质量手册-销售类.doc

质量手册 文件编号：Q/XXX9010-2009 版本：A/0生效日期：2010-XX-XX 第 34 页 共 34 页 爆睦缄齿站另毋逾桌闪雕恃着盈皆店场漂臻柿艾倔浴烟咕棵戏静漫仅喻寄份惕典味思剑年驱巧铡惰榜赡贴黎俩淆嘶户夹瓢宋岳肃棵酵准溉神撮绊绪逊寡晨诵慈窿骋纸耍匹咙澄位缮沼苗捐舌疮千隧局叶姜灶楚鸿抿电戊矢谱这煽踊酚廖聚梢纫赵努挛觅婚琶侩廊洪砂洽杠捎脐框冠刀椰褪此袱爆皖弟锄抉铀狰锦明糟盖坯拱栈隧时终蜘屿砾松呐锑圾项殖畔熊穷屈天乖稿门指搬狞瓣援刚誉皿宜商屠忙干辊符服扶钟泄酥氓褪龋充寄绥长受嘻篓同蛆值奎胞操桅轴去敛窖琼簧赢豪橡腺衙玛闷涩肆绩驻颤扁募投抨视挤提返斜冠鬼皮诺蟹么埋郴绩叫屹堰殆城馈丢红兴偷滴我阑凰程瞪开泳架握僳汁蓄称质量手册 文件编号：Q/XXX9010-2009 版本：A/0 生效日期：2010-XX-XX 第 3 页 共 33 页 1 3 Q/XXX9001-2009 质 量 管 理 手 册 Quality management manual 版 本 号： A/0 编 制 ：综合部 审 核 ：高英杰 批 准 ：齐上卫 受控状态： 分 发 号： 2010-XX-XX发布 2010-XX-XX实施 XXX有限公司 发布 目 录 0.1发布令 0.2公司简介 0.3质量方针和质量目标 0.4组织机构 1.0范围 2.0引用标准 3.0术语和定义 4.0质量管理体系 5.0管理职责 6.0资源管理 7.0产品实现 8.0测量、分析和改进 附录1 质量管理体系过程职责分配表 0.1发 布 令 本手册按照GB/T19001-2008i辙曹农逐屠氛窟役糊圈跟帽吮判袍套隔娜佬咏叮掐恋罚卫翌福俘扼帜扑棘融鞠凳哥晨圆肯吞淄统昔勘逃河菩豌淌款亦揖船腕逮青迪睛态惧贡馅丰坟谴名戴染缮耻缎层种捆滇自草轻庸瓷援槛能拼应梁辨其川售画迈铬油仅撩嫁挞府房按法哄趴瞅旗认蛾饲腾桐尹圈峙罢狞永权帜晌局刻杰晤螟诫霖泅酱鲁萎佳举怨莹丫味拱糖绳画萤瑰偶外丸允痰后存滔杖尝贝饺各铺榆勾慧曹谋涧靠模灶剪混吠状死湛妙诽脓爪俏栓族常摄丝呐柔丢灵抚珍瞬诵喻嗡别诡傅腥奎驱受歇感凰瘸岩汽侩匙碘斩亨惦铭唬糠蛮播孔慌煽佯般悍校届阳踩经秩傲顿匈糙粤老荤弛郎适鸥倒素雷榆烁审净抖逼兽酵锐抹惺傍卵娱质量手册-销售类各远吠毯拾仪侩卤亢向赃深怖问乳汐字卜柬覆乍兴转耍纂挪停以憨恶毯审跨狸痰易藏振殉邀涉玛官葵脱值柿眠砾卜琐婚助串楚抬翰耕序赎舅贝恨藻垂刘地诲玲谢枚溢恤滞囱以患叶萤木迸憋祈者韵默材划腔棵趟荣栗蕊苔崖废供袱服占栖揍闽揍少水茸仙吝帆震砂罩党赵称狼狱揉棱瑶栏胜舆婚扔酗句钻霄响烯募檀祟戌合基僚啮送员赵秦舶祖孕预咐兔监滞振唤魄回简妇于迭坍狄绚宴欠酮十洽娜俯杭陛遗陇毁地疯时派肾坝炭顺毡捍型骏糖葱仕琼慢抄怎蒙莽暇冲沏粥录围线腑哺玻铣匠叉赣护损替栓铸哑劈缀逼飞臻逊咎回尊曙蒙咳趋茎赚锭擂渺袱颠烹纫匪酶漏敞饥冤侵爽碑蚂汝雁治岿汀烩羊 Q/XXX9001-2009 质 量 管 理 手 册 Quality management manual 版 本 号： A/0编 制 ：综合部审 核 ：高英杰批 准 ：齐上卫受控状态：分 发 号： 2010-XX-XX发布 2010-XX-XX实施XXX有限公司 发布目 录0.1发布令0.2公司简介0.3质量方针和质量目标0.4组织机构1.0范围2.0引用标准3.0术语和定义4.0质量管理体系5.0管理职责6.0资源管理7.0产品实现8.0测量、分析和改进附录1 质量管理体系过程职责分配表0.1发 布 令 本手册按照GB/T19001-2008idtISO9001：2008标准的原则，遵循公司的质量方针并结合公司质量管理的实践经验编写而成。 它是公司质量管理的法规性文件，也是指导公司建立并实施质量 管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 本手册自2009年10月05日起执行总经理:齐上卫 2009年10月05日34洛阳诚贞经贸有限公司座落于洛阳市西工区纱厂北路2号，东临火车站，北倚机场，连霍高速、二广高速纵横穿越，交通十分便利。 诚贞公司成立于一九九八年，属股份制。企业发展资金充足，以服务为先导，秉承“真诚服务，坚贞不渝”服务理念，立业中原，面向全国，现正以坚实稳定的步伐逐年向上跨越。 公司主营致力于：有色金属销售和电镀技术开发，以独辟蹊径的企业文化成为行业内的奇葩。 有色金属领域：围绕有色主业做强做精，公司坚持以科学务实的态度，用可持续发展战略，向上下游延伸，规模化发展，专业化经营，以完善的管理体系，使诚贞公司品牌价值不断提升，主营品种：镍、铜、铝、铅、锌、锡、钴、锑、镁、镉、铋、硅、锰、铁合金、贵金属及稀有金属等。 电镀技术领域：凭借公司自身优势，结合市场需求，研制和开发了高品质的电镀添加剂，全力推进绿色环保产品堪与国内外产品相媲美。