QMS内部审核检查表.doc

QMS内 部 审 核 检 查 表JL-08-03 NO:1受审核部门高层管理者审核过程（标准条款号）5.1-5.6、6.1部门代表审核时期序号审 核 内 容实 际 审 核 记 录符合不符合(5.1)1.(5.2)1.(5.3)1. .2.(5.4)12.管理承诺询问上次审核后，体系运行能提供哪些方面的活动的证据，证实实现了自己的管理承诺？以顾客为关注焦点询问自上次审核后，组织的顾客群体是否发生变化?顾客要求是否发生变化?如何确保顾客的要求得到确定并予以满足?有何证实?质量方针询问自上次审核后,对质量方针的持续适宜性是否进行了评审?质量方针是否发生了变化?变化的主要内容是什么?新的质量方针是否满足标准要求?询问自上次审核后,为确保质量方针能在组织内得到沟通和理解,开展了哪些活动?效果如何?质量目标询问质量目标是否发生了变化?变化后的内容是什么?是否符合标准要求?询问质量目标以什么形式在相关职能和层次上建立的?如审核员： 时间： 审核组长： 时间：QMS内 部 审 核 检 查 表JL-08-03 NO:2受审核部门高层管理者审核过程（标准条款号）5.1-5.6、6.1部门代表审核时期序号审 核 内 容实 际 审 核 记 录符合不符合(5.4.2)1.(5.5.1)1.2.3.(5.5.2)1.2.(5.5.3)1.何考核?实现情况如何? 质量管理体系的策划询问质量管理体系是否发生变化?在对质量管理体系进行变更策划和实施时,是否保持了质量管理体系的完整性?职责和权限询问上次审核后,相关部门和人员的职责和权限是否发生了变化?如发生变化是如何确保变化后的职责和权限得到落实并有效执行?询问被审核的各位高层管理者,本人的职责和权限是什么?是否发生变化?在质量体系运行中主要抓了哪些工作?索阅在职责、权限文件规定，及沟通的证实。管理者代表询问管理者代表是否发生变化？查授权证实材料。询问管理者代表的职责和权限及执行情况，有何证实？内部沟通询问自上次审核后，内部沟通的具体规定是否发生变化？实审核员： 时间： 审核组长： 时间：QMS内 部 审 核 检 查 表JL-08-03 NO:3受审核部门高层管理者审核过程（标准条款号）5.1-5.6、6.1部门代表审核时期序号审 核 内 容实 际 审 核 记 录符合不符合2.(5.6)1.2.3.4.(6.1)1.际沟通的实施情况及效果如何？索阅沟通安排及实施的有关资料。管理评审询问管理评审的目的是什么？询问最近实施的管理评审是什么时间进行的？与上一次间隔多长时间？索阅管理评审记录，是否证实了以下内容：1）由最高管理者主持；2）评审输入信息包括了标准相应条款的全部内容；3）是否做出了评审结论。询问并核查管理评审做出的改进决定和措施是否落实到有关部门并形成改进计划？实施效果如何？资源提供询问自上次审核后，在质量管理体系实施、保持和改进及满足顾客要求方面，是如何确保资源获得的？策划应配备的资源有哪些？实际提供情况如何？审核员： 时间： 审核组长： 时间：QMS内 部 审 核 检 查 表JL-08-03 NO:4受审核部门品保部审核过程（标准条款号）4.2.3部门代表审核时期序号审 核 内 容实 际 审 核 记 录符合不符合(4.2.3)1.2.345.67.8.文件控制询问上次审核以来,本部门职责及与其他部门接口关系是否发生变化?自身职责与接口关系是否明确?查阅有效文件清单,是否发生变化?新增哪些文件?抽查手册、程序文件、第三层次文件共3份，核查：1）是否审批其适宜性和充分性？2）文件编号是否易于识别、符合规定？查阅文件夹发放记录，核查：1）文件是否按规定发放？2）是否确保在使用处得到有效版本文件？询问何时对文件进行评审？抽查评审、更新、再次批准的记录1-3份。询问对文件更改和现行修订状态的识别：抽查3份各层次文件核查修订状态识别，是否符合规定要求？查询对外来文件的识别：抽查3份外来文件，核查标识及分发的控制？