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目 录1.工程部设备清洗及设备安全操作规程2.固体制剂车间岗位操作法3.固体制剂车间设备清洗及设备安全操作规程1-24.绩效管理5.口服液车间岗位操作法6.口服液车间设备清洗及设备安全操作规程7.设备管理8.生产管理9.提取车间安全生产操作知识解释问答10.提取车间岗位操作法11.提取车间设备清洗及设备安全操作规程12.卫生管理1-213.物料管理14.质量管理1-215.质量控制培训大纲产品批号的编制和有效期划定：1. 规定生产周期内，经过系列加工所得到性质和质量均一的、一定数量的产品为一个批号。批号由生产部统一给定。2. 批号的编制，一定要具有质量的代表性。批号可用以追溯和审查该批药品的生产、流转历史。可进行生产、流转过程的质量跟踪。3. 药品分批和批号编制的原则3.1. 固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品定为一批。用多台分装机、压片机、胶囊填充机分装、压片、填充同一批的混合物料的药品，通过验证，确认具有相同性质和质量时，经批准可编为一个批号。3.2. 液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品定为一批。使用多台灌封机，经验证确有同一性质者可编为一个批号。3.3. 同一天内生产二个以上批号的药品时或当月有多个同品种、同规格药品生产时，可用“流水号”加以区分。4. 制剂产品生产批号的编制：4.1. 制剂产品批号按以下原则编制： 日编制产品批号，为6位阿拉伯数字，年份用末位两位数表示。年 月 日如果一天有多批，加杠如：030916表示为2003年9月16日开始投料生产的产品030908-2表示2003年9月8日投料生产的第二批产品。4.2.生产日期根据投料日期确定。4.3.批次以总混为一批。4.4.返工产品批号：年-月-日（代号）。返工后批号不变，只在原批号后加一号F，例：020103-F，即2002年1月3日投料生产的药品经返工处理。4.5.同一性质和质量的“尾数”药品，因批号不同要合并拼箱时，按产品合箱管理制度（编号：CQ/MS0202100）处理。只能允许二个相邻批号的拼箱。4.6.生产部下达生产指令时，同时给该批产品编号。5. 中药浸膏批号的编制：中药浸膏以投料日期为批号，以“年（两位）-月（两位）-日（两位）”表示，如2003年5月6日投料生产的浸膏，其批号为“030506”。6. 生产批号一经给定就具专一性。任何人无权变动。7. 有效期的划定：根据产品质量的稳定性，确定产品的有效期。标示方法：如2003年3月生产的产品，产品有效期为2年，则有效期应标示为：“有效期至：2005年2月”。中间产品放行管理：1. 检查中间品生产过程1.1. 生产中间品的全过程是否符合工艺规程要求。1.2. 生产中间品的数量1.3. 检查中间品的质量情况。2. 根据以上检查各项的结果是否符合质量要求。不合格的中间产品不准放行至下一工序使用。原辅料、包装材料、中间产品质量管理：1. 原辅料1.1. 用于生产药品的原料药应符合药品质量标准，必须有批准文号；辅料应符合药用或食品标准要求；供货单位是合法的单位，证照齐全，主要原辅料供应厂商经本公司质量体系评估合格。1.2. 原料、辅料进公司应由仓库专人检查，点收，待验，并做好到货验收记录，内容有到货日期、编号、品名、来源、批号、件数、产品合格单、包装规格、有无破损、存放库位收货人等验收后填写请验单，由中心检验室取样检验，凭检验合格报告单正式入库，不合格的原辅料应退货，不得投入生产。1.3. 中心检验室接到请验单后，按取样规程及时取样，并依照规定方法检验，发出检验报告单。1.4. 车间收料时必须同时验收检验报告单，并校对品名、规格、批号及数量等情况，相符后方能验收使用。2. 包装材料：2.1. 