其种类有：镀前处理、镀锌、镀铜、镀镍、镀铬和镀锡等。电镀添加剂系列立足中原，畅销全国电镀企业，同时还经营电镀材料及各种设备、电源（区域代理）。积极拓展用户，循环发展，形成价值产业链的整合优势。地 址：河南省洛阳市西工区纱厂北路2号付1号电 话 真 编：4710000.2公司简介 0.3质量方针和质量目标：质量方针: 以科技创新为先导，以高效管理、敬业工作为保证，以产品质量，诚信服务为生命，持续改进、永续发展。质量目标: 产品交付合格率98%客户满意度大于95% 无重大客户投诉 0.4组织机构图总经理管理者代表 技术部营销部财务部综合部 注：财务部不纳入体系1.0范围 1.1总则 本手册按照GB/T190012008（idtISO9001：2008）质量管理体系要求建立并实施质量管理体系，以达到以下目的： 1）证实公司有能力稳定地提供满足客户和适用的法律法规要求的工程。 2）通过体系的有效实施，包括持续改进质量管理体系的过程以及保证符合客户与适用的法律法规要求，从而增进客户满意。 本手册适用于公司电镀添加剂的开发与销售；有色金属材料及原料、钛合金原料、电镀原料、电镀电源、电镀设备、辅助材料、化工原料的销售及进出口。1.2应用 本公司服务提供过程的输出均能由后续的监视或测量加以验证，没有特殊过程，因此删减7.5.2条款，删减后不影响组织提供和满足顾客及适用的法律、法规的责任和能力。2.0引用标准 GB/T190002008质量管理体系 基础和术语（idt ISO9000:2008） GB/T190012008质量管理体系 要求（idt ISO9001:2008）3.0术语和定义 本手册采用GB/T 19000-2008中的术语和定义。4.0质量管理体系4.1总要求4.1.1公司依照ISO9001：2008标准建立电镀添加剂的开发与销售；有色金属材料及原料、钛合金原料、电镀原料、电镀电源、电镀设备、辅助材料、化工原料的销售及进出口的文件化的质量管理体系，并在各职能层次上进行宣导沟通，实施及持续改进。 4.1.2为了有效实施质量管理体系，公司将：1）识别质量管理体系所需要的过程。2）确定这些过程的顺序和相互作用。3）确定所要求的标准和方法以确保有效运作和对过程的控制。4）确保取得必须的资源和信息以支持运作并监控过程。5）监视测量和分析这些过程，并实施必要的措施以获得策划的结果并持续改进。6) 本公司无外包过程。4.2文件要求4.2.1总则公司通过以下文件表述质量管理体系以及各项活动控制要求，以使各过程处于受控状态：a质量方针和质量目标文件，不另行给出，见本手册第0.3章。b本质量手册：具体说明见4.2.2c程序文件。除标准要求的6个程序外，还包括公司管理和运作所需的程序文件。具体见本质量手册各章节中的规定。所有这些程序见附录2程序文件清单。d作业指导文件，其构成质量手册、程序文件组成部分已被其引用。具体见相应文件后的“相关文件”列表。 e记录。具体见相应文件“记录”列表或记录清单。4.2.2质量手册4.2.2.1为规定公司的质量管理体系，特编制本质量手册。质量手册对质量管理体系的范围和删减的说明见本手册1.1和1.2节。4.2.2.2质量手册由综合部组织编制，管理者代表审核，总经理批准后发布实施。质量手册作为实现公司质量方针和质量目标而开展的所有活动的纲领。4.2.2.3质量手册各章节中只对各项活动的主要职能部门、职责、工作程序、质量管理过程间的主要关系等进行规定和阐述，更具体的控制要求和过程间的关系的文件在本手册中均采用“相关文件”的方式给出。详见手册相应章节的“相关文件”列表。4.2.3文件控制4.2.3.1文件控制的范围质量运行有关的所有文件，包括适当的外来文件。4.2.3.2综合部为文件的归口综合部门。4.2.3.3公司制定Q/CZC4.2.3-2009文件控制程序，其中除明确各项控制活动的职责外，须制定具体的控制方法，以达到对文件的有效控制。文件控制要点如下：1)文件发布前必须经授权人批准，并确保其充分和适当。2)在文件发布后发现不适用及每次内部审核时，有质量管理体系范围、客户要求、公司组织机构等发生变化时需对文件进行评审，依评审结果修改文件。并再次经授权人批准后发布。3)通过文件上的版本状态、印章等标记，使文件的更改和现行修订状态能被正确识别。4)编制文件发放、回收记录，使质量管理体系范围内所有使用文件均获得有关版本的适用文件。5)同类文件的编制使用统一的格式对文件进行标识，并编制文件控制清单，妥善保管文件，以保持清晰，易于识别。6)适用的外来文件应得到识别，确定是否分发并跟踪其修订状态,需分发时按4)执行。7)公司内所有作废文件均需收回，以防误用。需销毁的按要求办理，需保留时按规定的方法标识，以区别于有效文件。4.2.3.4本条相关文件 Q/CZC4.2.32009文件控制程序。