纠正和预防措施控制程序

质量/环境/职业健康安全管理体系文件 编号：WJWJ-CX-26版次/修改号：A/0纠正措施和预防措施控制程序 第5页 共5页 1 目的规定纠正控制工作，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。针对潜在不合格原因采取预防措施，实现管理体系的持续改进。2 范围适用于公司管理体系涉及的全部纠正措施活动和过程以及针对潜在不合格采取的预防措施活动的实施。3 职责3.1 生产部3.1.1负责编制、修订本程序并予以监督实施。3.1.2参与质量、环境和职业健康安全管理体系中不合格原因调查分析，对严重不合格制定纠正措施。3.2办公室负责指导和监督质量、环境与职业健康安全管理体系运行中的不合格原因的纠正措施和预防措施的制定与实施，对内部审核中发现的不合格项进行汇总,并对各单位纠正措施和预防措施实施结果进行验证。3.3 办公室提供用户意见，及时将用户意见反馈到相关部门，组织或参与相关不合格和潜在不合格原因的调查分析，提出相应纠正措施和预防措施并安排实施。3.4 生产部3.4.1对火灾和爆炸事故、食物中毒、职业病及环境违规等事故的调查分析之后的纠正措施和预防措施实施效果进行检查。3.4.2 生产部负责对严重违章、生产安全事故和公司及上级部门检查时发现的不符合进行调查分析，提出纠正措施并监督检查落实情况。3.5 车间负责现场生产中质量、环境、职业健康安全不合格信息的收集、传递及原因分析并制定纠正措施或预防措施,报公司相关部室审核备案，并具体实施。4 相关术语4.1 纠正措施为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施4.2不合格（不符合）未满足要求。4.3预防措施为消除潜在的不合格或其他潜在不期望的原因所采取的措施。5 程序5.1 收集信息5.1.1 管理体系各过程输出中的顾客抱怨、不合格纪录、内部审核管理评审、产品数据分析、事故记录、外部执法监督以及相关方反映作为纠正措施的信息来源。5.1.2 各相关职能部门、车间依本单位职责范围进行信息收集。并把信息的类别、事实、频次、损失和影响作为收集内容，建立台帐。5.1.3 生产部、办公室、车间对管理体系涉及的相关活动、过程中潜在不合格信息进行收集、记录并建立台帐，以作为预防措施的信息来源。5.1.4 生产部、办公室根据日常检查的记录、资料掌握体系运行情况,记录不合格评审意见。5.1.5 生产部、办公室、车间将日常检查中发现的潜在不合格信息整理、记录并及时上报生产部或主管部门。5.1.6 以下各项作为各部门制定预防措施的输入：a）管理体系中方针和目标的执行情况；b）与顾客有关的过程，顾客意见；c）部门日常检查；d）与生产管理过程有关的信息；e）内、外审报告和内审不合格报告，管理评审决议；f)质量监视和测量的结果分析，顾客意见分析、环境和健康安全的日常检查、健康安全和环境绩效监视和测量结果分析；g）其它出现潜在不合格的趋势。5.1.7 以下信息作为各车间制定预防措施的输入：a）潜在的偏离管理体系方针和项目目标的执行情况；b）与顾客有关的过程，顾客或相关方意见；c）环境因素和危险源的识别、评价、相关法律、法规的要求，当地社区关注的问题，同行业或兄弟单位以往发生的各类不符合，顾客的特别要求，员工的意见与建议；d）与生产有关的质量、环境、健康安全运行过程监控情况；e）内、外审报告和内审不合格报告，管理评审决议；f）其它出现潜在不合格的趋势，具体输入执行数据分析控制程序。