供应商经本公司质量体系评估合格。2.2. 直接接触药品的包装材料必须有药监部门核发的药品包材注册证。2.3. 包装材料的质量标准和检验规程按本公司制订的方法进行检验。2.4. 包装材料的质量管理办法参照上述原辅料1.2、1.3和1.4三条执行。3. 中间产品：3.1. 车间各工序生产的中间产品应根据工艺要求制订中间产品质量要求，随着生产的发展和实际需要，其质量标准应适时修改提高。3.2. 各中间产品由检验室按质量标准和方法逐批进行检验并作出结论。3.3. 各中间产品未经检验或检验不合格者，不得交下道工序。有效数字及修约：1. 可靠数字、欠准数字和有效数字。1.1. 可靠数字和欠准数字：反复测量一个量，有时所有的结果总是那个固定不变的数值，这个数值叫“可靠数字”。如称量一种物质，得到4.0843，4.0842，4.0844，前四位数字是可靠数字，第五位数字称“欠准数字”。1.2. 欠准数字只允许一位，欠准程度为1。1.3. 有效数字 由可靠数字和最后一位欠准数字组成的数值。2. 有效数字的定位 是指确定欠准数字的位置，这个位置确定以后，其后的数字均为无效数字。3. 有效数字的位数计算3.1. 通常是从数值左边无零数字算起向右数。如：0.32，0.032，0.320前二个数值有效数字为两位，第三个数值有效数字为三位。3.2. 有效数字要根据取样量、量具的精度、检测方法的允许误差和标准中的限度规定来确定。如“精密称定”，指称重准确到所取重量的0.1，其小数点后应保留4位有效数字。4. 运算规则4.1. 数值相加减运算时，以诸数值中绝对误差最大（即欠准数字的位数最大）的数值为准，确定其它数值在运算中保留的位数和决定计算结果的有效位数。4.2. 数值相乘除时，以诸数值中相对误差最大（即有效位数最小）的数值为准，确定其它数值在运算中保留的位数和计算结果的有效位数。4.3. 在运算过程中为减少舍入误差，其它数值的修约可以暂时多保留一位等运算得到结果时，再根据有效位数弃去多余的数字。例1：13.65+0.00823+1.633=?依据4.1，数值中13.65绝对误差最大，即在百分位（小数点后二位），因此，其它各数均暂保留至千分位，然后进行运算，即13.65+0.008+1.633=15.291 ，将结果修约成四位有效数字15.29。例2：14.1310.076540.78=?依据4.2，三位数值中，0.78的有效位数最小，仅为两位。因此，其它各数值均保留三位有效数进行运算，即14.10.07650.78 =1.37307629 ，将结果修约成二位有效数字1.4。5. 数字修约5.1. 指对修约数值中超出保留位数时的舍弃。根据舍弃数来保留最后一位数或最后几位数。5.2. 进舍规则按附表6-2附表6-2 数字修约规则修约顺口溜修约例子修约前数字修约后数字四舍六入五考虑五后非零前进一五后为零看前方前为奇数要进一前为偶数要舍去不论舍去多少位必须一次修完工6.04416.04516.03506.04506.054566.054566.046.056.046.046.006.05外包装岗位质量检查：1. 检查待包装药品的品名、批号、规格、待包量、检验报告单等是否符合外包装指令单上所写。2. 检查标签的领用数与使用数、剩余数、残损数数量是否相符。3. 检查包装时是否有不合格的外包材料。4. 检查小盒是否漏放说明书、中盒是否装满，大件所装数量是否正确，是否放入产品合格证（装箱单）并是否都盖有批号。5. 检查外包材料的使用数、残余数剩余数三者之和是否等于领用数。6. 检查下班前是否清理外包现场，是否搞好卫生和做好批包装记录。7. 检查外包装操作工人是否按外包装岗位标准操作规程（编码：CQ/WS1201002）进行操作。8. 不合格的标签、说明书在质监员的监督下销毁。生产过程质量监控：1. 生产开始前检查：1.1. 生产场所设施、环境卫生应符合规定要求。1.2. 空气净化级别应符合规定要求。1.3. 