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汇润机电质量手册（依据ISO 9001：2015、IATF169492016标准编制）版 本： A/3编 制： 审 核：批 准：分 发：发布日期：2017年6月17日 实施日期：2017年9月20日目录章节标题相关过程名称页码0.1封面0.2目录0.3修更登记页0.4质量手册颁布令0.5质量方针、质量目标颁布令0.6公司简介0.7任命书0.8组织机构图0.9部门职能矩阵1.1质量管理原则1.2过程方法简述1.3PDCA简述2规范化引用文件3术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境MP1:组织的环境过程4.2理解相关方的需求和期望4.2.1理解相关方的需求和期望-补充4.3确定质量管理体系的范围4.3.1确定质量管理体系的范围-补充4.3.2顾客特殊要求4.4质量管理体系及其过程4.4.1组织应建立、实施、保持和持续改进管理体系4.4.1.1产品和过程符合性 4.4.1.2产品安全4.4.2必要时5领导作用5.1领导作用和承诺MP2：领导作用5.1.1总则5.1.1.1公司责任5.1.1.2过程有效性和效率5.1.1.3过程拥有者5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1建立质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的作用、职责和权限目次章节标题相关过程名称页码5.3.1组织的作用、职责和权限-补充5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限6策划MP3：策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1确定需要应对的风险和机遇6.1.2策划应对措施与评价应对措施6.1.2.1风险分析6.1.2.2预防措施6.1.2.3应急计划6.2质量目标及其实现的策划6.2.1组织应对相关职能、层次、过程设定质量目标6.2.2组织策划如何实现质量目标6.2.2.1质量目标及其实现的策划-补充6.3更改的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施SP5：基础设施7.1.3.1工厂、设施和设备的策划7.1.4过程操作的环境7.1.4.1过程操作的环境-补充7.1.5监视和测量资源SP8：监视和测量资源管理7.1.5.1总则7.1.5.1.1测量系统分析7.1.5.2测量可追溯性7.1.5.2.1校准/验证记录7.1.5.3实验室要求7.1.5.3.1内部实验室7.1.5.3.2外部实验室7.1.6组织知识7.2能力SP2：培训与人力资源7.2.1能力-补充7.2.2能力-在职培训7.2.3内部审核员能力7.2.4第二方审核员能力7.3意识目次章节标题相关过程名称页码7.3.1意识-补充SP2：培训与人力资源7.3.2员工激励和授权7.4沟通7.5形成文件的信息7.5.1总则SP1：文件与记录7.5.1.1质量管理体系文件7.5.2编制和更新7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3.1获得与保护形成文件化的信息7.5.3.2控制形成文件化的信息7.5.3.2.1记录的保存7.5.3.2.2工程规范8运行8.1运行策划和控制8.1.1运行策划和控制-补充8.1.2保密8.2产品和服务要求8.2.1顾客沟通COP1：市场营销8.2.1.1顾客沟通-补充8.2.2产品和服务要求的确定COP2：合同管理8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充8.2.3产品和服务要求的评审8.2.3.1确保其有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造可行性8.2.3.2适用时8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发COP3：产品和过程的设计开发8.3.1总则8.3.1.1产品和服务的设计和开发-补充8.3.2设计和开发策划8.3.2.1设计和开发策划-补充8.3.2.2产品设计技能8.3.3设计和开发输入8.3.3.1产品设计输入目次章节标题相关过程名称页码8.3.3.2制造过程设计输入COP3：产品和过程的设计开发8.3.3.3特殊特性8.3.4设计和开发的控制8.3.4.1监视8.3.4.2设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.5设计和开发的输出8.3.5.1设计和开发的输出-补充8.3.5.2制造过程输出8.3.6设计和开发更改8.3.6.1设计和开发更改-补充8.4外部提供的过程、产品和服务的控制SP3：供应商与采购管理8.4.1总则8.4.1.1总则-补充8.4.1.2供应商选择过程8.4.1.3顾客指定的货源8.4.2控制的类型和程度8.4.2.