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文档简介
蔗糖质量标准1 目的:制定蔗糖的质量标准,为蔗糖的检验提供依据。2 引用标准:中国药典2010年版二部。3 有关责任:质量保证部、检测中心人员对本质量标准的实施负责。4 标准内容:【性状】本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末;无臭,味甜。本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,在无水乙醇中几乎不溶。内控标准溶化性取本品约10g,加热水200ml,搅拌5分钟,观察溶解情况。应全部溶化,不得有异物。比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(中国药典2010年版附录二部 E),比旋度为+66.3至67.0。【鉴别】(1)取本品,加0.05mol/L硫酸溶液,煮沸后,用0.1mol/L氢氧化钠溶液中和,再加碱性酒石酸铜试液,加热,即生成氧化亚铜的红色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与蔗糖对照品的图谱一致(中国药典2010年版二部附录 C)。【检查】溶液的颜色 取本品5g,加水5ml溶解后,如显色,与黄色4号标准比色液(中国药典2010年版二部附录 A第一法)比较,不得更深。硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(中国药典2010年版二部附录 B),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。还原糖 取本品5.0g,置250ml锥形瓶中,加水25ml溶解后,精密加碱性枸椽酸铜试液25ml与玻璃珠数粒,加热回流使在3分钟内沸腾,从全沸时起,连续沸腾5分钟,迅速冷却至室温(此时应注意勿使瓶中氧化亚铜与空气接触),立即加25%碘化钾溶液15ml,摇匀,随振摇随缓缓加入硫酸溶液(15)25ml,俟二氧化碳停止放出后,立 即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,同时做一空白试验;二者消耗硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)的差数不得过2.0ml(0.10%)。炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(中国药典2010年版二部附录 N),遗留残渣不得过0.1%。钙盐取本品1.0g,加水25ml使溶解,加氨试液1ml与草酸铵试液5ml,摇匀,放置1小时,与标准钙溶液(精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml使溶解,加水至刻度,摇匀。每1ml相当于0.10mg的Ca)5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典2010年版二部附录 H第二法), 含重金属不得过百万分之五。微生物限度取本品约10g,依法检查(中国药典2010年版二部附录 J),应符合规定。细菌数 每1g不得过1000cfu。霉菌及酵母菌数 每1g不得过100cfu。大肠埃希菌 每1g不得检出。内控标准细菌数 每1g不得过700cfu。霉菌及酵母菌数 每1g不得过70cfu。大肠埃希
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