TS16949质量手册正式版.doc

QS/311012003*汽车安全设备有限公司 发布2005-07-28实施2005-07-28发布质量手册QUALITY MANUAL 编制： 审核： 批准： 受控： BWD/QM*汽车安全设备有限公司企业标准 2 *汽车安全设备有限公司文件编号：BWD/QM版次：B/0质量手册修改日期：2005.7.26页次：50/48目 录 0 前言 20.1 质量手册发布令20.2 管理者代表任命书30.3 顾客代表任命书40.4 企业概况50.5 公司宗旨和精神、质量方针与目标60.6 组织结构70.7 职责和权限80.8 质量手册的使用与管理 121 引言132 范围153 引用标准及相关法律法规164 术语和定义175 质量管理体系185.1 公司质量管理体系过程总体架构 205.2 市场研究和开发过程215.3 产品开发过程225.4 制造和交付过程245.5 产品和过程更改过程275.6 顾客反馈过程285.7 企业策划和管理过程295.8 测量和分析过程325.9 不合格品控制过程355.10 改进管理过程 366 顾客特殊要求37附录A：公司过程关系图38附录B ：产品实现流程图 39附录C ：公司顾客导向过程与支持过程相互关系矩阵图 40附录D：公司过程与组织职能关系矩阵图41附录E：公司过程与ISO/TS16949:2002标准要素对应表 42附录F：质量手册引用程序文件汇总目录 44附录G：附录F：QMS过程监视指标一览表 45文件修改履历表 480 前言0.1 质量手册发布令质量管理体系是公司经营管理的首要因素。企业是否建立、实施和维持全面有效的质量管理体系，已成为顾客对公司产品质量、交付和服务等信任和满意的重要条件。为了进一步得到国内外顾客对本公司的信赖，本公司在2005年1月30日依据ISO/TS16949：2002版质量管理体系要求，在公司原有的生产、质量和经营管理的基础上结合顾客的需求及期望以及公司实际生产和经营状况编制公司质量手册（第A版）。质量手册（第A版）重点强调了公司对质量管理体系的持续改进，预防缺陷和减少变差、浪费，保证顾客满意，使公司与顾客均受益。质量手册（第A版）表述了公司以“顾客为中心”和“过程方法”的管理原则。规定了公司的质量方针、质量目标、组织机构、各职能部门的职责和权限以及相互关系，明确了质量管理体系所需要的过程和顺序及其相互作用（包括：各过程有效控制的准则和方法），通过对其进行监视、测量和分析并采取必要的纠正和预防措施，确保公司质量管理体系运行具有充分性、适宜性和有效性。质量手册（第A版）自2005年1月3 0日发布并实施（体系试运行）。2005年6月30日莱茵技术（上海）有限公司在质量管理体系预审中对质量手册（第A版）的过程关系识别、相互关系描述提出了改进建议，在此基础上公司组组人员编制了质量手册（第B版）。质量手册（第B版）与质量手册（第A版）相比较，对下列内容作了更改：在子过程的描述中增加了过程的输入、输出以及过程绩效指标的内容；修订了附录A公司过程关系图；增加了附录B产品实现流程图增加了附录C公司顾客导向过程与支持过程相互关系矩阵图。质量手册（第B版）是本公司质量管理体系的最高纲领性和法规性文件，并有公司质量管理体系之所有程序文件、作业指导书和表格/记录等作为其支持性文件，是公司质量管理体系运行的基本依据和准则。质量手册（第B版）经公司最高管理层审核，现批准颁布。希望公司全体员工认真遵照执行，以本质量手册（第B版）及其相关支持性文件来规范和协调本公司的质量管理活动，并采取必要的措施，确保本公司质量方针和质量目标的实现。本公司所有的其它相关文件必须与质量手册（第B版）中规定的所有内容保持相容性和一致性，不能与其相抵触。本质量手册（第B版）对外可作为公司提供产品质量保证的声明和供顾客、第三方认证机构之审核使用。 本质量手册（第B版）自2005年7月28日起正式实施。 总经理：年 月 日0.2 管理者代表任命书为强化公司质量管理体系，提升产品质量，满足顾客需求与期望，使企业永续经营，公司从2005年1月30日起正式推行和实施ISO/TS16949：2002版质量管理体系（技术规范）标准，为配合此质量管理体系的运行，经公司最高管理层研究决定：兹任命公司质量部杨盛为公司质量管理体系之管理者代表。