1控制的类型和程度-补充8.4.2.2法律和法规的要求8.4.2.3供应商质量管理体系开发8.4.2.4供应商监视8.4.2.4.1第二方审核8.4.2.5供应商开发8.4.3外部供方的信息8.4.3.1外部供方的信息-补充8.5生产和服务提供COP4：产品制造8.5.1生产和服务提供的控制8.5.1.1控制计划8.5.1.2标准化作业-操作指导书和目视标准8.5.1.3作业准备验证8.5.1.4停工后的验证8.5.1.5全面生产维护SP6：设备与工装管理8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备管理8.5.1.7生产排程COP4：产品制造8.5.2标识和可追溯性8.5.2.1标识和可追溯性-补充目次章节标题相关过程名称页码8.5.3属于顾客或外部供方的财产SP7：顾客财产8.5.4防护SP10：产品防护与仓库管理8.5.4.1防护-补充8.5.5交付后的活动COP5：产品交付与反馈处理8.5.5.1服务信息的反馈8.5.5.2与顾客的服务协议8.5.6更改控制8.5.6.1更改控制-补充8.5.6.1.1过程控制的临时更改8.6产品和服务的放行SP5：产品和服务的放行8.6.1产品和服务的放行-补充8.6.2全尺寸检验和功能性试验8.6.3外观项目8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收8.6.5法律法规符合性8.6.6接收准则8.7不符合输出的控制SP9：不合格品控制8.7.1确保对不符合要求的输出进行识别和控制8.7.1.1顾客的让步授权8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5顾客通知8.7.1.6不合格品的处置8.7.2保留形成文件的信息9绩效评价9.1监视、测量、分析、评价9.1.1总则9.1.1.1制造过程的监视和测量9.1.1.2统计工具的确定9.1.1.3统计概念的应用9.1.2顾客满意SP11：顾客满意度9.1.2.1顾客满意-补充9.1.3分析和评价MP6：分析和评价9.1.3.1优先级9.2内部审核MP4：内部审核9.2.1应按照策划的时间间隔进行内部审核9.2.2应策划、制定、实施和保持审核方案目次章节标题相关过程名称页码9.2.2.1内部审核方案MP4：内部审核9.2.2.2质量管理体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核9.3管理评审MP5：管理评审9.3.1总则9.3.1.1管理评审-补充9.3.2管理评审的输入9.3.2.1管理评审的输入-补充9.3.3管理评审的输出9.3.3.1管理评审的输出-补充10改进MP7：改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.2.1若出现不合格，包括由投诉所引起的不合格，组织应：10.2.2保留形成文件的信息10.2.3问题解决10.2.4防错10.2.5保修管理体系10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3持续改进10.3.1持续改进-补充附件附件一职责和权限附件二生产工艺图附件三程序文件清单附件四法规清单附件五过程与标准条款对照表附件六过程与指标对照表附件七GM CSR对照矩阵表修更登记页序号更改章节 页码 更改原因更改单号批准人修订状态10.4 质量手册颁布令本公司质量手册是按照ISO 9001:2015、IATF16949:2016服务于本公司的详细要求，结合本公司规模、人员状况及产品特点而建立的质量管理体系文件。 本手册颁布了本公司的质量方针和质量目标，描述了本公司的质量管理体系的要求，质量管理体系所需过程及过程之间的相互关系及其质量管理体系文件的相互引用。 本手册规范了本公司为实施质量管理，开展质量活动，质量控制，质量改进等采用的过程方法，管理的系统方法。质量手册是实现质量方针、质量目标的法规性、纲领性文件，对内使本公司的质量管理有章可循，有法可依，对外用以证实本公司有能力并持续提供满足顾客要求的产品，实现对顾客的承诺，并取得顾客的信任。希望本公司全体员工认真学习并坚决贯彻执行，为提高管理水平，产品质量水平，技术水平，企业文化水平，为实现本公司的质量方针、质量目标而作出更多的贡献！现予颁布并正式施行。董事长： 年 月 日 0.5 质量方针、质量目标颁布令1) 质量方针1) 本公司的质量方针是:“无微不至为顾客，追求卓越无止境”最高管理层在制定质量方针是： 考虑与本公司总的发展目标的适应性； 考虑满足顾客的要求和持续改进质量体系有效性的承诺； 为制定和评审质量目标提供框架；质量方针由董事长提出，经管理层讨论后，由董事长批准发布，并在全公司员工中进行了宣传；当顾客/市场发生变化，本公司将对质量方针在持续适宜性方面进行评审，或重新制定质量方针。2) 质量目标本公司应考虑顾客和相关方的利益，对于质量管理体系的有效性和效率，对以下方面，制定质量目标：l 外部PPM水平：300PPMl 顾客满意度；88%l 准时交付率：100%各部门依据公司质量目标，对质量目标按不同职能和层次进行分解，并形成在公司经营计划中。