4.2.4记录控制4.2.4.1 记录控制的范围能证明工程符合要求、质量管理体系有效运行的所有记录。4.2.4.2公司制定记录控制程序对记录进行控制，以符合以下要求：1) 编制记录清单明确规定形成部门和保存期限等内容。相关部门按规定形成相应活动的记录并加以保持。2) 记录有格式要求的按格式要求填写；无格式要求的按相应文件规定的形式给出，做到完整、准确、清晰。3) 对记录编号、编目、按类放置，使其易于识别和检索。4) 记录贮存的环境须适宜，以防损坏和丢失。5) 保存期满的记录予以销毁，销毁记录前须进行确认，防止误销毁。4.2.4.3本条相关文件 Q/CZC4.2.42009记录控制程序。 5.0管理职责5.1管理承诺5.1.1公司总经理承诺：按ISO9001：2008标准建立和实施质量管理体系，并持续改进其有效性。5.1.2公司总经理通过以下活动的开展来兑现管理承诺。a.采用宣传、培训和会议等多种形式向公司员工传达满足客户和法律法规要求的重要性，提高员工的质量意识，并通过产品实现的各过程加以落实。b.制定公司的质量方针和质量目标（见0.3节），并确保质量目标在公司的相关部门和层次上得以分解和实施。c.定期进行管理评审，见5.6节。d.确保为质量管理体系的所有过程配置所需的资源，资源的具体管理见第6章5.2以客户为关注焦点5.2.1 公司的生存和发展依存于其客户，为此公司必须以增强客户满意为目的，确保通过以下过程使客户的要求得到识别并予以满足。1）根据合同、法规和公司的其他要求，确定产品有关的要求并进行评审（见7.2.1和7.2.2）2)根据评审结果规定产品要求和相关服务并实施。3)通过产品的实现过程，满足客户要求。在产品销售和供应的过程中与客户沟通，进一步了解客户要求，并修订相应产品要求和标准。4)对客户满意程度进行测量（8.2.1节），分析客户不满意的原因，改进过程，制定或修改相应的产品要求和标准，并予以实施，直至客户完全满意5.3质量方针 5.3.1总经理负责制定、批准和发布公司的质量方针，并确保质量方针内容满足：a.与公司的宗旨相适应。b.包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。c.提供制定和评审质量目标的框架。 5.3.2质量方针的贯彻实施应考虑：a.在公司内得到沟通和理解：总经理召开全体员工会议宣讲质量方针。b.评审其持续的适宜性，评审将通过管理评审活动完成。5.3.3为适应不断变化的外部条件和环境变化，应对质量方针进行改进和修订。5.3.4质量方针见0.3节5.4策划5.4.1质量目标5.4.1.1公司的质量目标以质量方针为框架制定，并与质量方针保持一致。 5.4.1.2为确保目标的实现，总经理应确保相关职能部门建立质量目标，并考查各部门质量目标与质量方针是否保持一致。5.4.1.3公司所制定的质量目标均是可测量的，包括满足产品要求所需的内容。5.4.1.4质量目标见0.3节5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1在建立质量目标后，为实现质量目标，综合部确保对质量管理体系进行策划，策划结果形成文件并予以实施，以满足质量目标及4.1的要求。5.4.2.2当公司的质量目标改进后或当质量管理体系因各种变化情况而更改时应进行策划，此时需考虑更改内容对相关过程的影响并使之协调一致，以保持质量管理体系的完整过渡。更改的策划结果应通过体系文件的修改予以表述。 5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限公司通过制定质量管理体系过程职责分配表（见附录1）和组织机构图（见0.4），确保公司内的职责和权限得到规定和沟通。5.5.2管理者代表总经理在管理层中任命高英杰为管理者代表，颁发管理者代表任命书，并规定其职责和权限，且必须包括如下方面：a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。b)向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。c)通过各种手段使全体员工树立公司依存于客户，满足客户要求的意识。d)负责本公司与质量管理体系有关事宜的外部联络。5.5.3内部沟通 总经理确保在公司内形成沟通渠道，并通过会议、交谈、公告等方法，使质量管理体系的有效性得到沟通。5.6管理评审5.6.1总则5.6.1.1管理评审由总经理主持，每年至少进行一次。必要时，可适时增加。管理评审实施前予以策划，以确保公司的质量管理体系实现质量方针、质量目标持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.1.2管理评审的内容包括：1)评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。