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文档简介
题目: 相对密度测定法标准操作规程编制人 日期 审核人日期批准人 日期生效日期1、目的建立相对密度测定法的检验操作规程2、范围适用于相对密度的测定。3、 职责质量部、QC室化验员对本规程的实施负责。4、内容相对密度系指在相同温度、压力条件下,某物质的密度与水的密度之比。除另有规定外,温度为20。纯物质的相对密度在特定的条件下为不变的常数。但如物质的纯度不够,则其相对密度的测定值会随着纯度的变化而改变。因此,测定药品的相对密度,可用以检查药品的纯杂程度。液体药品的相对密度,一般用比重瓶(如图1或图2)测定;测定易挥发液体的相对密度,可用韦氏比重秤(如图3)。用比重瓶测定时的环境(指比重瓶和天平的放置环境)温度应略低于20或各种项下规定的温度。4.1比重瓶法4.1.1取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶(如图1),装满供试品(温度应低于20或各品种项下规定的温度)后,装上温度计(瓶中应无气泡),置20(或各品种项下规定的温度)的水浴中放置若干分钟,使内容物的温度达到20(或各品种项下规定的温度),用滤纸除去溢出侧管的液体,立即盖上罩。然后将比重瓶自水浴中取出,再用滤纸将比重瓶的外面擦净,精密称定,减去比重瓶的重量,求得供试品的重量后,将供试品倾去,洗净比重瓶,装满新沸过的冷水,再照上法测得同一温度时水的重量,按下式计算,即得。4.1.2取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶(如图2),装满供试品(温度应低于20或各品种项下规定的温度)后,插入中心有毛细孔的瓶塞,用滤纸将从塞孔溢出的液体擦干,置20(或各品种项下规定的温度)恒温水浴中,放置若干分钟,随着供试液温度的上升,过多的液体将不断从塞孔溢出,随时用滤纸将瓶塞顶端擦干,待液体不再由塞孔溢出,迅即将比重瓶自水浴中取出,照上述(4.1.1)法,自“再用滤纸将比重瓶的外面擦净”起,依法测定,即得。4.2韦氏比重秤法取20时相对密度为1的韦氏比重秤(如图3),用新沸过的冷水将所附玻璃圆筒装至八分满,置20(或各品种项下规定的温度)的水浴中,搅动玻璃圆筒内的水,调节温度至20(或各品种项下规定的温度),将悬于秤端的玻璃锤浸入圆筒内的水中,秤臂右端悬挂游码于1.0000处,调节秤臂左端平衡用的螺旋使平衡,然后将玻璃圆筒内的水倾去,拭干,装入供试液至相同的高度,并用同法调节温度后,再把拭干的玻璃锤浸入供试液中,调节秤臂上游码的数量与位置使平衡,读取数值,即得供试品的相对密度。如该比重秤系在4时相对密度为1,则用水
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