疗。科技公司通过人工智能AI、大数据和云计算等科技手段来优化精准医疗的数据处理流程、提高数据化程度,正在引发越来越多的关注。谷歌先后投资了Foundation medicine 和 DNAnexus 两家公司,Foundation medicine是一家提供癌症全基因组测序及分析的公司,DNAnexus 则计划与谷歌一同打造一个巨大的开放式 DNA 数据集,并将共同接管美国联邦政府的国家生物技术信息中心的数据。IBM也早已开始了其在精准医疗领域的布局。2016年1月IBM和美敦力合作推出了一款糖尿病监测APP;3月,IBM将Watson人工智能带入苹果手表睡眠健康应用;5月,IBM联手苹果为博士伦开发白内障手术APP;7月,IBM宣布已成立IBM Watson Health医学影像协作计划;8月,IBM宣布已经完成了对胃癌辅助治疗的训练,并正式推出使用2017年又正式与基因测序领导者Illumina联手,深耕精准医疗。除此之外,2016年,英特尔推出“精准医疗伙伴计划”,该计划致力于在未来五年内整合现有私人、公众以及云平台上的基因组数据以加速生命科学领域研究。预计到2020年,计算技术的发展有望帮助医生在24小时之内完成精准医疗的主要过程,包括基因序列检测、结果数据分析、基于分析的疾病诊断和定制个性化治疗方案。科技公司在数据管理、数据分析以及产品设计方面具有得天独厚的优势,数据助力生物医学驱动其在精准医疗领域的价值得到体现。3.真实世界的数据价值无限在过去,虽然医疗机构也产生大量数据,但缺乏适宜的技术手段将数据进行有效提取,更遑论基于大数据的分析应用。此外,随着每种疾病可行的单一或组合疗法的数量不断增加,确保患者在正确的时间得到正确的治疗是医院和制药公司在综合诊断时所面临的最大挑战。理想中的诊断技术需要庞大而全面的数据集保证预测的准确性和及时性。医疗大数据公司的出现解决了这一问题,他们通过更结构化的数据存储方式以及有效地数据清洗来创建“数据集”,以满足临床和科研数据需求。诊断公司的崛起便是瞄准这一市场建立起自己特有的数据集形成差异化竞争优势。区别于传统的单一分析方式,诊断公司将采用多个“ omics ”技术,包括基因组学、蛋白组学、代谢组学、转录组学、脂类组学、免疫组学等,将其与附加的数据相结合,“ omics ”技术通过分析多种组学数据和医疗大数据,建立可以用于临床辅助诊疗、预测等多种数据分析智能应用,使医生可以方便高效地投入到临床科研工作,更好的推进肿瘤癌症等重大疾慢性病的诊疗和防控。基于“ omics ”技术的诊断企业将拥有大型数据集从而建立自身的“护城河”,打破原本医院、制药公司、诊断公司、消费者之间的数据平衡和制约。对于药企而言,这些医疗大数据的价值在于对“真实世界研究”的帮助。医院、药企将纷纷与诊断公司合作,在新药研发、患者诊断等方面利用其庞大的数据集提前享有真实世界的数据。4.2移动医疗在精准医疗中的价值体现近年来,世界各地的医疗卫生系统已经失衡。对于大多数医疗系统来说,社会人口老龄化等现象带来的问题日益突出,科技得发展很有可能为医疗系统提供解决方案。科技型解决方案是移动医疗最有力的支撑。提升科技含量以及运用不断增多的可获数据有望改善生活质量,并引导医疗体系从侧重治疗转向侧重预防,或称之为从“疾病护理”转向真正的“健康护理”。美国在移动医疗服务应用的部署和规划方面全球领先,作为移动医疗领域最大的市场,一半以上的移动医疗服务APP来源于此,超过79%的人在线使用健康信息,24%的人使用过可穿戴设备,以及19%的人使用远程医疗。