执业中药师中药专业知识(一)教案2019最新版0501

执业中药师中药专业知识(一)教案2019最新版0501 第五章中药质量标准和鉴定学习要点1.药品标准中国药典、部颁药品标准2.四大鉴定要点3.中药安全性检测4.中药质量评价第一节中药的质量标准1.国家药品标准中国药典一部2603=药材饮片618+植物油脂和提取物47+制剂1493药品生产、供应、使用和检验等单位都必须遵照执行的法定依据。 部颁药品标准中药材、中成药、进口药材药典中未收载的品种或内容。 2.地方药品标准中药饮片炮制规范、中药材标准3.中国药典内容凡例为正确地使用药典进行药品质量检定的基本原则，是对药典正文、附录及质量检定有关的共性问题的统一规定。 包括正文，附录，名称及编排，项目与要求，检验方法和限度，计量，精确度，试药、试液、指示剂，动物试验，说明书、包装、标签。 精确度专题取样量的准确度和试验精密度称取00.1g系指称取重量可为0.060.14g221.52.52.01.952.052.001.9952.005精密称定称取重量应准确至所取重量的千分之一称定称取重量应准确至所取重量的百分之一约取用量不得超过10%恒重试品连续两次干燥或炽灼后称重差异0.3mg正文质量标准基本内容项目内容名称中文名、汉语拼音、中药拉丁名基原原植（动）物科名、植（动）物名、拉丁学名、药用部位、采收季节、产地加工性状形状、大小、表面颜色、质地、断面特征、气、味鉴别显微组织、粉末、显微化学反应理化一般理化鉴别、薄层色谱检查杂质、水分、灰分、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素浸出物测定水溶性、醇溶性、醚溶性含量测定有效成分、毒性成分、指标性成分（方法、限度/幅度）炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意、贮藏X下列属于中国药典基原部分内容的是A.原植物的科名B.原植物名C.中药拉丁名D.采收季节E.产地加工正确答案ABDE答案解析C中药拉丁名属于名称。 X中国药典规定，中药材及饮片的检查项目有A.杂质B.水分C.灰分D.有关物质E.重金属及有害元素正确答案ABCE答案解析D不是中药材及饮片的检查项目。 第二节中药鉴定的内容和方法依据国家和地方的药品标准对中药的真实性、安全性和质量进行鉴定和评价品种真伪性状显微理化DNA分子标记、指纹图谱质量优劣纯度质量优良度安全性毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素 一、中药的真实性鉴定（一）基原鉴定（鉴定）确定学名1.原植（动）物观察植物形态核对文献核对标本科名、植（动）物名、拉丁学名、药用部位例如山楂蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂C.pinnatifidaBge.的干燥成熟果实。 山楂拉丁学名Crataegi Fructus2.矿物药类、族、矿石名或岩石名。 植物分类学基本知识山楂分类等级植物界、被子植物门、双叶子植物纲、蔷薇目、蔷薇科、苹果亚科、山楂属、山楂/山里红（变种var.）种植物分类的基本单位生殖隔离（二）性状鉴定通过眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等十分简便的鉴定方法，来鉴别中药的真伪优劣简单、易行、迅速1.