个人卫生、工衣着装应符合规定要求。1.4. 有生产指令、岗位SOP和清洁清场合格证。1.5. 设备管道、工具、用具、容器应完好洁净，状态标志符合生产要求。1.6. 原辅、包装材料品名、规格、数量、外观质量等情况应与生产要求相一致并具合格标记。1.7. 计量用具、仪器、仪表经过校正，校定是在有效期内并符合规定要求。1.8. 生产用水符合要求。2. 生产过程2.1. 生产现场整洁，物料摆放整齐，生产操作规范有序，地面整洁。2.2. 物料品名、规格、数量、外观质量等情况应与生产所需相一致。2.3. 称量有复核。2.4. 生产现场应有批生产操作记录。2.5. 生产记录填写符合规定要求。2.6. 生产操作过程、操作参数控制符合工艺规程和岗位SOP。2.7. 生产操作结果符合生产指令、中间半成品控制要求。3. 生产结束3.1. 批生产记录整洁，填写完整，真实，规范，字迹清晰，不遗留空白。3.2. 按清洁清场规程要求进行清洁清场操作，其结果符合规定要求。3.3. 按设备清洁规程要求对设备进行清洗，其结果符合规定要求。3.4. 按洁净区清洁规程要求进行清洁，其结果符合规定要求。3.5. 按洁净区周转容器清洁规程要求进行清洁，其结果符合规定要求。洁净室洁净度监测：1. 由质量管理部负责定期对洁净区生产环境洁净度进行监测。2. 各生产区洁净度必须同相应的洁净级别及生产工艺要求一致，否则不得生产。3. 监测频次3.1. 洁净区在建设完工投产前或停产超过7天以上，重新开工前在静态下必须对洁净度进行一次全面监测，监测内容包括：空气尘粒数、风速、沉降菌、温度、相对湿度和压差。3.2. 正常生产时，洁净区每季度全面监测一次，监测项目同3.1.。3.3. 洁净区每天监测的内容包括：温度、相对湿度、压差。压差和沉降菌须满足相应洁净区域洁净度的要求，温度和相对湿度须满足产品生产工艺的要求。3.4. 一般情况下，洁净区域温度1826，相对湿度：4565，相邻的不同洁净级别的房间之间压差5Pa，洁净室与非洁净室之间的压差10Pa，但不同的产品有相应的生产工艺要求。4. 每次监测均须有记录，监测记录由质量管理部存档。5. 特殊情况处理5.1. 如果尘粒数、风速不能满足要求，有可能是高效过滤器堵塞，则必须进行相应的检漏和补漏。具体参照高效过滤器的检漏更换管理制度：编码：（CQ/MS0502900）。5.2. 如压差达不到要求，则须调节相应的风门。5.3. 如沉降菌指标达不到要求，则要进行相应的清洁与消毒，如沉降菌严重超标或重新清洁后仍达不到要求， 则须停产大消毒处理。6. 洁净室空气洁净度级别表洁净度级别尘粒最大允许数/m3微生物最大允许数0.5m5m浮游菌/m3沉降菌/m3100级350005110000级35000020001003100000级35000002000050010300000级1050000060000_15取样管理：1. 取样方式及取样数量必须符合取样标准操作规程（编码：CQ/MS0105801）中的相关要求。2. 原料、辅料、包装材料均须按批进行取样检验。3. 取样、送样必须及时。4. 取样环境必须同相应的生产环境一致，取样过程不得对物料或产品造成污染，取样后必须按规定进行封口和贴好标示。5. 请检和取样程序5.1. 物料进厂后，由仓库保管员负责用黄色绳围定，挂上“待验”标志，填好请验单请检。5.2. 质量管理部接到请验单后，派人取样。5.3. 取样员按相应要求取样，取样完后，对所取样物料进行封口或密封并在所取样物料包装上贴上取样证。5.4. 所取样品经检验出结果后，取样员将检验报告单送往仓库。仓库保管员根据检验结果在物料包装上挂上“合格”标志或“不合格”标志。5.5. 不合格的物料由仓库保管员和送料员转往不合格区，贴上不合格证。5.6. 合格的物料由仓库保管员负责将黄色绳取下，挂上“合格”标志。取样：1. 取样准备工作取样员依据请验单和不同的物料分别做好取样准备工作。1.1.1. 