ASCOT研究ppt课件

TheASCOTStudy TheAngloScandinavianCardiacOutcomesTrial盎格鲁 斯堪的那维亚心脏终点试验 Lancet2003 361 1149 1158 Lancet2005 366 895 906 EurHeartJ 2006 27 2982 2988 EurHeartJ 2008 29 499 508 2 主要内容 ASCOT简介和研究背景ASCOT设计和基线特征ASCOT LLA结果ASCOT LLA2 2结果ASCOT LLA延长期结果 3 关于ASCOT研究 ASCOT是一个国际多中心研究 包括以下2个治疗部分 前瞻性 随机 开放 盲终点 PROBE 设计比较2种降压治疗 BPLA 在降压研究的部分患者中进行的双盲 安慰剂对照的降脂治疗试验 LLA ASCOT是一个一级预防研究 共包括了近20 000名伴有多重CHD危险因素的高血压患者 4 为什么要进行ASCOT LLA研究 CHD发病率是降压治疗尚未解决的主要问题高血压患者血脂异常发生率高多种危险因素共同存在对CHD起协同作用观察降脂治疗对高血压伴血脂正常或轻度升高患者的冠心病一级预防的获益 第一个研究 5 ASCOT研究设计 主要终点 非致死性心肌梗死及致死性冠心病 6 ASCOT研究的主要目的 ASCOT研究的2个主要目的 比较 阻滞剂 阿替洛尔 利尿剂 苄氟噻嗪钾 和CCB 氨氯地平 ACE 培朵普利 对非致死性心肌梗死和致死性冠心病联合终点的作用比较在TC 6 5mmol L 250mg dL 的高血压患者他汀 阿托伐他汀 与安慰剂相比对非致死性心肌梗死和致死性冠心病联合终点的作用 7 ASCOT研究中的治疗药物 降压部分 新的药物 氨氯地平 培朵普利标准药物 阿替洛尔 苄氟噻嗪钾降脂部分 阿托伐他汀10mg dvs安慰剂 8 ASCOT研究患者入选标准 筛选时基线血压 160 100mmHg 未治疗 140 90mmHg 已经接受一个或多个药物治疗 年龄40 79岁没有心梗病史或临床冠心病 冠心病的一级预防 3个或3个以上心血管危险因素男性年龄 55岁微量白蛋白尿 蛋白尿直系亲属早发CHD史吸烟LVH特定的心电图异常2型糖尿病外周血管疾病脑血管事件史 9 ASCOT LLA提前结束 2002年9月 数据安全监测委员会 DSMB 报告ASCOT降脂部分的主要终点非常显著地降低 并且脑卒中也显著降低DSMB建议结束降脂治疗部分 因为其结果已经超过了结束试验的规定指导委员会同意了DSMB的建议 降脂部分在平均随访3 3年时提前结束 ASCOT LLA是第一个由于疗效好而提前结束的降脂研究 10 主要内容 ASCOT简介和研究背景ASCOT设计和基线特征ASCOT LLA结果ASCOT LLA2 2结果ASCOT LLA延长期结果 11 ASCOT LLA研究证实 降压联合他汀 更多降低冠心病事件 由于主要终点在很早就出现了非常显著的差异 调脂部分比计划提前2年结束 主要终点 非致死性心肌梗死和致死性冠心病 0 1 2 3 4 0 5 1 0 1 5 2 0 2 5 3 0 3 5 年 主要终点事件累计发生率 HR 0 64 95 CI0 50 0 83 P 0 0005 降压药 阿托伐他汀 LDL C133 90mg dL 降压药 安慰剂 LDL C133 126mg dL 36 12 ASCOT LLA研究证实 降压联合他汀 更多降低脑卒中事件 0 0 5 1 0 1 5 2 0 2 5 3 0 3 5 年 卒中事件累计发生率 1 2 3 降压药 阿托伐他汀 LDL C133 90mg dL 降压药 安慰剂 LDL C133 126mg dL 27 HR 0 73 95 CI0 56 0 96 P 0 0236 13 ASCOT2 2 氨氯地平联合阿托伐他汀显著获益 阿托伐他汀10mg 安慰剂 0 1 2 3 年 Cumulativeincidence 0 1 2 3 4 1 2 3 P 0 0001 53 0 1 2 3 年 0 1 2 3 4 16 P 0 30 氨氯地平 培哚普利 阿替洛尔 利尿剂 非致死性MI和致死性CHD风险 14 ASCOT LLA延长期 早期 长期治疗显著获益 5 0 36 降低HR 0 64 p 0 0001 安慰剂 阿托伐他汀 LLA延长期结束 LLA研究结束 事件累积发生率 4 0 3 0 2 0 1 0 0 0 0 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 年 154 100 163 249 事件数 36 降低HR 0 64 p 0 001 非致死性MI和致死性CHD 15 ASCOT 引起全球的关注 这些结果已影响后来的降脂指南 尤其是高血压患者的降脂治疗部分2003 ESH ESChypertensionguidelines2003 JointEuropeanGuidelinesonCVDpreventioninclinicalpractice2004 NCEPATPIII2005 JointBritishSocietiesGuidelines2 JBS 2 2006 NationalInstituteforHealthandClinicalExcellenceGuidelinesUpdate NICE 2007 NewEuropeanhypertensionguidelines2007 Preventionofcardiovasculardisease guidelinesforassessmentandmanagementoftotalcardiovascularrisk 2007 中国成人血脂异常防治指南Kaplan sClinicalHypertensionTextbook2009ESHguideline 16 临床实践中我们该如何做 高血压伴其他危险因素患者即使血压得到了控制但仍处于CHD危险中他汀治疗可以降低高血压患者的CVD事件危险 正如ASCOT研究的患者 Aged55andoverMaleFamilyhistoryofprematureCHDDiabetesSmokingObesityNormaltomildlyelevatedcholesterol AndersonOK BMJ 1998 317 167 171 Dahl fBetal Lancet 2005 366 895 906 17 ASCOT病人今后10年在没有药物治疗的情况下 28 会发生CV事件 WilliamsB JACC 2005 45 813 827