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文档简介

药品生产许可证申请表申请单位（盖章）：法定代表人（负责人）签字：申请日期：项目申请事项企业名称注册地址生产地址法定代表人企业负责人经济性质生产范围企业概况联系电话联系人邮编省药品监督管理局审核意见 （盖章） 年 月 日药品生产许可证登记表填报企业： （公章）所在地： 省、自治区、直辖市填报日期： 年 月 日登记日期： 年 月 日 国家药品监督管理局制填报说明 一、企业名称、注册地址、法定代表人、企业类型按工商行政管理部门核准的内容填写。 二、生产地址应按企业药品生产的实际地址填写，有一处以上生产地址的，按顺序依次填写生产地址和生产范围。例如： 企业名称： xxxx制药有限公司 注册地址： xx市xx区xx路xx号 1生产地址： xx市xx区xx路xx号 生产范围：片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(*) 2生产地址：XX市XX经济技术开发区 生产范围：冻干粉针剂、大容量注射剂 三、固定资产计算单位：万元，平方米。生产能力计算单位：万瓶、万支、万片、万粒、万袋、吨等。 四、电话号码前标明所在地区长途电话区号。 五、药品生产许可证号编号和生产范围统一按国家药品监督管理局统一规定的编号方法及分类填写规定填写。药品生产许可证号编号由各省级药品监督管理部门填写。 六、药品生产许可登记编号及登记日期由各省级药品监督管理部门填写。登记编号为：省、自治区、直辖市简称十年号十四位数字顺序号。 七、药品生产许可证登记表填写一式两份，应内容准确完整，字迹清晰。企业基本情况登记表 企业名称 注册地址 药品生产 许可证编号 药品生产企业 许可证编号 单位代码 注册地址邮编 企业类型 三资企业外方 国别或地区 企业始建时间 最近更名时间 法定代表人职称所学专业 企业负责人职称所学专业 质量负责人职称所学专业 生产负责人职称所学专业 职工人数(人)其中：技术人员高级职称(人)初中级职称(人)研究生学历(人)大学本科专科 学历(人) 固定资产原值 (万元) 固定资产净值 (万元) 厂区占地面积 (平方米) 建筑面积 (平方米)原料药注册品种数制剂注册品种数其它注册产品数常年生产品种数 联 系 人 电 话 传 真 email生产地址和生产范围： 生 产 剂 型企业全部制剂剂型、原料药车间、中药提取车间、生物制品品种、其它产品名称年生产 能力计算单位制剂生产线数 (条) 已取得药品GMP 证书号生 产 品 种 药品名称制剂剂型或原料药 规 格 药品批准文号 通过其他国家药品
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