专题二：瑶医药科研项目挖掘与申报2017.9.5

中医民族医药科研创新 二 医学科研选题和设计 一 医学科研概述 目录 三 研究选题举例 医学科研概述 壹 2 类型 1 特点 基础性研究应用性研究开发性研究 1 根据研究性质分 对象特殊 方法困难 内容复杂 基础性研究 定义 指阐明人体内在运动的基本规律以及健康与疾病相互转化的规律等 证的研究 诊法 治法研究等 基础性研究 特点 知识的深度 所需研究时间较长 研究成果短期内效益不显著 但对学科的根本性进步影响深远 应用性研究 定义 指解决防病治病中有待解决的各种实际问题或具体问题的研究 应用性研究 特点 应用的广度 特异性和针对性较强 课题研究周期较短 效益显著或立竿见影地解决问题 需要基础理论研究成果做为指导 应用性研究 举例 某种疾病诊断的研究 一种新疗法的研究 某病发病率的调查 中药栽培 炮制等 新药的研制及研究 定义 运用基础研究和应用研究及实验知识 为推广新材料 新产品 新设计 新流程与方法等进行研究 特点 推广新的应用 开发性研究 区别 进一步探索基因重组 基因调控 基因移植的可能性 达到改变遗传性状的目的 应用性研究 将上述基因工程技术引入不同学科领域 如用于中药新品种等 开发性研究 探索核酸本质及其结构 基础性研究 2 根据创新程度的不同分 探索性研究发展性研究 定义 在现有知识的基础上开拓新的研究领域特点 没有前人研究做鉴举例 胃肠道激素的研究 人体经络实质的研究 探索性研究 定义 深化 验证 巩固 发展和扩大已有的成果 特点 有前人的研究基础 或多或少都有成功的经验可资借鉴 举例 又一种胃肠道激素的检出等 发展性研究 3 根据研究方式的不同分 经验性研究 重实践 理论性研究 重推理 定义 亲手进行某一项科学实验或直接观察某一种现象 从而获取经验性的事实材料 举例 产后三泡预防妇科病效果的研究 恭城油茶对便秘的研究 经验性研究 定义 根据已有的经验事实 通过研究者的思维 从中探索与发现普遍原理或在总结他人实验结果的基础上建立系统理论 举例 火攻疗法的研究 理论性研究 4 从研究的时间上分 回顾性研究 前瞻性研究 以事件发生的时间划分 回顾性研究 定义 事件发生以后探讨导致该事件发后的可能因素 即从结果来分析和认识其原因 特点 以已有的事实为基础 逆向探索其因果关系 举例 例畸形儿与母亲服用避孕药的关系的研究 肺癌病人与吸咽的关系 例肺癌患者的分析研究 定义 有计划有步骤地观察某一因素可能导致事件发生的频度 以明确其因果关系 亦即从原因追踪结果 举例 服用与不服用避孕药母亲所产婴儿畸形发生率的比较 吸烟与不吸烟肺癌发病率的研究 前瞻性研究 实验研究 临床研究 调查研究 5 根据研究对象与场地的不同分 定义 通过实验手段 特点 研究的场地主要在实验室内 举例 新药的合成及其临床前研究 实验研究 定义 通过临床观察 病例分析以及各种临床试验等手段 了解疾病发生与发展的规律 深入探索疾病的本质 创建最佳的诊断治疗方法等所进行的认识活动 特点 研究的场地主要是病房或门诊 亦包括家庭随访 举例 疗效观察 诊断方法研究 临床研究 定义 对某些现象进行考察和记录 以揭示其在人类群体中或一定区域内存在的形式或程度 举例 瑶药资源的分布调查 恭城瑶医存在现状调配 调查研究 科学问题 中医的科学内涵 技术问题 经验如何转变为知识和能够重复实现的技术 3 中医药存在的基本问题 产业问题 发展中药农业 提升中药工业 改造中药商业 培育知识产业 保持可持续发展 市场问题 医疗服务模式与产品技术推广 保护知识产权 正确处理继承与发扬的关系 正确处理中医与西医的关系 4 中医科研的注意事项 5 中医药现代化的指导思想 继承 发展 创新 国际化 对中医药理论进行系统整理和现代诠释 研究挖掘中医药文献和古典医籍 中医药知识库 名老中医师承经验 传统工艺 老药工经验 民族医药的整理和挖掘 名中医传承方法学 数据库等 继承 诊疗技法的创新验方创新发展绿色中药材种植 确保中医药可持续发展 传统中药的二次开发 加强以中药为基源的产品研发 发展与创新 医学科研选题和设计 贰 1 选题方向 中医药文献研究 古代 现代文献 