5.2 组织评审和原因分析5.2.1 由产生不合格的车间负责人定期组织有关人员对不合格进行原因分析，确定发生的主要原因，并对纠正措施的需求及措施的有效性进行评审5.2.2 各部门在本部门职责范围内对下列内容进行统计分析：a）管理体系各过程输出的不合格记录；b）公司生产部、办公室对车间的体系管理工作做定期和不定期检查中发现的主要问题记录；c）生产部在产品生产中发现的存在较为集中的质量、安全和环境事故、以及整改通知单等。5.2.3 针对顾客和相关方的抱怨或投诉，由生产部组织对其进行原因分析，由生产部负责人对纠正措施的必要性进行评审。5.2.4 生产部、车间收集到5.1.7中的信息后应及时组织相关人员进行分析，确定潜在不合格，对潜在不合格原因进行分析。5.2.5 可采用统计技术或试验的方法，从人员、机械、物资、方法、环境、其他等几个方面来确定、分析潜在的不合格事实及其产生的原因。必要时针对存在、潜在不合格应填写纠正措施和预防措施纪录表。5.2.6措施必要性评审原因分析确定后，应根据存在或潜在不合格的性质及本公司的方针、目标，企业形象、成本、产生的影响、可能发生的环境问题的严重性和伴随的环境影响、安全问题的严重性和面临的职业健康安全风险等方面，评价确保不合格不发生的措施的需求。围绕可行性、风险、成本与利益之间的关系予以确定。5.3 纠正措施和预防措施的制定、审批5.3.1 各部门负责组织、制定、实施本部门相关职能范围内轻微不合格的纠正措施，经管理者代表审批后监督实施。5.3.2 生产部针对产品质量的一般不合格，环境、职业健康安全的违章制定纠正措施，由部门负责人审批。5.3.3 生产部负责针对产品质量的严重不合格制定纠正措施，由公司管理者代表审批。5.3.4办公室负责针对管理体系中内审、外审已出现的不合格制定纠正措施，由公司管理者代表审批。5.3.5生产部负责针对严重环境违章制定纠正措施，由管理者代表审批。5.3.6生产部负责职业健康安全事故制定纠正措施，由管理者代表审批。5.3.7各部门针对管理体系运作中的潜在不合格原因制定本部门的预防措施，经管理者代表审批后报生产部备案。5.3.8办公室负责针对管理体系内、外审、管理评审中潜在的不合格制定预防措施。5.3.9评审后的纠正措施和预防措施应与管理体系、产品、过程、环境因素、危险源的风险和严重性相适应，与企业现有资源和能力相协调。5.4 纠正措施和预防措施的实施5.4.1各部门实施本部门的纠正措施和预防措施，填写相应的纠正措施和预防措施记录表，由办公室负责监督实施。5.4.2 各车间负责实施产品质量的轻微不合格和环境职业健康安全轻微不合格的纠正措施和预防措施，填写相应的纠正措施和预防措施记录表，由车间技术人员和质检员监督实施。5.4.3 由生产部组织实施一般和严重不合格确定的纠正措施和预防措施，填写纠正措施和预防措施记录表，生产部负责人监督实施。5.5 措施有效性验证5.5.1 由公司管理者代表验证本公司职责范围内的重大纠正措施和预防措施实施效果。5.5.2 生产部负责验证生产质量管理的纠正措施和预防措施。5.5.3 办公室会同生产部负责验证环境管理体系的纠正措施和预防措施。5.5.4 办公室会同生产部负责验证职业健康安全管理体系的纠正措施和预防措施。5.5.5 办公室负责验证管理体系中内审、外审已出现的不合格纠正措施的实施效果。5.5.6 每项纠正措施和预防措施完成后由验证部门负责人对实施效果的有效性进行评审，并在纠正措施和预防措施记录表上签名确认。效果明显时，造成原有体系文件不适用时，应及时更新文件，以保证管理体系文件持续有效运行，其修改执行文件和资料控制程序。效果不明显时，其相关记录作为不合格的信息输入下一环节。5.6 运行管理5.6.1 重大的纠正措施和预防措施的相关记录应作为下一次管理评审的信息输入。5.6.2 生产部负责公司的纠正措施和预防措施记录的收集、整理。5.6.3 各单位