34-2HACCP检查表.doc

HACC P内 审 现 场 检 查 表 编号：MD-4-34-2审核员：齐志平、李明、张亮、葛国云 日期：2010年7月29日标准条款审核内容判定客观描述1 管理职责1.1有无建立HACCP质量手册？合格见质量和食品卫生安全手册1.2有无任命HACCP小组成员，并形成文件规定？合格见HACCP小组人员及职责1.3HACCP小组成员有无涵盖所有相关功能部门，并具备相关的技能和经验？合格HACCP小组成员涵盖各职能部门，具备相关的技能和经验1.4有无任命HACCP小组组长，并形成文件规定？合格手册中任命齐志平为本公司HACCP小组组长1.5有无制定关于食品安全的政策？并且该政策有无被公司内部个部门理解、实施与保持？合格见相关文件，已被公司内部个部门理解、实施与保持2 HACCP范围2.1HACCP方案的范围有无描述清楚所涉及的食品链的各个环节？（包括原料接收及发放）合格已描述清楚所涉及的食品链的各个环节2.2HACCP计划有无包含产品描述？合格见产品描述2.3有无建立相关的质量文件？合格见相关一、二、三级文件3 产品描述3.1针对每一个产品或每一类产品，有无建立产品描述？并将产品描述形成文件？合格每一类产品均在产品描述中有相应的描述并已形成文件3.2产品描述有无包含产品的原材料配方、产品特性？如产品的pH值、水分、糖度等。以及产品的处理方式？合格产品描述中对生产过程的每一步都进行了描述，并确定了相应的关键限值3.3产品描述有无包含包装方式？如内包装及外包装？合格产品描述中对包装方式及包材均有相应规定3.4有无描述运输方式？合格有3.5有无描述预期的消费对象？合格产品描述中描述了预期的消费对象3.6有无考虑敏感人群？合格产品描述中考虑到敏感人群的要求4 流程图4.1有无工艺流程图？该流程图是否清楚地描述了从原物料接收至成品发货，HACCP范围内的所有环节？合格有工艺流程图，流程图清楚地描述了从原物料接收至成品发货，HACCP范围内的所有环节4.2流程图有无进行验证？合格流程图已进行了验证4.3危害分析表有无涵盖流程图的每一步？合格危害分析表已涵盖流程图的每一步5 危害分析5.1HACCP小组有无将从原物料接收、产品制造、储存、发货至最终产品消费过程中每一步的危害识别出来？合格HACCP小组已将从原物料接收、产品制造、储存、发货至最终产品消费过程中每一步的危害识别出来，并形成文字5.1.1有无考虑原物料的危害？其中包括：产品特点及敏感成分；供应商的评审；分析报告；储存及使用控制；合格供应商的评审，危害分析报告中考虑到原物料的危害产品特点及敏感成分5.1.2有无考虑工厂设施及布局？合格已考虑工厂设施及布局5.1.3有无考虑产品的内在因素？（如产品的水分、pH值等）合格危害分析表中考虑了产品的内在因素5.1.4有无考虑工艺过程设计是否合理？合格已考虑工艺过程设计5.1.5有无考虑人员？包括人员的卫生及清洁消毒？合格已考虑人员的相关情况，并采取了相应的控制措施5.2有无评估危害发生的显著性（即危害发生的可能性及严重性）？ 合格危害分析工作表中评估了危害发生的显著性5.3有无考虑微生物的生长繁殖？合格危害分析时考虑微生物的生长繁殖5.4有无考虑制程中的食品毒素、化学或物理危害？合格危害分析时考虑了制程中的食品毒素、化学或物理危害6 预防措施6.1针对每一个识别的危害有无制订并执行相应的预防措施？合格已制订并执行相应的预防措施7 关键控制点7.1针对每一个识别的显著危害，关键控制点有无确立？并在危害分析表中体现？合格已确立，并在危害分析表中体现7.2有无制定相关的工作规程以确保控制措施的执行？合格见相关三级文件7.3针对每一个CCP有无纠偏措施？合格针对每一个CCP都有纠偏措施8 关键控制限8.1针对每一个CCP点，有无设定关键控制限？合格已设定关键控制限8.2建立关键控制限的依据是否明确？合格明确8.3对关键控制限的有效性有无进行验证？合格见相关验证记录9 关键控制点的监控9.1有无建立并执行文件化的CCP监控程序？合格已建立并执行监控程序，见相关文件和记录9.1.1监控程序中有无明确规定监控对象？合格规定了监控对象，见相关文件9.1.2监控程序中有无明确规定监控方法？合格规定了监控方法，见相关记录9.1.3监控程序中有无明确规定在何处实施监控？