做一般理化检测的样品取样工具和盛样器具用不与药品发生化学作用的清洁、干燥的塑料袋、具塞烧瓶、具塞玻璃瓶、不锈钢抽样棒等。1.1.2. 需做微生物检验的物料（包括：化学原料、辅料、直接入药的中药材、直接接触药品的包装材料）。用于取样的取样勺、钳子、剪刀、具塞三角烧瓶等需干热灭菌。1.2. 取样样本计算按物料批号计算取样本数。1.2.1. 化学原辅料以n表示物料的批量，n3件时，每件取样；n300时，取样数为；n300时，取样数为 。1.2.2. 中药材及中药饮片1.2.2.1. n5件，每件取样；n为699件时，取5件；n为1001000件时，按5%取样，n1000件时，超出部分按1取样。1.2.2.2. 贵细药材：每件取样。1.2.2.3. 包装材料按1.2.1.取样方法取样。2. 取样2.1. 取样前检查2.1.1. 检查待验物料品名、规格、批号、数量等是否与请验单写明的相一致。2.1.2. 检查物料包装是否完好。2.1.3. 经检查确认无误后方可取样，如发现异常情况，应停止取样，并立即报告质理管理部部长。2.2. 取样方法2.2.1. 在取样车中取样的物料按取样车标准操作规程（编码：CQ/WS0901700）执行。2.2.2. 不需在取样车中取样的物料，在物料货位上取样。取样后由保管员对包装按原样封好。2.2.3. 取样员填写取样证和样品标签，分别贴在已取样的包件上和样品容器上。2.2.4. 保管员将已取样物料搬回原货位上，对工作现场进行清场。2.2.5. 取样员填写取样记录2.2.6. 外包装材料等某些物料，可现场抽样、现场检查、现场判定。2.2.7. 取样方法及样品量。2.2.7.1. 化学固体原辅料，用不锈钢抽样棒一般应当从上、中、下、前、后、左、右等不同部位取样，但不一定从同一包件的不同部位取样，可在不同包件的不同部位取样，但不得破坏外包装。取样量按取样件数计算，混合样总量不少于一次全检量的3倍。2.2.7.2. 液体物料取样：经适当振摇混匀，然后用玻璃吸管或提子在容器中部取样。有结晶析出的液体，应当在不影响药品质量的情况下，使结晶溶解并混匀后取样。对非均质液体原料药（如混悬液），应当在充分混匀后迅速取样。取样量按取样件数计算，混合样总量不少于一次全检量的3倍。2.2.7.3. 如果抽取的原辅料每包件里有小包装时，则随机从小包装中取样。2.2.7.4. 中药材取样2.2.7.4.1. 粉末状或大小1以下的药材，可用采样器（探子）抽取供试品，每一包/件至少在不同部位抽取23份供试品，抽取总量应不少于实验用量的3倍。2.2.7.4.2. 贵重药材 取样510g，且不少于实验用量的2倍。2.2.7.4.3. 毒性、麻醉药材质检员接到仓库请验单后，由2人带上专用取样容器，找仓库管理员（2人）到药材存放地抽取供全分析用一次量样品后，在专用台账上登记品名、取样数量等内容，签上取样人、复核人全名后交与仓库保管员。取好的样品及时检验，剩余的检品送回仓库，如果检验不合格再重新取样检验。2.2.7.4.4. 个体大的药材可在包件不同位置（10以下的深处）分别抽取，不少于实验用量的3倍。2.2.7.4.5. 一般药材取样100500g，不少于实验用量的3倍。2.2.7.4.6. 样品处理2.2.7.4.7. 将所取样供试品混合、拌匀。对个体较小的药材，应摊成正方形，依对角线划“”，使分为四等分，取用对角两份；再如上操作，反复数次至最后剩余的量足够完成所有的试验以及留样数为止，此为平均供试品。个体大的药材，可用其他适当方法平均供试品。平均供试品的量一般不得少于实验所需用的3倍数，即1/3供实验室分析用，另1/3供复核用，其余1/3则为留样保存，保存期为二个月。2.2.7.5. 包装材料2.2.7.5.1. PVC薄膜、铝箔等按本规定1.2.2.3.方法计算，每件剪取1020。随机抽取一份做微生物检查，其它项目按每个抽样包件进行检查。2.2.7.5.2. 