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文档简介

.1、 八大计划1、 仪器检定计划2、 人员培训计划3、 内审计划4、 管理评审计划5、 质控计划6、 期间核查计划7、 质量监督计划8、 能力验证PT计划2、 四个唯一性标识1、 文件唯一性标识2、 仪器设备唯一性标识3、 样品唯一性标识4、 报告唯一性标识3、 十大岗位设置1、 最高管理者2、 质量主管3、 技术管理者4、 内审员5、 监督员6、 文件（资料、档案）管理员7、 仪器设备管理员8、 （标样）样品管理员9、 检验检测人员10、 标准物质管理人员4、 仪器旁边必有得33211要素“3”1、 作业指导书2、 维护作业指导书3、 期间核查作业指导书“3”1、 使用记录2、 维护记录3、 期间核查记录“2”1、 唯一性标识2、 状态标志“1”1、 检定（核准）证书复印件“1”1、 检定、校准确认表5、 技术委员会协助技术负责人进行标准方法的证实，非标方法的确认，方法的偏离的技术判断，以及检测机构方法的制定，可以设立风险评估委员会，协助最高管理者对机构风险评估并预防；可以设立申投诉委员会，及时处理客户申投诉。6、 电子文件和电子记录应做到“三个加”1、 加密：每个员工设置一个密码，有密码才能进入电子系统2、 加权：设置权限，谁能读，谁能改。3、 加备：定期备份7、 三种更改1、 文件更改：要有更改人的姓名或等效标识（盖章、缩写、电子签名）和更改日期2、 记录更改：记录当划改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效标识3、 报告更改：只能另发一份新报告，不能在结果报告上划改8、 单位关键岗位1、 负责人：技术主管、质量主管、代理人、授权签字人2、 管理人：内审员、质量监督员、样品接收管理员、文件管理员、设备管理员、试剂员、安全员3、 技术人员：采样人员、检测人员、记录复核人员、报告编制人员、报告审核人员、见习人员9、 实验室需要授权的5类人员（所有技术人员者应有相关授权）1、 特抽：进行特定类型的抽样的人员2、 检：进行检测、校准的人员3、 签发：签发检测报告和校准证书的人员4、 提：提出意见和解释的人员5、 操：以及操作特定类型的设备10、 人员培训五种形式1、 理论考试2、 座谈、讨论、提问3、 现场演示（操作）4、 报告或记录核查5、 其他方式效果评价11、 期间核查的方式2、 参加能力验证或实验室比对3、 使用有证标准物质4、 相同仪器比对5、 同一样品不同仪器检测结果的比对6、 对保留样品的检测7、 协议标准和方法比对12、 实验室持证上岗的人员3、 签发检验检测报告或证书4、 提
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