QS9000系统强化及稽核技巧训练.doc

QS9000系統強化及稽核技巧訓練1.甚麼是QS9000? 三大汽車廠之採購及供應部門的副總裁們,於1988年特別成立工作小組,將參考手冊、報告表格及技術用語命名予以標準化,因此發行了五本標準手冊,並采用ISO 9000之20項條款和加入個別公司對公司別、事業部門及商品別的特殊要求,形成QS-9000標準,並於1994年8月頒布發行了第一版. / 至目前為止,QS-9000標準已經出版發行到第三版(1998年3月),並於1999年1月1日起適用.2.QS-9000發展歷程:APQP&CPPPAPSPCFMEAMSAQSA1988年ISO 9000共同要求特定要求卓越的標的Q101品質系統標準供應商品質保證手冊1987年以前 福特 克萊斯勒 通用QS-9000(第1版) 1994年8月QS-9000(第2版) 1995年2月QS-9000(第3版) 1998年3月3.QS-9000 Semiconductor發展歷程三大汽車之零組件工程與供應商品質部門_Ford_Chrysler_Delco Electronics 汽車電子協會(AEC)1994年QS-9000五大手冊針對三大汽車之半導體業供應商 共同要求 特定要求主要為第三方稽核而訂主要為第二方稽核而訂QS-9000SS(第2版)1998年12月QSA AEC-A100(第2版)QS-9000SS(第1版)1995年4月QSA AEC-A100(第1版)第一階(界定系統要求和責任) 第二階 (規定何人、何事、何時) 第三階 (如何做) 第四階 (結果:證明系統正在運作中)顧客參考手冊*先期產品品質規劃和管制計劃(APQP&CP)*失效模式與效應分析(FMEA)*量測系統分析(MSA)*統計制程管制(SPC)*品質系統評估(QSA)*QSA(AEC-A100)*QSA(TE) 其它文件 工作說明書 程序書 品質手冊說明國際品質保證管理制度的要求說明客戶的要求一般企業半導體業工具及設備業QS-9000(QSR)第一部份國際標準ISO 9000客戶共同的要求生產性零組件承認程序第二部份客戶個別特定的要求4.QS9000系統結構與技術支持5.QS-9000之適用性1) QS-9000適用於直接供應給Ford,GM,Chrysler等汽車公司或其他贊同本標準的OEM廠商的:1. 生產原材料;2. 生產性零件或服務性零件;3. 熱處理,涂裝件,鈑金件或其它表面處理件的內部/外部供應商.2) QS-9000SS適用於提供生產性或服務性半導體零件及原材料之內、外部供應商,一般而言如下: 1.半導體原材料; 2.半導體生產性零件或服務性零件之供應商 (前段-晶圓代工;后段-封裝,測試及IDM) 3.材料處理,或其他制程處理的內部/外部供應商.6.QS-9000目標1. 持續不斷的改進; 品質 成本 生產力 2.強調缺點的預防 SPC 全面性問題解 防誤 3.減少變異與浪費 存貨運轉率 待線時間 搬運 流線 額外費用7.QS-9000對三大車廠供應商的好處1. 調合汽車供應商之品質要求;2. 以一套共用品質系統替代原本三套之要求;3. 減少供應商品質評鑑的次數.8.QS-9000手冊內容概述1. QS-9000品質系統要求(QSR)QS-9000品質系統實施之標準2. APQP&CONTROL RLAN先期產品品質規劃QS-9000品質系統參考手冊,自接收資料,開發產品至試作量產之完整規劃流程3. PPAP生產性零組件承認程序QS-9000標準之一部份,說明送樣時機及送樣等級與提交文件4. SPC統計制程管制QS-9000品質系統參考手冊,介紹系統制程管制之方法與適用類別5. FMEA失效模式與效應分析QS-9000品質系統參考手冊,介紹評估設計管制及制程管制風險與改善之方法6. MSA量測系統分析QS-9000品質系統參考手冊,介紹評估量測系統(人與儀器)可靠度與改善之方法7. QSA品質系統評鑑QS-9000參考使用之品質系統查檢表,可用於一、二及三方稽核8. QS-9000半導體業補充資料半導體業QS-9000品質系統實驗之補充標準,須配合QS-9000品質系統要求一並採用9. QSA (AEC-A100)並導體業補充資料半導體業QS-9000參考使用之品質查檢表,可用於一、二及三方稽核,其內容包括QSA品質系統評鑑,並增加了半導體業之查檢項目.9.甚麼是特殊特性. 有變異在的產品特性或是制程參數,可能會影響到: -安全性 -不符合法規 -配合性 -功能 -外觀 -或后續的產品加工110.特殊特性之標示. 依客戶特殊特性之符號要求,或本公司自訂之特殊特性符號,應標示於: -管制計劃 -DFMEA/PFMEA -所有制程相關作業指導書 -如檢驗規範,作業說明書等11.Ford之特殊特性標示. 特性縮寫 說明 符號 CC 關鍵特性 SC 重要特性 N/A HIC 高衛擊特性 HIC OS 作業安全 OS12.跨功能小組之工作 APQP階段 各項管制特性的發展/定案 各項失效模式與效應分析的發展和檢討 制定行動方案以降低高風險優先指數的潛在失效模式 各項管制計劃的發展和檢討.客訴發生FMEA訓練風險,不良率,難檢度,風險優先度(RPN)13.PFMEA導入流程 產品管制特性選擇 導入矯正預防制程管制特性選擇制程現狀失效分析 安全措施納入CP失 制效 程再 改分 善析 后制造流程安排 法規 功能 呎寸 外觀RPN降低RPN現況14.FMEA的基本概念.1. 