玻璃瓶、塑料瓶等容器类按取样件数抽取一定量，混合后，随机取出不少于10只进行检验。每个取样件数抽取量应均匀。2.2.7.5.3. 标签、说明书、纸箱、纸盒塑料袋等按抽样件数，每件进行检验。2.2.7.5.4. 抽取的每包件中，如果有小包装时，随机从一个小包装里抽取样品。2.2.7.6. 成品抽样，按随机抽样原则，在包装生产线或成品待验区抽样，抽取一次全检量的3倍，贵重药品为2倍全检量。2.2.7.7. 中间产品抽样，按随机抽样原则，抽取一次全检量的2倍。3. 样品移交和取样用具的清洁、存放。3.1. 取样员将取好的样品连同抽样记录一并交于中心化验室主任。3.2. 直接接触药品的取样工具应及时洗净，不残留被抽样物质，并贮于洁净场所备用。4. 注意事项4.1. 原料药取样应当迅速，样品和被拆包的包件应当尽快密封，以防止吸潮，风化或者氧化变质。4.2. 腐蚀性药品应当避免接触金属制品。遇光易变质的药品应当避光取样，样品用有色玻璃装，必要时加套黑纸。4.3. 对有毒性、腐蚀性或者易燃易爆药品，抽样时需穿戴必要的防护用具（如防护衣、防护手套、防护镜或者防护口罩等），小心搬运和取样，所取样品包装外应标以“危险品”的标志，以防止发生意外事故。4.4. 易燃易爆药品应当远离热源，并不应震动。4.5. 抽样过程中，如发现被抽物料有异常情况或可能污染，须单独抽样检验。生产过程质量控制点监测管理： 1. 原辅料：使用前应目检其物理外观，核对净重并过筛。液体原辅料应过滤，除去异物。过筛后的原辅料应粉碎至规定细度；对于特殊药材罂粟壳的投料必须由质监员核对其数量是否与生产指令一致。2. 配料：配料前应仔细核对原辅料品名、规格、批号、生产厂家及编号，应与检验单，合格证相符。处方计算、称量及投料必须复核，操作者及复核者均应在记录上签名。3. 制粒：制粒时，必须按规定将原辅料混合均匀。注意粘合剂的浓度及筛网的大小，并要控制好湿颗粒的干湿程度。4. 干燥：严格控制干燥温度，防止颗粒融熔、变质，并定时记录温度。干燥过程中应按规定翻料并记录，要注意干燥程度。5. 混合：每次总混量为一个批号。混合机的装量一般不宜超过该机总容积的三分之二。6. 片剂6.1. 压片：压片前应试压，并检查片重、硬度、厚度、崩解时限和外观，必要时可根据品种要求，检测含量、溶出度或均匀度。符合要求后才能开车，开车后应定时（最长不超过15分钟）抽样检查平均片重。6.2. 包衣：在包衣过程中，应注意片子的外观，在包衣后，测定片子的崩解时限。6.3. 胶囊剂：灌装前应试灌，并检查装量、崩解时限和外观，必要时可根据品种，检测含量、溶出度或均匀度。符合要求后才能灌装。灌装后应定时抽样检查平均装量，并进行装量差异检查。7. 中药材的炮制与粉碎应根据药材的性质分别制定净制、切制、炮炙、干燥、灭菌、粉碎、过筛、混合及中间库的质量控制点。8. 中药提取依提取方式制定：挥发油得率、浸膏（药液）数量、性状、浸膏的含醇量、相对密度、水份及中间产品的质量控制点。9. 口服液（糖浆剂）制定：性状、PH值、相对密度、定性、定量等质量控制点。10. 包装对包装生产线上的产品品名、规格、批号、有效期、标签、装箱单（合格证）、装箱质量、装箱数量等应检查核对，使与实物相符。11. 清场：生产现场在换批号和更换品种、规格时，应按清场管理要求进行清场。清场合格后应挂标示牌。详细的药品生产各阶段质量控制点见附表。附表1： 中药材炮制与粉碎质量控制要点工序质量控制点质量控制项目频次净制净选杂质、异物、非药用部分、选净程度每批清洗洗净程度、酸不溶性灰分每次切制规格、（长度、大小、粗细、厚薄）片型每批炮炙炒煅性状（黄、焦、炭）、水分、均匀度、存性每次干燥性状、水分、定量每次灭菌性状、水分、微生物数、定性、定量每次粉碎、过筛性状、水分、细度每批中间库分区、分品种、分批、货位卡、标志定时附表2： 中药材提取与浓缩质量控制要点工序质量控制点质量控制项目频次配 