杭州菲柯尔科技有限公司质量手册.doc

杭州菲柯尔科技有限公司-质量手册 A版 第0修改质 量 手 册 依据GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008标准 编 号：VCR/T-2010 版号/修改状态: A/0 编制人：综合部 审核人： 刘美珍 批准人： 李海学发放号： 受控状态： 持有人：2010年3月1日发布 2010年3月1日实施地址：杭州市西湖区文二路199号6号楼002室邮编：311200电话传真:目 录章节号章节内容对应标准条款页码0.1章颁布令、任命书30.2章质量手册说明1.1 1.2 2 340.3章质量手册修订记录50.4章企业概况61.0章企业组织机构图72.0章企业质量组织机构图83.0章职能分解表94.0章质量管理体系4.1 4.2104.1章文件控制程序4.2.3124.2章记录控制程序4.2.4145.0章管理职责5.1 5.2165.1章质量方针5.3175.2章质量策划控制程序5.4.1 5.4.2175.3章职责权限与沟通5.5.1，5.5.2，5.5.3，5.5.4195.4章管理评审控制程序5.6216.0章资源管理6.1246.1章人力资源控制程序6.2246.2章基础设施和工作环境控制程序6.3 6.4277.0章产品实现7297.1章产品实现的策划程序7.1297.2章与顾客有关的控制程序7.2317.3章设计开发控制程序7.37.4章采购控制程序7.4337.5章生产和服务提供控制程序7.5367.6章监视和测量设备控制程序7.6398.0章测量分析和改进8.1428.1.1章顾客满意程度测量程序8.2.1448.1.2章内部审核控制程序8.2.2448.1.3章过程和产品的监视和测量控制程序8.2.3 8.2.4468.2章不合格品/服务控制程序8.3488.3章数据分析控制程序8.4508.4章改进控制程序8.552颁 布 令本企业依据ISO9001：2008质量管理体系要求编制完成了质量手册A版，现予以批准颁布实施。本手册是企业质量管理体系的法规性文件，是指导企业建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，企业全体员工必须遵守执行。 总经理 李海学 2010年3月1日任 命 书为了贯彻ISO9001：2008标准，加强对质量管理体系运作的领导，特任命 刘美珍 为我企业的管理者代表管理者代表的职责是：1确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2负责向最高管理者报告质量管理体系的业绩和改进的需求；3确保本企业员工提高满足顾客要求的意识；4 负责对外联络和协调质量管理体系的相关事宜。总经理 李海学 2010年3月1日0 .2质量手册说明1手册内容本手册第依据ISO9001：2008质量管理体系要求和本企业的实际相结合编制而成的，包括：1.1企业质量管理体系的范围，它包括了ISO9001：2008标准的全部要求；1.2质量管理标准和企业质量管理体系要求的所有程序文件；1.3对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表达。2适用范围本质量手册用于需要证实本企业有能力稳定地提供满足顾客要求和适用于产品的法律法规要求，通过质量体系的有效运用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客要求与适用于产品的的法律法规要求，并提高顾客满意度。对内质量手册是本企业生产项目所涉及的各职能部门及至每个员工都必须遵守的基本准则，也是评价质量管理体系的基本依据；对外，本质量手册宣布了本企业对质量的承诺。可提供合同情况，第二方认定/注册和第三方认证/注册等三种情况下，证明本企业质量管理体系满足GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008标准要求。企业质量体系覆盖范围： 弱电工程，弱电产品，灯光控制系统的技术开发与技术服务，智能控制器，弱电产品的批发与零售。经确认, 弱电工程，弱电产品，灯光控制系统的技术开发与技术服务，智能控制器，弱电产品的批发与零售过程中，无外包过程。3引用标准 ISO9001：2008质量管理体系 要求 ISO9000：2000质量管理体系 基础和术语4术语和定义本手册采取ISO9001：2008质量管理体系基本原理和术语的术语和定义。5 本手册为企业受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均综合部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给企业以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还给综合部，办理核收登记。6手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。7在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到综合部，综合部应每年对手册的适用性、有效性进行评审，必要时对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。0.3质量手册修订记录序号章 号标 题修订次数修改页批准生效日期更改单号123456780. 