并赋予其职责和权限如下： 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持，改善公司质量活动，以确保公司质量管理体系之正常运作。 对质量管理体系执行之绩效和任何改进之需求，须定期或不定期向总经理报告，作为质量管理体系检查、讨论与持续改进之基础。 确保在公司整个组织内提高满足顾客要求的意识。 代表公司对质量管理体系有关业务与外部机构联系工作。 确保本公司及时获得并理解相关法律、法规的要求并了解顾客的期望和要求。 负责顾客满意度调查方案的批准。 负责选定审核组长及审核员，并审批内部质量体系审核计划。 负责在纠正、预防和改进措施的实施过程中起到监督、协调作用。 总经理：2005年 7 月 28 日 修改日期：2006.7.25版次：B/20.3 顾客代表任命书为使公司不断满足顾客需求与期望，充分体现“以顾客为中心”的质量管理原则，且配合公司质量管理体系的有效运行，经公司最高管理层研究决定：兹任命销售部冯程明为公司质量管理体系之顾客代表。顾客代表的职责和权限规定如下： 应站在顾客的立场上代表顾客对公司各内部职能部门提出需求（如：选择特殊特性，确定质量目标，培训的需求，纠正和预防措施，产品设计与开发等）。 对产品满足顾客要求情况进行监督。 负责本公司产品质量方面的相关事宜与顾客进行联络沟通。 总经理： 2006年 7 月 28 日0.4企业概况常州博万达汽车安全设备有限公司是一个中美合资企业，坐落在经济发达的华东地区苏南地带，紧靠京沪线，东连上海西接南京，交通十分便利。 公司成立于一九九三年，投资总额600万人民币，主要生产汽车安全带和汽车配件，为主机厂配套。公司现占地面积25000平方米，建筑面积18000平方米，现有职工50余人，具备了开发、设计及自主生产能力。公司现有精密注塑机、冲压设备12台套及2条安全带装配流水线，现有固定资产1200万元，并按照国家行业的有关规定已建立了试验室，有全套的产品检验、试验设备，符合国家的法律和法规，使产品质量能够得到有力的保证，实现了从产品设计、开发、生产的完全自主化，已具备年生产汽车安全带50万套的生产能力。 公司现与配套的主要厂家有：沈阳华晨金杯、北汽福田、苏州金龙、张家港牡丹、上海杰士达、保定中兴、广州宝龙、江西富奇等。公司以满足和超越顾客的需求和期望为关注焦点，在最短的时间内为顾客提供卓越的设计、精致的产品和优质的服务。 公司于一九九八年通过ISO9002质量体系认证，2003年9月通过了QS9000：1998和ISO9001：2000质量体系认证，2003年3月通过中国汽车产品认证中心3C产品认证，并顺利通过北京清华大学整车碰撞试验，2005年9月顺利通过ISO/TS16949:2002质量体系认证，2005年10月BWD-A2和BWD-B2安全带通过EMARK产品认证。 企业名称： 公司地址： 电话： 传真： 邮政编码： 电子信箱： 公司网址：版次：B/1修改日期：2006.3.120.5 公司宗旨和精神、质量方针与目标0.5.1 公司宗旨努力创造顾客满意的产品，诚信打造BWD品牌。0.5.2 公司精神每天进步一点点，快速反应，抢先一步。0.5.3 质量方针市场是导向，质量是主线，过程是关键，行动是根本_持续改进确保顾客满意。0.5.4 公司质量方针的含义市场是导向：公司依存于顾客、依存于市场。识别并满足顾客要求，争取超越顾客的期望。质量是主线：质量是企业的生命，打造品牌是公司发展的主导思想。过程是关键：生产出顾客满意的产品，控制好每一个过程是关键。行动是根本：所有的一切都建立在快速行动的基础上。持续改进确保顾客满意：在过程能力稳定的基础上进行持续改进，满足法律法规和顾客明示的、隐含的要求。0.5.5 06年公司经营目标（包含质量目标）1、 营业额（含税）2800万元，税前利润150万元2、 顾客满意度883、 内部不合格率0.3%4、 外部PPM值4005、 降低成本110万元6、 确保安全，“0”灾害 版次：B/1修改日期：2006.3.120.6 组织结构1）公司为适应市场竞争的需要，设立各级行政组织机构。 