抽查作废文件1-3份，查处置情况及需保留作废文件的管理。审核员： 时间： 审核组长： 时间：QMS内 部 审 核 检 查 表JL-08-03 NO:5受审核部门品保部审核过程（标准条款号）4.2.2/4.2.4部门代表审核时期序号审 核 内 容实 际 审 核 记 录符合不符合(4.2.2)(4.2.4)1.2.3.4.5.质量手册询问本部门内是否保存有受控的最新版本的质量手册?本手册是否为持续更新状态？记录控制查阅记录清单，核查是否发生变化？新增哪些记录？1）对新增记录是否规定了保存期？2）核查对超过保存期的记录如何管理？抽查各种类型记录3-6份，核查标识情况，填写是否清晰？是否有授权人签字？是否易于识别？查询对记录的收集、归档、检索，是否符合规定要求？记录贮存条件是否适宜？查询当顾客对产品记录有特殊要求时，是否予以满足？查询对记录借阅、复印处置的管理？审核员： 时间： 审核组长： 时间：QMS内 部 审 核 检 查 表JL-08-03 NO:6受审核部门品保部审核过程（标准条款号）5.3/5.4.1/5.4.2部门代表审核时期序号审 核 内 容实 际 审 核 记 录符合不符合5.3125.4.1125.4.21质量方针询问自上次审核后，对质量方针的持续适宜性是否进行了评审？质量方针是否发生了变化？如有，变化的内容是什么？新的质量方针是否满足标准的要求？询问自上次审核后，为确保质量方针能在组织内得到沟通和理解，开展了那些活动？效果如何？质量目标询问质量目标是否发生了变化？变化后的内容是什么？是否符合标准要求？询问质量目标是以什么形式在相关职能和层次上建立的？如何考核？质量管理体系的策划询问质量管理体系是否发生变化？在对质量管理体系进行变更策划和实施时,是否保持了质量管理体系的完整性？审核员： 时间： 审核组长： 时间：QMS内 部 审 核 检 查 表JL-08-03 NO:7受审核部门品保部审核过程（标准条款号）7.4.3部门代表审核时期序号审 核 内 容实 际 审 核 记 录符合不符合(7.4.3)1.2.3.4.采购产品的验证询问对采购产品验证要求所确定的文件形式有无变化？实施的情况有无变化？抽查自上审核以来的采购产品验证记录，核查是否符合上述文件规定？询问自上次审核以来是否发生过顾客或组织本身在供方现场实施采购产品的验证的活动？如果发生，查是否在采购信息中明确了验证安排和放行的方法？通过对采购信息和采购产品验证的审核，核查自上次审核来是否发生过在合格供方名录之外采购的情况？是否按规定执行？审核员： 时间： 审核组长： 时间：QMS内 部 审 核 检 查 表JL-08-03 NO:8受审核部门品保部审核过程（标准条款号）5.5.3/5.6部门代表审核时期序号审 核 内 容实 际 审 核 记 录符合不符合5.5.3125.61234内部沟通询问自上次审核后，内部沟通的具体规定是否发生变化？实际沟通和实施情况及效果如何？索阅沟通安排及实施的有关记录？管理评审询问管理评审的目的是什么？询问今年的管理评审在什么时间进行,与上一次的间隔时间为多少？索阅上次管理评审记录，是否证实了一些内容：1） 由最高管理者主持2） 评审输入信息包括了标准相应条款的全部内容3） 是否做出了评审结论询问并核查上次管理评审做出的改进决定和措施是否落实到有关部门并形成改进计划？实施效果如何？审核员： 时间： 审核组长： 时间：QMS内 部 审 核 检 查 表JL-08-03 NO:9受审核部门品保部审核过程（标准条款号）8.2.2部门代表审核时期序号审 核 内 容实 际 审 核 记 录符合不符合(8.2.2) 1. 2. 3.内部审核询问上次审核以来，本部门职责及与其他部门的接口关系是否发生变化？自身职责及接口关系是否明确？查阅审核方案是否规定了审核的准则、范围、频次和方法？是否覆盖了认证的质量管理体系范围？抽查按审核方案确定的一次内审，检查：1）是否制定了审核实施计划？