及文献系统评价病案回顾研究针对临床工作开展的研究实验室研究调查研究 根据临床实践中发现的问题 进行文献检索 了解问题的研究现状 2 选题方法 寻找课题的切入点 回顾性病例研究 从以往的临床病案中挖掘出有科研价值的内容 通过查阅文献 可对自己选题中的理论进行深入的理解和分析 搞清楚本研究的历史 现状 水平 动向 以指导自己的研究 重视文献研究 1 提出研究问题研究目的 恭城油茶是否对便秘有效果 研究的目标 针对便秘人群 比较每天喝油茶和不喝油茶的效果 3 立题 2 分析研究意义及相关背景为什么这个问题很重要 便秘的人越来越多目前的研究现状是什么样子 没人进行研究还需要解决什么问题 油茶是否对油茶有效本研究要解决的问题是什么 根据研究目的确定和合理安排研究因素 实验条件 分组 对照等 正确选择研究对象 确定效应指标 正确估计样本含量 选择合理的研究设计 严格控制非研究因素引起的误差 4 制订方案 研究对象哪些人 什么病 什么证型 多少例数 措施或因素如何操作 量 时间 疗程 如何准确可靠评价效应 指标 评测时点 是否设立对照相互鉴别 比较各种对照方法均衡 可比的对照是否随机分配 处理措施 减少选择性偏倚 做到均衡可比是否采用盲法观察控制心理因素影响 5 选择研究类型 探索性研究初步探索 基础工作验证性研究检验假说 研究选题举例 叁 恭城民间瑶医医生普查 医生数量 年龄段 主治 特长等 1 调查研究举例 恭城瑶药资源调查 品种 分布 储藏量 采用样方调查法 调查一些典型的地方 1 古代文献研究 古代医家对疾病的认识 从证候学 用药规律 开展证 方 效用药经验整理 分析 研究 2 现代文献 中医 中西医结合对疾病的临床治疗方案 疗效评价 中医宏观与微观关系的研究等等 3 中医药临床治疗性文献的系统评价 2 文献研究举例 3 临床研究举例 如癌症根据临床观察 发现得某某癌症的人一般有什么样的特征 面部 眼睛 脉象等与正常人有什么区别 早期症状跟晚期症状有什么区别 1 疾病的诊断 根据观察发现 某种病总在某些人群发生 在另一些人中不容易发 如针灸针灸对某个疾病疗效非常好 用到与该疾病具有相同或相似病因的其它疾病 查看其效果怎么样 2 治疗方法创新 某个病一般是针某些穴位 但你通过研究发现 针另外一些原来没有针过的穴位 效果也非常的好 某个处方具有治甲病的效果 试着用于治疗其它相关的疾病 某些疾病的易感原因是什么 吃的 环境 遗传 某种生活习惯等 不易感的人具有什么特征 疾病之间是否并发 或者相互抑制 患有某病的人绝对不患另一种病 3 病案回顾研究 某类疾病采取哪个治疗方法效果特别好 另外哪个方法不是很好 某个处方治疗某个疾病是乎治愈率不是很高 某味药稍做改变后发觉效果非常不错 验方中药物品种的增减验方中不同药量的增减验方中药材炮制技术的改变验方使用方法的创新性研究 4 验方创新研究 例 断肠草功效 攻毒拔毒 散瘀止痛 杀虫止痒 断肠草主治 外用皮肤湿疹 体癣 脚癣 跌打损伤 骨折 痔疮 疔疮 麻风 还适用于除四害 杀蛆虫 灭孑孓 用法 外用适量 鲜品捣烂敷患处 或煎水洗 创新应用 断肠草灸 中药穴位贴敷治疗感冒后风寒咳嗽时效性临床研究 5 有效性研究 思路 不同时间穴位敷贴对咳嗽疗效不一样 想探讨穴位敷贴时间对疗效的影响 对象 人 感冒后咳嗽患者措施 中药穴位敷贴 时间长短不一效应 咳嗽疗效 问题 敷贴时间如何确定的 不同分组的依据是什么 预计不同时间敷贴疗效如何 如何确定对咳嗽有效 目的 通过随机对照试验研究中药穴位外敷在感冒后风寒咳嗽患者治疗中敷药时间与临床疗效之间关系 设计 随机对照试验对象 感冒后风寒咳嗽患者 措施 自制中药制剂 吴茱萸 姜汁 蜂蜜 外敷于天突 定喘穴0 5 1 2小时分组 随机分组 患者接受不同时间敷贴效应 显效 有效和无效情况 疗效评价 咳嗽频率 咳嗽强度 痰量 咽喉不适 生活影响 6 产品开发举例 好的药方根据临床应用及药方性质 开发成制剂 制剂开发 新药开发 7 资源研究举例 在使用中发觉某个药很有效 但资源有限 或者本地没有但需要鲜用等 想办法进行种植 种植过程中发现 某药雌雄异株 雄株的产量更高 效果更好 我们用的是果 但某植物雌雄异株 想办法识别雌雄株的形态差异 在早期选择