34-内控问卷调查表(内部环境-ISO9001质量体系管理).xls

被被调调查查人人姓姓名名 调调查查人人姓姓名名 被被调调查查人人部部门门 调调查查人人部部门门 评评价价要要素素 模模块块 关关键键控控 制制点点编编号号评评价价项项目目描描述述取取证证证证据据 ISO9 001质 量体 系管 理 4 1总要 求 1 1 组织对质量管理体系所需过程的识别是否 充分 1 查阅质量管理体系策划会议纪 要 管理评审文件 2 结合产品实现 监视 测量过 程检查取证 对本组织的质量管 理体系运行及持续改进能力进行 综合分析 3 查管理手册 2 2 过程的顺序规定是否合理 过程之间的接 口是否明确 3 3 如何证实组织的质量管理体系能稳定的提 供顾客满意和适用的法律法规要求的产品 4 4 组织的质量管理体系是否具备了持续改进 的能力 5 5 组织的管理体系文件中 对外包过程的控 制是怎样规定的 4 2 3文 件控制 1 1 质量手册中对各过程及其相互关系的表述 是否反映了组织的质量管理体系 产品 过 程的特点 1 查阅质量手册 程序文件 流 程图 2 标准 软件有效版本清单 3 组织 部门文件控制清单 文 件发放清单 4 文件审批记录 文件修改批准 记录 文件受控标识 5 作废文件管理办法 2 2 组织编制的程序文件 作业文件是否能确 保部门和所有过程的有效运作和控制 程序 文件 作业文件是否易于操作 33 文件发布前是否由授权人批准其适用性 4 4 文件修改是否经过评审和批准 如何标识 55 现场使用的文件是否为适用的有关版本 66 外来文件如何识别 发放和管理 4 2 4记 录控制 1 1 各项生产活动记录 准备工作 技术交底 现场管理 质量检验 是否完整 齐全 1 通过抽样选取记录样本 查阅 记录的完整性 2 查记录的归档及贮存环境 3 查记录的编目 检索和借阅登 记 2 2 记录能否保持清晰 是否易于识别 编号 签署是否符合要求 33 记录的归档是否规范 检索是否方便 44 记录的保管 贮存环境是否符合要求 55 是否规定了记录保存期 5 1管理 承诺 1 1 最高管理者是否明确在质量管理体系中的 作用 管理职责是否到位 1 座谈会询问 领导回答 2 查阅组织简报 会议记录 个 人记录 2 2 最高管理者在体系运行 持续改进 提供 资源方面做出哪些承诺 能提供哪些证据 3 3 最高管理者是否向员工传达满足顾客和法 律法规要求的重要性 5 2以顾 客为关 注焦点 1 1 对顾客的需求识别是否充分 采取什么措 施将顾客要求转化为组织要求 1 座谈会询问领导有关顾客要求 及其满足程度 2 查阅有关顾客问询 反馈的文 件和记录 3 员工考查询问 2 2 领导和员工对以顾客为关注焦点的意识如 何 33 如何证实顾客的要求得到满足 5 3质量 方针 1 1 质量方针是否有持续改进和顾客满意的内 容 1 质量手册 质量方针文件 2 质量方针宣讲会议记录 管理 评审记录 3 员工考查询问 2 2 质量方针是否反映了本行业 本组织的特 点 33 质量方针是否评审其持续适宜性 4 4 最高管理者是否宣讲了质量方针的内涵 员工对方针是否理解 5 4 1质 量目标 1 1 质量目标是否在质量方针的框架下展开 是否具有激励性 1 质量手册 质量目标文件 2 部门 项目质量目标 3 目标考核与评价记录 4 管理评审报告 2 2 质量目标是否包含产品要求 是否用质量 特性指标表示 3 3 质量目标是否具有可测量性 定量测量 定性评价 4 4 组织的质量目标是否分解到各部门各层次 予以细化 部门职责是否有预期目标 5 5 采取什么措施实现质量目标 实施效果如 何 6 6 制定质量目标的依据是什么 是否考虑了 组织现状和同行业水平 