计划中审核的场所、部门、过程是否符合审核方案的策划要求？2）整个审核过程包括实施计划及现场审核，审核员的选择和使用是否确保了客观性、公正性？包括审核员未审核自己的工作，审核员经过培训、考核合格并授权。3）查阅所有的检查表是否覆盖审核准则？4）检查审核检查表的编制，是否依据并满足标准，体系文件及适用的法律法规要求？抽查主要过程、部门及作业现场的6份检查表予以验证。5）对上条款抽检查表，检查其形成的审核记录是否满足了检查表的要求，记录清晰及可追溯性如何？审核员： 时间： 审核组长： 时间：QMS内 部 审 核 检 查 表JL-08-03 NO:10受审核部门品保部审核过程（标准条款号）8.2.2部门代表审核时期序号审 核 内 容实 际 审 核 记 录符合不符合6）检查所开具的不合格报告，其事实描述及不符合要求判断是否符合要求？对不合格项是否采取了纠正和纠正措施，对实施结果是否进行了有效性验证并形成报告？7）检查审核报告的编制是否包括了对所审核的体系过程的评价、体系综合性评价及本次特定目的是否达到的评价？审核员： 时间： 审核组长： 时间：QMS内 部 审 核 检 查 表JL-08-03 NO:11受审核部门品保部审核过程（标准条款号）8.2.3部门代表审核时期序号审 核 内 容实 际 审 核 记 录符合不符合(8.2.3) 1. 2. 过程的监视和测量询问上次审核以来，本部门职责及与其他部门的接口关系是否发生变化？自身职责及接口关系是否明确？询问自上次审核后，是否对过程的监视和测量活动又进行了新的策划？策划的结果是否对以下内容和要求作了进一步的明确：1）监视和测量的过程包括了质量管理体系的所有过程；2）对各过程，确定了具体的监视或者测量的方法、频次、形成的记录及相应的责任部门，规定了适用的统计技术技术；3）抽查进行了过程监视和测量活动所形成的记录或资料3份，是否符合策划的要求？是否按监视和测量的结果评价了过程的能力？当结果不能证实过程应有的能力时，是否采取了纠正和纠正措施？措施实施的结果是否最后达到了过程能力的要求？审核员： 时间： 审核组长： 时间：QMS内 部 审 核 检 查 表JL-08-03 NO:12受审核部门品保部审核过程（标准条款号）8.4部门代表审核时期序号审 核 内 容实 际 审 核 记 录符合不符合(8.4) 1. 2. 3.数据分析询问上次审核以来，本部门职责及与其他部门的接口关系是否发生变化？自身职责及接口关系是否明确？询问上次审核后，是否对数据分析活动进行了新的策划？策划形成的输出是否对以下内容和要求作了进一步的明确：1）数据收集的范围、渠道、具体种类、频次及相应的责任部门和传递渠道；2）对收集后的数据进行分析的方法（如统计技术）、频次、应形成的文件或记录及相应责任部门和传递渠道；3）数据分析的结果，应作出质量管理体系的有效性和适宜性的现状及持续改进其有效性意见的结论。查按策划要求，实施数据收集、分析后形成的文件或记录是否符合要求，包括对被分析过程、活动是否有效和适宜及是否需要持续改进做出了结论。审核员： 时间： 审核组长： 时间：QMS内 部 审 核 检 查 表JL-08-03 NO:13受审核部门品保部审核过程（标准条款号）8.5部门代表审核时期序号审 核 内 容实 际 审 核 记 录符合不符合(8.5) 1.(8.5.1) 1.(8.5.2) 1.改进询问上次审核以来，本部门职责及与其他部门的接口关系是否发生变化？自身职责及接口关系是否明确？持续改进询问自上次审核后，在持续改进质量管理体系有效性上，通过质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审等活动取得的实际效果，并评价持续改进过程。纠正措施询问自上次审核后，纠正措施活动开展的具体情况，抽查部分纠正措施实施记录，核查是否符合下列要求：1）评审了不合格的严重程度，以确定是否需要采取纠正措施；2）对不合格的原因进行了调查与确认；3）根据实际和可能，确定所需采取的措施，并实施其措施；4）评审措施的有效性。