总经理 副总经理副总经理供应部科质量部技术部生产部销售部财务部办公室实 验 室仓 库模具车间装配车间冲压车间注塑车间2）公司质量管理体系的组织结构图见下图所示:总经理管理者代表发表表达式表质量部生产部技术部质量部供应部办公室财务部销售部实 验 室注塑车间仓 库装配车间模具车间冲压车间0.7 职责和权限0.7.1 总则0.7.1.1 质量属于企业的每一位员工，各级人员都必须清楚地理解本企业的质量方针并坚持贯彻执行；在企业中，从总经理、各科长、各车间负责人、直至员工，每个人都对产品质量负有相应责任。0.8.1.2 各级人员都应遵照质量手册、质量程序和作业指导书的要求，开展各项质量管理活动和作业，使每个员工确保工作一开始就符合要求。各岗位员工一旦发现质量问题，有权停止生产，并及时向主管报告，采取有效的纠正和预防措施，防止和预防不合格的发生。为给予本公司顾客切实的质量保证，各级管理人员应能提供本职工作中满足规定要求的有效证据和记录。0.7.1.3 生产部长和质量部长应确保不同班次配置负责质量的人员，目前本公司为一班制生产。0.7.1.4 各部门应负责本部门职责范围内质量方针、目标的展开和贯彻实施；保证达到合同规定的产品质量，使之满足顾客要求；负责本部门范围内纠正预防措施的实施。0.7.2 各部门/岗位的主要职责0.7.2.1各部门共同的职责1) 对本部门归口文件以及接收的文件进行管理。2) 对本部门需要保存的质量记录编写清单，定期收集保存。3) 理解公司质量方针的含义。4) 对与本部门相关联的质量目标及过程指标进行监视、测量和分析。5) 规定本部门岗位设置图。6) 规定各岗位的岗位说明书并作为岗位考评标准。7) 对本部门人员进行培训、绩效评估。8) 本部门各岗位工作场所执行5S管理标准。9) 组织落实与本部门有关的纠正/预防措施。0.7.2.2 总经理1) 总体负责公司各项事务。2) 负责贯彻国家质量政策、法规。3) 负责质量管理体系建立的策划和改进，确定本公司质量方针、质量目标，负责主持管理评审。4) 负责公司组织机构及部门职责的确定，管理者代表及各级人员的任免。5) 负责质量手册的批准。6) 负责重大项目的批准。7) 负责提供充分资源以确保质量管理体系的有效运行。8) 对产品质量负全责。9) 对公司的盈亏负责。10) 负责公司的中长期、短期经营目标和战略规划，并进行监督、检查和考核。0.7.2.3 管理者代表1） 负责公司质量体系的推行，确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持，改善公司质量活动，以确保公司质量管理体系之正常运作。2） 组织质量手册、程序文件等质量体系文件的制订、修改、换版工作。3） 对质量管理体系执行之绩效和任何改进之需求，须定期或不定期向总经理报告，以作为质量管理体系检查、讨论与改进之基础。4） 确保在公司整个组织内提高满足顾客要求的意识。5） 代表公司对质量管理体系有关业务与外部机构联系工作。6） 确保本公司及时获得并理解相关法律、法规的要求并了解顾客的期望。7） 负责组织公司内部质量体系审核、过程质量审核工作，督促和跟踪验证整改措施的实施。8） 负责选定审核组长及审核员，并审批内部质量体系审核计划。9） 负责在纠正、预防和改进措施的实施过程中起到监督、协调作用。0.7.2.4 顾客代表1） 参与特殊特性的选择。2） 设定质量目标以及相关的培训。3） 参与纠正和预防措施。4） 参与产品的设计与开发。5） 对产品满足顾客要求情况进行监督。6） 负责本公司产品质量方面的相关事宜与顾客进行联络沟通。0.7.2.5 办公室1) 组织制订、落实本公司有关管理制度，负责对本公司的规章制度遵守情况进行检查。2) 负责本公司相关信息的传递与处理及内部沟通活动，负责处理公司有关的法律事项。3) 将员工建议和意见向总经理汇报。4) 负责本公司人员的招聘、培训及人员的考评工作。5) 负责本公司宣传工作，不断提高员工质量意识。6) 负责公司日常的保安工作、后勤保障工作，基建和管理。7) 负责公司公共场所的管理工作。8) 组织重大公关活动。9) 协助总经理处理日常事务，组织召开有关会议，对各部门工作进行检查、督促、落实。10) 组织对员工满意度进行调查和统计。11) 安排有关来客来宾的宴请接待。0.7.2.6财务部1) 指导全公司各项财务统计工作。