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文档简介

山东益康药业股份有限公司 文件题目DXDK900A型四边封条包装机标准操作规程文件编号SOP-SB-627-01文件种类操作标准起草人及日期颁发部门质量管理部审核人及日期生效日期批准人及日期分发号分发部门质量管理部（01） 生产部（02） 工程部（04） 口服固体车间（13） 1.目 的：建立DXDK900A型四边封条包装机的标准操作规程，保证该设备的正常运转。2.适用范围：本标准操作规程适用于本公司DXDK900A型四边封条包装机的安全操作。3.责 任：DXDK900A型四边封条包装机岗位操作人员对本规范操作规程的实施负责；QA人员负责本标准操作规程实施的监督。4.程 序4.1 摇摆式颗粒机岗位人员按人员进出洁净区更衣程序进行更衣，进入颗粒岗位。4.2开机前准备工作4.1.1查看设备的使用记录，了解设备的运行情况，确认设备能正常运行;检查设备的润滑情况，并进行必要的润滑。按DXDK900A型四边封条包装机维护保养规程进行保养设备。4.1.2检查设备的清洁情况，并进行必要的清洁。由班长检查有无“清场合格证”副本，有无上批次残留物，再检查颗粒机有无“设备完好”及“已清洁”状态标示，然后逐项检查清场清洁情况，设备运转情况是否正常。检查合格后把“清场合格证”副本附于本批次生产记录中，并填写交接班记录。4.1.3根据生产指令正确填写并悬挂状态标识。4.1.4 打开电源开关，接通电源，控制面板红灯亮。文件题目：DXDK900A型四边封条包装机标准操作规程文件编码：SOP-SB-627-014.1.5 打开加热开关，设定温度控制温度：纵封辊110-150，横封辊110-150，温度设定值按照设备的运转速度定，当运行速度较高时可以适当提高设定温度，温度升温时间大约20-25分钟，加热情况由温控显示。4.1.6 旋开手柄杆，使前后纵封打开到最大位置。4.1.7 将铝塑复合膜卷装入薄膜放卷轴，依次穿过固定导辊、游动导辊，V型分卷板，分卷板导辊、张紧制导柱，放下手柄杆把复合膜夹在前后纵封辊内。待成型预热温度达到设置温度后，即可按“启动”按钮开机，封合出的铝塑复合膜将自动（必要时可手工辅助）穿过横封、打印批号、切凹口、纵切、打断裂线、横切等机构，然后把切断的废料边缠绕在收废料辊上。一切正常后，就可以充填上料，正常运转设备。4.2 关机4.2.1按红色按钮停机。4.2.2关闭总电源。4.3 安全注意事项4.4.1操作前应仔细检查机器各部位的紧固件是否松动，注意机器运行是否正常，有异常情况应立即停机检查，及时排除故障后才可继续使用。4.4.2严禁用水冲洗电器设备，按DXDK900A型四边封条包装机清洁标准操作规程搞好压片机的清洁卫生，注意防止水进入按钮和电机，在刷洗机器时必须严防电器设备受潮。4.4.3设备运行中，不得将手及其它工具伸入，以免发生设备人身事故。4.4.4设备上严禁摆放工具及其它物品。4.4.5遇到紧急情况，请按下“急停”钮，机器立即停止
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