质量风险和机遇识别评估表.xls

光光榮榮電電業業 東東莞莞 有有限限公公司司 品品質質風風險險和和機機遇遇識識別別評評估估分分析析表表 序序 號號 類類型型 內內 外外部部 風風險險和和機機遇遇類類別別風風險險識識別別機機遇遇 風風險險級級別別 高高 低低 一一般般 風風險險與與機機遇遇應應對對措措施施責責任任部部門門程程序序控控制制文文件件 評評價價 有有效效性性 1內部報價及項目確定 1 新產品報價和專案確立過程的市場調查判 斷失誤 2 提供成本和利潤指標資訊不夠 促進ODM產品開發一般 1 市場銷售負責新產品報價和專案確立過程的市場調查 內部溝通 資訊提交 資訊回饋 相關商務洽談和市場風 險評估等工作 2 總經理負責對可行性評審報告的審批 BU 產品開發設計程序 訂單評審程序 有效 2內部訂單管理 1 客戶要求識別不完整 2 未能確保能夠滿足客戶要求就簽署合同 獲得更多訂單一般 1 對客戶的要求實施監視和測量 2 在確定與客戶簽署合同前落實合同評審事宜 BU 訂單評審程序 有效 3內部新產品設計開發 1 新產品導入週期長 2 產品變更失控 獲得優質大客戶及更多訂單高 1 新產品導入測試立項時反復論證市場需求 3 新產品導入變更的策劃 ME TL 產品開發設計程序 變更控制程序 有效 4內部生產計劃 計畫制定不合理 導致無法按時完成計畫任 務 從面延誤產品交付 提高生產效率 員工獲得更多超產獎 獲得 更好的歸屬感 高 1 合理計算公司的實際產能 2 依據產品特點和本公司的實際產能合理安排生產計畫 MC 生產計畫作業指導書 有效 5內部產品測試 1 生產計畫編制不合理 導致無法按時交貨 延誤產品交付 2 生產不能準時完成計畫 3 不良率過高 4 效率太低 5 產品標識不清 混料 輔助產品送外測試結果驗證 發現問題 改 良產品 高 1 公司產能研究 合理安排生產計畫 1 生產計畫控制 2 過程能力提前策劃 3 不良率前期策劃 不良率指標監控 及時採用糾正預防 措施 4 產品實行系統監控及Barcode標識管理要求 IE 生產計畫作業指導書 產品追溯程序 有效 6內部產品交付 1 不能按時交付 2 交付的產品不符合客戶的要求 3 將不合格品當合格品發貨 或將A的貨發 往B 準時離岸與到岸 提高公司信譽 為與客戶 長久合作提供基楚 高 1 生產計畫管制 2 生產過程的品質控制 3 成品的品質檢驗 4 出貨前的品質檢驗 5 合格與不合格品外箱標識 增加覆核的動作 ST 生產和服務提供控制指導書 不合格品管制程序 有效 7內部領導作用 1 領導對管理體系不重視 沒有履行足夠的 承諾 2 未能配置足夠的資源 運籌帷幄的領導能力 積極的準時到位的 資源支援給客戶足夠合作的信心 一般 1 在管理體系中重點體現總經理的作用 確保總經理能夠 履行承諾 2 通過對體系的監視和測量 配置足夠的資源 GM 品質手冊 有效 8內部體系策劃 1 策劃品質管制體系時 遺漏了的要求 2 策劃的控制措施不能滿足品質管制體系各 項要求的控制 3 相關方期望識別不全 錯誤 4 風險識別不全 制定的相應措施無效 5 重大品質 含有害物質要求 環境 安 全事故 良好的體系運行有利於客戶獲得更多好 感 認可領導的策劃能力 工廠的生產能力 完整的體系運作能保證更好的產品品質 一般 1 策劃品質管制體系時 應識別產品要滿足的所有要求 包括客戶提出的 隱含的 以及法律法規或行業特定的要 求 2 各項要求的控制措施要經過不斷的討論 改進 最終確 定 以確保控制措施的有效性 3 策劃各過程的控制要求必須依照PDCA過程發展 4 針對制定的風險措施追蹤結果 5 建立和運行環境 影響環境物質的管理體系 GM QC 品質風險分析控制程序 有效 9內部分析和評價1 資料資訊不準確 導致分析的結論不合理 找出內部不足和薄弱環節加以改善和提 高 一般 1 要求用於資料分析的資料必須保持準確 2 每季度對公司部門分解目標進行評審 各部門目標管理方案表有效 10內部內部審核 1 審核人員業務技能不熟悉 導致審核浮於 表面 2 審核發現的不符合專案未能及時改善和跟 進 導致問題長期存在 提高內審員自身的自學能力 理解能力 充 分發現和掘挖問題的能力 加強溝通能力 和跟進改善 使公司體系運作循序提高其 充分性 有效性 一般 1 對內審員實施培訓 經考核合格後獲取內審證書 安排 內審員時必須是獲得內審員資格證書的人員 2 對內審開出的不符合專案 