4企业概况地址： 电话：传真：E-mail： 主页： 1.0企业组织机构图总经理技术服务部研发部供销部质检部综合部技术服务办公管理采购销售 2.0企业质量管理体系结构图总经理管理者代表研发部供销部质检部综合部技术服务办公管理采购销售3.0质量管理体系过程职能分配表附录3：质量职能分配表 （“” 主要职能，“”配合职能。）职能部门ISO9001:2000标 准 条 款总经理管理者代表综合部供销部质检部研发部4.1总要求4.2.1文件要求4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6.1资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.6 监视和测量设备的控制8.1 总则8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品/服务控制8.4 数据分析8.5 改进40质量管理体系1目的说明对企业建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2范围适用于对企业质量管理体系及体系文件的控制。3职责3.1总经理a） 负责领导企业建立、实施和保持质量管理体系；b） 批准质量手册、发布质量方针和目标。3.2管理者代表a） 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b） 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进需求；c） 在整个组织内促进顾客要求意识的形成。3.3综合部a） 在管理者代表领导下，确保企业质量管理体正常运行。b） 负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。4.程序4.1质量管理体系的总的要求4.1.1本企业按GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008标准建立文件化质量管理体系，对标准要求，按照质量管理的基本原则过程方法，分为四大过程,组织应按要求管理这些过程：4.1.1.1 管理职责过程确定本企业的质量方针和质量目标，明确本企业组织机构设置及组织内各部门的职能和相互关系，规定与质量有关的管理、执行和验证人员的职责、权限和相互关系，明确本企业的根本目标是实现顾客满意，顾客是本企业各项活动的中心。4.1.1.2 资源管理过程资源是质量管理体系有效运作和满足过程运作要求的基础，具体分为：人力资源管理、设施和工作环境管理二个过程，并编写相应程序文件予以控制。4.1.1.3 产品实现过程根据本企业项目范围和组织机构的职能分配，产品实现过程可以划分为：产品实现的策划、与顾客有关的过程、设计开发、物资采购、生产服务提供、监视和测量设备的控制六个过程，并制定相应的管理程序。4.1.1.4 测量、分析和改进过程对测量、分析和改进过程的管理分为：监视和测量、不合格品/服务控制、数据分析、改进四个过程，编写了程序文件加以管理和控制。4.1.2上述这些过程的顺序和相互作用通过本手册表述。4.1.3确定所需的准则和方法通过本手册和其它管理文件执行，以确保上述过程的运行和控制的有效。4.1.4确保可以获得必要的资源和信息,以支持上述过程的运行和对上述过程的监视.4.1.5监视、测量（适用时）和分析上述过程.4.1.6实施必要的措施,以实现对上述过程策划的结果和对上述过程的持续改进.4.1.7经确认，本公司产品服务过程无外包过程。4.2质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。4.2.1按照ISO9001：2008标准要求及企业的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。4.2.1.1质量管理体系文件包括：形成文件的质量方针和质量目标，质量手册，标准要求的形成文件的程序和记录，公司确定的为确保过程有效策划、运行、控制所需的文件，包括记录4.2.2企业质量管理体系文件结构图 第一层次 质量手册 （包括程序文件）第二层次 管理标准、工作标准、技术标准、 检验标准、记录、表格及其它质量文件 质量手册应包括：a） 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；b） 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c） 质量管理体系过程之间相互作用的表述。4.2.3第二层次文件可分为两类：a） 包括管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制等）；技术标准（国家标准、行业标准，作业指导书、检验规范等）；部门记录；图纸等。b） 其它质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其它标准、规范等，文件组成应适合于其特有的活动方式。4.2.4文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行文件控制程序有关规定。4.2.5文件的详略程度应取决于企业规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。