料称量核对物料标志、合格证每批配料数量与品种的复核提取煎煮溶剂浓度、加入量、煎煮温度、时间、次数、药液数量与性状每批渗漉溶剂浓度、加入量、浸渍时间、渗漉时间、温度、速度、渗漉液数量、性状、澄明度浸渍溶剂浓度、加入量、浸渍时间、温度、次数、浸渍液数量、性状回流溶剂浓度、加入量、回流温度、时间、速度、回流液数量、性状、芳香油数量、性状、精制水提醇沉醇提水沉转溶溶剂浓度、用量、静置时间、温度、药液含醇量每次过滤常压、加压、减压漉材清洁度、孔径均匀度、过滤时间、压力或真空度、药液数量、澄明度、性状离心转速、进料速度、离心时间、药液数量、澄明度、性状浓缩真空浓缩真空度、蒸汽压力、温度、进料速度、时间、药液数量、澄明度、性状随时/每批多效浓缩每效真空度、蒸汽压力、温度、进料速度、时间、药液数量、澄明度、性状干燥烘箱温度、时间、装量、热风循环、性状、水分随时/每批真空干燥真空度、温度、时间、装量、性状、水分喷雾干燥进出口温度、喷液速度、雾化温度、压力、性状、水分、细度粉碎过筛粉碎度、筛网、性状、水分、细度随时混合转速、装量、时间、均匀度每批中间库清洁卫生、温度、湿度、分区、分品种、分批、货位卡、状态标志定时附表3： 片剂、胶囊剂、颗粒剂质量控制要点工序质量控制点质量控制项目频次粉碎原辅料异物每批粉碎过筛细度、异物每批配料投料品种、数量1次/班制粒颗粒粘合剂浓度、温度1次/批、班筛网含量、水分烘干烘箱温度、时间、清洁度随时/班沸腾床温度、滤袋完好、清洁度随时/班压片片子平均片重定时/班片重差异一次/15分钟硬度、崩解时限一次以上/班外观随时/班含量、均匀度、溶出度（指规定品种）每批灌装硬胶囊温度、湿度随时/班装量差异34次/班崩解时限一次以上/班外观随时/班复合膜分装颗粒分装装量差异、密闭性、批号压痕、随时/班铝朔包装封塑水泡眼完好性、批号压痕、密封性能随时/班包装小盒数量、说明书、标签随时/班标签内容、数量、使用记录每批中盒数量、说明书、封签随时/班装箱数量、装箱单、拼箱记载每箱附表： 糖浆剂（口服液）质量控制要点工序质量控制点质量控制项目频次配 料称量原辅料、浸膏的标志、合格证每批配料数量与品种的复核配制配料配制工艺条件、药液性状、PH值、相对密度、定性、定量每批过滤滤材及过滤方法、药液澄清度洗瓶、盖洗涤水质、水温、水压、清洁度定时干燥（灭菌）温度、时间、干燥程度、微生物数灌装灌装速度、位置、装量随时压盖速度、压力、严密度、外观灭菌标志、装量、排列层次、温度、时间、性状、微生物数每柜灯检无异物、封口严密定时包装贴签牢固、位正、外壁清洁随时装盒数量、批号、说明书装箱数量、装箱单、封箱牢固每箱待验库成品清洁卫生、温度、湿度、货位卡、状态标志、分区、分品种、分批定时2005年度GMP培训教材工程部设备清洗及设备安全操作第一章：设备清洗操作规程空调系统的清洁规程1. 冷冻机组1.1. 每月用水及清洁剂对压缩机外表及连接管，冷凝器外表蒸发器及膨胀阀外表清洗干净。1.2. 先将电控箱电源切断，用水及清洁剂将箱内及底座擦洗干净。每月一次。2. 风柜2.1. 先切断控制箱电源，用水及清洁剂将风柜控制箱、压差表、温度计、电动阀等擦洗干净，每月一次。2.2. 用水及清洁剂将风柜外表擦洗于净，每月一次。2.3. 用水及清洁剂将风柜内表，风机与马达外表擦洗干净，每半年一次。2.4. 每月用水及清洁剂对冷却水泵、冷冻水泵、热水泵、排风机等外表及连接管道擦洗干净。2.5. 每二个月用水将送风管、排风管、冷热水管外表清洗干净。2.6. 每三个月将冷却水管内的水排空，用自来水冲洗一次，再用自来水充满。初效过滤器的清洗规程1. 拆除程序1.1. 关掉主电源，打开风柜侧门。1.2. 进入风柜，拆下过滤器网套。1.3. 清洁风柜内壁及底面，同时检查风柜电机，给轴加油等。2. 清洗过滤器2.1. 用清洁剂（适量）将拆下的过滤器泡1015分钟。2.2. 用清水冲洗泡过的过滤器，直到把清洁剂洗净。2.3. 将洗净的过滤器自然晾干。2.4. 检查过滤器有无破漏，如发现破漏应更换。3. 