2) 负责审核有关原始凭证，严格把关，做到准确无差错。3) 及时登记现金、银行及各明细账，编制记账凭证，做到账账相符，账表相符。4) 负责公司财务核算与监督工作。5) 每月编制会计报表，办理纳税申报手续，并按时上报。6) 负责对产品成本进行核算，协助销售科的新品报价。7) 每月对质量成本进行核算，编制质量成本报表。8) 负责发票管理，做到手续严格，保管安全。9) 有效地组织资金筹措，为质量管理体系运行提供资金保证。0.7.2.7 销售科1) 了解市场情况，为公司提供市场信息。2) 负责组织产品报价工作。3) 负责顾客要求的识别，组织产品要求的评审，与顾客的沟通和联络。4) 对顾客的销售合同/订单进行管理。5) 负责销售计划的制订。6) 负责样件和首批样品的送样工作。7) 负责顾客质量信息的反馈。8) 负责组织、协调产品的服务工作，组织处理顾客的投诉。组织相关人员对顾客进行服务并及时将反馈信息传递相关部门。9) 负责公司外地中转仓库的管理，定期检查。10) 负责运输公司的选定，组织发货及对运输过程质量的监控。11) 组织对顾客进行满意度调查和评估。12) 每月对产品交付及时率进行统计、分析。13) 负责资金的有效回笼。14) 负责销售统计，通知财务开票。15) 负责收集竞争对手的情况和产品市场占有率。0.7.2.8技术部1) 主持新产品开发，实施APQP项目管理，编制产品图纸、工艺文件、各工序作业指导书、包装规范、原材料规范、零部件检验规范和成品检验规范。2) 负责控制计划、FMEA、工艺流程的编制和文件更改。3) 负责组织安排设计人员及工艺人员的技能培训和考核工作，不断提高设计人员素质。4) 参与产品核价工作。5) 负责现生产产品改进的规范没计。6) 负责产品和过程更改工作的评审、验证与顾客确认。7) 负责样件提交、试生产、PPAP提交或生产阶段的图样落实跟踪。8) 了解并掌握质量信息，分析质量动态，组织技术措施、技术攻关和质量改进活动，降低制造损失。9) 协助质量部进行不合格的质量分析，改进工艺，采取措施防止不合格品的再次发生。10) 确认或判定顾客要求中的产品安全特性，策划并实施对安全特性的过程控制。11) 负责明确采购物资技术要求及分类，在供方评定时，进行技术能力评价。12) 为材料采购、外协加工提供技术标准、图纸以及必要的工艺文件。13) 负责组织新模具的开发工作和专用检具的设计。14) 负责技术文件的档案管理。15) 负责顾客提供图纸、样品的管理。16) 组织对顾客提供技术咨询和服务。0.7.2.9 质量部1) 落实公司的质量方针、质量目标、质量政策、保证产品质量。2) 负责公司日常质量管理工作、并对公司出厂产品的质量负责。3) 贯彻落实国家和政府有关的质量政策及产品质量法，贯彻落实上级下达的质量工作计划。4) 负责公司产品的质量管理工作，负责对不合格的控制及纠正和预防措施的实施，当生产中出现不合格时有权停止生产。5) 负责组织、实施汽车产品质量审核。6) 负责组织安排检验人员及试验人员的技能培训和考核工作，不断提高检验人员素质。7) 负责组织不合格评审、分析，对不合格品及顾客交货中的不良问题的处理。8) 组织进货检验、对供方进行评审。9) 制订产品标识和可追溯性方案并组织实施。10) 负责公司实验室和实验计量器具的管理。11) 负责质量管理体系的推行实施工作。12) 组织开展MSA分析工作。13) 负责SPC工具的应用，及过程能力研究。14) 做好质量统计分析工作、掌握质量动态，及时反映质量信息。15) 组织对质量事故和顾客报怨质量问题的分析，跟踪验证整改措施的实施。16) 组织召开质量会议，分析公司质量状况，制订质量改进措施，检查措施实施结果。17) 向上级领导汇报公司质量工作情况。18) 配合顾客对公司的审核，与顾客质量部门加强联系。19) 负责向顾客提交全尺寸检验结果、外观批准报告和零件保证书。0.7.2.10 生产部1) 组织生产过程，落实公司质量方针。2) 对于未能保证均衡生产、片面追求生产进度造成产品质量下降负责。3) 负责生产现场的管理工作，加强工艺纪律检查，保证按工艺文明生产和定置管理。4) 组织对现有操作有效性的评价。5) 负责制订应急计划，确保紧急情况下满足顾客产品交付要求。