5 5职责 权限 与沟通 1 1 最高管理者是否以文件形式规定了各部门 各层次 各岗位的职责和权限 1 部门 岗位职责制文件 2 与部门负责人座谈询问 查会 议记录 简报 3 管理者代表任命文件 2 2 部门负责人是否明确并到位 员工是否明 确自己的职责 3 3 管理者代表如何确保提高员工满足顾客要 求的认识 4 4 是否建立内部沟通机制 沟通方式 职责 及其有效性如何 5 6管理 评审 1 1 是否按规定的时间间隔进行了管理评审 评审前是否进行了策划 1 管理评审输入全套文件 各部 门发言提纲 管理者代表综合发 言 2 管理评审计划 通知 会议签 到表 3 评审会议记录 最高管理者发 言记录 4 管理评审报告 内刊 2 2 管理评审输入是否充分 评审是否有一定 深度 3 3 管理评审输出文件是否体现体系 三性 持续适宜性 充分性 有效性 4 4 管理评审是否包含质量方针评审 体系改 进内容并做出决定 5 5 管理评审报告是否包括体系 过程 产品 改进和资源需求 6 6 根据改进需求是否制定了纠正预防措施并 跟踪落实 6 2人力 资源 1 1 是否对人员的任职能力进行了评价 考核 和资格确认 1 人员任职条件文件 人员资格 确认名单 2 培训计划 培训实施记录 3 人力资源管理办法 人员能力 考核记录 4 招聘 借用人员资质 培训记 录 5 培训有效性评价记录 2 2 是否制定了岗位任职条件 破格任职是否 经过考核 33 对招聘 借用人员如何进行资格确认 4 4 是否按需求定期提出培训计划 计划是否 实施 55 如何评价培训的有效性 6 6 采取什么措施确保员工对实现质量目标意 识的提高 6 3基础 设施 1 1 工作场所 生产设备 软件配置是否充足 适当 并得到维护和控制 1 设备设施台账 管理办法 2 设备设施维护 维修记录 22 是否制定了设施 设备管理办法 3 3 支持性服务 运输 通讯 是否快捷 准 时 6 4工作 环境 1 1 组织是否提供一组文明 卫生 安全的工 作环境和工作现场 1 查阅环境管理办法 2 观察工作场所 周边环境 22 是否制定了环境管理办法 7 1产品 实现的 策划 1 1 是否针对产品实现过程 生产 技术 质 量 安全 进行了策划 1 策划会议纪要 项目计划 生 产计划 2 程序文件 作业指导书 流程 图 3 质量计划 ISO9 001质 量体 系管 理 2 2 策划内容是否包括质量目标和要求 确定 过程 文件和资源需求 3 3 产品所要求的验证 确认 监视 检验 试验活动及产品接受准则是否得到安排 4 4 对特殊产品 项目是否按要求编制了质量 计划 5 5 对特殊过程 关键过程的运作是否进行了 策划 7 2与顾 客有关 的过程 1 1 顾客提出哪些明示的要求 口头要求 如 何确定 1 顾客提出各种要求的文件 电 话记录 2 顾客问询 信函 来访记录 协调会议纪要 3 合同评审记录 合同传递记录 合同更改记录 4 查阅管理体系文件 2 2 预期及交付后要求是否得到识别并予以确 定 3 3 与产品有关的法律法规和技术标准要求的 确定体现在何处 4 4 产品要求的评审 如合同评审 是否在签 订前进行 5 5 产品要求评审的内容是否符合标准7 2 2 规定的 三个确保 评审结果的记录是否 保持 6 6 产品要求变更是否重新评审 修改文件 并传递到相关人员 7 7 是否对顾客沟通做出安排 哪个部门负责 如何处理顾客信息 88 产品交付后有哪些活动 如何控制 7 3 1设 计和开 发策划 1 1 设计和开发策划是否明确了阶段要求 是 否理解设计意图 1 设计任务书 策划会议纪要 现场查勘记录 2 设计计划 计划发放记录 更 改记录 3 总设计师召开接口协调会议记 录 2 2 