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文档简介
分公司生产、工程审核要点一、 策划(生产、工程)过程定义/职责:1、 管理职责:部门组织结构、人员组织成、职责。QE5.3/S4.4.1过程目标及方案:2、 质量目标策划及实现Q6.23、 环境管理目标策划及实现E6.2.14、 环境管理方案(环境绩效指数和改进规划)E6.2.25、 安全管理目标、方案S4.3.3过程质量/控制要求(过程控制策划)6、 文件策划:程序文件、工艺文件、产品技术标准、修订状况等 QE0.3/QE7.5/S4.4.5/Q8.5.1/E8.17、 工作质量控制要求:考核、绩效等规定Q4.1/Q7.58、 产品质量控制要求:检验、试验、验证Q8.6/Q7.59、 工序质量控制要求:统计方法、抽样方案的规定、质量分析规定、顾客满意度测量规定等Q9.1/Q7.5质量过程风险识别10、 人:人员的资质、能力、意识等;Q6.1/Q7.2/Q7.3/Q7.411、 机:设备、设施、工具工装;Q6.1/Q7.1.312、 料:采购供应商管理;Q6.1/Q8.413、 法:设计开发、文件记录控制;Q6.1/Q8.3/Q7.514、 测:测量设备的管理;Q6.1/Q8.5.115、 环:工作环境和外部支持。Q6.1/Q7.1.4过程环境因素识别16、 环境因素识别E4.3.117、 法律法规要求识别E6.1.3过程危险源及职业健康风险识别18、 危险源识别S4.3.119、 法律法规要求识别S4.3.2二、 实施实施20、 能力、意识、培训QE7.2/QE7.3/S4.4.2/Q8.5.1(生产、工程)21、 沟通Q7.4/E7.4/S4.4.322、 顾客沟通、质量问题处理 Q8.2(工程) 顾客沟通方式:通过电话、传真、电子邮件、与顾客面谈、合同执行沟通等方式进行。顾客的意见能及时反馈给公司,公司根据情况采取纠正预防措施。 顾客意见收集渠道:满意度测量、客户回访、口述处理流程:市场部下达PMA项目经理负责执行处理市场部汇总分析 顾客意见处理记录 顾客处理应急措施23、 生产和服务提供Q8.5/E8.1/E8.4/S4.4.6/S4.4.71) 策划及提供控制Q8.5.1 生产计划:更改、批准Q8.5.1(生产) 安装调试进度控制,计划 Q8.5.1(工程) 设备资源:设备清单、工具清单 Q8.5.1:设备检修、维修记录(生产、工程) 生产用监视和测量设备Q8.5.1:查台账、是否有效? 防止人为错误:警示装置等2) 关键过程、特殊过程控制Q8.5.1 查关键过程、特殊过程清单(生产) 调试作业单、调试报告(生产) 调试作业单、调试报告等(工程) 安装进度控制(工程) 设备验收报告(工程)3) 标识管理Q8.5.2/E8.1/S4.4.6(工程) 现场安全措施及标识 标识方案:哪个阶段应标识?如何标识? 标识情况:设备标识、质量参数标识4) 生产标识管理Q8.5.2/E8.1/S4.4.6(生产) 查阅“标识和可追溯性”的相关规定 标识方案 查产品标识情况/标识清单:铭牌、标签、产品批次、生产时间、编号等(板卡、系统部件编号情况) 查阅质量记录中是否有产品编号? 查状态标识:区域标识、产品检验状态标识、加工状态标识(成品/半成品/材料) 产品追溯性标识(有要求时:法律、法规,) 追溯流程规定:追溯的产品、途径、追溯的范围和标识及记录的方式 查追溯记录(编号为主线):原材料来源、加工过程及历史、产品交付及分布场所。5) 顾客或外部供方财产Q8.5.3(生产、工程) 顾客或外部供方财产清单? 管理状况? 是否丢失?沟通情况? 应急管理6) 产品防护Q8.5.4/E8.1/S4.4.6 库房管理(生产) 查/了解关于产品防护的管理情况:标识、搬运、包装、储存、保护等规定和情况,确保不损坏、不丢失。相关规定制度。 查产品搬运规定及执行:搬运方法、设备等。 包装:查阅包装工艺、产品防护指南等,对包装的规定。 防护标识:查标识的规定和使用情况 查阅现场:生产过程中防静电处理制度、措施 查安全标识、环境标识 查出入库单:签字记录、时间、产品名称、型号规格 抽查查库房帐、卡、物符合性 查库房防火、防盗措施及现状。 查安全标识、环境标识 危化品的管理:储存、标识 污染控制7) 交付后的活动Q8.5.5(工程) 法规要求的实施体现 顾客要求的实施 顾客反馈收集 保修支持24、 风险控制:6各方面的控制25、 危险源、环境因素管理,现场管理 E8.1/E8.4/S4.4.6/S4.4.21) 起重伤害:单梁电动葫芦(生产) 查培训、考核、持证上岗情况 法规法律:GB6067.1起重机安全规程 安全制度建立 故障及记录 查设备维护保养情况 查检查、检验记录(特检所) 使用单位设备档案: 出厂技术文件 安装、大修、改造记录及验收资料 运行、检查、维护记录 监督检验报告与定期检验报告记录 设备故障与事故记录 与设备安全的评估报告2) 机械伤害:刀片伤害(生产、工程) 宣传、培训、告知 事故统计 管理措施:标识3) 危、废物处理记录,存放状态标识4) 岗位安全管理 岗位危害安全告知26、 应急预案、演练记录1) 空压机爆炸2) 电气火灾三、 检查、改进结果分析、评价,问题和改进27、 过程监测Q8.2.3(生产、工程)3) 质量目标统计分析4) 工艺过程监测统计分析5) 数据分析方法28、 产品监测Q8.2.3(生产)6) 产品检验7) 不合格品管理29、 绩效监视、事件、事故统计分析ES4.5.38) 管理目标、方案统计分析9) 事故、事件统计10) 岗位监测报告11) 监视和测量设备控制12) 环境、职业健康监测数据(综保)30、 合规性评价13) 法律、法规符合性 使用的包装、危化品管理 法律、法规收集31、 外审、内审、管理评审关注的不符合项及改进审核检查要点Q4.2.3/ES4.4.5文件
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