4.2.6文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照文件控制程序进行管理。4.2.7为实施上述要求，本章编制了下列程序文件： 标 题 ISO9001：2008对照条款41文件控制程序 4、2、342记录控制程序 4、2、441 文件控制程序1目的对与产品质量、质量管理体系有关的文件和资料进行控制，以确保各有关场合使用文件的有效版本。2 适用范围适用于本公司质量管理体系运行中的全部文件的控制。3 职责3.1 管理者代表负责审核质量手册，总经理负责批准发布质量手册。3.2 各部门负责本部门与质量管理有关的文件的编制、发放、使用、收集、整理、保管、归档等。3.3 综合部为此程序的归口管理部门。4. 工作程序4.1文件和资料的分类、保管4.1.1质量手册（包含了所有过程控制的程序文件）。4.1.2企业第二层质量管理体系文件分为两类。4.2文件编号 a) 质量手册 VCR T 2010 企业代号 体系文件 版次 b) 第二层次文件 VCR G（J） - XX 企业代号 二层文件代号 文件顺序号G管理类（管理制度、岗位职责、员工手册）；J技术类（企业标准、检验规程、操作规程、质量计划）；4.3文件控制4.3.1文件发布前应得到总经理批准,以确保文件是充分与适宜的.4.3.2每年管理评审前，由管代对公司所有文件进行适宜性、有效性的评审，并将其作为管理评审的输入。4.3.3文件版本、修订状态的规定： 体系文件的初始版本/修订状态为A/0，第一次换版为B版，以后换版依次类推为C版、D版、，文件第一次换页修改修订状态为1，以后修改依次为2、3、4，修改4次后应换版。4.3.4企业内部使用的现行有效文件应形成受控文件清单，由综合部负责编制。4.3.5 策划和运行质量管理体系所需的外来文件（企业收集的上级下发的文件或国家标准、行业标准等）由综合部负责编制受控文件清单，其编号按原编号实施，文件的发放和归档参照4.4执行。4.3.6 综合部负责每年年初核查企业所执行的有关国家及地方等法律性文件的有效性。4.4 文件的发放4.4.1文件在发放前，由编制部门确定发放范围并编制文件发放记录，应包括发放文件名称、发放部门、签收人等。 4.4.2 企业文件分受控文件和非受控文件两种，文件是否受控，取决于发放时对其控制要求不同而不同。非受控文件只进行登记，不再进行后续修改的跟踪。受控文件的受控方式有：a）发放号管理:指在发放文件文本时，对每一文本进行独立的发放编号，以确保需要回收时能收回发放区域的文本。文件发放时，应对发放范围内的文件在文件发放记录及文件文本上，进行编号，当文件需要回收时，按发放号回收文件。如:质量手册、程序文件等。b）版本清单控制：指已纳入本企业质量的法律、法规及标准等，应及时跟踪其有效版本，以确保使用有效的外部文件。应定期发布有效版本清单，控制其使用状态。如：产品标准，体系记录表式等。4.4.3手册和程序文件的发放应有受控标识，并在文件发放记录上注明。4.4.4受控文件清单由综合部编制，注明文件的现行版本状态。4.4.5文件发放时，文件领用人在文件发放记录上签名领取，并注明相应分发号、以便于追溯。4.4.6当文件使用人将文件丢失后，应按4.4.6条办理领用手续。并必须在领用申请中做出说明，文件补发时应给予新的分发号，并注明丢失文件的分发号作废。4.5文件的更改4.5.1文件需要更改时，由文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填写文件/记录更改申请单，说明更改原因，对重要性的更改如技术参数等，应附有充分的依据，必要时还应对更改内容进行评审。4.5.2文件更改应有审核、批准应由原审批人进行。当原审批人已不在职时，可由接替其岗位的人员审批，但应获得原审批所依据的有关背景资料。4.5.3文件更改采取杠改或换页方式进行。更改时，由更改人将错误处用斜线划掉，在空白处填写正确语句，并加盖“更改受控”章，当一页杠改超过五处或一次更改内容较多时，采取换页方式更改。换页更改时，文件的修订状态作相应的变化。4.6文件的换版与作废4.6.1文件经多次更改或文件需大幅度修改时，应进行换版。原版本文件作废，换发新版本。综合部负责相应受控文件清单内容的更改。4.6.2作废的文件由指定文件发放人员按文件发放记录上的名单收回并记录。需销毁和需作资料保留的作废文件，由管理者代表批准后，由综合部统一销毁或加盖“失效保留”印章后保留。5相关文件记录控制程序6体系记录VCRR-4.2.3-001文件发放记录 VCRR-4.2.3-002受控文件清单VCRR-4.2.3-003文件/记录更改申请单 42 记录控制程序1 目的 对质量管理体系所要求的记录予以控制，以提供符合要求和质量管理有效运行的证据。2 范围 适用于本企业与质量管理有关的记录的管理。3 职责3.1 综合部负责对记录表式的统一管理。3.2 各部门负责对本部门参与质量、环境体系运行的记录的收集、编目、组卷、归档、保管和处理。4 程序4.1记录的分类：证明产品质量、体系过程符合规定要求的质量记录，每年年底由各部门进行整理归档至综合部；其他质量运行产生的记录按该记录的相关程序要求由各部门自行进行保存。4.2 记录表式的分级管理原则4.2.1 综合部是质量记录的归口管理部门，负责记录表式的登记、编码等管理工作。4.2.2 各使用记录的部门，负责相关记录的编制、填写、编目、收集、保存、归档。