責任部門必須落實改善對策 審核員持續跟進 直至不符合專案關閉 GM QC 糾正和預防行動程序 內部審核程序 有效 11內部管理評審 1 輸入專案不全 2 輸出專案未能有效落實 全面理解管理評審的意義和范籌 加強輸 出專案的驗證 獲得管理評審的經驗 一般 1 管理評審計畫要反復確認 將每一項輸入落實到責任部 門 2 總經理確保每一項輸入均得到評審 3 輸出專案需要執行 誰去做 怎麼做 什麼時 候完成 以確保管理評審的輸出得到有效落實 4 每年的管理評審務必評審上年度輸出的執行情況 DIR 各部門 管理評審程序 有效 12內部改進 1 搜集的資料不準確或者無法利用分析 2 人員不具備改善的能力 4 產品得到改良 提高產品競爭力 同時有可 能降低和節約了成本 一般 1 對出現不良類別進行分類搜集 便於分析和利用 2 意識培訓 3 明確改善的流程和方法 並在組織內實施培訓 4 各部門 糾正和預防行動程序 內部審核程序 有效 13內 外部 組織環境及相關方管 理過程 1 組織環境識別不齊全 2 相關方要求識別不完整 從相關方獲得新的訊息和機遇一般 1 定期進行監視和評審 2 採取以對策 DIR GM 品質手冊有效 14內部應對風險和機遇過程 1 風險識別不齊全 2 風險沒有制訂相應的措施 3 措施沒有得到有效的實施 完成風險和機遇的對措 獲得新理念新認 識 高 制訂風險對策 各部門 風險和機遇的應對控制程式 有效 15內部設備管理 1 設備產能不足 2 設備能力不足 3 設備損壞 影響生產計畫達成 4 特種設備未定期檢定 5 備件損壞 無法順利生產 公司基礎設備齊全 為保障生產順利進 行提供基礎 高 1設備產能分析 2 建立日常保養制度 制定保養計畫 3 設備定期備案和檢定 4 工藝工程部嚴格按照公司的年度計畫做好設備改造和按 照計畫的維護工作 提高公司設備 設施穩定性 IE GA QC INJ 設備管理程序 有效 16內部監視和測量資源管理 1 儀器精度不夠 導致檢測結果不正確 2 檢測設備失效 購進新儀器 高 1 建立儀器清單 並制訂每年度的校準計畫 按計劃時間 對儀器實施校準 2 使用的儀器必須持有校準報告和張貼校準合格證 TL 測量設備管理控制程序 有效 17內部文件記錄管理 1 需要遵守的外來檔識別不全 導致出現不 符合要求的情況 2 記錄填寫錯誤或填寫不清晰 4 記錄存檔不符合要求 環境 時間等 完善檔案系統 升級檔管理系統軟體一般 1 建立外來檔清單 將需要使用的外來檔予以規範管理 2 3 檔定義記錄表單保存期限 並在表單中進行標識 DCC 文件控制程序 記錄控制程序 有效 18內部產品防護 1 物品放置環境不符合要求 導致影響其品 質 2 標識不清楚 導致用錯材料 儲存空間更合理的整合高 1 運行環境的先期策劃及定期更新 2 庫存物資每一項都做好標識 ST 倉庫物料儲存指導書 產品標識與追溯性程序 有效 19內部產品和服務放行 1 原材料批量不良未檢出 2 不良品流出到客戶 3 不良品未及時標識和控制 提高客戶滿意度高 1 2 設置待檢區域 3 建立檢驗合格與不合格標識 4 對不符合報告設立關閉期限 QC 不合格品管制程序 有效 20內部不合格品控制 1 標識不清楚 導致非預期的應用 2 未及時有效的採取改善對策 導致不合格 品的持續產生 提高客戶滿意度高 1 所有出現的不合格品需要及時張貼紅色 不合格品 標 示並在系統中Hold 以避免投入使用 2 出現不合格品後 應及時分析原因 採取對策 以確保 不再產生不合格品 品質部人員跟蹤驗證效果 QC 不合格品管制程序 不符合 糾正和預防控制程式 有效 21內部工程變更管理 1 工程變更未能及時通知到相關部門 2 工程變更驗證不充分 導致變更後出現不 符合 產品得到改良 並有可能取得設計專利高 1 所有工程變更需要及時下發 工程變更通知單 至相關 部門 2 所有變更需要驗證 相關檔 OP 2021工程變更控制程式 ME QC 變更控制程序 有效 22內部工作環境管理 1 生產車間 倉庫 物流對產品生產儲運的 特殊要求 防火防爆防雷防靜電等 相關檢 查維護制度沒有建立 2 沒有對工作環境進行日常的檢查維護 客戶對工廠環境滿意度提高 合作更久一般 1 每年至少安排對生產車間 倉庫及物流車輛工作環境檢 測一次 以驗證工作區域是否符合生產要求 2 定期對ESD等進行稽核 3 定期對5S進行稽核 各部門品質手冊有效 