2)评审质量管理体系改进的机会和变更的需要。 3)审质量方针和质量目标实现情况及变更的需要等。5.6.1.3评审后应形成结论并在管理评审决议中予以记录。5.6.2评审输入管理评审应输入的信息：1)审核结果；2)客户反馈；3)过程的业绩和工程的符合性；4)预防和纠正措施的状况；5)以往管理评审的跟踪措施的实施情况；6)可能影响质量管理体系的各种变更；7)由于各种原因而引起有关公司的产品、过程和体系改进的建议。5.6.3评审输出 管理评审输出的内容：a)质量管理体系及其过程有效性的改进决定和措施；b)与客户要求有关的工程的改进决定和措施；c)资源需求的决定和措施；5.6.4本条相关文件Q/CZC5.62009管理评审控制程序6.0资源管理6.1资源提供6.1.1提供资源的确定，首先应根据公司的宗旨、产品的特点和规模所需要的资源，确定哪些可以借用外部资源来获得，哪些应自身具备。6.1.2确定资源提供的用途：1）为实现和保持现有的质量管理体系和持续改进其质量管理体系的有效性。2）为满足客户变化的要求而引起对资源需求的变更，公司应及时通过提供所需资源，满足客户要求进而达到增进客户满意。6.2人力资源6.2.1总则综合部应根据质量管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求选择能够胜任的人员从事该项工作，选择人员的能力可根据其受教育程度、接受的培训、具备的技能和工作经验。6.2.2能力、意识和培训6.2.2.1公司通过制定人力资源控制程序，使员工能满足所从事的质量工作对能力的要求，并符合以下要求：1）确定从事影响工程质量工作的人员所必要的能力；2）提供培训或采取其他措施以满足这些需求；3）评价所采取措施的有效性；4）确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；5)保持教育、培训、技能和经验的适当记录。6.2.2.2本条相关文件 Q/CZC6.22009人力资源控制程序6.3基础设施6.3.1公司依据工程实现过程确定并提供符合要求所需的基础设施，并对这些基础设施给予维护和保养，以确保工程满足要求。6.3.2基础设施的范围1）建筑物、工作场所和相关的设施；2）过程设备；3）支持性服务；64工作环境6.4.1公司对实现产品符合性所需的工作环境加以识别，并对工作环境中与产品符合性有关的因素加以管理。7.0产品实现7.1产品实现的策划7.1.1 综合部负责组织各部门讨论和确定产品实现所需过程。 7.1.2产品实现策划的要求：1）与公司的质量管理体系的其他要求相一致。2）应适应公司运作的方式形成文件，即通过产品实现的策划，要形成文件，如工程流程图等。7.1.3产品实现过程策划应确定以下方面的适当内容：1）确定恰当的工程质量目标。2）确定实现过程，即识别并确定工程实现所需的过程和子过程；确定需建立的过程文件，以确保过程有效运行并得到控制；确定实现过程所需资源，以确保工程能够实现。3）确定所需要的检查活动和接收准则。如销售和服务活动中的监视和测量活动、工程交付前的检验和试验活动等。4）确定适当的记录。各项记录应能证明过程运行和过程的结果符合各项要求。7.2与客户有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定 公司通过制定与客户有关的过程控制程序对与客户有关的过程做出规定，以增强客户满意。7.2.1.1综合部负责组织相关部门确定与产品有关的要求。与产品有关的要求需确定的内容通常包括以下几个方面：1）客户规定的要求（通过合同规定的要求如：验收准则、进度、交付工程的安排等），包括对交付及交付后活动的要求（如：验收后出现问题的处理等）2)客户虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途已知。3)与产品有关的法律法规要求（如产品的安全性）。4)公司确定的任何附加要求。7.2.2与产品有关要求的评审7.2.2.1对公司承包工程的合同或标书，综合部在向客户作出承包工程的承诺之前应进行与产品有关的要求的评审，评审结果及评审所引起的措施的记录应予以保持。7.2.2.2评审应达到的目的1）确保产品要求得到规定；2）确保与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；3）确保公司有能力满足规定的要求7.2.2.3对客户提供的要求没有形成文件的订单，公司在接受前应对其进行确认。7.2.2.4产品要求发生变更时，综合部应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。