除此之外,2018年移动医疗行业拓宽服务领域,如政府部门保险企业等类型的B端用户,导致其落地产品的采用率大幅提升。政策的支持及消费的需求让闻风而动的投资者打开了资金阀门,在全球范围内流入数字健康领域的资金激增,2018年上半年行业内初创公司共获得超过49亿美元的融资。1.移动医疗产品的三种类型及发展趋势移动医疗应用(MMAs)是一种面向患者的软件程序,运行在智能手机或其他移动通信设备。制药公司,设备供应商和健康科技公司等纷纷投入大量人力物力研发自己的MMAs以收集病人的整个治疗过程中实时监测的数据信息。据统计,全球约有32.5万个应用程序,而在过去的4年中,超过70%的 MMAs 下载量不足1,000次;仅有7%的应用程序其月度DAU超过5万。通过采访顶级制药公司、初创企业、医院和等涉及数字健康领域的专家,我们发现移动医疗应用可以分为如下三类:患者跟踪和监测,协调医疗应用平台以及数字化治疗。这三类应用程序的复杂程度各不相同,从简单的数据集成到更加个性化的定制和健康预测功能。(1)患者跟踪和监测在美国每一位患者的平均问诊时间为13-16分钟,短暂的时间里医生对患者行为和健康状况的看法及认知十分有限。跟踪和监测类的 MMAs有效填补了这一空白,使医生深入了解患者在门诊以外的生活、习惯等,从而根据这些数据调整患者的保健计划。目前大多数跟踪和监控类 MMAs 采用的是数据集成的原理,而全球领先的移动医疗产品OneDrop则提升到个性化的能力。OneDrop是 FDA 批准的以糖尿病监测为重点的MMAs,可以实时跟踪患者的血糖水平。患者通过APP了解各种活动、食物、药物对其血糖升降的影响,产生积极的反馈及自我调节作用。同时,医生也可以追踪所有患者的血糖、食物、药物、活动、体重和 HgA1C 病史为患者提供个性化的治疗方案。展望未来,个性化的患者护理、收集现实世界的数据等需求日渐强烈,患者跟踪和监测类的产品将呈现增长态势。随着跟踪技术和生物传感器的快速发展(例如通过无线传感器),下一代跟踪和监测类MMAs将以更少的侵入性和更低的敏感性实时跟踪其他医疗健康指标。(2)协调医疗应用平台从广义上讲,协调医疗应用平台同样采用集成数据的方式,与前者相比更加强调了对过程的优化、患者参与感以及数据的共享性,但在跟踪患者健康数据和提供个性化的建议以满足治疗需求方面并不理想。尽管对个性化治疗的关注有限,但这类MMAs在推动医疗保健领域开辟个性化精准医疗之路的作用不可小觑。由于基因组学和社会心理数据的严重缺乏对目前电子健康记录(EHR)系统的应用范围产生了限制,协调医疗应用平台则弥补了这一缺陷。通过EHR、生物测定设备和患者自我报告数据等渠道补充纵向的医疗保健数据,在该平台上实现多端口的数据共享。例如苹果的 HealthKit 可以管理和合并iPhone和Apple Watch上来自不同应用程序的健康数据,这些数据得到了超过75家医疗机构的支持与认可,其中不乏大型知名机构Partners HealthCare和Kaiser Permanente。但数据的高度集中也会造成一定的风险,因此对于此类MMAs的发展预计会非常缓慢,尽管如此,协调医疗应用平台依旧改善了患者参与度,增加了与医生的接触点,提高了EHR的应用范围。(3)数字化治疗数字化治疗MMAs则是基于患者个体的数据进行分析、预测,最终提供个性化的药物和诊疗方案。目前,大多数数字化治疗的MMAs均通过与患者的直接互动收集数据,反过来,使用这些数据用来适应和推荐适合患者的护理计划。这一领域的应用程序通常借助人工智能和机器学习来深入分析患者的行为,但此类取代药物治疗德MMAs目前仅限于精神健康领域以刺激患者改变生活方式。