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文档简介

中山大学附属第六医院伦理委员会临床试验项目委托书(样版)(试验药物名称)期临床试验委 托 书委托方(甲方):公司受托方(乙方):中山大学附属第六医院年月日(试验药物名称)期临床试验委托书依据中华人民共和国合同法、药物临床试验质量管理规范、药品注册管理办法等法律法规的有关规定,经双方协商,公司委托中山大学附属第六医院(试验药物名称)期临床试验,申办者/CRO负责派出合格的监查员并为研究者所接受。项目内容:(试验药物名称)(SFDA批件号:)期临床试验研究,具体内容详见双方协商制定的该新药的临床期试验方案。该试验将按照药物临床试验质量管理规范的有关内容为标准执行。委托单位:公司法人代表: (签字/盖章有效)地址:路号 邮编:电话:临床试验项目委托书(样版) (医疗器械临床试验项目名称)临床试验申办单位委托书委托方(甲方): 受托方(乙方):中山大学附属第六医院 科 年 月 日_(试验项目名称)医疗器械临床试验申办单位委托书依据中华人民共和国技术合同法、医疗器械注册管理办法、医疗器械临床试验规定,参照国内、外开展临床试验的规范和要求,经双方协商, _(申办者)委托中山大学附属第六医院 科具体负责实施医疗器械_(试验项目名称)的临床试验。项目内容:_(试验项目名称)的临床试验研究,具体内容详见双方协商制定的试验方案。该试验将按照医疗器械临床试验规定的有关内容为标准执行。委托单位:_联系人: (签字盖章有效)地址: 邮编:_电话:_临床试验项目委托书(样版) (诊断试剂临床试验项目名称)临床试验申办单位委托书委托方(甲方): 受托方(乙方):中山大学附属第六医院 科 年 月 日_(试验项目名称)诊断试剂临床试验申办单位委托书依据中华人民共和国技术合同法、医疗器械注册管理办法、体外诊断试剂临床研究技术指导原则,参照国内、外开展临床试验的规范和要求,经双方协商, _(申办者)委托中山大学附属第六医院 科具体负责实施诊断试剂_(试验项目名称)的临床试验。项目内容:_(试验项目名称)的临床试验研究,具体内容详见双方协商制定的试验方案。该试验将按照体外诊断试剂临床研究技术

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