4.3 记录标准格式的编制、修改和备案4.3.1 第一版质量记录表式的产生：管理者代表在组织编制质量管理文件时，应将证实程序文件运行的记录表式一并设计编制。原表格经编目后可继续使用。记录表式应形成体系记录清单，经管理者代表审核，总经理批准，由综合部登记编码并备案。4.3.2 各部门根据工作需要，如需增加或修改记录表式时，可编制记录表式，并填写文件/记录更改申请单，经管理者代表审核，总经理批准后，由综合部登记编码并备案。4.3.3 综合部对企业的记录进行管理，并编制体系记录清单，内容包括体系记录名称、编码、归口部门、保存期限等内容。综合部应随时将新增和修改的体系记录清单向使用部门发布。4.4 体系记录的标识4.4.1 为保证体系记录具有唯一的标识，每一体系记录表式均应有唯一的版本号表明其有效版本状态。4.4.2 编码方式：a）企业自制体系记录的编码方式：采用VCR R XXX - * 企业代号 R记录 标准条款 记录顺序号b）记录版本号按文件控制程序中文件的版本及修订状态执行；c）非企业自制的质量记录沿用原编码。4.5 体系记录的使用4.5.1 体系记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意途改；如某种原因不能填写的栏目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。4.5.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上修改后的数据，加盖或签上修改人的印章或姓名及日期。4.6 体系记录的收集要求各部门的体系记录均应由专人负责收集整理，做到及时、齐全，便于查找。4.7 体系记录的归档、贮存和保管4.7.1 企业各部门参与质量、环境体系运行的体系记录，各部门负责整理保存归档。企业各部门自行保存的体系记录一般保存期为3年，可根据体系记录的重要程度适当延长保存期限，并在体系记录清单上明确。4.7.2 各部门在生产和体系运行过程中形成的体系记录，在使用过程中，应由专人保管，并登记目录，以便于跟踪检索。4.7.3 归档的体系记录应摆放有序，贮存于整洁、适宜的环境中，并注意做好防潮、防火等工作。4.8 体系记录的销毁4.8.1 超过保存期限的体系记录经部门负责人同意后应予以销毁。4.8.2 销毁体系记录应不少于两人进行。5 相关文件文件控制程序6 体系记录VCRR-4.2.4-001体系记录清单VCRR-4.2.3-003文件/记录更改申清单5.0管理职责1目的规定企业总经理应承诺和实施的活动。2范围适用于企业总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3程序概要3.1管理承诺 企业总经理通过以下活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据3.1.1向组织传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性a）总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求；b）总经理应清楚了解产品质量与企业每一个成员对质量认识紧密相关；c）总经理应采取培训、内部刊物或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对企业的重要性，并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。3.1.2总经理负责制定和批准企业的质量方针和目标。3.1.3总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审控制程序。3.1.4总经理应确保企业质量管理体系运行能获得必要的资源，执行资源管理的规定。3.2以顾客为关注焦点3.2.1确定顾客的需求和期望通过市场调研、预测，或与顾客直接接触来实现，执行与顾客有关的过程控制程序。3.2.2将顾客的需求和期望转化为要求 这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系等，只有完全满足顾客的需求和期望时，顾客才会满意。3.2.3使转化成的要求得到满足a）企业必须满足法律法规及强制性国家和行业标准规定；b)顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行管理评审控制程序的规定。3.3为实现上述要求，本章编制了下列文件。 标 题 ISO9001：2008对照条款 5.1质量方针 5.3 5.2管理策划控制程序 5.4.1 5.4.2 5.3职责和权限 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.4管理评审控制程序 5.65.1质量方针1 为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为企业的产品和服务要求，特确定本企业的质量方针为：诚信守法 顾客至上 优化流程 整合资源持续改进 创造价值 做强做大 行业领先质量方针的含义: 不断开发出适销对路的新产品，满足用户不断提高的质量要求，是本公司的长期追求。本质量方针体现了公司的三个承诺：对外部法律法规和顾客的承诺；对内质量管理体系持续改进的承诺；对企业不断发展壮大的承诺。