无论是作为医生诊断数据的补充还是取代药物进行治疗,未来的 MMAs可能会进一步渗透到慢性和心理疾病领域。在采集纵向数据方面,移动医疗公司依靠患者不间断的数据增长,其现实世界的数据量也将超过制药公司。随着资本对精准医疗的关注度提高,移动医疗作为实现精准医疗快速落地的产业之一,将呈现垂直多元化的发展趋势,在针对需求人群的个体差异,融合文化、技术、产品、服务等方面持续衍生出多维度、多角度的形式和发展机会。最终,移动医疗将向更加注重患者参与的方向发展,脱离传统的医疗环境,让用户不管身在何处,医疗与健康管理都能变得触手可及。2.移动医疗产品如何杀出重围2015年之后,移动医疗产品如雨后春笋般出现在应用市场,相对于其他类别的应用来说,一款MMAs成功的核心在于是否有强大的数据集和用户资源,除此之外,以下六个关键因素同样关系到产品能否杀出重围。(1)以患者为中心,提高医患粘性以用户为中心的数字和移动解决方案需要从患者的需求出发,重视用户界面( UI )和用户体验( UX )的设计。移动医疗运营非常困难,这个难度在于能不能吸引足够的用户,并且是有黏性的用户。有些创业项目瞄准了健康管理、糖尿病管理和医患沟通等市场空间大又热门的领域,尽管在产品形态和功能有一定创新,但核心的产品功能高度同质化,缺少线下服务O2O的闭环能力,在解决医患之间粘性方面有待加强。(2)满足个性化定制需求随着人们健康意识的提高以及治未病理念的推广,移动医疗情况呈现出防御性、个性化及高效性等特征,对不同的用户制定不同的解决方案,同时,运用行为经济学和激励计划与患者进行游戏式的互动。例如,被世界经济论坛评为2016年技术先锋的Omada Health专注于慢病管理领域,其主打产品是prevent,通过改变用户的生活方式来降低体重,从而降低发生糖尿病、高血压,以及各种心血管事件的概率,并根据患者的偏好制定个性化的策略,以带来生活方式的改变。Omada Health是一个非常重视体验感的公司,他们不仅拥有世界顶尖的交互设计师,还对患者无时无刻地进行人性化的关怀,这些都能让移动医疗的产品看起来更健康,更可信,让用户向往更美好的生活。(3)增强产品的参与感通过作为特定疾病的数字化伴侣来加强产品在患者生活中的参与度。有些疾病所涉及的药物、治疗方案较为复杂,此时MMAs产品可以针对某种特定的疾病提供具有针对性的量身定制的计划,参与到患者的治疗过程中。例如,专注于慢性呼吸道疾病领域的Propelle Health 公司研发的传感器能够连接到用户的药物吸入器,并将数据同步到智能手机 app,追踪哮喘、慢性阻塞性肺病和呼吸道疾病患者诱发疾病发作的刺激物和症状,并根据患者症状信息提供个性化反馈和指导。用户可以更好地把握自己的用药频率,并设置用药提醒信息,在日常生活中强化疾病的控制状况。此外,用户可以将数据在 Propeller 社区与医生和家庭成员进行分享,便于医生监测患者的症状,并在合适的时间调整治疗方案。移动医疗创业是商业行为没错,但本身不适合赚快钱。移动医疗狂热是好事,但项目的成功还需要通过创业者和风险资本的努力,无论诸多移动医疗创业者中赢家是谁,还是要接受市场的考验,因为医生和患者才是最庞大最权威的评委团。4.3精准医疗商业模式的创新与变革精准医疗正迎来医疗行业的快速变革,在生物科学方面(例如,新的靶向治疗,基因组学和其他组学的进展)和技术方面(例如,改进了用于治疗选择的人工智能)都取得技术进步。消费者、患者、支付者、医疗技术参与者和制药商对个性化护理的期望值也在不断加深。尽管医疗保健领域出现了与产品相关的重大创新,但商业模式的适应速度却很慢。