可追溯性管理规定.doc

XXXXXXXXX有限公司可追溯性管理规定文件编号：发行日期：版 次：B制订部门：质量部 拟 制审 核批 准XXXXXXXX有限公司 可追溯性管理规定文件编号：XX.XX.XX.XX页 次：修订页申请号版次修订日期修 订 内 容修订者可追溯性管理规定文件编号：XX.XX.XX.XX页 次：1/31. 目的在接收及生产和服务的全过程使用适宜的方式标识产品,防止不同类型及规格的产品混用或错用,确保在需要时对产品质量形成过程实现追溯,并能有效地进行产品的识别、隔离等。 2. 适用范围本程序适用于产品生产在接收、过程及出厂和服务过程对产品标识和追溯。3. 术语和定义3.1标识：以指定的方式提供用以区别产品状态的标记。3.2可追溯性：为溯源，根据产品标识，对产品的历史、应用情况和所处场所的判断。4. 职责4.1 生产部负责生产过程的有效性标识和可追溯性的控制，所有产品必须有且只能有一个生产批次号，始终贯穿生产过程；4.2 仓库负责产品接收、贮存、出厂及服务过程的有效性标识和可追溯性的控制；4.3 质量部负责过程标识和可追溯性的能力检查，每个季度需要对整个工厂进行一次模拟追溯，以保证工厂各部门的标识、记录运行有效，能够在需要时对产品质量形成过程实现追溯。 可追溯性管理规定文件编号：XX.XX.XX.XX页 次： 2/35流程： 作业流程权责单位相关说明使用表单采购到货 取样检验 入库、出库 生产入库采购部供应商1.采购原材料、零件进入公司，包装上必须有供应商的产品标识，内容应包含如下六点：1、供应商名称；2、产品名称3、批次号；4、数量；5、生产日期；6、产品状态；2.原材料、零件回厂后，采购员要立即编制零件批次号并开具报检单到质量部报检；3.批次号编制方法以供应商当月送货顺序号为准（如：2010年06月第35批到货，送货批次号为2010-06-035，当月所有送货批次累计，下一批次编号为2010-06-036，如此递增）；采购产品送检通知单质量部1.质量部IQC在收到采购部的送检通知单后，严格按照检验卡片对原材料、零件进行检验；2.检验报告上记录采购部编制的零件批次号；3.检查时必须检查供应商是否有自检报告和材质报告，并将两份资料付在材料入库验收单后，以便备查，自检报告上必须记录供应商的批次号；4.质量部IQC在检查完产品后，对合格件进行标识，标识包括：1）.产品名称2）.进货批次 3）.数量4）.检验日期5）.产品质量状态；并出具一份合格证给库房，且必须注明批次号；采购产品送检通知单检验卡片配套件检验记录表供应商自检报告材质报告标识卡合格证材料入库验收单仓库1.仓库将经过检验的零件办理入库手续，存放在指定区域，保存好质量部出具的标识卡和合格证，注意做好先进先出管理；2.生产部根据生产计划开具领料单到库房领取零件，领料单上必须注明领料班组、人、生产数量、生产批次、材料名称、规格、型号等内容，库房在领料单上必须备注零件批次号并签字，领料单一式三份，生产、库房、财务各保存一份；3.发料时遇有尾数时必须在领料单上注明具体数量和批次，分开发放，并且明确告诉生产部；材料入库验收单领料单生产部1.生产部批次号编制方法以当月生产顺序号为准（如：2010年06月第35批生产，生产批次号为100635，当月所有生产批次累计，下一批次编号为100636，如此递增）；2.生产部在生产前一天填写领料单，注明生产批次号等内容，交库房填写材料批次号等内容，生产部保留一份领料单；3.生产部在生产产品时各个记录、标识上必须注明生产批次号，生产完成后填写入库单，必须注明批次号，随产品一起入库；4.生产组装好的部分要经过打标或贴标签的产品，每个产品上要标注生产批次号；5.返工产品要在产品批次号标记末尾添加“F”，表示该产品经过返工、返修，并且生产部要做成返工、返修作业记录，说明原因、返工内容及数量，包装时装在最后一箱尾数中；产品入库单生产计划批次跟踪单开班/转产检查记录表首件卡（部分工序）作业记录表生产日报表CQGD修理日报表不合格品通知单不良统计表外协外协31.委外加工的产品在发出前必须有标识卡、标明生产批次或材料批次；2.外协加工厂在加工时必须有自己的生产作业记录，记录加工过程中所使用的材料名称、批次、工艺参数、顾客的产品批次、加工人员、数量、品名等项目，加工完成交付回来时必须有加工厂家的标识，并将顾客产品内的原标识按照原位置返回；3.采购部在接收外协产品时按照原批次号进行报检，IQC检查后需要将外协产品报检单、检验报告要和零件报检单、零件检验报告分开管理；采购产品送检通知单检验卡片配套件检验记录表标识卡合格证材料入库验收单入库仓库1.仓库对入库产品要进行防护管理，注意温湿度检查、防静电、保护标识、先进先出管理；2.仓库根据业务部发货计划填写产品出库单，注明