对这三个承诺的评价准则：a)企业遵守国家法律法规，产品符合国家标准，市场抽查合格率达到100%；了解顾客期望，不断提高外部顾客满意度；b)在企业内部充分利用、整合现有资源，不断完善制度，优化工作流程，提供良好的服务，持续改进，降低运行成本，提高效率；c)关注顾客和竞争对手信息，不断进行新产品开发，管理创新，扩大市场份额，提高销售额和利润率，使企业规模和效益健康稳步发展。2 本方针与企业总体经营方针相适用、协调，它是企业经营方针重要的组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺。3 本方针为制定和评审质量目标提供了框架，企业与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标，执行管理策划控制程序。4 各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。5 企业应不断的对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修订以适应企业内外环境的变化。执行管理评审控制程序。6 对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行文件控制程序。5.2管理策划控制程序1 目的对实现组织的质量目标进行策划。2 范围适用于对实现质量目标的资源加以识别和策划。3 职责3.1总经理根据组织的质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。3.2管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。3.3综合部负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。4 程序4.1质量目标4.1.1为实现组织的质量方针，组织总的质量目标为：a 采购产品合格率97%b 技术服务提供及时率100%c 顾客调查评定满意率85%2部门级相关职能的分质量目标：部 门质量目标考核时机综合部培训实现率95%；每季度文件发放错、漏率1次/月每月在用设备/工装完好率95%。每月研发部及仓库各状态产品受防护、标识率98%每月技术服务任务完成率100%每月供销部顾客满意度调查每年不少于1次一年顾客调查评定满意率96%半年预期回款实现率90%每季度顾客投诉处理满意率100%每月采购产品批合格率98%每季度质检部产品错、漏检率1%每月计量器具周检率100%每月研发部技术开发任务按时完成率100%每年顾客满意率规定：很满意95-100分；满意90-95分；较满意80-90分；一般60-80分；不满意40-60分，若客户未给出具体分值则取中间值。用加权平均数计算顾客满意率。4.1.2与质量相关的各部门应根据组织总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，目标应是可测量的,与方针相一致的,且应包括满足产品要求所需的内容,为保证目标顺利完成，需进行相应的质量策划。4.2进行质量策划的时机组织在下列情况下需进行质量策划：a） 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系；b） 组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；c）组织的资源配置、市场情况发生重大变化；d）现有体系文件未能涵盖的特殊事项。4.3质量策划的内容总经理应确保对实现质量目标所需资源加以识别和策划。质量策划的具体内容应包括：a）需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入 、输出及活动，并作出相应的规定；b）识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；c）对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进；d）根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率 ；e）策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。4.4质量策划输出文件的编制原则a）应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标、并与产品实现过程的策划及其它质量体系文件的内容协调一致；b）已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。4.5质量策划的实施、监督检查和更改4.5.1各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题及时反馈到综合部。4.5.2综合部对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写质量策划实施情况检查表报告总经理。4.5.3质量策划的更改a）质量策划的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写文件/记录更改申请，经总经理批准后进行更改，按文件控制程序执行；b）在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更，以确保体系的正常运行。4.5.4质量策划所形成的相关文件，由综合部负责存档保存。