安装程序3.1. 将清洗好、晾干的过滤器，逐一装好。3.2. 关好风柜侧门。3.3. 合上电源，开机试运行。3.4. 稳定进行，确认无误关机。3.5. 清洗周期：每半月清洗一次。3.6. 更换周期：3个月。中效过滤器的清洗规程1. 先关闭机房的门窗，以免灰尘进入风道。2. 从过滤器上小心拆下空气过滤布。3. 拆下的滤布先放入洗衣机用自来水漂洗两次，每次3分钟。4. 加洗涤剂洗去污垢或尘土。5. 用自来水将漂洗三次，每次5分钟。6. 用纯化水漂洗两次，每次5分钟，甩水后自然晾干。7. 熨烫后装入洁净塑料袋，以备下次更换。8. 清洗周期：每月一次。9. 更换周期：一般为6个月，若未到更换期而过滤器清洗后压差达到初阻力1.5倍时，应提前更换。10. 空气过滤布更换完毕后，应开启空调系统运行两小时后才能生产。高效过滤器的检漏更换规程1. 高效过滤器一般情况下每年更换一次，每月检漏一次，以保证达到洁净度要求。2. 高效过滤器通过每月一次检测房间风量及尘粒数来确定更换时间，当房间尘粒数超标，且风口风速低于设计值的70时应更换。3. 更换的操作步骤如下。3.1. 先拆扩散板固定螺钉，取下密封海绵。3.2. 取下高效过滤器，安装新的过滤器。3.3. 将密封海绵固定好，安装好扩散板，在周围涂密封胶。3.4. 装好后做检漏测试，方法为在过滤器出风面上，匀速拖动风速仪的探头，风速突然升高的地方则为漏风点，边框密封处风速大于0.1m/s 则有漏风，处理好漏风点。3.5. 更换后，做好记录。工艺用水输送系统清洗消毒操作程序1. 纯化水输送系统的清洗。1.1. 对纯化水贮罐应每月进行一次全面清洗。使用长柄刷彻底刷洗罐内表面，不留死角，纯化水冲净。1.2. 纯化水输送系统一般每年一次酸碱处理。处理过程为纯化水循环预冲洗碱洗纯化水冲洗 酸洗纯化水再冲洗几个步骤。1.2.1. 纯化水循环预冲洗，先将原有的水排放干净，再在贮液罐中注入足够的纯化水，用水泵进行循环，15分钟后打开排水阀，边循环边排放。1.2.2. 碱洗：准备氢氧化钠化学纯试剂，加入热水配制成1%（体积浓度）的碱液，用泵进行循环，30分钟以后，打开排水阀排放。1.2.3. 冲洗：将纯化水加入贮液罐，启动水泵，打开排水阀排放，排放时间应不少于30分钟。1.2.4. 酸洗：用纯化水及化学纯的硝酸酸配制成8%的酸液，在4952温度下循环30分钟后，打开排水阀排放。1.2.5. 初始冲洗：常温纯化水冲洗，时间不少于10分钟。1.2.6. 最后冲洗：再次冲洗，直至各出水口电阻率合格为止。1.2.7. 清洗过程及其参数应做好记录。第二章：设备安全操作规程GZZ15型全自动干洗机操作规程1. 操作方法1.1. 电脑可以存储5套程序，分别存储在“”、“”、“”、“”、“”里面，用户要据自已的具体情况，对程序进行设置，使用时，直接按“”“”中需要的程序。1.2. 程序设定好以后，就不需要经常对程序进行改动，具体使用时，如需要更改某一数据，直接按“” ，使电脑显示在某一状态的反白字体，然后按“+”或“”键进行修改。1.3. 在运行过程中，如需要更改某一数据，方法同上述第1.2条。1.4. 中途可以开门检查衣物的烘干情况，及时对参数进行修改。1.5. 烘干温度根据不同的织物一般设在5060。同时，是温度优先还是时间优先，对温度设定也有一定关系。如果设定温度优先，则设定温度可稍低一些。 2. 注意事项2.1. 本机只能烘干经水洗后的织物，严禁将带有易燃、易爆、易挥发性的物体放入本机内烘干。2.2. 本机应做好可靠的接地工作，接地电阻应小于4，并定期对电器（电机）进行绝缘检查，绝缘电阻应大于2M。2.3. 本机设有安全保护连锁装置，当门打开时，主电机将停止工作，这不仅保护了装料、取料时的安全，而且方便用户在烘干加热过程中，随时打开门，检查织物的烘干情况，但由于惯性，转笼不可能马上停止转动，所以，仍须小心。3. 常见故障与排除3.1. 电脑无任何显示原因1：电闸未合上或停电：把电闸合上。