技术文件管理规定.doc

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司江苏鱼跃医疗设备股份有限公司X X光机分厂光机分厂 图纸及技术文件管理规定图纸及技术文件管理规定 1 1 目的目的 为加强企业产品设计 工艺开发的能力 完善企业产品技术管理 提高产品技术水平 提高生产效 率 特制定本规定 2 2 适用范围适用范围 本规定包括技术部的职责与权限 产品设计 设计技术文件编制 产品零部件工作图设计程序及其 规定 样机试制规定 图纸和技术文件的发放与管理制度 技术图书 资料管理 产品图样和设计 技术文件更改规定 产品图纸及设计技术文件审批规定 标准化及信息工作 管理 3 3 职责职责 3 13 1 技术部的职责技术部的职责 3 1 1 技术部负责本分厂新产品开发和现行产品改进的研究 设计 试验和设计定型工作 并承 担产品试制和批量生产中的现场技术服务工作 3 1 2 负责分厂工装夹具的设计工作 3 1 3 负责分厂新产品及现行产品的工艺过程制定 3 1 4 做好产品试制和生产过程中的现场技术服务及产品图样设计技术文件的修改工作 配合经 营部门参于用户技术服务 3 1 5负责协助采购部门进行外协件的加工工作 负责对对外提供的加工图纸进行管理 3 23 2 技术部的责任 技术部的责任 3 2 1 对因不能及时完成产品设计和改进任务而影响生产负责 3 2 2 对未及时完成产品开发负责 3 2 3 对由设计差错和处理失误所直接造成的损失负责 3 2 4 对保密级产品技术的失密负责 3 33 3 技术部的权限技术部的权限 3 3 1 有权对未经正式鉴定和定型的产品能否投入批量生产提出意见 并有权拒绝向外单位提供 上述产品的图样和设计技术文件 3 3 2 有权根据职责权限对原料的材质 标准件和外购件的代用 缺陷品的回用提出处理意见 3 3 3 有权推荐采用已经过验证 能改进产品质量的新结构 新材质 3 3 4 有权对外购件 外协件 标准件的选用和选点 对配套使用试验的选点提出意见 3 3 5 有权对设备运行过程进行监管 4 4 定义定义 技术文件包括 产品图样及目录 工艺文件 工装图样 各类技术标准 包括检验规 程 及采购文件 说明书等 5 5 作业内容 作业内容 5 15 1 产品设计产品设计 产品设计包括总体方案设计 工作图设计 责任部门为技术部 5 1 1 产品设计内容及其责任者 5 1 1 1 总体方案设计 责任者为技术部负责人和主管工程师 1 确定产品主要配置及主要技术规格和技术参数 2 选定基本结构及基本功能 3 确定外形尺寸以及配套联结尺寸 控制原理等 4 总体设计方案 5 关键技术的解决方案与可行性分析 5 1 1 2 技术设计 责任者为主管工程师及设计员 1 关键技术 新结构和新材料设计 2 零部件强度 几何参数和尺寸链等计算 3 产品结构设计 5 1 1 3 工作图设计 责任者为主管工程师及设计员 1 按设计程序绘制全部装配及零部件图 控制接线图 2 编制零部件 BOM 表 5 1 1 4 改进设计 责任者为主管工程师及技术部负责人 1 针对样机鉴定中存在的问题 组织专题攻关 2 运用价值工作分析并降低产品成本 5 1 2 相关文件设计技术文件内容及其责任编制者 设计技术文件及产品图样是指导生产和使用的依据 此外 设计技术文件应完整地反映出 产品的发展过程和达到的水平 序号序号设设 计计 技技 术术 文文 件件 名名 称称责任编制者责任编制者 1 开发文件 项目建议书 设计任务书 设计计划书 