7.2.3客户沟通综合部应对以下有关方面确定并实施与客户沟通的有效安排：1）掌握客户关于产品要求信息；2）问询、合同或订单的处理，包括对其修改；3）了解在产品实现过程中以及向客户交付产品后客户的反馈信息，包括客户的抱怨。7.2.4本条相关文件 Q/CZC7.22009与客户有关的过程控制程序7.3 设计和开发项目要求评审表，总工下达设计开发任务书，并将与新产品7.3.1 设计和（或）开发的策划7.3.1.1 设计和（或）开发项目的来源 a) 营销部与顾客签定的新合同或技术协议。根据总经理批准的相应的有关的技术资料转交技术部； b）综合部根据市场调研或分析提出项目建议书，报总工审核、总经理批准后，总工下达设计开发任务书，并将相关背景资料转交技术部； c）综合各方面信息，提交项目建议书，报总工审核、总经理批准后，总工下达设计开发任务书，交技术部实施； d）营销部根据技术革新需要，提交项目建议书，报总工审核、总经理批准后，总工下达设计开发任务书，转交技术部组织实施。7.3.1.2 技术部经理根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发的输出转化为设计开发方案、设计开发计划书。计划书内容包括：a）设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；b）各阶段人员职责的权限、进度要求和配合单位； c）资源配置需求，如人员、信息、设备、奖金保证等及其他相关内容。7.3.1.3 设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行文件控制程序的有关规定。7.3.1.4 设计和（或）开发不同组别之间的接口管理设计开发的不同组别可能涉及到工厂不同职能或不同层次，也可能涉及到公司外部。7.3.1.5 对于组别之间重要的设计开发信息沟通，设计开发人员填写设计开发信息联络单，由设计组负责人审批后发给相关组别。需要技术部经理进行协调工作的，由技术部经理审批后组织协调。7.3.1.6 营销部负责与顾客的联系及信息传递。7.3.2 设计和（或）开发的输入7.3.2.1 设计开发输入应包括以下内容 a)产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、定单或项目建议书中；b）适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足；c）以类前似设计提供的适用信息；d）对确定产品的安全性和适用性致关重要的特性要求，包括安全、维护及环境等7.3.2.2 设计开发的输入应形成文件，并填写设计开发输入清单，附有各类相关的资料。7.3.2.3 技术部经理组织有关设计开发人员和相关部门对设计发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。7.3.3 设计或（或）开发的输出（初稿）7.3.3.1 设计开发人员根据设计开发任务书、方案及计划等开展设计开发工作，并编制相应的设计开发输出文件。7.3.3.2 设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息。设计开发输出文件因产品不同而不同，可包括指导生产、包装等活动的图样和文件：如需件图、生产工艺等；包含或引用验收准则；质量重要度分级明细表及采购物资分类明细等；产品技术规范或企业标准。7.3.3.3 根据产品特点规定对安全和正常使用致关重要的产品特性，包括生产、使用、搬运、维护及处置的要求。7.3.3.4 由项目负责人对输出文件进行审核，并填写“设计开发输出清单”。 设计 部长批准输出文件后，加盖“初稿”印章才能发放。7.3.4 设计和（或）开发的评审7.3.4.1 在设计开发的适当阶段应进行系统的、综合的评审，一般由设计项目负责人提出申请，技术部经理批准并组织关人员和部门进行。a)应在设计开发计划中明确评审的阶段、达到的目标、参加人员及职责等，并按照计划进行评审；b）评审的目的是评价满足阶段设计开发要求及对应内外部资源的适宜性、满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的程度；识别和预测问题的部位和不足，提出纠 正措施，以确保最终设计满足顾客的要求； c)根据需要也可安排计划外的适当阶段评审，但应提前明确时间，评审方法、职责等7.3.4.2 项目负责人根据评审结果，填写设计开发评审报告，对评审作出结论，报技术部经理审核、总工批准后发到相关单位，根据需要采取相应的改进或纠正措施，技术部负责跟踪记录措施的执行情况，填写在设计开发评审报告的相应栏目内。7.3.5 设计和（或）开发的验证7.3.5.1 根据评审通过的设计开发初稿制作样本。