合格明确规定，见相关程序文件9.1.4监控程序中有无明确规定监控频率？合格明确规定监控频率，见相关记录9.1.5监控程序中有无明确规定由谁实施监控？合格明确规定，见相关文件9.2如监控不是连续的，那么监控频率是否足以保证CCP受到控制？合格足以保证CCP受到控制，见相关记录9.3监控记录有无责任人签名？合格见相关记录10 纠偏措施10.1针对每一个CCP，一旦有偏差出现，有无制订相应的纠偏措施？合格有无制订相应的纠偏措施 ，见相关文件10.2纠偏措施能否使CCP重新得到控制？合格得到控制，见相关记录10.3纠偏措施有无包含合理的处理有问题的产品？合格包含合理的处理有问题的产品，见相关文件和记录10.4纠偏措施有无包含工艺或系统发生改变时应采取的相应的措施？合格有规定，见相关文件11 验证11.1验证程序是否文件化并执行来判定HACCP体系是否正常运行?合格见HACCP验证控制程序11.1.1有无规定验证方法?合格规定了验证方法，见相关文件12 文件及记录12.1是否所有的HACCP文件都已受控?(包括危害分析、CCP确认等)合格所有的HACCP文件都已受控，见相关记录12.2在所有的监控过程中，所有的记录有无很好的保留、标示及控制？合格所有的记录有无很好的保留、标示及控制，见相关记录12.2.1以上记录有无包括CCP点的监控活动记录？合格包括12.2.2有无包括出现的偏差及纠偏措施？合格包括了偏差及纠偏措施，见相关文件12.2.3有无包括HACCP体系更改的记录？合格见相关记录12.2.4有无包括验证活动的记录？合格见相关记录13 卫生/消毒，厂房及人员13.1清洁程序有无文件化并执行？合格见GMP控制程序13.2所有监控记录有无保留？合格所有监控记录都已保留，见相关记录13.3使用的化学物是否得到允许？合格所有化学物质的使用前均得到相关权责人员的批准13.4有无这些化学品的使用说明？合格见卫生标准操作程序(SSOP)13.5清洁消毒的有效性是否进行了验证？合格每次消毒后均已进行验证，见相关记录13.6是否每一位员工都了解个人卫生要求合格每一位员工都了解个人卫生要求13.7员工的卫生要求是否有按规定执行？合格已严格按规定执行13.8当清洁消毒执行出现偏差时，有无纠偏措施？该措施有无文件化？有无记录？合格见相关文件和记录13.9有无对清洁/消毒计划进行评估？合格见相关评估报告13.10有无对生产用水定期进行检测？合格每年对生产用水进行一次全指标检测13.11生产用水的质量是否符合法律法规要求及饮用水标准？合格生产用水的质量符合法律法规要求及饮用水标准13.12食品接触面的材料及清洁卫生状况是否符合食品安全的要求？合格符合食品安全的要求13.13员工卫生设施是否有被很好地维护？合格已被很好地维护14 培训14.1有关HACCP原理的培训是否有执行？合格见人力资源控制程序14.2有无相关的培训记录？合格见培训记录14.3有无建立相关的程序以确认培训需求？合格人力资源控制程序有具体规定14.4培训需求是否被充分评估？合格见培训记录表和人员资格、履历、培训档案卡15 厂房及设备15.1厂房及设备设计有无考虑尽可能的降低交叉污染的风险性？合格新厂房在设计时充分考虑了尽可能的降低交叉污染的风险性15.2厂房及设备的完好性评估程序有无建立？合格见设施和设备控制程序15.3有无定期检查厂房及设备的完好性？合格见相关记录15.4有无符合相关法规的要求？合格识别并评审了相关法律、法规的要求15.5有无现场布局图？合格见厂区平面图及人流、水流、物流、气流图16 虫害控制16.1虫害控制程序是否已建立并得到执行？合格见卫生标准操作程序(SSOP)16.2所有的虫害控制活动是否有得到监控？并保留相关的控制记录？（包括纠偏记录）合格已得到监控，见相关设施和监控记录16.3有无外包虫害控制？合格无，虫害控制均纳入本公司体系控制范围16.4虫害控制设施布局图是否建立？是否有相关的检查方法及记录？合格已建立，见相关图表和记录17 计量17.1计量设备的管理程序是否已建立？合格见检验和测量设备控制程序17.2计量设备的状态是否有明确标示？合格见相关标识17.3有无制订计量设备的校验计划？合格见计量器具周期检定计划表17.4当计量设