6) 负责生产设备日常维修工作，及预防性和预测性维护目标和计划的制定与落实。7) 负责模具的制作、保管、维修、使用监督管理工作。8) 协助质量部对不合格产生原因的分析与纠正。9) 负责原材料仓库、零部件仓库、成品仓库等物流的管理，做好标识、先进先出，确保可追溯性。10) 负责生产计划的安排。11) 负责顾客提供产品的管理。12) 每月对生产计划完成率、废品率和物料损耗率进行统计分析。13) 负责对关特工序上岗人员进行培训，加强质量意识教育。14) 管理注塑车间、冲压车间、装配车间、模具车间及仓库。0.7.2.11 供应部1） 负责质量方针和质量目标在本部门的贯彻、实施。2） 组织开拓新货源，优化进货渠道，负责组织对供应商的选择。3） 负责对原材料、外购、外协件供方的评定、开发及交付的监控和管理。4） 负责采购计划的编制、实施与监控。5） 负责不合格物资的退货及信息传递。6） 负责每月对供应商供货情况的评定与统计分析。7） 负责期对供应商的供货业绩进行评价；8） 负责对供应商的体系的开发和评价。0.7.2.12 副总经理1） 协助总经理做好公司的日常管理工作。2） 负责贯彻国家质量政策、法规。3） 负责质量管理体系建立的策划和改进。 4） 负责重大项目的审定。5） 对总经理负责。6） 负责公司的中长期、短期经营目标和战略规划，并进行监督、检查和考核。 0.8 质量手册的使用与管理0.8.1 公司质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书和表格/记录（见公司质量管理体系文件架构），根据公司生产的产品特点和管理的需要，依据ISO/TS16949标准（技术规范）的规定要求，采用“过程方法”编制了公司质量管理体系文件。本质量手册既用于内部质量管理，也用于外部质量保证，满足公司产品/过程设计和开发、生产和服务全过程的质量管理体系需要。0.9.2 质量手册采用书面文件管理方式。质量手册分受控文本和非受控文本，书面质量手册加盖红色相应字样印章。生产、工作现场使用的文本，认证机构使用的文本，为受控文本，受更改控制。用于其他场合的文本不受更改控制。0.9.3 公司内部用的质量手册由质量部负责存档和发放，填写发放记录，加盖红色受控文本印章。受控文件不得复印，复印件无效，现场使用复印件一经发现，除追究复印者的责任外，应当即收缴。0.9.4 按合同要求和需要向外部提供的质量手册，由各部门提出申请，经总经理批准，由质量部负责发放。0.9.5 质量手册持有单位指定专人负责保管，当工作变动时要办理交接手续。保管者负责接收质量手册及其更改页，及时装订，保持文件完好，做好维护工作。0.9.6 质量手册制订、分发、更改、废止、回收时按文件和资料管理程序之规定进行更改手续，向质量手册持有者发放更改页，对厂内的受控文本进行更改跟踪，需要时通知持有受控质量手册的认证机构和相关单位。0.9.7 质量手册复审一般每年进行一次，主要研究手册的适应性、充分性和有效性等，必要时进行换页或换版更改。复审由管理者代表主持，质量部负责收集使用中的改进意见，如有必要组织复审。0.9.8 质量手册的解释权归管理者代表。1 引言1.1 公司质量管理原则公司建立ISO/TS16949质量管理体系，采用ISO9001：2000标准中的“八项质量管理原则”作为公司对质量管理活动的准则，以实施并保持公司质量管理体系的绩效/业绩并对其进行持续改进。a） 以顾客为关注焦点公司依存于顾客。公司应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。b） 领导作用公司最高管理层确立公司统一的宗旨和方向。公司各管理层应创造并保持使员工能参与实现公司目标的内部环境。c） 全员参与公司各级人员都是公司之资本，只有他们的充分参与，才能使他们的智慧为公司带来收益。d） 过程方法公司将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。e） 管理的系统方法公司将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于公司提高实现目标的有效性和效率。f） 持续改进持续改进总体业绩是公司一个永恒目标。