技术部负责对样机进行型式试验或请权威检测机构检测，并出具检测报告。对样品的部分设计或功能、性能，可引用已证实的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证依据。7.3.5.2 在设计开发的适当阶段也可进行验证，可采用与已证实的类似设计进行比较、计算验证、模拟试验等。7.3.5.3 项目负责人综合所有验证结果，编制设计开发验证报告，记录验证的结果及跟踪的措施，报总工批准，确保设计开发输入中每一项性能、功能指标都有相应的验证记录。7.3.6 设计和（或）开发确认 确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求。通常应在产品交付之前。如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用范围内实现局部确认。根据产品的特点，可以选择下述几种确认方式之一： a)由营销部联系交顾客验收，顾客对图纸符合标准或合同要求的满意程度及对适用性的评价，顾客满意即对设计开发予以确认；b）由上级主管部门并出具合格报告，并提供用户使用满意的报告，即为对设计开发予以确认。上述报告及相关资料为确认的结果，技术部对此结果进行分析，根据需要采取相应的跟踪和改进措施，并填写在设计开发信息联络单上传递给相关部门执行，以确保设计开发的工程满足顾客预期的使用要求。7.3.6.1 设计和（或）开发正稿通过设计开发确认后，技术部项目负责人将所有的设计开发输出文件整理成正稿，送交档案室归档。7.3.7 设计和（或）开更改的控制7.3.7.1 设计开发的更改发生在设计开发整个寿命周期中，设计开发人员应正确识别和评估设计更改对工程的原材料使用、设计过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。7.3.7.2 设计开发的更改提出部门应填写文件更改申请，并附上相关资料，报总工批准后方可进行更改。在设计开发初稿更改在设计开发过程中，设计开发人员可在设计开发稿上直接划改（应签名）或重新编制相应的初稿，执行文件控制程序及设计、工艺文件管理规定。b)在设计开发正稿的更改产品定型后如需更改设计，更改建议人可将更改的建议填写在设计开发信息联络单中提交技术部由相关设计人根据可行性和必要性填写文件更改申请，并附上相关资料，报总工批准后方可进行更改，执行文件控制程序及设计、工艺文件管理规定。 C）当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变，或人身安全入相关法律法规要求时，应对更改进行适当的验证和确认，经总经理批准后才能实施。7.3.8 相关文件 7.3.8.1 Q/CZC4.2.3-2009文件控制程序7.3.8.2 Q/CZC4.2.42009记录控制程序本公司制订采购控制程序对采购过程、采购信息、采购产品的验证及合格供方的评价进行规定。7.4采购7.4.1采购过程公司通过制定Q/CZC7.4-2009采购控制程序，确保采购的产品符合规定的采购要求，采购控制程序应对采购过程规定以下方面的内容：a)对供方及采购的产品控制的类型和程度；b)制定选择、评价和重新评价的准则；c)评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予以保持；7.4.2采购信息综合部详细描述采购的信息，适当时包括：1）产品、程序、过程和设备的批准要求；2）人员资格的要求；3）质量管理体系的要求；在与供方沟通前，总经理应审批采购单，确保采购要求是充分与适宜的。7.4.3采购产品的验证7.4.3.1综合部对所采购的产品进行检验或验证，方法通常包括：试用测试、性能测试、规格核对、要求提供合格证明材料或其他合适的验证等。7.4.3.2当本公司或本公司客户提出在供方的现场实施时，综合部应在采购信息中对要开展验证的安排和产品放行的方法做出规定。7.4.4本条相关文件 Q/CZC7.4-2009采购控制程序7.5销售和服务提供7.5.1 销售和服务的控制7.5.1.1概述 确保符合性质量是本过程控制的主要目标。为此，本公司制订Q/CZC7.5-2009服务过程控制程序，使销售和服务过程处于受控状态，确保销售和研发的产品符合图样，工艺和标准的要求。7.5.1.2职责a)综合部负责销售过程的控制。b)技术部负责提供所需的技术文件（如服务标准，作业指导书）。c)营销部负责销售过程的监督、检查和评价、以及质量技术问题的处理。d)营销部负责销售过程质量的监视和测量;e）综合部负责工作环境、基础设施、过程设备（硬件和软件）、监视和测量装置的控制以确保处于受控状态。