审核员： 时间： 审核组长： 时间：QMS内 部 审 核 检 查 表JL-08-03 NO:14受审核部门品保部审核过程（标准条款号）8.5部门代表审核时期序号审 核 内 容实 际 审 核 记 录符合不符合 2.(8.5.3) 1. 询问上次审核共开具的全部不合格报告，是否采取了纠正措施，其纠正措施实施有效性如何？预防措施询问自上次审核后，预防措施活动开展的具体情况，并抽查部分预防措施实施形成的记录，是否符合下列要求：1）确定了潜在的不合格并决定采取预防措施；2）分析、确定了潜在不合格的原因；针对潜在不合格原因，评价确保不合格不发生需采取的措施；3）根据实际和可能，确定所需采取的措施，并按措施要求实施；4）评审措施的有效性。审核员： 时间： 审核组长： 时间：QMS内 部 审 核 检 查 表JL-08-03 NO:15受审核部门人力资源部审核过程（标准条款号）5.4.1部门代表审核时期序号审 核 内 容实 际 审 核 记 录符合不符合5.4.112质量目标询问质量目标是否发生了变化？变化后的内容是什么？是否符合标准要求？询问质量目标以什么形式在相关职能和层次上建立的？如何考核？实现情况如何？审核员： 时间： 审核组长： 时间：QMS内 部 审 核 检 查 表JL-08-03 NO:16受审核部门人力资源部审核过程（标准条款号）6.2部门代表审核时期序号审 核 内 容实 际 审 核 记 录符合不符合（6.2）1. 2. 3.4.5.6.7.8.人力资源询问上次审核以来，本部门的职责及与其他部门的接口关系是否发生变化？对身职责及接口关系是否明确？询问员工构成情况是否发生变化？查对从事与产品质量有关人员的相应能力要求方面的规定是否发生变化？查若干岗位员工的能力是否满足规定要求？当行业和法规对作业人员资格有要求时，抽查若干名员工的上岗资格证书是否在有效期内？抽查3名员工教育、培训、技能和经验方面的记录，是否符合规定要求？询问培训需求/其他措施是如何确定的？并查培训计划及其他措施如何安排？查上次审核以后，若干期培训班的实施情况是否符合计划的安排？并查相关记录是否对培训有效性进行了评价？查其他措施的实施情况并查对其效果的评价。询问采取何种措施增强员工意识？使员工认识到本岗位工作的重要性，并为实现质量目标做贡献？审核员： 时间： 审核组长： 时间：QMS内 部 审 核 检 查 表JL-08-03 NO:17受审核部门销售部审核过程（标准条款号）5.4.1部门代表审核时期序号审 核 内 容实 际 审 核 记 录符合不符合(5.4.1) 123质量目标询问本部门的质量目标是什么？询问质量目标是否发生了变化？变化后的内容是什么？是否符合标准要求？询问质量目标以什么形式在相关职能和层次上建立的？如何考核？实现情况如何？审核员： 时间： 审核组长： 时间：QMS内 部 审 核 检 查 表JL-08-03 NO:18受审核部门销售部审核过程（标准条款号）7.2.1部门代表审核时期序号审 核 内 容实 际 审 核 记 录符合不符合(7.2.1)1.2.与产品有关要求的确定询问上次审核以来，本部门职责及与其他部门的接口关系是否发生变化？自身职责及接口关系是否明确？抽查认证范围覆盖的产品，审核如下内容：1）顾客群体的分布情况是否发生变化？顾客规定的要求包括交付及交付后的活动的要求是如何识别和确定的？是否发生变化？2）顾客未明示的、但规定的用途或已知预期用途所必需的要求是通过什么方式来识别和确定的？有什么变化？3）法律法规的要求是通过什么方式来识别和确定的？识别和确定的法律法规要求有什么变化？4）自身确定的附加要求是通过什么方式来识别和确定的？新增哪些附加要求？