g） 基于事实的决策方法有效决策是建立在公司数据和信息分析的基础上。h） 与供方互利的关系公司与供方是互存互利的关系，可增强双方创造价值的能力。1.2 过程方法公司内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，称之为“过程方法”。公司在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用了标准中的“过程方法”，通过满足顾客要求，增强顾客满意。公司在质量管理体系中应用过程方法，强调以下方面之重要性：a) 理解并满足要求；b) 需要从增值的角度考虑过程；c) 获得过程业绩和有效性的结果；d) 基于客观的测量、持续改进过程。公司质量管理体系采用PDCA管理方法，以对其进行不断循环上升和持续改进。PDCA模式简述为：P计划：根据顾客要求和公司的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D执行：实施过程；C检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量并报告结果；A处置：采取措施，以持续改进过程业绩。根据PDCA持续改进的管理模式，将公司现行的质量管理体系过程分成管理职责过程、资源管理过程、产品实现过程和测量分析及改进过程这四大过程与独立的文件控制过程。各过程之间的对应关系见下图（质量管理体系模式图）： 输入 C1、C2、C3、C4、C5、S6、S7、S8、S9为本公司质量管理体系主过程，这些过程在本手册以后各章节有具体的描述，有关ISO/TS16949：2002有关标准章节号与公司质量管理体系主过程对应关系详见本质量手册附录E“公司过程与ISO/TS16949：2002标准要素对应表”。7产品实现C1 C2 C3 C4 C5质量管理体系的持续改进 输出 顾客满意5管理职责S6 S7顾客需求4质量管理体系S68测量、分析和改进S7 S8 S96资源管理S6产品该结构图展示了本公司过程与质量管理体系标准所提出的过程之间的联系，表明了公司“以顾客为关注焦点”和“过程方法”及对顾客满意的监视。2 范围本质量手册覆盖了GB/T19001：2000idtISO9001：2000和GB/T18305-2003idtISO/TS 16949：2002质量管理体系（技术规范）标准的所有要求，适用于汽车安全带及冲压件、注塑件的制造，包括产品的开发和设计。本质量手册共引用了31个程序文件，以满足公司进行的质量管理需要。本质量手册仅列出顾客现有的特殊要求。如顾客提出新的特殊要求时，则本手册应进行相应的修改，以满足顾客的要求。本质量手册在合同规定的环境下，对外作为公司产品质量保证，并按ISO9001：2000质量管理体系和ISO/TS16949：2002版质量管理体系（技术规范）要求进行质量控制和管理，向顾客或第三方认证机构提供证据。本质量手册在非合同规定的环境下，对公司内部用作内部质量管理，是公司各部门和全体员工必须遵循的最基本准则。本质量手册所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。3 引用标准及相关法律法规1) ISO9001：2000质量管理体系2) ISO9000：2000质量管理体系基础和术语3) ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南4) ISO/TS16949：2002质量管理体系技术规范5) ISO/TS16949：2002质量管理体系（技术规范）审核检查表6) IATF ISO/TS16949：2002质量管理体系（技术规范）指南7) IATF ISO/TS 16949：2002质量管理体系（技术规范）认可规则8) QS-9000：1998质量体系要求 （第三版）9) 产品质量先期策划和控制计划（APQP/CP）（第二版）10) 潜在的失效模式及后果分析（FMEA）（第三版）11) 生产件批准程序（PPAP）（第三版）12) 测量系统分析（MSA）（第三版）13) 统计过程控制（SPC）（第二版）14) VDA 4，第3部分：项目管理连续应用前的质量保证15) VDA 6，第1部分：质量体系审核16) VDA 6，第3部分：过程质量审核17) VDA 6，第5部分：产品质量审核18) GB14166-2003机动车成年乘员用安全带和约束系统19) GB8410-1994汽车内饰材料的燃烧特性20) GB14167-1993汽车安全带安装固定点21) CNCA-02C-026:2004机动车辆类强制性认证实施规则22) ECE R16当以上标准修订或改版时，本公司应及时按最新版本的标准修订体系。