23內部人力資源 1 人員不足 員工流失 公司目前人員特別 是優秀人才被外單位吸引離開的情況還是存 在 對公司是比較大的損失 2 能力不足 員工業務素質在一定程度上存 在參差不齊的情況 加上績效考核不能有效 落實 會對工作完成品質 環境造成不好的 影響 3 溝通不暢 公司目前主要人員還算穩定 各項績效 考核能順利開展 為公司的發展提供一 個比較好的基礎 高 1 各部門要及時關注員工的心理變換 注意工作方式 創 造良好的工作環境 提高員工的歸屬感 2 企業管理部做好人員的儲備 防止人員流失後給公司帶 來的風險 HR人力資源部運作手冊有效 24內部資金 目前公司產品主要銷售區域的經濟整體情況 低迷 同時國內經濟形勢趨勢嚴峻 加上銀 行收緊貸款的發放 給公司帶來比較大的財 務壓力 應收款無法及時到位 增加了壞賬 的出現率 財務狀況處理得當 會提高公司整體的 競爭力 高 1 貿易部門加快資金的回籠 減小公司資金壓力 降低壞 賬出現的風險 2 財務部門根據公司財務情況做好財務預算 防止出現財 務風險 AC會計部運作手冊有效 25外部法律法規 1 公司的勞動合同或規章制度違反 中華人 民共和國勞動法 導致罷工 重大經濟處 罰等後果 2 特種設備違反 特種設備安全檢查條例 3 新 改 擴建專案 環評不能通過 污 染治理不符合 中華人民共和國環境保護法 4 消防設施要求不符合 中華人民共和國消 防法 5 不符合銷售國 地區法律法規要求 公司產品機構調整 給公司帶來潛在的 客戶 一般 1 建立完善的公司規章制度 2 3 充分識別和評價相關環境法規 4 建立和運行 消防安全管理規定 5 ME TL 工程 測試部運作手冊 有效 26外部技術 公司現有的工藝 設備如果比較陳舊 造成 產品的成本較高 加重對環境的污染 缺少 市場競爭力 通過引進新的設備 工藝 提高公司的 工藝水準 降低產品成本 提高公司的 市場競爭力 一般 公司根據目前的技術水準 制定的技術攻關和設備改造計 畫 相關職能部門予以有效落實 ME 工程 測試部運作手冊 有效 27外部競爭 公司目前主要產品吸塵器 咖啡機 榨汁機 等領先趨勢比較明顯 但目前市場上替代產 品很多 影響公司的領先優勢 市場競爭加劇 發展壓力加大 促使公 司不斷的改革創新 一般 1 及時關注公司產品市場的情況 收集資訊及時調整 保 持公司產品的競爭力 2 開拓新市場 評估成熟市場的趨勢 及時為公司提供新 的市場 拓展內銷市場 加強競爭力 BU營業部運作手冊有效 28外部市場 公司目前主要產品吸塵器 咖啡機 榨汁機 等 產品市場容量畢竟有限 加上公司競爭 對方較多 對公司產品的競爭力和價格都產 生比較大的壓力 市場風險比較大 通過梳理公司產品 需找好的新的項目 同時促進公司內部的管理水準 保持 品質領先 提高公司的競爭優勢 一般 1 積極開拓新產品市場 儲備新的產品 提高市場容量 2 完善公司內部管理制度 加強部門的考核 提高公司管 理水準 提高公司產品品質 保持競爭的優勢 BU營業部運作手冊有效 29外部經濟 目前公司產品主要銷售區域的經濟整體情況 低迷 客戶對產品價格敏感 高端人員對產 品需求萎縮 同時國內經濟形勢趨勢嚴峻 匯率和利率變動都對公司發展帶來比較的風 險 加上銀行收緊貸款的發放 給公司帶來 比較大的財務壓力 尋求新客戶 產品DOWN COST設計 一般 1 財務部門及時關注匯率 利率的變化 做好財務預算 2 營業部門加快資金的回籠 降低公司資金壓力 BU ME 營業部運作手冊有效 30外部信息交流 1 交流的對象不明確 2 交流的方法不當 3 交流未能保證最終結果 促進品質標準制定的溝通 統一雙方的 標準和檢測方法 瞭解雙方對品質和環 境方面的新要求 一般 1 建立有效的資訊交流機制 以確保交流能夠順暢 2 配置適宜的資訊交流設施 例如 網路 電話 傳真等 3 必要的資訊 會議 在交流過程中做好記錄並跟進交流 結果 HR IT 與客戶的溝通程序有效 31外部供應商 1 供應商不配合 2 採購物料不符合要求 3 交貨不及時 4 價格成本高 5 不能及時應對我公司緊急變更需要 數量 交期 品質等 尋找更好更應商高 1 外部供方定期評審 2 開發建立備用外部供方 3 價格成本核算 與外部供方共贏 4 供應商定期整改 5 與外部供方溝通 提供技術能力 並啟用備用外部供方 PR QC 採購程序 釆購部運作手冊 有效 32外部客戶需求 客戶對產品品質標準提