gs纠正和预防措施控制程序.docx

1、目的:1.1.对存在或潜在的、重复发生的质量管理体系的不符合进行调查、分析，采取纠正和预防措施，以防止问题再发生。2、范围:2.1.适用于深圳市珈伟实业有限公司质量体系或产品生产过程出现的不合格，或质量缺陷的纠正和潜在不符合的预防；公司目标值未达成的纠正和预防措施。3、定义:3.1.纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不良情况的原因所采取的措施3.2.预防措施：为预防潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。3.3.PCAR：Corrective And Preventive Action Request纠正和预防措施要求。4、职责:4.1.品管部：负责对产品品质、客户反馈等不符合项纠正、预防措施记录的开出、验证及保存；4.2.ISO办：负责对体系或其他纠正、预防措施记录的开出、验证及保存；4.3.各部门/单位：4.3.1.负责对相关部门体系流程运行、重大质量问题及其他纠正、预防措施记录的开出、验证及保存。4.3.2.负责本部门/单位纠正、预防措施记录的原因分析及实施。5、工作程序:5.1.纠正和预防措施的开出适用但不限于以下情况：5.1.1.同一供应商同一类型不合格项，连续两批（次）严重不合格；5.1.2.供应商稽查存在问题点需进行改进时； 5.1.3.过程、产品质量出现重大问题或超出公司规定值时；5.1.4.在客户满意度调查分析中不符合的项目； 5.1.5.客户审核时所提出的不符合项；5.1.6.客户投诉及再发问题；5.1.7.目标值未达成；5.1.8.管理评审中发现的不符合项；5.1.9.不符合管理体系要求。5.2.纠正和预防行动之提出：5.2.1.凡发现本程序中5.1.1及5.1.3情况时，由品管部主导对事故进行深入调查及采取纠正行动，并填写纠正和预防措施报告及质量信息反馈单，部门经理签字确认，发放责任部门/单位。 5.2.2.当发生5.1.2情况时，由品管部主导或及他参与部门提出纠正行动，填写供应商稽核缺失及整改表，部门经理签字确认，发放责任部门/单位整改。5.2.3.当发生5.1.4情况时，由市场部负责对事故进行深入调查及采取纠正行动，并填写纠正、预防措施表，由部门经理签字确认，发放责任部门/单位。5.2.4.凡发现本程序中5.1.5、5.1.6情况时，由品管部主导责任划分，并对事故进行深入调查及采取纠正行动，并填写8D报告，如客户有格式要求，按客户指定的格式回复。部门经理签字确认，发放责任部门。5.2.5.当发生5.1.8情况时，由ISO办负责对事故进行深入调查及采取纠正行动，并填写不符合项报告，经管理者代表签字确认，发放责任部门。5.2.6.当发生5.1.7、5.1.9情况时，由相关部门主导对事故进行深入调查及采取纠正行动，并填写纠正、预防措施表，由部门经理签字确认，发放责任部门/单位。5.2.7.各部门每月下发的纠正预防记录需每月需进行跟进、统计、汇总。并将跟进结果记录在纠正、预防措施清单或8D报告清单及其它清单上。5.3.纠正和预防行动之成立：5.3.1.纠正行动之成立：5.3.1.1.发出部门须将有关信息、数据记录在纠正、预防措施记录上。5.3.1.2.责任部门/单位收到纠正、预防措施记录后，须找出事故的原因及解决方法。事故、事件的原因、解决方法及预计完成日期须记录在接收的纠正预防单上，然后交回发出部门。5.3.1.3.如对责任部门/单位交回之纠正预防单内容不接受时，须重新对责任部门发出纠正、预防措施记录。5.3.2.预防行动之成立：5.3.2.1.根据潜在问题性质，由责任部门成立项目小组研究问题的内容及找出解决方法。5.3.2.2.潜在问题的原因解决方法及预计完成日期须记录在纠正、预防措施单上，然后交回发出部门。5.3.2.3.发出部门须将有关验证的信息、数据记录在纠正、预防措施单上。5.4.纠正和预防行动之跟进：5.4.1.发出部门经理负责监控各纠正行动的实施效果，并将跟进行动及意见记录在纠正、预防措施单内。5.4.2.当纠正行动完满实施后，发出部门经理负责对实施效果进行确认，并将实际完成日期记录于纠正、预防措施单及纠正、预防措施清单内。5.4.3.若实施效果未如理想时，会重新对有责任部门/单位发出纠正、预防措施记录。5.4.4.当问题比较严重，或多次反复出现，部门间难以解决时，需上报管理者代表，由管理者代表组织相关部门进行处理。5.4.5.预防性行动和水平展开的有效性及结果，会在管理评审会议内作出检讨。5.5.纠正和预防行动资料之保存：5.5.1.关于质量问题所开出的纠正、预防措施表、质量信息反馈单、8D报告，由品管部统计保存。5.5.2.体系流程运行、重大质量问题及其他所开出的纠正、预防措施表、不符合项报告，由开出部门/单位统计保存。5.6.各部门根据质量方针、管理目标、审核结果、纠正和预防措施、管理评审的统计数据分析结果，进行持续改善。6、引用文件：6.1.文件控制程序-JW-OP-0016.2.记录控制程序-JW-OP-0026.3.管理评审控制程序-JW-OP-0047、引用记录：7.1.不符合项报告-ISO-R-0197.2.纠正、预防措施表-ISO-R-0227.3.纠正、预防措施清单-ISO-R-0237.4.质量信