4 术语和定义4.1 本公司质量手册采用GB/T19000：2000idtISO9000：2000、GB/T19001：2000idtISO9001：2000和GB/T18305-2003idtISO/TS 16949：2002三个标准中的质量管理体系常用的术语和定义，如两者产生冲突时，非汽车零组件的产品以GB/T19000：2000idtISO9000：2000、GB/T19001：2000idtISO9001：2000标准的常用术语为准，汽车零组件的产品以GB/T18305-2003idtISO/TS 16949：2002标准的常用术语为准。4.2 为方便本公司人员使用，摘要如下术语、定义及缩略语：4.2.1 质量：一组固有特性满足要求的程度。4.2.2质量目标：在质量方面所追求的目标。4.2.3质量管理体系：在质量方面指挥和控制制造组织的管理体系，把影响质量的技术管理、人员、资源等因素综合在一起的有机整体。4.2.4要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。4.2.5顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。4.2.6本公司或BWD：“常州博万达汽车安全设备有限公司”的简称。4.2.7顾客：接受产品的组织或个人。4.2.8供方：向本公司提供产品的单位或个人。4.2.9产品：过程的结果。产品类别有四种，包括服务、软件、硬件、流程性材料。4.2.10过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。4.2.11过程方法：组织内诸多过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及管理。4.2.12合格：满足要求。4.2.13不合格：未满足要求。4.2.14现场：发生增值的制造过程的场所。4.2.15特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。4.3公司质量手册的供应链关系如下：供应商（供方） 本公司（组织） 顾客5 质量管理体系5.1 公司质量管理体系过程总体架构公司质量管理体系划分为9个主过程，并进一步划分为32个子过程，这些过程在以下章节中有具体的描述，为确保过程的有效运行制定了 31个程序文件和相应的作业指导书。5.1.1过程定义过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。过程开始于输入，以输出为结束。5.1.2过程类别本公司根据过程与顾客直接影响的程度将过程分为顾客过程和支持过程两大类。顾客过程：与顾客直接接触的过程，如输入直接来自顾客或将产品交付给顾客的过程，会直接对顾客产生影响，因而会为公司直接带来效益的过程。支持过程：为支持顾客过程功能的过程。5.1.3顾客过程C1：市场研究和开发过程C11：市场开发 C12：合同评审 C2：产品开发过程C21：产品质量策划C22：产品设计开发C23：工艺开发过程C24：设计评审、验证、确认C25：生产件批准过程C3：制造和交付C31：采购管理C32：产品制造和交付C33：顾客财产管理C4：产品和过程更改C40：产品和过程更改C5：顾客反馈C50：顾客反馈5.1.4支持过程S6：企业策划和管理 S61：企业策划S62：人力资源管理S63：基础设施和工作环境管理 S64：文件控制S65：记录控制S66：管理评审S67：设备与设施管理S68：工装管理S7：测量和分析 S71：顾客满意度测量S72：内部审核S73：产品的监视和测量S74：过程的监视和测量 S75：数据分析S76：计量器具控制S77：实验室管理 S78：标识和可追溯性管理S79：产品防护 S8：不合格品控制S80：不合格品控制S9：改进管理S91：纠正预防措施过程S92：持续改进过程5.1.5公司过程关系公司以过程方法来确定质量管理体系过程之间的关系，公司过程关系见附录A ：公司过程关系图附录B ：产品实现流程图附录C ：公司顾客导向过程与支持过程相互关系矩阵图附录D ：公司过程与组织职能关系矩阵图5.1.6公司过程与标准章节号对应关系见附录E：公司过程与ISO/TS16949:2002标准要素对应表。