审核员： 时间： 审核组长： 时间：QMS内 部 审 核 检 查 表JL-08-03 NO:19受审核部门销售部审核过程（标准条款号）7.2.2部门代表审核时期序号审 核 内 容实 际 审 核 记 录符合不符合(7.2.2)1.2.3. 与产品有关的要求的评审询问上次审核以来，本部门职责及与其他部门的接口关系是否发生变化？自身职责及接口关系是否明确？询问与产品有关的要求的评审是如何进行的？抽上次审核以来发生的3份评审记录，核查能否确保：1）在作出提供产品承诺之前完成评审；2）产品的要求得到了规定；3）与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决；4）确认了有能力满足规定的要求；5）评审所引起的相应措施是否落实并保留相应的记录；6）对电话和口头订单等，是否采取一定的形式进行事前确认？询问是否发生过对产品要求变更？若发生变更是否重新进行了评审？重新评审后是否对相应的文件进行修改？并通知到有关部门及相关人员，使之获悉变更的要求？审核员： 时间： 审核组长： 时间：QMS内 部 审 核 检 查 表JL-08-03 NO:20受审核部门销售部审核过程（标准条款号）7.2.3部门代表审核时期序号审 核 内 容实 际 审 核 记 录符合不符合(7.2.3)1.2.顾客沟通询问上次审核以来，本部门职责及与其他部门的接口关系是否发生变化？自身职责及接口关系是否明确？询问在合同签约直到产品交付或服务提供后如何实施与顾客的沟通？是否确保：1）有关产品的信息是否得到充分交流？询问沟通方式发生了哪些变化？2）对顾客的问询、合同或订单及其修改等事宜是否进行了必要的沟通和适宜的处理？3）是否充分地获得并恰当地处理、利用顾客反馈的信息？审核员： 时间： 审核组长： 时间：QMS内 部 审 核 检 查 表JL-08-03 NO:21受审核部门销售部审核过程（标准条款号）8.2.1部门代表审核时期序号审 核 内 容实 际 审 核 记 录符合不符合(8.2.1) 1. 2. 3. 4.顾客满意询问上次审核以来，本部门职责及与其他部门的接口关系是否发生变化？自身职责及接口关系是否明确？询问是否按确定的要求收集了有关信息？查阅有关资料核实。询问是否按确定的要求，对收集的信息进行了分析和利用，并评价了顾客满意？查阅有关资料核实。询问并检查，是否提出了对质量管理体系有效性及持续改进的评价意见？审核员： 时间： 审核组长： 时间：QMS内 部 审 核 检 查 表JL-08-03 NO:22受审核部门技术部审核过程（标准条款号）5.4.1部门代表审核时期序号审 核 内 容实 际 审 核 记 录符合不符合(5.4.1) 123质量目标询问本部门的质量目标是什么？询问质量目标是否发生了变化？变化后的内容是什么？是否符合标准要求？询问质量目标以什么形式在相关职能和层次上建立的？如何考核？实现情况如何？审核员： 时间： 审核组长： 时间：QMS内 部 审 核 检 查 表JL-08-03 NO:23受审核部门技术部审核过程（标准条款号）7.1部门代表审核时期序号审 核 内 容实 际 审 核 记 录符合不符合(7.1)1. 2.3.4.产品实现的策划询问上次审核以来，本部门职责及与其他部门的接口关系是否发生变化？自身职责及接口关系是否明确？询问上次审核以后是否进行产品实现的策划？（如新的策划/对原策划的改进/保持原策划）？询问并核查策划的内容：1）是否针对所策划的对象确定了产品质量目标和要求？2）是否针对所策划的对象确定了产品实现所需的过程、文件和资源？3）是否针对所策划的对象确定了产品所需的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及各阶段的接收准则？4）是否针对所策划的对象确定了能证实为实现过程和产品满足要求所需的记录？询问上述策划是否与质量管理体系其它过程的要求相一致？1审核员： 时间： 审核组长： 时间：QMS内 部 审 核 检 查 表JL-08-03 NO:24受审核部门技术部审核过程（标准条款号）7.3部门代表审核时期序号审 核 内 容实 际 审 核 记 录符合不符合(7.3)1.2.