11.特殊特性控制程序.doc

武汉东江工贸有限公司 程 序 文 件文件名称特殊特性控制程序页次：4/3文件编号DJQP-04-0400版次：B/11. 目的与适用范围为明确特殊特性的运用，对特殊特性实行有效控制，特制定本程序。 本程序适用于武汉东江工贸有限公司的产品和过程特殊特性、包括安全特性的控制。2. 职 责2.1 项目小组负责特殊特性的识别、确定；2.2 质量部负责特殊特性的监控；2.3 生管部负责与顾客的联系、协调。3. 工作程序3.1 特殊特性的识别项目小组针对顾客的要求，识别顾客所指定的产品特殊特性，和为实现产品特性及满足顾客要求的过程特殊特性。3.1.1 当顾客未确定特殊特性时，项目小组可根据产品质量要求，结合本公司产品实现过程，确定产品和过程的特殊特性，识别时可考虑以下几个方面：a) 顾客对产品的需要和期望，考虑其是否涉及安全、法规；b) 可靠性目标、功能、性能要求的需要，考虑其产品的公差与配合情况；c) 过程生产的特殊要求。3.1.2 项目小组将最终确定产品和过程的特殊特性报顾客批准后，记录在特殊特性清单上。3.2 特殊特性标识3.2.1按产品和过程特殊特性定义及标注标准实施标识3.2.2 顾客指定的特殊特性，按顾客指定的特殊特性符号标识。3.2.3 特殊特性必须在过程流程、PFMEA、控制计划、作业指导书、工艺卡、检验规程等技术文件上予以一致性标识。3.3 特殊特性控制3.3.1 确定的特殊特性尽量采用SPC控制，如不能直接收集数据，可分析特殊特性内在影响因素对其控制；如顾客有要求按顾客要求或方法进行控制。3.3.2 对特殊过程参数可采用记录表形式进行控制，定时检查记录参数值是否在控制范围内。在批量生产六个月后对参数进行分析，确定其可靠性，并进行调整。如焊接电流、电压等参数。3.3.3对影响产品安全性的特殊特性过程进行能力验证，要求初始过程研究Ppk不小于1.67，批量生产六个月后Cpk不小于1.33，过程能力不足或缺少验证时质量部进行100%检验。3.3.4 对于检测涉及产品安全特性的测试设备，按测量和试验设备控制程序规定，精度要与测试范围相适应；并定期进行周检和保养，一年进行一次MSA分析，测定其能力。3.3.5 按产品标识和可追溯性程序来标识产品和保证所有涉及产品安全特性的零件的可追溯性。3.4 存档文件3.4.1 涉及特殊特性的记录按质量记录控制程序规定进行保存。对涉及到产品安全特性项目的内容按顾客指定符号作标识和保存。3.4.2 存档可用书面、胶片和磁盘等多种方式，必要时对重要文件采用安全归档，确保信息保存可靠和查阅方便，产品资料和检验资料要根据生产过程，按批号归档保存。3.5 技术部对涉及产品特殊特性的过程进行过程审核。4 相关文件DJQP040200 产品质量实现策划程序WI040202 产品特殊特性定义及标注标准DJQP010200 质量记录控制程序DJQP050300 内部质量管理体系审核程序5 相关记录 保管部门 年限FM-04-0302 特殊特性清单 技术部 长期6 附件 附件一 修 改 履 历No:原内容修改后内容审批执行日期（因公司组织机构发生变化，故作换版处理）见A/0版见B/1版熊 奎20