设计方案 输入输出清单等 主管工程师 技术部负 责人 2 设计评审 验证及记录主管工程师 设计员 3 产品试制总结 技术报告 风险管理分析报告主管工程师 技术部负 责人 4 产品技术要求及编制说明主管工程师 设计员 5 主要外协件总成技术条件 或验收规范 注册标准 技术部负责人 主管 工程师 6 工艺文件工艺员 7 产品总装图 零部件图 图样目录及明细表 BOM主管工程师 设计员 8 产品使用说明书主管工程师 9 产品装箱单随机备件随机工具清单和出厂合格证主管工程师 设计员 5 1 3 产品零部件工作图设计程序及其规定 产品零部件工作图设计在总体设计图完成之后进行 工作图直接指导试制 定型后将直接 指导生产 成为生产中主要的规定文件 因此 必须特别重视其图面质量 尽量避免各类 差错 必须完整地贯彻有关的各种标准 所以 零部件工作图设计必须严格地按规定的程 序进行 产品设计程序图如图所示 产品零部件工作图设计程序共列十五个过程 下达设计任务书下达设计任务书 总装配图总装配图 原理图设计原理图设计 方案评审方案评审 供方交底供方交底 产品预采购计划产品预采购计划 零件图设计零件图设计 零件图校核零件图校核 零件图修改零件图修改 零件图审核零件图审核 打印正式图打印正式图 BOM 表编制表编制 批准批准 试样加工试样加工 图纸更改图纸更改 更改出图更改出图 5 25 2 产品图样和设计技术文件更改规定产品图样和设计技术文件更改规定 5 2 1 始终保持产品图样和产品技术文件的正确 完整 统一 对保证正常的生产秩序 稳定产 品质量 避免产生不必要的经济损失有着重大意义 因此 对其更改必须慎重 并按本规定 进行 5 2 2 更改不得降低产品质量 涉及到标准时必须遵循有关标准规定 5 2 3 更改权属技术部 由主管工程师或技术部负责人指定的专人负责更改 其它人一律无权更 改 擅自更改一经发现 必须追究责任 5 2 4 更改中应办理的手续 5 2 5 1 由设计人员填写更改申请单 申请单内容应填写完整 并做到字体工整 字迹清晰 不许涂改 5 2 5 2 签字审批手续 根据以下修改理由不同 其审批手续有以下几种 1 生产过程发现图面差错等一般性问题应立即更改 更改申请单应经校核 技术部负责人批 准后生效 2 对于钣金 焊接 装配等工艺和配套合理性所要求的更改 在不影响产品性能 质量的 前提下才能进行更改 更改申请单应经产品主管工程师校核 技术部负责人批准后生效 更改涉及工艺装备变动时 应通知工装管理人员 并更改有关工装图纸 3 更改涉及到更改前后零件不能通用 模具的变动时应慎重 更改申请单应由技术部负责 人校核 批量生产的数量应通过分厂厂长通过生产计划会签 采购计划员应根据生产计划 必须查明相关各组在制品及库存数 提出处理意见 并考虑生产技术准备周期 商定并签 定通知执行实施日期或起讫台份数 最后由分管副总或分厂厂长签字批准后生效 4 涉及到技术性能 结构以及影响面大的更改 更改申请单应经技术部负责人校核 分厂 厂长或分管副总批准后生效 5 2 5 被更改的技术文件需要更换的 应书面通知技术文件管理员进行分发 并收回旧文件 5 2 6 为配合生产要求 及时处理现场问题 在紧急情况下经技术部负责人签字后 先发临时技 术通知单处理 而后更改图纸 5 2 7 新产品试制的图样与技术文件的更改 注 新产品指列入工厂年度新产品试制计划的产品 5 2 7 1 在试制过程中 不涉及工装 材料 外购件 外协件的更改 允许产品主管设计员平 时作好记录 保存好通知单 在有关图纸上用钢笔作临时性更改 