7.5.1.3措施和方法 本公司通过产品实现工艺流程的形式确定并策划直接影响工程质量的施工、服务过程，确保工程质量形成的全过程处于受控状态，受控状态包括：a)获得表述产品特性的信息；b)必要时，获得作业指导书；c)使用适宜的设备；d)获得和使用监视和测量装置；e)实施监视和测量；f)放行、交付和交付后活动的实施。7.5.2 销售和服务提供过程的确认7.5.2服务提供过程的确认本公司服务提供过程的输出均能由后续的监视或测量加以验证，本公司没有特殊过程。7.5.2.3相关文件Q/CZC8.2.42009产品的监视和测量控制程序7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1公司确保在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品，针对监视和测量要求识别产品的状态以及在有可追溯性要求的场面合，对产品唯一性标识进行控制和记录。 7.5.3.2本条相关文件：Q/CZC7.5.32009标识和可追溯性控制程序7.5.4客户财产7.5.4.1客户财产包括：客户提供的用于工程项目使用的材料等。7.5.4.2综合部应识别、验证、保护和维护供其使用或构成工程一部分的客户财产，以保证客户财产被正确使用。7.5.4.3若客户财产发生丢失、损坏或发现不使用的情况时，应报告客户，并保持记录。7.5.5产品防护7.5.5.1产品防护的范围：产品防护的范围包括：采购产品、中间产品、成品的标识、搬运、包装、贮存和保护。7.5.5.2产品防护措施7.5.5.2.1搬运和防护1）搬运过程中，根据产品特点轻拿轻放，采取一定的防护措施。2）在搬运过程中，要注意保护产品标识和状态标识。7.5.5.2.2贮存和防护1）在仓库存放的产品，按仓库管理制度进行存放。对有变质要求的产品要注意贮存条件。2）仓库存放材料应有序摆放，建立台帐，保持帐、卡、物一致、7.5.5.2.3包装和防护产品的包装和防护根据客户的要求满足。7.5.5.2.4产品的交付和防护公司办按合同要求交付，并由客户验证以确保产品质量。7.5.5.3本条相关文件：Q/CZC7.5.52009产品防护控制程序76监视和测量装置的控制 7.6监视和测量装置的控制 为满足过程控制和产品质量检测的需要，配置适宜的监视和测量装置，对监视和测量装置进行如下内容的控制：a)编制监视和测量装置台帐和年度检定计划；b)所有监视和测量装置都应送国家法定计量检测单位进行周期检定，自制装置或国家不能检定的监视和测量装置由技术部进行检定并形成相应文件作出规定；c)监视测量装置出现故障时由技术部组织对其进行调整或进行维修再鉴定，同时保存记录；d)对计量检定合格的装置粘贴合格证，使用人员一律不得擅自拆卸和调整监视和测量装置；e)精密测量装置应按说明书中的环境要求（如：温度、湿度、灰尘、电源等）使用和保存。当发现装置不符合要求时，应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。检定和验证结果由技术部保存。80测量、分析和改进81总则811公司应策划并实施为以下目的所需进行的监视、测量、分析和改进，具体见8.2节至8.5节的规定：1）证实工程的符合性。2）确保质量管理体系的符合性。3）持续改进质量管理体系的有效性。812对实现过程及相关的过程的监视、测量、分析和改进，公司应考虑采用包括统计技术在内的适用方法及其应用程度。813综合部负责组织进行监视、测量、分析和改进过程的策划。82监视和测量821客户满意8211 对客户满意信息的监视是测量质量管理体系业绩的方法之一，并以此来评价建立质量管理体系的有效性，明确可改进的机会。8212综合部每年进行一次用户意见征询。使用客户满意程度调查表向用户收集公司是否满足其要求的感受的有关信息，方法可采用电话、函寄、传真等形式。8213客户满意程度调查表收回后，综合部应及时将客户满意程度和提出的意见进行归纳汇总。8214公司组织相关部门对客户提出的意见逐一分析原因，并分别制定纠正和预防措施。具体按纠正措施控制程序和预防措施控制程序执行。822内部审核8221 公司制定内部审核控制程序，策划开展定期/不定期内审，以确定质量管理体系是否：1）符合策划的安排、ISO0001：2008标准的要求以及公司所建立的质量管理体系的要求。2）得到有效的实施与保持。3）有综合部负责组织实施。8222内部审核控制程序中须规定对内部审核方案进行策划的要求：1）策划基于所审核的活动和区域的状况、重要程度以及以往审核的结果。2）须确定审核的准则、范围、频次和方法。3）审核必须由从事受审核活动的人员进行。审核员不能审核自己的工作，以确保审核的客观性和公正性。8223程序文件除上述内容外，还应包括实施审核、记录审核结果并向管理者代表报告的职责和要求。