内容考试重点传统的经验鉴别（术语）药材形状、大小、色泽、表面特征、质地（角质样）、断面特征（自然折断面、横切面同饮片）、气、味、水试、火试饮片形状、大小、表面特征（外表面、切面）、色泽、质地、断面、气、味饮片与完整药材相比，改变了形状、大小、颜色、甚至气味（某些炮制品）。 2.药材形状、表面特征形状党参（狮子头）、防风（蚯蚓头）海马（马头蛇尾瓦楞身）表面特征海桐皮（钉刺）、合欢皮（皮孔棕红椭圆）、辛夷（苞片外被长茸毛）3.饮片形状4.药材、饮片断面专题菊花心黄芪、甘草、防风车轮纹防己、大血藤、青风藤金井玉栏黄芪、板蓝根、桔梗异形维管束星点大黄-髓部筋脉点牛膝/川牛膝-同心环状排列罗盘纹商陆-同心环形云锦状花纹何首乌-皮部蕨类根茎、叶柄基部中柱形状不同狗脊、绵马贯众（环列）紫萁贯众（U U字形-马蹄形）导管针眼川木通、鸡血藤分泌组织树脂道人参、 三七、西洋参-棕黄色小点朱砂点茅苍术-油室鸡血藤分泌细胞-树脂样红棕色分泌物5.饮片大小（mm）片厚度极薄0.5，薄1-2，厚2-4块方块8-12段长度短5-10，长10-15丝宽度皮类2-3，叶类5-106.色泽专题黄芩由黄变绿后质量降低，丹参色红、紫草色紫、玄参色黑、黄连以断面红黄色者为佳7.气味专题气伞形科、唇形科、花类、木类含挥发油，有特殊香气香气成分牡丹皮、徐长卿、香加皮（甲氧基水杨醛）阿魏（蒜臭味）、檀香、麝香（特异香气）味酸乌梅、木瓜、山楂、醋制法饮片甜甘草（甘草甜素）、党参、枸杞子、蜜制法饮片苦黄连、黄柏小檗碱咸海藻涩地榆、五倍子、槟榔鞣质8.水试火试专题水试西红花水液染成金黄色，药材不变色秦皮浸出液在日光下显碧蓝色荧光苏木热水显鲜艳桃红色熊胆粉水面旋转呈黄色线状下沉短时间内不扩散葶苈子/车前子水浸泡后变黏滑膨胀蛤蟆油温水浸泡膨胀度不低于55火试降香香气浓烈，有油状物流出，灰烬白色海金沙爆鸣且有闪光青黛紫红色烟雾A下述药材鉴别方法不包含水试的是A.西红花B.苏木C.秦皮D.葶苈子E.三七正确答案E答案解析水试西红花水液染成金黄色，药材不变色秦皮浸出液在日光下显碧蓝色荧光苏木热水显鲜艳桃红色熊胆粉水面旋转呈黄色线状下沉短时间内不扩散葶苈子/车前子水浸泡后变黏滑膨胀蛤蟆油温水浸泡膨胀度不低于55A.朱砂点B.车轮纹C.云锦花纹D.星点E.罗盘纹1.大黄断面可见正确答案D2.何首乌断面可见正确答案C3.商陆断面可见正确答案E4.防己断面可见正确答案B5.苍术断面可见正确答案A答案解析星点大黄-髓部罗盘纹商陆-同心环形云锦状花纹何首乌-皮部车轮纹防己、大血藤、青风藤朱砂点茅苍术-油室看图认药专题训练（三）显微鉴定组织鉴定、粉末鉴定先看组织结构，再看粉末特征细胞内含物鉴定淀粉粒碘试液，显蓝色或紫色；未糊化偏光现象菊糖10%-萘酚乙醇和硫酸，呈紫红色黏液钌红试液，显红色草酸钙稀醋酸不溶解，稀盐酸溶解无气泡，硫酸溶解析出结晶碳酸钙稀盐酸溶解，同时有气泡（四）理化鉴定理化鉴别考点物理常数的测定相对密度、旋光度、硬度、黏稠度挥发油、油脂、树脂、液体药物（蜂蜜）、加工品（阿胶）一般理化鉴别膨胀度哈蟆油 55、北葶苈子 12、南葶苈子 33、车前子44化学定性分析反应产生特殊气味、颜色、沉淀、结晶泡沫指数和溶血指数的测定皂苷微量升华大黄、薄荷、牡丹皮、徐长卿、斑蝥荧光分析秦皮日光碧蓝、芦荟水溶液与硼砂共热显黄绿显微化学分析光谱和色谱鉴别TLC、HPLC A.基原鉴定B.性状鉴定C.显微鉴定D.理化鉴定E.生物鉴定1.鉴定粉末类药材首选方法是正确答案C2.鉴定具有根茎叶花果的药材首选方法是正确答案A3.鉴定药材外形完整或特征明显的破碎药材的首选方法是正确答案B4.