2.1质量目标补充由人力资源部负责编制经营计划控制程序，开展经营计划的制定和评审活动；最高管理层应将质量目标作为实现质量方针的措施，并规定具体的目标和测量方法，由人力资源部在年度经营计划中体现并加以监控，对公司各部门/各过程的运行绩效进行测量、分析和改进。董事长： 年 月 日 0.6 公司简介汇润机电有限公司创建于1994年，是专业从事汽车电喷燃油泵、总成及氧传感器研制的“国家火炬计划重点高新技术企业，“汽车电喷燃油泵国家标准”第一起草单位，温州市高新技术企业协会会长单位，拥有53项国家专利，其中3项发明专利。ACHR品牌汽车电喷燃油泵是浙江省名牌产品。公司已通过IS0/TS16949汽车行业质量管理体系、ISO9001质量管理体系、ISO14001环管理体系、OHSAS18001职业健康安全管理体系、欧盟CE产品等认证。公司与国内外知名科研院校及国内多家汽车主机制造厂家合作研发拥有自主知识产权的汽车电喷燃油泵及总成，制造部经营六大系列适用于欧美中日韩五大车系车型汽车的电喷燃油泵及总成产品，产品90%出口欧美等世界各地。 2006年12月，公司圆满完成“电喷燃油泵”国家科技部火炬计划项目。2009年4月，法国巴黎大事法院判决汇润机电有限公司胜诉，TI公司败诉，赔偿汇润8000欧元，汇润与法国著名的TI汽车燃油系统公司历时三年多的专利纠纷案件，以汇润胜诉划上圆满句号。2009年8月，完成“年产200万台汽车电喷燃油泵”国家高技术产业化专项项目验收。2009年8月23日，温家宝总理视察汇润，对我们的工作给予高度评价并作了重要讲话，极大鼓舞了全体员工为国争光的信心和勇气。贾庆林主席、张德江副总理也先后视察汇润，并对汇润未来的发展作出指示。20032012连续十年获中国银行“AAA级”信用企业；20052013连续九年荣获温州经济技术开发区“五星级企业”称号；20072012连续六年名列温州市“国税纳税百强企业”；2009、2010、2011年度中国汽车工业协会车用电机电器委员会“十佳企业”；2012年10月，被国家科技部火炬高新技术产业开发中心评为“国家火炬计划重点高新技术企业”；2013年荣获温州经济技术开发区管委会主任质量奖；2013年10月，被温州市人民政府评为“温州市科学技术进步奖获奖二等奖”；2014年9月，被中华人民共和国海关总署评为“中国外贸出口先导指数（ELI）样本企业”。 0.7 任命书 顾客代表任命任命书任命 XXX 为顾客代表，确保顾客的要求得到体现，内外部信息传递、沟通顺利，其职责和权限如下：1.代表顾客参与制定公司质量目标及相关的培训；2.代表顾客参与产品和过程的设计、开发，参与顾客确定的和我公司确定的特殊特性的评审；3.参与顾客相关的纠正和预防措施（8D）的审批，并监督其有效性；4.负责向组织及时传达顾客要求和顾客反馈（包括报怨）；5.负责向董事长报告顾客对质量管理体系的运行情况和任何改进的需求；6.确保在整个公司内提高满足顾客要求的质量意识；7.参与裁决质量管理及产品质量方面的重大问题，并负责通知顾客；望公司所有员工服从协调，共同履行管理职责，以增强顾客满意。 董事长： 年 月 日0.8 组织机构图0.9 部门职能矩阵 职能部门 体系要求4 组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.3.2顾客特殊要求4.4质量管理体系及其过程4.4.1.1产品和过程符合性 4.4.1.2产品安全5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.1.1公司责任5.1.1.2过程有效性和效率5.1.1.3过程拥有者5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.3组织的作用、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3更改的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程操作的环境7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则7.1.5.1.1测量系统分析7.1.5.2测量可追溯性7.1.5.2.1校准/验证记录7.1.5.3实验室要求7.1.6组织知识0.9 部门职能矩阵 职能部门 体系要求7.2能力7.2.2能力-在职培训7.2.3内部审核员能力7.2.4第二方审核员能力7.3意识7.3.2员工激励和授权7.4沟通7.5形成文件的信息7.5.1总则7.5.1.1质量管理体系文件7.5.2编制和更新7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3.2.1记录的保存7.5.3.2.2工程规范8运行8.1运行策划和控制8.1.2保密8.2产品和服务要求8.2.1顾客沟通8.2.2产品和服务要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造可行性8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.2.2产品设计技能8.3.3设计和开发输入8.3.3.1产品设计输入8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性0.9 