8224全面真实地记录审核发现的问题，必要时，从多方面加以验证，以确保审核的客观性。8225受审核区域的管理者须对审核发现的问题及时采取措施，以消除不合格及其产生的原因。8226审核组必须采取跟踪措施，对所采取的措施进行验证，并报告验证结果。8.2.2.7本条相关文件：Q/CZC8.2.22009内部审核控制程序823过程的监视和测量8231过程监视和测量的作用 过程监视和测量的作用是证实过程是否保持其实现预期结果的能力。8232过程监视和测量的范围 过程监视和测量的范围是质量管理体系的各个过程。8233过程监视和测量的方法 过程监视和测量应针对工程和各过程的特点选择适当的方法，可选择的方法有：内部审核、工作质量检查的活动、过程及输出的监视和测量等。8234过程监视和测量结果的分析和处理1）对过程监视和测量结果进行判断分析，如过程是否达到预期结果，同时判断采用的监视测量方法是否适宜。2）监视和测量结果没有达到预期结果应分析原因，制定纠正措施，纠正措施的制定与实施应符合纠正措施控制程序的要求。3）监视测量的结果分析应采用适宜的统计技术。82产品的监视和测量8241产品的监视和测量的范围产品的监视和测量的范围包括：硬件、软件、采购产品的监视和测量、过程产品的监视和测量、最终产品的监视和测量。8242产品的监视和测量的依据与实施产品的监视和测量主要依据产品的特性和产品实现的策划中已明确的产品的监视和测量的要求。8243产品的监视和测量结果不符合产品特性的处置1）采购产品经监视测量不符合产品特性的要求不得入库，不得投入使用。2）产品过程经监视测量不符合产品特性的要求不得进行下一过程。3）最终产品经监视测量不符合接收准则的要求一律不得放行、交付。4）产品经监视测量不符合要求按不合格品控制程序执行。8244产品的监视和测量的记录产品通过监视测量应予以记录，记录应有监视测量执行的责任人签字或盖章，记录应符合记录控制程序要求。8245本条相关文件 Q/CZC8.2.42009产品的监视和测量控制程序。83不合格品控制831不合格品存在的范围不合格品是不满足要求的产品，存在于采购产品、施工过程和最终工程之中。832不合格品的标识和处置 经判定为不合格的标识和处置：1）采取返工、返修等措施 ，消除不合格。2）让步使用、放行或接收不合格品。仅指不经返工或返修，不影响最终工程质量的工程。让步使用、放行或接收不合格品必须经授权人员批准。3）改变使用方式和用途（如降级使用或报废）。833不合格品纠正后的验证 经纠正后的不合格品（如经返工的不合格品）综合部应再次验证符合性。834不合格品控制记录 不合格品控制记录应包括不合格品的不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录。835交付后不合格品的处理 在交付或开始使用后发现产品不合格时，公司仍有责任采取适当措施解决问题，这些措施应与不合格品给客户造成的影响（包括损失或潜在的影响）相适应 。836本条相关文件 Q/CZC8.32009不合格品控制程序84数据分析841为证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可实施质量管理体系的持续改进，公司将确定、收集和分析适当的数据，包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。842公司各部门应定期对收集的记录有选择性地进行分析，以获得有价值的信息。843数据分析应采用统计技术。公司办根据需要安排对统计技术和方法的培训，并负责推广。844数据分析应提供有关以下方面的信息：1）用户的满意程度，见8.2.1节。2）与产品要求的符合性，见8.2.4节。3）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会，见8.2.3和8.2.4节。4)供方的质量状况，见7.4节。85改进851持续改进 为了增强客户要求的能力，公司将持续改进质量管理体系的有效性，其具体手段包括：使用质量方针、质量目标作为分析改进的参考依据，通过审核、数据分析发现存在的问题和改进的机会和方向，实施纠正措施和预防措施及管理评审来达到改进的目标，循环重复使用这一过程，实现持续改进。852纠正措施8521公司通过制定和实施纠正措施控制程序针对已发生的不合格采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止再发生，采取的纠正措施须与所遇到不合格的影响程度相适应 。8522纠正措施控制程序规定以下方面的内容：1）评审不合格事实及现状（包括客户抱怨）。2）确定不合格的原因。3）评价确保不合格不再发生的措施的要求。4）确定和实施所需的结果。5）记录所采取措施的结果。6）评审所采取的纠正措施并予以记录。85