鉴定中药质量的纯度和品质优良度首选方法是正确答案D答案解析鉴定粉末类药材首选方法是显微鉴定；鉴定具有根茎叶花果的药材首选方法是基原鉴定；鉴定药材外形完整或特征明显的破碎药材的首选方法是性状鉴定；鉴定中药质量的纯度和品质优良度首选方法是理化鉴定。 X下列药物，需要检查膨胀度的有A.车前子B.牵牛子C.菟丝子D.葶苈子E.哈蟆油正确答案ADE答案解析膨胀度哈蟆油 55、北葶苈子 12、南葶苈子 33、车前子44 三、中药的安全性检测内源性肾毒马兜铃酸-关木通、广防己、青木香、马兜铃、天仙藤、朱砂莲肝毒吡咯里西啶生物碱-农吉利、千里光、款冬、佩兰、猪屎豆外源性重金属铅镉汞铜-原子吸收光谱法、电感耦合等离子体质谱法有害元素砷盐（古蔡氏法、二乙基二硫代氨基甲酸银法）农残有机氯/有机磷/拟除虫菊酯-GC-人参、西洋参、甘草、黄芪黄曲霉素HPLC-水蛭、全蝎、蜈蚣、僵蚕、子仁SO22残留量酸碱滴定法、气相色谱法、离子色谱法检测-山药、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参 三、中药的质量评价1.传统经验鉴别形、色、气、味2.纯度检查杂质、水分、干燥失重、灰分（总灰分+酸不溶性灰分-稀稀l HCl不溶）、色度（白术）、酸败度3.与有效性相关的定量分析评价质量优良度 （2018）全草类含叶量穿心莲、薄荷叶-30%、广藿香-20%浸出物水溶性、醇溶性、挥发性醚溶性有效成分含量测定HPLC中药生物活性测定4.水分测定第一法费休氏法容量滴定法和库伦滴定法第二法烘干法不含或少含挥发性成分药品 三七、广枣第三法减压干燥法含有挥发性成分的贵重药品厚朴花、蜂胶第四法甲苯法含挥发性成分的药品肉桂、肉豆蔻、砂仁第五法气相色谱法辛夷A测定酸不溶灰分所用的酸是A.稀醋酸B.稀盐酸C.稀硫酸D.稀硝酸E.稀碳酸正确答案B答案解析酸不溶性灰分是指总灰分中不溶于稀盐酸的灰分。 A.酸碱滴定法B.古蔡氏法C.气相色谱法D.高效液相色谱法E.原子吸收分光光度法1.测定中药中二氧化硫的常用方法是正确答案A2.测定中药中重金属元素铅铜等含量常用方法是正确答案E3.检查中药有机农药残留量的常用方法是正确答案C4.药典规定检查中药砷盐的常用方法是正确答案B答案解析中国药典用酸碱滴定法、气相色谱法、离子色谱法分别作为第一法、第二法、第三法测定经硫黄熏蒸处理过的药材或饮片中二氧化硫的残留量。 重金属铅镉汞铜-原子吸收光谱法、电感耦合等离子体质谱法有害元素。 中国药典采用气相色谱法测定药材及制剂中部分有机氯、有机磷和拟除虫菊酯类的农药残留量。 砷盐（古蔡氏法、二乙基二硫代氨基甲酸银法）A.全蝎B.山药C.西洋参D.菊花E.蜂胶1.中国药典规定，需要做黄曲霉毒素检测的药材是正确答案A答案解析中国药典规定进行黄曲霉毒素限量检查的药材有大枣、水蛭、地龙、肉豆蔻、全蝎、决明子、麦芽、陈皮、使君子、柏子仁、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣、槟榔、酸枣仁、僵蚕、薏苡仁等。 2.中国药典规定，需要做二氧化硫检测的药材是正确答案B答案解析中国药典规定二氧化硫残留量不得过400mg/kg的药材有毛山药、光山药、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白术、白芍、党参、粉葛等。 山药片不得过10mg/kg。 X含有马兜铃酸的中药是A.细辛B.关木通C.洋金花D.天仙藤E.青木香正确答案ABDE答案解析洋金花含有的是生物碱，其他选项都是含有马兜铃酸。