在美国,支付者仍然主要通过保费赚取收入、制药公司继续通过直接支付处方药来获得收入以及采用传统的销售模式来支持其特许经营。诊断公司则主要收取基于测试的费用。所以,对于最传统的利益相关者来说,精准医疗革新的压力也在增加。如何将其潜力转化为现实,并促进医疗业务模式的创新成为亟待解决的难题。技术的推动是最具有价值的,同时能够改变价值链经济、产品的交付模式以及不同的资产整合和能力的应用,这也将为商业模式的创新提供灵感,医疗保健行业可以关注其他行业。以经典的颠覆者优步( Uber )为例,该公司利用现有的 GPS 技术和应用程序部署了不需要任何资产配置的商业模式,扰乱了出租车的市场秩序并扩大到整个交通行业。Dollar Shave Club 颠覆了吉列( Gillette )的剃刀/剃刀模式,转而提供订阅服务,为其在2016年以10亿美元收购联合利华( Unilever )奠定了基础。亚马逊将其现有的亚马逊网络服务存储和计算服务应用于自己的在线市场运营,并将其出售给其他公司,最终成为该公司的关键利润驱动因素。苹果已经成功地多次自我改造。除了 iPod 、 iPhone 和Apple Watch等知名产品的创新外,该公司还通过广泛的合作伙伴关系,稳定其医疗保健生态系统的结构。日前,该公司正与 Zimmer Biomet 合作,开发一个新的智能手表应用程序,以支持髋关节和膝关节置换患者的术后恢复,纳入患者和医生的活动报告。它还捐赠手表,以帮助研究和加强其在健康生态系统中的地位:例如,向北卡罗来纳大学医学院的研究人员提供帮助管理和跟踪饮食失调。“精准医疗”的革新无疑将使整个医疗行业发生巨变,而医疗是医患双方共同参与的过程。医疗行业、医务工作者乃至患者,每个人都要付出努力,去适应一个全新的医疗流程。 展望未来,这个市场的领导者需要适应这些压力,必须建立基于个性化患者护理的盈利业务的方式创新其业务模式。5.精准医疗行业市场竞争格局据了解,在美国,精准医疗技术已经取得了长足的进步,并显示出良好的临床疗效。例如现已得到广泛应用的各种靶向药物,针对性的应用在携带有对应基因变异的目标人群中,能延长生存期数倍,并显著提高生活质量。以肺癌为例,自从年由阿斯利康公司研发了第一代靶向的抑制剂后,针对基因突变的晚期肺癌患者,其生存时间已经由平均不到个月,延长到近个月,接近年的慢病管理期了。目前研发成功并获得批准的第三代又进一步使得耐药的基因突变携带患者生命得到延长。“美国的医疗系统相对比较完善;生物医学研究的成果转化普遍;精准医疗能够解决当前美国疾病诊疗中重要的问题。精准医疗中的诊断成本仅占医疗成本的不到,却可以影响近的治疗成本。”南昌大学医学院李振山表示。与美国相比较,中国的精准医学起步较晚,在基础领域仍较依赖国外技术,但由于拥有巨大的肿瘤疾病和样本资源,在应用领域中有可能实现弯道超车。在精准医学的发展中,美国政府成功地使用了非常清晰的支持研究、开放政策、吸引人才、引导应用的种策略。早在年,美国就以政府的名义支持启动了,即“癌症基因组图集”计划。这一计划耗资数亿美元,分析了超过万个癌症基因组,鉴定了与癌症相关的上千万个突变形式。这一计划动用了联邦政府的资金支持,是一种美国形式的“举国体制”的表现。年,美国政府又发表了向精准医学迈进的报告,提出对疾病重新分类,并对每一细分类别对症用药。这一分类方法跳出了传统的使用疾病原发灶位置(如肺癌、胃癌)和细胞学特征(如小细胞癌、腺癌)的分类手段,提出创建生物医学知识网络,为疾病做新的分类分型。回顾美国精准医疗的起步和发展,还有关键的一点是美国对精准医疗产业采取了鼓励发展的策略。