5 相关文件文件控制程序管理评审6 记录VCRR-7.1-002质量策划实施情况检查表VCRR-4.2.3-003文件/记录更改申请5.3职责和权限1目的对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。2 范围适用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。3 职责和权限3.1总经理全面领导企业的日常工作，向企业职工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；制定质量方针和质量目标；确保质量管理体系的运行所必须的资源配置；企业重大事务作出决策。全面领导质量管理体系的建立运行保持与持续改进.负责对质量手册进行审批.确保组织内的职责权限得内规定和沟通.负责任命管理者代表.负责主持领导管理评审.3.2管理者代表确保质量管理体系的过程得到建立和保持；向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；在整个组织内促进顾客要求意识的形成；就质量管理体系有关事宜对外联络。负责领导内部审核.负责对体系各过程的监视和测量负责领导质量管理体系中的持续改进.3.4综合部主任在总经理的领导下，负责将企业的质量方针、目标为主要内容纳入全企业质量管理活动，并对质量方针和目标进行宣传贯彻；负责各部门规章制度、管理标准的编制、颁布，并坚持执行情况；负责管理企业各职能部门的质量活动，并组织、计划、指导、协调、检查和督促质量体系的各项工作；负责组织编写质量手册和程序文件，并协调和检查各职能部门工作情况；负责了解有关的方针、政策稳步部联系；负责质量体系文件和资料的管理；负责编写各部门负责人的岗位人员任职要求并对人力资源的控制；负责企业年度培训计划制订及监督实施。负责对质量记录进行管理与控制.加强现场的管理，随时掌握生产质量动态，及时将质量问题与有关部门联系，落实改进措施。制定设备管理制度，保持其过程能力，必要时对设备进行认可，以保证设备处于良好的技术状态，保证生产的正常运行。负责本部门质量文件的审核和批准工作。负责对技术服务提供的控制和对技术服务提供过程的确认。负责对技术服务过程中的产品进行标识和可追溯性管理。3.5供销部经理遵守企业各项规章制度，主动、勤恳、认真、负责地做好供销部工作；负责对本企业的供方进行选择、调查、评价与再评价,负责对物资进行采购，并对采购物资的质量负直接责任，当采购物资出现质量问题时，负责与供方解决。当有需要时，负责寻求新的供方。负责原材料及成品仓库的管理。加强市场调查，识别顾客需求情况，并组织对顾客的需求进行评审；努力提高销售业务水平，要熟悉产品，了解产品的技术工艺要求，要知己知彼讲求销售策略技巧；负责与顾客沟通，了解顾客满意情况，对顾客提供售后服务。负责对顾客财产的接收和登记；3.6质检部经理负责组织产品验收资料的收集。负责现场的质量监督检查工作。负责收集有关质量情报与信息，同时对企业的产品标准进行管理。公正、客观、准确、正确地对产品的包装、原料、半成品、成品进行检验和试验，并做出标识和记录，把好产品质量关。在生产发展的适宜阶段，必要时不定期召开质量部门工作会议，召集相关部门通过总结和交流达成对产品质量标准的统一认识。对企业所有不合格品/服务进行评审，并确定处置的办法。3.7研发部经理负责新产品、新技术的开发和研究。负责编制本企业的质量计划，指导本部门的具体工作。负责根据顾客要求或供销部与顾客约定有关的问题及时做好设计更改工作。负责产品服务过程中的技术指导。3.8其他与质量安全有关的人员清楚所在部门的质量、安全职能，履行本岗位职责。熟悉工作所依据的文件、规范、 图纸等规定，并遵照执行。熟练掌握工作技能及所使用的设备和工具。了解与本人有关的工作接口，按规定处理好。3.9内审员服从审核组长的安排，配合支持审核组长的工作，按时完成内审；遵守相应的审核要求，传达和阐明审核要求；有效的策划和履行被赋予的职责，将观察结果形成文件，报告审核结果；验证所采取的纠正措施的有效性，保存与审核有关的文件。4内部沟通4.1组织应确保在不同层次和职能之间就质量管理体系的过程，包括质量要求，质量目标的完成情况，以及实施的有效性进行沟通，相互信任，实现全员参与的效果。4.2质量管理体系有关各种信息沟通，可采取小组简报，各种会议及各种媒体等。5.4管理评审控制程序1 目的 按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2 范围 适用于对企业质量的管理评审。3 职责3.1 总经理负责确定管理评审的时机，主持管理评审活动。3.2 管理者代表负责向总经理报告质量运行情况，提出改进需求的建议，编写相应的管理评审报告。3.3 综合部负责评审计划的制订，收集并组织提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需的资料，并负责实施管理评审中提出的各种相关的纠正、预防措施。4 程序4.1 管理评审计划4.1.1 每隔一年至少进行一次管理评审，时间间隔不超过12月，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。4.1.2 通常综合部于每次管理评审一周前编制管理评审计划，报总经理批准，下发各相关部门。计划主要内容包括：a）评审时间； b）评审目的；c）评审范围及评审主题； d）评审依据；e）评审议程。 