部门职能矩阵 职能部门 体系要求8.3.4设计和开发的控制8.3.4.1监视8.3.4.2设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4产品批准过程8.3.5设计和开发的输出8.3.5.2制造过程输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.1.2供应商选择过程8.4.1.3顾客指定的货源8.4.2控制的类型和程度8.4.2.2法律法规的要求8.4.2.3供应商质量管理体系开发8.4.2.4供应商监视8.4.2.4.1第二方审核8.4.2.5供应商开发8.4.3外部供方的信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.1.1控制计划8.5.1.2标准化作业-操作指导书和目视标准8.5.1.3作业准备验证8.5.1.4停工后的验证8.5.1.5全面生产维护8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备管理8.5.1.7生产排程8.5.2标识和可追溯性8.5.3属于顾客或外部供方的财产 职能部门 体系要求8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.5.1服务信息的反馈8.5.5.2与顾客的服务协议8.5.6更改控制8.5.6.1.1过程控制的临时更改8.6产品和服务的放行8.6.2全尺寸检验和功能性试验8.6.3外观项目8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收8.6.5法律法规符合性8.6.6接收准则8.7不符合输出的控制8.7.1.1顾客的让步接收8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5顾客通知8.7.1.6不合格品的处置8.7.2保留形成文件的信息9绩效评价9.1监视、测量、分析、评价9.1.1总则9.1.1.1制造过程的监视和测量9.1.1.2统计工具的确定9.1.1.3统计概念的应用9.1.2顾客满意9.1.3分析和评价9.1.3.1优先级9.2内部审核9.2.2.1内部审核方案9.2.2.2质量管理体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核 职能部门 体系要求9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审的输入9.3.3管理评审的输出10改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.2.3问题解决10.2.4防错10.2.5保修管理体系10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3持续改进注：符号“”表示直接责任； 符号“”表示间接责任。1.1质量管理原则质量管理原则包括：-以顾客为关注焦点；-领导作用；-全员参与；-过程方法；-持续改进；-基于事实的决策方法；-关系管理。并在质量管理体系中倡导：以过程方法为中心，以顾客满意为导向的管理思想，基于风险的思维。1.2过程方法简述一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动，单一过程要素图。如图1所示：终点起点 活动输出的接收者输出输入输入的来源后续处理，如：在顾客处（内部或外部）在其他有关相关方处物质、能量、信息，如：以产品、服务、决定的形式物质、能量、信息，如：以材料、资源、要求和形式前置处理，如：在供方处（内部或外部）在顾客处在其他有关相关方处 可能的控制并检查要点，以监视和测量绩效 图1：单一过程要素图1.3 PDCA简述 Plan -策划：根据顾客和组织方针，以及建立体系目标及其过程为结果，提供所需资源； Do -实施：实施所策划的； Check-检查：根据方针、目标和要求对过程以及产品和服务进行监视和测量，并报告结果； Act -处置：必要时，采取措施，以改进过程绩效； 策划-实施-检查-改进为一个循环，PDCA循环能够应用于所有过程以及作为整体的质量管理体系。如图2所示：质量管理体系（4）支持(7)运行(8)组织及其情况（4）顾客满意DoPlan绩效评价（9）策划（6）领导作用（5）质量管理体系结果顾客要求产品和服务有关相关方的需求和期望（4）改进（10）CheckAct 图2：体系标准中的PDCA循环 通过体系关系图的展示，领导作用贯穿整个体系运转，并做为中为点支持体系运行，公司需要强调领导层在体系运行有效性的作用。 