GMP-012-产品合格证发放管理制度.doc

*中药有限公司管理标准-质量管理文件名称产品合格证发放管理制度编 码SMP-QA-008-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质保部分发部门质保部、仓库、生产部（生产车间）目 的：建立产品合格证发放管理制度，确保产品在流转过程中标记明显，避免差错。适用范围：从投料到制成成品整个生产过程发出的各种合格证。责 任：生产人员、质检员及仓管员实施本制度，QA质监员实施监督。内 容：1. 从投料到制成成品的生产过程中，各个生产工序的产品必须检验，合格后发出检验合格报告，车间质检员发放产品合格证。产品合格证是产品可以转入下工序生产和成品合格出厂的凭证。1.1包装前的中间品检验合格后,质检员发放中间产品合格证，然后将产品转入下工序继续生产；1.2成品检验合格发放成品入库放行审核单,然后办理入库手续，将成品放入成品库。2. 各生产工序在生产结束、转换品种、产品规格、生产批号前，应彻底清场并进行检查，由QA质监员检查合格，发给清场合格证；3. 清场合格证悬挂在生产现场，未取得清场合格证不得进行另一个品种或同一品种不同规格，不同批号的产品的生产；4. 各工序的中间产品必须在质保部门或车间质检员的严格监控下经抽检合格，并在批生产记录的签字，无质检员签字放行不得转入下工序；5. 包装好的产品应置车间暂存间(区)或仓库待验区，由车间质检员填交成品“请验-取样单”，由检验部门取样进行成品检验，确认合格，签发成品检验报告单；6. 经质保部对批生产记录审核合格后，根据成品检验报告单的结果，签发成品入库放行审核单，车间才能办理入库手续；7. 出厂的产品每件应有产品合格证。8. 相关文件9. 管理记录产品合格证、 成品入库放行审核单、 清场合格证、 中间产品合格证 REC-QA-012-00*中药有限公司 编码:包装人： 班组检验员：淄博鼎立中药饮片有限公司 产 品 合 格 证（装箱单） 品 名： 批 号： 包装规格； 年 月 日*中药有限公司成品入库放行审核单REC-QA-008-00 编码：产品名称规格批号数量项目审核内容和标准结 果生产过程的审核工人着装整洁，符合各工序的要求环境卫生清洁，生产用具，容、器具定置存放状态表示各种状态表示清晰、准确，符合现场要求计量器具计量准确，有合格标志使用物料符合计量标准要求，并附有合格证，配料称重已复核物料平衡各工序的物料平衡控制再在规定的范围内偏差处理执行偏差处理程序，手续齐全，符合要求批生产记录按工艺规程生产，各工序记录清晰、正确，各工序清场合格生产部负责人意见：生产部负责人： 年 月 日检验审核中间产品检验中间产品的检验及时，无漏检，签章完备成品检验执行检验规程，检验记录完整，报告按时发放，无漏检，签章完备。质保部审核意见：质保部审核人： 年 月 日备注：注：达到要求用“”表示，未达到要求用“”表示。*中药有限公司清场合格证清场班组生产品名批号续产品名批号签发者日期时间 *中药有限公司 编码:REC-QA-010-00*中药有限公司中间产品合格