對失效的產品進行分析,找出零組件之失效模式,鑑定出它的失效原因,研究該項失效模式對系統會產生甚麼影響.2. 失效分析在找出零組件或系統的潛在弱點,提供設計,制造,品保等單位採取可行之對策.15.FMEA之功用. 階段 功用 1.設計階段 1.發掘所有可能之失效模式; 2.依固有的技術進行設計變更; 3.必要之采用可靠性高之零件. 2.開發階段 1.明確把握失效原因,並實施適當的改善; 2.零件安全之寬放確認; 3.壽命,性能,強度等之確認. 3.製造階段 1.活用工程設計,進而改善制程上之弱點; 2.利用FMEA之過程制訂必要之制程標準. 4.客戶抱怨階段 1.不同之環境產生之失效,以FMEA克服; 2.不同之使用法產生之失效,以FMEA克服.16.設計FMEA作業流程 組成DFMEA小組 選擇關鍵失效模式 資料收集 矯正預防 擬定DFMEA計劃 填寫矯正后風險優先數N 建立功能方塊區 所有RPN大於規定值Y 產品結構樹 FTA分析 設計可靠度展開(DQFD) DFMEA報告N 決定分析之項目功能 設計審查Y 選擇關鍵失效模式 記錄保存 17.制程FMEA作業流程 組成PFMEA小組 資料收集 風險優先數 擬定PFMEA計劃 選擇關鍵失效模式 建立功能方塊圖 矯正預防N所有RPN小於 規定值? 制程可靠度展開(PQFD) Y 決定需分析之制程功能及需求 進行PFMEA分析 PFMEA報告18.生產性零組件承認程序Production Part Approval Process(PPAP) 目的: 1).確認供應商,是否充分了解客戶之工程設計與規格需求; 2).評估供應商,是否有符合客戶規格需求之生產能力. 範圍: 1).所有生產與服務之商品及大宗材料皆屬之; 2).包含廠內生產或廠外製造. 定義:生產性零組件,系指- 1).在制造現場,利用生產工具、量具、制程、材料、操作人員、工作環境; 2).必須從實際作業的生產過程中取得; 3).產量至少為300件. 承認時機(A):產品第一次交貨前,須完成生產件承認之情況有-1) 新的零件或產品;2) 先前送樣不合格,需矯正時;3) 產品工程變更,改變其設計,規格材料時. 承認時機(B):產品有設計或制程變更,於交貨前須通知客戶並獲得其認可之情況有- 1).核準之零件,使用替代性結構或材料時; 2).使用新的或修改重新佈置; 3).設備更新或重新布置; 4).工廠變更地點或模治具設備移轉它處生產; 5).零配件材料表面處理等協力廠商變更,將影響客戶製造成效者; 6).廠內模治具經12個月或以上未大量生產使用者; 7).改變作業方法或制程,將影響客戶制造成效者; 8).采用新量測技術時. 自我確認(C):下列情況在不影響客戶產品需求及功能前提下,無需通知客戶,但供應商仍負有更新 影響PPAP相關文件之責任. 1).零件圖面或製造之變更,不影響設計規格時; 2).模、治具、設備於廠內移動,不影響生產流程或管制計劃時; 3).設備改善如更新,額外添購,擴充原設備產能,但仍保有原生產流程及技術方法時; 4).同一治具之零件,因維修校正更換時; 5).為消除生產瓶頸,在不影響生產流程下所作的工作調整; 6).於PFMEA的作業中,為降低風險優數RPN,而在生產流程不變下所作的一些調整如增加管制 點、抽樣數，頻率等. 承認需求: 1).設計記錄; 2).被授權的工程變更文件; 3).工程核準; 4).設計FMEA表; 5).製造流程圖; 6).制程FMEA表; 7).呎寸評價結果; 8).物料、功能測試記錄; 9).初期制程研究; 10).量測系統分析; 11).合格實驗室證明; 12).管制計劃; 13).零組件送審保證書; 14).外觀核準報告; 15).大家物件檢查表(暫不適用); 16).加工樣品; 17).主要樣品; 18).檢查用輔助工具; 19).客戶特定要求. 初級制程能力指標及應采取之行動: (a). Pp和Ppk/Cpk1.67: 制程能符合客戶要求,零件核準后可開始生產; (b). 1.33= Ppk/Cpk=1.67: 制程可被接受,但可能被要求進行改進,若量產前未改進將要求修改管制計劃; (C). Ppk1.33. 制程目前不符合接受準則,與客戶代表聯繫,評審研究結果.19.生產性零組核準程序. 責任者 作業流程 開發課 送樣需求 品管課 判 定 品管課 送件準備 中心廠 審核 中心廠 退件 核準 暫時性核準 制造課 量產20.MSA輔導流程:制程量測系統選定量測系統納入CP量測系統改善MSA評估.計量型 R&R10%.計數型 一致性制造流程安排產品管制特性選擇.安全.法規.功能.呎寸.外觀MSA再評估21.量測系統分析應注意之事項:1. 應設定量具之允收條件;2. 量具間如何進行比對;3. 單一量具在修理前與修理后之比較;4. 長期之量測能力評估;5. 量具之管制作業.22.量測系統之統計特性:1. 量測系統均須在統計管制下而其所產生之變異應根源於共同原因,而非特殊原因;2. 量測系統之變異須相對小於生產制程之變異;3. 量測系統之變異須相對小於規格界限;4. 量測系統之最小刻度須相對小於制程變異或規格界限之較小者.23.如何進行量測系統分析:1. 建立必要之指導書文件,例如分析指導書等;2. 建立必要之程序書,以管制所有量測系統維持在正常及最佳