原因2：熔芯断：更换熔芯。3.2. 开门灯亮，机器不工作。原因1：门未关好：把门关好。原因2：磁性开关接触不好：使磁性开关接触准确。原因3：门控导线断路：使导线通路。3.3. 过载灯亮。原因1：热继电器脱扣：打开电控箱门，按热继电器过载按钮，使得以恢复。原因2：因缺相而使热继电器脱扣：更换熔芯，并使热继电器过载按钮复位。3.4. 烘干速度慢，时间长。原因1：棉屑柜未及时清理：清理棉屑内过滤网上的棉屑，使气流畅通。原因2：排气门开得太小：把排气门开大。原因3：风机反转（一般在停电或线路修理时电源相序搞错）排除：检查风机旋转方向是否正常。原因4：电脑温度设置太低：重新设置。原因5：蒸汽供应不够：使蒸汽压力保持在0.40.6Mpa。原因6：疏水阀供应不正常：更换或修理。原因7：风管管路堵塞：清理风管管路。 HLT组合式冷却塔操作规程1. 开机前应对进、出水管，进、出水水盆进行全面清洗，排除杂物，检查传动部位紧固件是否紧牢，用手攀动风机叶轮，手感目睹是否灵活，叶片不得刮碰筒体，检查动力接头是否安全。2. 风机的转向，从塔顶向下看顺时针为正确转向。风机启动时，为防止扭转力过大烧坏电机，需降压启动，待动转正常后，需检查电机的电流、电压、振动、噪声等是否在正常范围，如有异常应及时检修。3. 皮带传动减速风机运转一段时间后，应重新调整张紧度。4. 风机运转正常后，启动循环进水水泵，塔出水阀关闭，待存水盘水位线达到后再打开出水阀，投入正常运行。塔顶两侧布水管阀门应调整正常，使两侧散水槽内的水应保持均衡。集水盘水运行时应保持适当的水位线。5. 冷却塔的冷效受冷却水量、进出水温度、当地气象参数、安装环境的影响，因而，操作人员应注意上述参数的变化，及时作好日台帐记录，冷却塔在运行时，必须有专人排除。XGB-15Z型工业洗脱机操作规程1. 操作方法1.1. 接通电源，打开自来水及蒸汽管路上的手动阀门。1.2. 把准备好的皂粉（无泡型）或洗衣碱放进皂液箱中，并关上门。1.3. 把待洗衣物放入洗缸中，关好门。1.4. 设置水温，按电脑板上的“”或“”键，可进行温度设置，一般在70左右。1.5. 按“启动”键，灯亮。1.6. 按“加水”键，灯亮。水位到视镜中心时，关“加水”键。1.7. 按“洗涤”键，灯亮。正反转洗涤。1.8. 按“皂液”键，灯亮，20秒左右关“皂液”键，灯灭。1.9. 按加热键，灯亮，温度到设定置后，自动关闭。1.10. 洗涤25分钟左右，关“排水”，关“洗涤”。1.11. 按“加水”键，到高水位后自动关闭。1.12. “加水”关闭后，按“洗涤”键。1.13. 洗涤5分钟后，按“排水”键排水。1.14. 排水2分钟后，关“排水”，开“加水”，到高水位后自动关闭。1.15. “洗涤”3分钟左右，开“均布”，均布20秒钟后，自动打开排水阀排水，2分钟后，开“高脱”，脱2分钟后，关高脱，整个洗涤过程结束。2. 注意事项：2.1. 自来水压须在0.20.3Mpa，压力太低，会使排水阀无法打开，水未排尽时，严禁启动高脱。2.2. 高脱震动大小，与均布的好坏有直接关系，而均布的好坏又带有一定的偶然性，所以，高脱震动过大时，应立即停机，重新注水均布。电梯使用的标准操作程序1. 司机或管理人员在电梯行驶前的检查与准备工作。1.1. 开门进入轿厢之前，须注意轿厢是否停在该层。1.2. 开启轿内照明。1.3. 将电梯上下行驶数次，无异常现象后方可使用。1.4. 层门关闭后，从层门外不能用手拨开，当层门轿门未完全关闭时，电梯不能正常启动。1.5. 平层准确度应无显著变化。2. 电梯行驶中司机或管理人员注意事项：2.1. 在服务时间内，如司机需离开或电梯停用时，必须将轿内电源开关断开。2.2. 轿厢的载重量应不超过额定的载重量。2.3. 不允许装运易燃、易爆的危险物品，如遇特殊情况，需经司机和管理部门同意和批准并严加保护措施后装运。2.4. 严禁在层门开启情况下，锨按检修钮来开动电梯作一般行驶，不