设计和开发策划输出是否编制了项目设计 计划 设计计划是否按规定审批和发放 3 3 设计人 项目负责人 验证人 校核 审 查 核定 是否具备相应的资格 职责和权 限是否明确 4 4 设计计划是否阐明了不同设计阶段应开展 的各项活动的内容 以及实施这些活动的职 责 5 5 设计计划是否规定了设计评审的频次和时 机 设计验证活动的安排 设计资源是否有 保证 6 6 设计计划是否随设计进展和情况变化而修 改 7 7 外部接口和内部专业间的接口项目 分工 提资进度 要求是否有明确的规定 8 8 设计负责人是否对组织和技术接口进行协 调 沟通和管理 并定期评审 7 3 2设 计和开 发输入 1 1 设计输入是否明确规定了有关的产品功能 性能要求和社会需求 并形成文件 1 设计任务书 合同 设计批文 设计计划 2 基础资料 内部专业间互提资 料 收资记录 3 适用的法律法规 技术标准 文献 4 应急工程假定资料跟踪记录 2 2 设计输入是否包括适用的法律法规 技术 标准 特别是强制性的标准 的要求和必要 的说明 3 3 以前类似的设计信息包括上一设计阶段的 设计文件以及设计基本资料 包括收资 专 业互提资料 是否评审了其适用性和完整性 ISO9 001质 量体 系管 理 7 1产品 实现的 策划 1 策划会议纪要 项目计划 生 产计划 2 程序文件 作业指导书 流程 图 3 质量计划 4 4 对应急工程输入的假定设计资料是否有跟 踪措施及处置结果 5 5 设计输入是否充分 完整 对自相矛盾的 输入要求 是否已协商解决 7 3 3设 计和开 发输出 1 1 设计输出的文件是否满足设计输入 设计 计划 的要求 1 设计输出文件 设计报告 说 明书 图纸 计算书 2 设备清册 概预算书 试验报 告 产品标准 施工技术措施 3 采购清单 检验规范 软件 程序 2 2 设计文件是否标出与安全和正常使用条件 有关的产品质量特性 3 3 设计输出文件 图纸 设备清册 概算书 是否经过验证 评审 4 4 设计计算书是否有计算依据 计算条件的 说明并经校审 5 5 设计文件中是否有为其后的工艺制作 施 工 安装 运行 服务提供适当信息 包括 施工措施 检验规范 接受准则 6 6 设计文件打印装订是否有差错 文件发放 前是否经过批准 7 7 给出生产和服务提供的信息是否包括防护 的细节 7 3 4设 计和开 发评审 1 1 设计项目是否在设计的适当阶段进行了系 统的设计评审 以评价设计结果满足要求的 能力 1 设计评审会议记录 设计评审 会议纪要 2 对问题的解决措施及跟踪记录 2 2 参加设计评审人员是否有职能部门代表 必要时邀请本设计组以外的有关专家参加 3 3 设计评审是否对阶段设计成果做出了评价 推荐了设计方案 4 4 设计评审是否识别了问题 评审意见是否 有跟踪措施 跟踪结果有否记录 7 3 5设 计和开 发验证 1 1 是否对设计成品 图纸 说明书 计算书 等 都进行了多级校审 校审单上的各级校 审签署是否符合文件规定 1 设计成品校审单 软件有效版 本号 软件鉴定证书 2 模型模拟试验报告 3 多重计算评审记录 2 2 校审意见是否得到执行 存在的问题是否 进行跟踪并得到解决 33 使用的计算机软件是否经过鉴定 4 4 当采用变换方法进行计算时 其计算原则 计算方法 计算软件是否经过评审 5 5 当进行模型 模拟试验时 其试验成果是 否经过评审 验证 6 6 当采用类比方法进行设计验证时 其类比 条件是否经过适宜性评审 7 7 当存在多种设计验证方法时 最终选用的 方法是否经过论证 7 3 6设 计和开 发确认 1 1 是否针对设计产品规定的使用要求或预期 的用途要求在交付或实施之前进行设计确认 1 设计确认会议纪要 