5.1.7 质量手册引用的程序文件见附录F：质量手册引用程序文件汇总目录。5.1.8 有关质量管理体系过程的指标监视和测量方法见附录G：QMS过程监视指标一览表。5.1.9 本公司选用外部过程时,必须把这些过程看作本公司质量管理体系的一部分，评估这些过程的能力，规定对这些过程的控制方法，并确保其受控。本公司外包过程识别及控制方法如下： 外包过程控制方法/规定责任部门相关部门外购采购管理程序采购科生产部、技术部、质量部工序外委采购管理程序采购科生产部、技术部、质量部工装外委采购管理程序、工装管理管理程序生产部技术部校准外委监控和测量仪器管理程序、采购管理程序质量部技术部试验外委实验室管理程序质量部技术部运输外委产品防护管理程序销售科生产部5.1.10 本公司质量管理体系文件架构,图示如下:质量手册程序文件作业指导书 规范原则性的质量管理活动衔接 ISO9001和ISO-TS16949质量管 理体系标准与程序文件间的桥梁。主要促使企业内所有与质量管理相关流程得到明确规定，并延伸质量手册使所有活动更具体表现。规范作业性的质量管理 活动具体指出质量相关的作业指导与要求，将程序文件中未述明的部分详加说明。 执行质量管理活动所填写的标准格式。5.2 市场研究和开发过程（C1）5.2.1过程描述本过程目的是开发顾客和准确识别顾客要求。本过程定义了市场调研到合同评审，从顾客咨询到新产品/项目报价的所有活动。上过程：企业策划和管理。下过程：产品开发、制造和交付、顾客反馈5.2.2 过程的输入、输出输 入输 出主要使用工具潜在顾客需求和咨询文件公司战略规划和业务计划顾客订单和要求交付的通知符合市场动态的调研报告和开发计划；开发成功的目标顾客；签订的开发和供货协议市场调研模型SWOT分析多方论证5.2.3 子过程子过程编号子过程名称子过程负责人简 述相关文件C11市场开发销售经理过程描述了本公司广告宣传、咨询、市场调研、建立顾客档案、顾客回访、市场信息的整理、市场预测、销售计划实施、新产品报价和评审等方面的相关活动，以及及时了解顾客需求，掌握市场动态，使企业不断增强市场适应能力、反应速度和竞争能力。A7.3与顾客相关过程管理程序输入： 企业营销战略 业务计划 顾客询问与信息 竞争对手分析 法律法规要求 以往销售开发经验输出： 市场调研分析报告 市场新产品信息、开发意向 顾客要求、开发协议 标书与报价单立项可行性分析报告绩效指标：营业额（含税）C12合同评审销售经理过程描述了订单/合同接收、登记、评审、商榷、合同签订、发货通知下达、合同更改、顾客技术/质量协议签订等方面的相关活动，以确保供需双方对销售合同、订单（以下简称合同）以及产品技术/质量协议的内容理解一致，使本公司在有能力的情况下接受合同，以满足顾客的需要。A7.3与顾客相关过程管理程序输入： 顾客要求 订单、协议合同 附加要求 生产能力等 法律法规输出： 合同评审报告 接收的合同订单 销售计划绩效指标： 订单准时交付率5.3产品开发过程（C2）5.3.1过程描述本过程目的是确保公司的产品设计、开发、生产准备工作有序和顺利地进行，以满足顾客和相关法规的要求。本过程定义了从接到顾客开发通知，到新产品/项目完成移交的所有活动。上过程：市场研究和开发下过程：制造与交付。5.3.2 过程的输入、输出输 入输 出主要使用工具顾客要求：包括时间要求包装要求成本要求技术要求（产品图纸、样件、规格书）等法律法规要求合格的产品完整有效的技术文件有批量生产能力的过程产品先期质量策划（或项目管理）多方论证FMEA/PPAPSPC/MSACADUG5.3.3 子过程子过程编号子过程名称子过程负责人简 述相关文件C21产品质量策划项目负责人/技术