2 规范化引用文件 ISO9000-2015质量管理体系 基础和术语 ISO9001-2015质量管理体系要求 IATF169492016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求 顾客特殊要求CSR3 术语和定义以下术语是根据IATF 16949 （包括ISO9000、VDA6.1质量管理体系）的要求而建立的。控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。具有设计职责的组织组织有权限建立新的，或更改现有的产品规范。注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证。防错生产和制造过程、设计和开发，以防止制造不合格产品实验室进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施。实验室范围包括以下内容的受控文件：实验室有资格进行的详细而明确的试验、评价和校准；用来进行上述或顶的设备清单进行上述活动的方法和标准的清单制造制造或装配以下事项的过程生产原材料生产或服务件装配，或热处理、焊接、喷漆、电镀或其它修饰服务预测性维护基于针对通过预测可能的失效模式而避免维护问题的过程数据的活动。预防性维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。超额运费由于产生额外的交付导致的额外的成本或费用。注：因方法、数量、非计划或延迟交付而导致外部场所支持现场且没有生产过程发生的场所现场增值制造过程发生的场所特殊特性可能影响安全性或符合法规、可装配性、功能或后续生产过程的产品特性或制造过程参数。能力是指一个稳定过程中固有的变差范围，它由控制图中的数据所决定，在进行能力计算前，控制图应表示稳定性，直方图是用于检验单个数值的分布状态和验证是否属于正态分布，当分析表明是稳定过程或是否属于正态分布，则可计算系数Cp、Cpk，如果分析表明是非正态，则需要采用先进的统计技术（如：每百万零件分析）来确定能力，如果控制图表明过程不稳定，则应计算系统Ppk现行过程能力是指对统计过程控制或过程状态的长期测定，它与初始过程能力不同。它利用长时间采集的数据，以便能包含所有造成变差的普通原因，特别是那些常因过程转换时影响抽样周期的原因。如果对产生重复和有规律的特殊原因有所掌握，则可把这些特殊原因包括在内。对现行过程能力的评价时间要求，取决于变化点到整个变化范围所需的时间，典型的时间为3-5个月。初始过程能力是指一种短期的研究。用于获取与内部要求或顾客要求有关的新过程及更改过程状态的早期信息。在许多情况下，在新过程的进展阶段应在多处进行初始能力分析。这些研究应在尽可能多的测量数据基础上进行。当采用Xbar-R图时，至少需要20组零件（典型情况每组3-5个零件），以获取足够的数据来确定。如果没有那么多数据，则用现有数据开始绘制控制图。初始能力研究有时也叫做机器能力研究，是指用公差与生产设备的短期加工离散之比得出。通常采用数理统计的方法进行测算和证明。此时，只考虑短期的离散，尽可能的排除对过程有影响而非机器的因素。每百万零件不合格数是指一种实际或计划的有缺陷材料来反映过程 的一种方法，PPM数据常用来表示需要引起注意的变化区域。环境是指过程周围条件或影响零件和产品制造及质量因素的总称。功能验证是指为保证零件符合顾客或公房的工程能力和材料要求的试验。除非在顾客批准的控制计划中另有频次规定，否则有些顾客可能要求每年进行功能验证（采用适用的顾客工程材料和性能标准），当顾客要求进行审核时，验证结果应提供给顾客。工程更改批准的授权是指当产品和过程与顾客现已批准的有变化时，需要顾客的书面批准。这也使用于向分承包方采购的产品和服务。全尺寸检验是指对零件在设计记录上标明的所有的尺寸进行完整的测量，除非在顾客已批准的控制计划中另有检验频次规定，否则有些顾客可能要求都对所有产品进行全尺寸检验。当顾客评审需要时，检验结果应提供给顾客。末件比较是指本批生产中的末件产品与下一批生产的产品进行比较，以验证新零件的质量至少达到前一批产品的水平。不合格品是指不符合顾客要求和规范的产品和材料。不合格（符合）是指不符合质量体系要求的过程匹配检查是指在生产工装上进行的设计检查和零件尺寸验证，以保证在达到设计规范和意图的情况下，零件间的相互配合或能用于装配总成或车辆。质量手册是指为保证满足顾客要求、需求和期望而描述质量体系要素的供方文件，质量手册应包括质量体系每一要素的职责和权限，质量手册是质量体系的第一层文件。程序是指当工作涉及到组织内多种职能和部门是所采用的形成文件的过程。程序一般为第二层次质量体系文件作业指导书是在公司内描述某一功能所进行的工作（如生产准备工作、检验、返工和操作者），一般作为第三层次质量体系文件质量策划是指确定生产某具体产品或系列产品（如零件、材料等）所用的方法的过程（如测量和试验），质量策划包括防错和持续改进的思想，与缺陷探测大不相同，并并且基于多方论证的方法。质量记录是根据公司的质量体系文件（如检验和试验结果，内部质量审核结果、校准数据）和记录结果，标名公司实施过程的书面证据。反应计划是指当不合格或过程不稳定确定后，由控制计划制定的措施。返修是指对不合格采取的措施（尽管产品可能不符合原始要求）以达到预期的使用目的。返工是指对不合格采取的措施，以满足规定的要求。作业准备验证是指一种推荐的方法。