参与人员 名单 2 设计确认会议批文 2 2 涉及安全或行业要求的设计项目是否经过 主管部门组织外部评审会议予以确认 3 3 设计确认结果是否得到执行 实施情况是 否符合确认文件要求 7 3 7设 计和开 发更改 的控制 1 1 设计更改的原因是否识别 更改所带来的 影响是否进行了评审并消除其原因 1 设计更改评审记录 2 设计更改文件验证记录 22 设计更改前是否经过审批 ISO9 001质 量体 系管 理 7 3 2设 计和开 发输入 1 设计任务书 合同 设计批文 设计计划 2 基础资料 内部专业间互提资 料 收资记录 3 适用的法律法规 技术标准 文献 4 应急工程假定资料跟踪记录 3 3 设计更改后的文件是否进行设计验证 评 审 确认 实施前是否得到批准 44 更改的结果及跟踪措施是否有记录 7 4采购 1 1 是否对供方的选择 评价和重新评价的准 则做出了规定 1 供方评价准则文件 对供方的 评价记录 供方档案资料 合格 供方名录 2 抽样选取进货供方或外包供方 是否为合格供方 3 采购文件 采购清单 采购产 品按重要性分类表 4 采购产品 工程 的验证记录 2 2 对供方和采购的产品的控制类型和程度是 否划分 3 3 物资采购和工程分承包合同签订前是否对 供方进行了评价 4 4 是否建立了合格供方名录 供方是否在名 录内 5 5 对合格供方是否有跟踪措施并进行动态管 理 6 6 采购文件是否清楚地规定了有关的技术质 量要求和验证方法的安排 以及产品的放行 方式 7 7 采购文件发放前是否经过审批 以确保采 购要求是充分的 适宜的 8 8 组织是否对采购产品进行了有效的验证 包括进货检验和过程验证或顾客在供方处的 验证 7 5 1生 产和服 务提供 的控制 1 1 生产和服务作业班组是否获得有关技术 质量要求的信息 如计划 文件 作业指导 书 交底记录 1 生产计划 作业指导书 运行 规程 交底记录 2 运行日志 交接班记录 现场 观察 巡视记录 3 设备台账 设备维护记录 安 全检查记录 施工日志 22 生产和服务活动是否在受控条件下进行 3 3 现场作业是否严格执行相关技术标准 作 业指导书 是否按操作规程正确使用设备 4 4 是否对产品实现过程实施了在线监视和测 量 5 5 生产设备 测量装置是否齐备 工作环境 设备维护是否到位 6 6 如何对外供产品的交付和交付后的活动实 施控制 7 5 2生 产和服 务提供 过程的 确认 1 1 本组织有哪些特殊过程 关键过程被识别 1 从事特殊过程工作的人员 设 备鉴定 确认记录 工艺方法试 验记录 2 运行日志 过程连续监控记录 2 2 对特殊过程是否从人员 设备 工艺方法 等方面进行鉴定 确认 确认是否证实了过 程能力 3 3 对工艺方法是否进行了试验并获得最佳参 数 4 4 过程确认后是否保持了过程能力 是否有 变异需要再确认 7 5 3标 识和可 追溯性 1 1 产品 物资 设备 是否按要求进行标识 1 图纸图标 试验室仪器标识 2 仓储物资 车间设备标识 3 产品标识 产品检验状态标识 2 2 产品在测量 监视过程中是否对试验状态 进行了标识 3 3 当有可追溯性要求场合 标识是否具有唯 一性 7 5 4顾 客财产 1 1 顾客提供的财产是否进行识别 登记 标 识 并验证其适用性 1 顾客提供财产清单 验证文件 标识 2 顾客财产保管 使用 维护记 录 22 顾客提供的财产是否进行了保护和维护 ISO9 001质 量体 系管 理 7 3 7设 计和开 发更改 的控制 1 设计更改评审记录 2 设计更改文件验证记录 7 5 5产 品防护 1 1 对产品和半成品在交付前 防护措施是否 到位 1 现场观察 询问 2 查阅产品防护制度 2 