f）参加评审部门（人员）；4.1.2当出现下列情况之一时，可增加管理评审的频次，管理评审计划可临时发放。a）企业组织机构、产品活动服务范围、资源配置发生重大变化时；b）发生重大质量事故时；c）发生用户关于产品质量有重大投诉或投诉连续发生；d）当法律、法规、标准及其他要求有重大调整时；e）市场需求发生重大变化时；f）即将进行第二、第三方审核或法律、法规规定的审核时；g）内部审核中发现严重不合格和严重不符合时。4.2 管理评审输入a）审核结果，包括第一、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；b）顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；c）过程的业绩和产品的符合性，包括过程、服务过程测量和监控的结果；d）预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；e）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；f）改进的建议；g）可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，市场、竞争对手、新技术、新工艺、新设备的开发等。h）质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。 4.3 评审准备4.3.1 综合部向参加评审的人员发放管理评审计划。4.3.2各部门根据管理评审计划组织评审相关资料的准备，如：a）综合部负责根据评审输入的要求，组织内外部体系审核结果、评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。b）管理者代表组织纠正措施验证资料的准备，负责质量方针、目标实施情况的准备。c）质检部负责产品质量、安全状况资料的准备； d）供销部负责与顾客（顾客反馈、投诉及处理结果资料）有关资料的准备，供销部负责对供方控制情况的准备。e）综合部负责服务过程状态资料。F）研发部负责对新产品设计开发情况的资料准备。4.4 管理评审会议a）总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入作出评价，对于存在或潜在的不合格项和不符合项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；b）总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。4.5 管理评审输出4.5.1管理评审的输出可包括以下方面有关措施：a）质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的评价及其过程的改进，包括质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；b）与顾客有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核内容相关的要求；c）资源需求等。4.5.3会议结束后，由综合部根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告，经总经理审批后，并发至相应部门监控执行。本次管理评审输出可以作为下次管理评审的输入。4.6 改进、纠正、预防措施的实施和验证 相关部门对管理评审输出中需要改进的采取纠正、预防措施并加以实施，综合部对纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。对措施跟踪的验证情况应汇报最高管理者。4.7 如果评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序。4.8 管理评审产生的相关体系记录由综合部按记录控制程序保管，包括管理评审计划，评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。5.相关文件 内部审核控制程序 文件控制程序 记录控制程序6 体系记录VCRR-5.6-001管理评审计划 VCRR-5.6-002管理评审报告VCRR-5.6-003会议记录 VCRR-6.2-004签到表6.0资源管理1 总经理确定并提供所需的资源，以a）实施和改进质量管理体系的过程及其有效性；b）达到并增强顾客满意。2 资源可包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。3 本企业从顾客满意的角度出发，对人员、设施和工作环境规定了相应的要求，特编制以下的程序文件：标 题 ISO9001：2008对照条款 6.1人力资源控制程序 6.2 6.2设施和工作环境控制程序 6.3 6.4 6.1人力资源管理控制程序1目的 通过建立良好的人力资源管理结构，对承担质量职责的人员规定相应的岗位职责和能力要求，并进行培训以满足规定要求。以确保人力资源能够适应本企业质量要求。2范围适用于承担质量规定职责的所有人员，包括临时雇佣的人员。3 职责3.1综合部负责组织对企业人力资源的培训管理，负责制定岗位工作人员任职要求和年度培训计划组织对培训效果进行评估。3.2各部门配合作好本企业人力资源的培训和管理。4程序4.1人员安排4.1.1企业应确保承担质量规定职责的人员应是有能力的