并作标记及签字 或盖章 5 2 7 2 试制完成后 不涉及工装 材料 外购件 外协件以及产品主要性能 结构的更改 允许设计者在底图上作一次性更改 允许刮改 5 2 7 3 不符合以上二条的更改 均按 5 2 4 条办理 5 2 8 临时更改 5 2 8 1 对于不打算作长期更改的临时性更改 可采用临时更改的办法 临时更改通知单的手 续同手续 5 2 6 条 5 2 8 2 临时更改 不改底图 生产部门以临时通知单形式组织生产 5 2 9 更改办法 5 2 9 1 一律采用划改 不得用刮改 将需要更改尺寸 文字 图形用两条平行细实线划掉 划掉部分应仍能清晰看出更改前情况 然后填写新的尺寸 文字或图形 并在更 改处标上明显的更改标记 更改标记用英文字母外加图形表示 如 更改图要求用钢笔或中性笔 不可用可擦写的笔 5 2 9 2 在更改栏内填写 更改标记 处数 更改文件号 更改者签名 和 更改日期 5 2 9 3 更改次数过多 图面更改后已很混乱或根本不符合标准化要求时 一律按最后一次更 改后的蓝图重绘制底 签字手续与正常图纸相同 更改者应在更改栏内填写最后一次 更改标记 文件编号 签字与日期 处数栏内填上 重绘 最后一次更改的底图应存 档备查 5 2 10 更改过程 5 2 10 1 设计人员填写更改通知单经校核 批准后 技术部统一存档与保管 并改好图纸与技术 文件及底图 同时将修改图纸发放到各部门 发放新版图纸同时回收旧版图纸 并保 存发放及回收的记录 5 2 10 2 技术部对发放通知单的正确性负责 5 35 3 产品图纸完整性及相关管理规定产品图纸完整性及相关管理规定 5 3 1 产品图样及文件的完整类型 5 3 1 1 产品设计完成后 应完成的图纸及文件如下 1 产品总装图 2 高频高压发生器原理图 电路板 PCB 图 3 高频高压发生器接线图 放线表图 4 高频高压发生器装配图 零部件图 5 高压发生器油箱装配图 零部图件 6 诊断床装配图 零部件图 诊断床电器图 7 摄影床装配图 零部件图 摄影床电器图 8 UC 1 装配图 零部件图 机架电器图 9 操作台装配图 零部件图 10 探测器图 11 限束器图 12 球管图 13 产品包装图 14 图样目录及明细表 BOM 15 产品装箱清单 5 3 1 2 技术部设计人员按要求设计完成图纸及文件后 将清单及图样文件交由技术部技术文 件管理人员确认 填写产品图样归档完工单 经技术部负责人签字后方可归档 上述 纸质文档归档时电子文档必须同时归案 电子文档的归档要求与纸质技术文件的要求 一样 必须包括文件目录 图样目录明细表 外购件明细表 标准件明细表等 图样 按产品名称型号 部件 图幅分类 并按图样在明细表上的先后顺序整理后分别存放 于文件夹中 各电子文档的文件名标签上应统一格式并注明产品名称 型号 部件名 称 图幅 份数 图样起止号 归档日期 电子文件归档后的修改方法与底图档案图 纸的修改内容和要求应一致 同步进行 由修改者实施 技术文件管理员检查验收后 存档 5 3 2 图样的标识 5 3 2 1 首批生产的归档图纸加盖 试制图纸 印章后交由图纸发放人员按图纸分发清单发放 并形成发放记录 定型生产产品加盖 专用图纸 后发放 属图纸修订的 执行图纸 更改发放的规定 5 3 2 2 加盖 试制用图 的图纸 在经样品试制及首批批量生产后 按图纸更改规定更改图纸 后加盖 专用图纸 印章发放 5 3 3 归档图纸的管理 5 3 3 1 外发图纸的管理 1 外发图纸的需求由采购部门提出 在与供方签定合同后 填写外发图纸审请单 