2 防护措施是否包括对标识 搬运 包装 贮存方面的控制 7 6监视 和测量 设备的 控制 1 1 是否按生产和服务过程的要求确定监视和 测量的部位 方法 选择准确度 精密度合 适的监视和测量设备 1 测量设备检定 校准计划 2 测量设备设备台账 使用维护 记录 3 测量设备检定 校准合格证书 标识记录 4 测量设备软件鉴定记录 5 自校依据文件 自校记录 6 查计算机系统控制文件 2 2 监视和测量设备是否按周期校准 在用设 备是否在有效期内 3 3 自检的监视和测量设备 是否有作为检验 依据的自检文件 4 4 在监视和测量过程中 有无偏离校准合格 状态的情况发生 组织是否评审了已测结果 的有效性 并采取后续措施 5 5 用于测量 试验的计算机软件是否经过有 效鉴定或确认 66 对计算机配置和信息安全是如何管理的 8 2 1顾 客满意 1 1 是否监视了顾客满意的信息 作为体系业 绩评价的手段 1 程序文件 顾客满意度调查记 录 调查结果分析资料 2 顾客信访 媒体报道 简报 座谈会记录 3 顾客意见处置记录 2 2 对获取顾客满意度信息的途径 时机 方 式 职责和分析利用这些信息是否做出规定 3 3 顾客满意调查样本策划是否合理 获取的 信息是否可靠 44 对顾客的意见 抱怨是否即时处置 8 2 2内 部审核 1 1 是否按策划的时间间隔进行内审 是否编 制了计划并经批准 1 审核方案 内审计划 通知 2 培训记录 审核检查表 首末 次会议签到表 3 现场审核记录 不合格通知单 内审报告 22 审核范围是否覆盖了本组织各部门 3 3 审核计划是否考虑了区域特点和以往的审 核结果 44 部门的审核要素是否覆盖了相关职责 5 5 发现的不合格是否开具了 不合格通知单 并判定了性质 6 6 责任部门是否对不合格项进行了原因分析 制定的纠正措施是否适当 7 7 质量保证部是否对纠正措施进行了跟踪检 查并验证其有效性 8 8 内审文件 记录是否符合要求并保存完整 9 9 审核组成员是否经过审核知识培训 分组 是否考虑了审核独立性要求 8 2 3过 程的监 视和测 量 11 对过程的监视和测量方法是否做出规定 1 程序文件 作业指导书 其他 文件 2 过程监控点记录 中间检查单 过程监视记录 摄像带 3 巡视记录 后续措施记录 2 2 对哪些过程采用什么方法进行监视和测量 以证实过程实现预期结果的能力 3 3 过程检查 中间检查 巡视 评估过程能 力是否有记录 4 4 当发现过程能力不足时 采取了哪些纠正 措施 以确保产品的符合性 效果如何 8 2 4产 品的监 视和测 量 1 1 是否按计划对产品特性进行了监视和测量 以验证产品符合性 1 产品监视和测量规定 2 不同阶段产品检验记录 报告 证书 放行记录 3 产品接收准则 产品放行人授 权证明文件 4 特殊放行审批证据 2 2 不同阶段的产品监视和测量内容和职责是 否有规定 ISO9 001质 量体 系管 理 33 是否规定了接收准则 保持了接收证据 4 4 产品放行是否有授权人批准 必要时应得 到顾客批准 8 3不合 格品控 制 1 1 程序文件是否明确规定了对不合格品的控 制方式 有关处置的职责和权限 1 程序文件 2 不合格品报告单 不合格品评 审报告 3 不合格品处置及再验证记录 2 2 对发现的不合格品 是否采取了处置措施 处置后是否进行了验证 3 3 对交付后发现的产品不合格 是否评价其 影响并消除其原因 4 4 当不合格品提出让步使用时 是否经授权 人或顾客批准 8 4数据 分析 1 1 是否对体系运行过程中的有关信息 数据 收集分析的职责 途径和方法提出了要求并 做出规定 1 质量信息反馈卡 质量信息台 账 2 数据统计分析报告 2 2 来