美国(食品药品监督管理局)一向有积极鼓励业内创新的传统。在每年的(美国临床肿瘤学会年会)上,都有官员参与,与临床专家、制药公司、检测服务商一起讨论精准医学的应用,并明确告诉各参与者,鼓励大家尝试新技术,去改革和优化医疗现状。监管部门的积极参与引导,极大鼓励了产业界对精准医学领域加大投入的热情。专家表示,中美两国都看好精准医疗,未来的竞争与博弈难以避免,谁能赢得在精准医疗领域的竞争,谁就能引领全球医疗新革命。目前来看,美国比中国起步早,发展快,但中国也有自己的优势,比如制度、人口基数等。如果中国能发挥自身优势,扬长补短,将获得在此领域实现“弯道超车”的机会。百慕迪(上海)再生医学科技有限公司王健向记者表示,国内推动精准医学,被不少人认为是跟风美国“精准医疗计划”,但早在上世纪年代后期就已经有了个性医疗的概念,这并非奥巴马提出,只是措辞有所区别。美国版精准医学中的关键词为基因测序、肿瘤、个性化。中国科学家眼中的精准医疗与美国存在较大差异。中国科学家对精准医学的定义是:集合现代科技手段与传统医学方法,科学认知人体机能和疾病本质,以最有效、最安全、最经济的医疗服务获取个体和社会健康效益最大化的新型医学范畴。多位国内专家在接受采访时表示,中国精准医疗发展迅速,有望在未来年至年之内跨越美国在过去年所走过的发展历程。与美国相比,中国发展精准医疗具有一些先天的优势,主要来自几个方面:首先,医疗资源集中优势。美国的医疗资源分散,数千家医疗机构之间信息共享很难建立和普及,中国的医疗资源相对集中,特别在癌症领域,全国最顶尖的家医院集中了几乎的癌症患者。这在医疗资源的分配上本来是极大的挑战,然而在精准医疗的数据共享方面,反而是中国的优势。中国可以以相对较少的资源投入,迅速建立起医院之间的数据共享网络,收集、存储、分享、分析肿瘤精准治疗大数据。另一方面,临床资源丰富优势。中国人口多,在癌症发病率步步攀升的大环境下,发病人数也逐年增多,这对于癌症防控的卫生形势提出了巨大挑战。然而,辩证地来看,这也给中国的精准医学提供了优质的临床资源。很多在国外发病人数少、收集不到足够基因突变信息和用药信息的癌种和变异形式,在中国都能找到足够的病例,建立数据库,指导中国甚至全球的癌症治疗临床实践。业内专家表示,中国精准医疗面临两个方面的瓶颈:一方面,技术和与临床结合的力度偏弱。精准治疗的技术基础主要分为基因检测、数据分析和临床注释这三个环节。基因检测已经是较为成熟的技术。测序能力和技术的发展已经可以基本满足产业发展的需要。然而在数据分析和临床注释方面,产业发展有明显掣肘。此外,创新药物的匮乏和冗长过时的审批制度,已成为我国精准医学发展的最大短板。另一方面,支持良性竞争的政策环境和商业环境不够完善。卫计委在年初发布了“肿瘤高通量测序试点”名单,这体现了良性竞争的开放政策。但为了支持行业发展,政策的步子还可以迈得更大一些,进一步营造公平竞争的政策环境,在政策的引导下,建立市场竞争的技术标准。在达到标准的前提下,以市场规则引导市场行为。6.精准医疗行业政策及环境分析在全球精准医疗发展的影响下,我国相关部分积极出台政策,促进精准医疗相关的基因测序、靶向治疗等精准医疗的发展。2015年以来,中国在精准医疗领域密集发布相关政策,加速推进行业监管的跟进和政策方向的指引。7.精准医疗行业发展前景生物医药“十三五”规划已基本制定完成,并将于2016年下半年正式出台。根据规划,除了将重点发展重大疾病化学医药、生物技术药物等多个创新药物品
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