(7.3.1)1.设计和开发询问上次审核以来，本部门职责及与其他部门的接口关系是否发生变化？自身职责及接口关系是否明确？询问上次审核以来设计能力及其他变化情况：1）行业对设计和开发是否有能力、资质方面的要求？2）设计、开发的人员和装备能力方面的变化是否影响设计和开发能力？3）查新设计和开发（计划）的产品有几种，进展情况如何？设计和开发的策划抽查新设计、开发的产品的设计和开发的策划输出文件（如计划任务书、设计规划书）审核如下内容：1）对设计阶段的划分与安排；2）适合于各阶段的评审、验证、确认活动及方式；3）各阶段的职责分工与权限及接口沟通信息的传递和要求；4）策划输出文件随设计进展适时调整的情况。审核员： 时间： 审核组长： 时间：QMS内 部 审 核 检 查 表JL-08-03 NO:25受审核部门技术部审核过程（标准条款号）7.3部门代表审核时期序号审 核 内 容实 际 审 核 记 录符合不符合(7.3.2)1.2.(7.3.3)1.设计和开发的输入查上述抽样产品设计和开发输入的文件（如设计任务书、设计规划书）是否包括：1）产品功能、性能要求，是否与确定的产品目标或要求相一致；2）适用的法律、法规及具体要求；3）适用时，以前类似设计提供的信息；4）设计和开发所必须的其他要求。查对设计和开发输入评审的情况，并评价输入是否充分、适宜、不相互矛盾？设计和开发输出查上述抽样产品的设计和开发输出的文件是否包括：1）给出采购、生产和服务提供的适当信息（如采购明细、产品图样、服务规范等）？2）包含或引用产品接收准则（如引国家标准、行业标准或自己规定的验收大纲）？3）规定对产品安全/正常使用必须的特性？（如用户手册、审核员： 时间： 审核组长： 时间：QMS内 部 审 核 检 查 表JL-08-03 NO:26受审核部门技术部审核过程（标准条款号）7.3部门代表审核时期序号审 核 内 容实 际 审 核 记 录符合不符合2.(7.3.4)1.(7.3.5)1.使用说明书等）？查上述设计输出的内容是否满足输入的要求，并易于对比验证？输出文件是否经过批准后放行？设计和开发评审查上述抽样产品的设计和开发的评审记录并评价：1）是否按策划的安排实施了评审？2）是否评价了设计和开发结果满足要求的能力？参加人员及其意见和结论是否适宜、可行？3）是否识别了有关问题并提出了必要的措施？并解决了问题或不足？设计和开发的验证检查上述抽样产品的设计和开发的验证记录并评价：1）是否按策划的安排和方式实施了验证？2）采取的验证方式是否适合该产品的产要验证方式？3）对验证所暴露的问题，是否采取了相应的措施，并予以解决？审核员： 时间： 审核组长： 时间：QMS内 部 审 核 检 查 表JL-08-03 NO:27受审核部门技术部审核过程（标准条款号）7.3部门代表审核时期序号审 核 内 容实 际 审 核 记 录符合不符合(7.3.6)1.(7.3.7)1.设计和开发的确认查上述抽样产品设计和开发的确认记录并评价：1）是否按策划的安排和方式实施了确认？2）确认的方式（如模拟工况、演习、运行试验、试销等）是否适合产品的特点。3）可行时，是否在产品交付或服务实施之前进行？4）确认结果能否确保产品满足使用或规定用途要求？5）确认所暴露的问题是否采取了相应的措施，并予以解决？设计和开发更改的控制抽查上次审核以来产品设计更改记录3份并评价：1）是否履行了规定的程序；2）重要的更改是否进行了必要的评审、验证或确认；3）上述更改的评审是否考虑了对产品的相关组成部分及已交付产品的影响；4）更改评审及引起的任何措施是否已实施有效。审核员： 时间： 审核组长： 时间：QMS内 部 审 核 检 查 表JL-08-03 NO:28受审核部门技术部审核过程（标准条款号）8.2.4部门代表审核时期序号审 核 内