为应用统计过程控制而产生足够的产品以组成分组数，对零件进行测量，并将结果绘制成控制图。如果这些测量结果落在控制区域的中间1/3范围内，则作业准备可获批准。如果测量结果落在其余控制区域的2/3范围内，应对第二分组零件测量并绘制控制图表；如结果仍落在其余控制区域的2/3的范围内，则作业准备应作调整并重复过程；如这些测量结果落在中间的1/3控制区域内，则生产过程得到批准。过程是指将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。注：资源可包括人员、资金、设施、设备、技术和方法。产品活动或过程的结果，包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。产品可以是有形的，也可以是无形的。服务为满足顾客的要求,供方和顾客之间接触的活动以及供方内部活动所产生的结果组织机构是指组织为行使其职能按某种方式建立的职责、权限及其相互关系。顾客供方所供产品的接收者。质量要求对需要的表述或将需要转化为一组针对实体特性的定量或定性的规定要求，以使其实现并进行考核。检验对实体的一个或多个特性进行的诸如测量、检查、试验或度量，并将结果与规定要求进行比较，以确定每项特性合格情况所进行的活动。验证通过检查和提供客观证据表明规定的要求已经满足的认可。确认通过检查和提供客观证据表明一些针对某一特定预期用途的要求已满足的认可质量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织全面的质量宗旨和质量方向。其是总方针的一部分，由最高管理层批准.质量体系为实施质量管理所需的组织机构、程序、过程和资源。质量审核确定质量活动与有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效的实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。这些审核包括：质量审核、过程审核、产品审核。批量生产相同种类与相同结构的产品的生产，且有重复的订货。资格如果员工已证明自己适合从事规定的活动，则“资格”是赋予员工的一种身份。积极性“积极性”应理解为员工甘愿为此作出绩效的决心。质量意识“质量意识”反映在每个员工对质量责任的行为中 4 组织环境4.1 理解组织及其环境 公司由董事长对影响公司实现质量管理体系预期能力的内外部因素进行识别，并作为管理评审的输入。4.2 理解相关方的需求和期望 公司需要对顾客、供应商、员工、政府机构等与公司相关的团体单位的需求和期望进行识别与分析。员工、政府机构类由人力资源部进行；顾客类由销售部进行；供应商类由采购部进行；所识别相关方的需求和期望作为管理评审的输入。4.3 确定质量管理体系的范围本公司规定了质量管理体系要求：a) 需要证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品；b) 通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。应用范围：本公司规定电喷燃油泵及其总成的设计、开发、制造部制造与服务的质量管理体系要求。覆盖过程：本公司识别的所有过程（COP-顾客导向；MP-管理过程SP-支持过程）。宣告不适用：8.3.2.3嵌入式：不适用，理由：本公司产品电喷燃油泵及总成，提供给客户时里面不含有嵌入式软件，所以本条款不适用。8.4.2.3.1：不适用，理由：本公司产品汽车电喷燃油泵及总成，不供方采购用于产品上的嵌入式软件，所以本条款不适用。本公司的质量体系基于下列准则建立：ISO 9001：2015 IATF 16949 ：2016 南京依维柯汽车有限公司CSR4.4 质量管理体系及其过程 公司按IATF169492016汽车行业质量管理体系标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，采用PDCA改进模式进行持续改进，满足顾客要求，符合相关的环境和职业健康安全法律法规的要求，以实现满足相关方的需求和期望。59 / 59a) 本公司识别的过程名称如下：顾客导向过程（COP）COP1：市场营销COP2：合同管理COP3：产品与过程的设计开发COP4：产品制造COP5：产品交付与反馈处理管理过程（MP） MP1：组织的环境过程MP2：领导作用MP3：策划MP4：内部审核MP5：管理评审MP6：分析和评价MP7：改进支持过程（SP）SP1：文件与记录SP1：文件与记录SP2：培训与人力资源SP3：供应商与采购管理SP4：产品和服务的放行SP5：基础设施SP6：设备与工装管理SP7：顾客财产SP8：监视和测量资源管理SP9：不合格品控制SP10：产品防护和仓储管理SP11：顾客满意度MP1MP2MP4MP7MP6MP5MP3 b) 过程关系图顾客需求顾客满意SP3SP7COP1COP2SP6COP3COP4COP5SP11SP10SP9SP8SP5SP1SP2SP4MP1：组织环境过程MP2：领导作用MP3：策划MP4：内部审核MP5：管理评审MP6：分析和评价MP7：改进SP7：顾客财产SP8：监视和测量资源管理SP9：不合格品控