提交技术 部长同意 图纸量过大或涉及企业技术秘密时 提交分厂长批准后 由技术部提供图纸 加盖公司图样标识后发放 发放应形成发放记录 2 需要发放电子版图纸时 需经分厂长批准 随同纸质图纸发放 或备份发放的电子版图纸 以备查 5 3 3 2 内部图纸管理 1 本分厂技术文件管理员按图纸规定分发各部门图纸 填写分发记录 并加盖受控印章 本 分厂员工借用技术文件必须办理相关借用登记手续 2 技术部下发到各部门的图纸原则上不允许复印 如有复印要求的 提出复印审请 经技术 部审核 必要时经总工程师批准后由图纸管理员统一复印 并做好发放记录 3 技术部应制定各图纸的台账 并形成借用记录 各部门图纸管理人员应确保本部门图纸的 完整 正确 清楚 5 3 3 3 各部门分发的图纸应按类型装订 不得损坏 图纸不得任意划写 保持图面的整洁清 楚 生产现场使用的图纸 除技术部可按图纸更改管理规定在必要时进行现场零时划 改外 其它人员不得在图纸上进行更改或涂写 生产现场使用图纸应保持于净 清楚 不得任意损坏 5 3 4 破损及丢失图纸的管理 生产用图及文件发生破损或丢失 由责任部门提出补发审请 经技术部负责人确认后复印补 发 补发的图纸应确保其准确性 对人为造成的损坏或丢失 应由相关责任人承担相应的责 任 5 3 5 作废图纸的管理 对因更改或换版形成的作废图纸 应及时从生产现场回收 由各部门加盖 作废 印章 需 保管的 应专门分区保存 打印过程中形成的作废图纸 应及时在图纸表面打 X 后注明作废 不得流入生产过程 5 3 6 产品图纸及设计技术文件审批规定 文件名称 编制 或设计 审核 工艺 会签 标准 审查 会签审批备注 设计开发文 件 主管 工程师 设计员技术部负责人 技术协议 主管 工程师 技术部负责 人 分厂厂长或分 管副总 产品 图样目录 设计员主管 工程师 技术部负责人 产品明细表 BOM 表 设计员主管 工程师 技术部负责人 产品装配总 图 主管 工程师 技术部负责 人 工艺员分厂厂长或分 管副总 产品电气原 理图 设计员主管 工程师 技术部负责人 产品零件图 包括组件 包装图 设计员主管 工程师 工艺员技术部负责人 工艺文件工艺员设计员技术部负责人 使 用说明书 主管 工程师 技术部负责 人 分厂厂长或分 管副总 装箱清单主管 工程师 设计员技术部负责人 技术条件 产品技术 标准 主管 工程师 技术部负责 人 工艺员检验员分厂厂长或分 管副总 样机试制 总结报告 主管 工程师 技术部负责 人 工艺员检验员分厂厂长或分 管副总 5 45 4 样机试制样机试制 小批试制及试验规定小批试制及试验规定 5 4 1 样机试制 小批试制及试验既是对总体设计 技术设计 工作图设计和改进设计的正确与 否进行验证 亦是主要的质量信息反馈来源 所以 必须予以充分的重视 5 4 2 样机试制 5 4 2 1 样机试制由品管部统一协调负责 技术部协助完成 5 4 2 2 样机零部件 包括外协件 必须严格按产品试制图进行试制和验收 没有得到主管设 计员签字认可的不合格零部件不得装机使用 5 4 2 3 样机试制工艺的编制和必要的工装由技术部提出 其制造由生产部门统一安排 外购 件由物流部采购 5 4 2 4 试制过程中反映在试制图上的差错以及工艺性 结构改进和配套要求等修改 必须由 主管工程师和技术部负责人经过协商之后 亲临现场 直接在每一张试制图上进行修 改 并做好记录 修改标记 日期和修改者签字必须齐全 清晰 试制产品完成前不 进行图纸的更改 样机试制完成后 技术部负责人组织样机图纸的修订