质量和环境管理手册.doc

一级文件质量和环境管理手册文件编号：TQ1-01 版 本：1发布日期：2011.12.01 实施日期：2012.01.01 批 准会 签审 核编 制文件更改履历表序号版本修订原因及内容说明修订日期39 / 42第一章 手册目录一 手册目录0二 质量和环境管理手册发布令1三 质量和环境方针与质量和环境目标2四 公司简介3五 管理者代表及顾客代表任命4六 质量和环境管理手册的控制5 1 适用范围 6 2 引用标准 7 3 术语和定义 8 4 质量和环境管理体系 9 5 管理职责 12 6 资源管理 16 7 产品实现 29 8 测量、分析和改进 32 附件1：过程识别清单附件2：过程分析表附件3：过程关系图附件4：程序文件清单附件5：目标绩效管理清单附件6：组织结构图附件7：顾客清单及其特殊要求附件8：环境管理体系职责分配表附件9：公司地理位置图附件10：工艺流程图第二章 质量和环境管理手册发布令为了满足市场的需求和顾客的要求，适应市场的竞争，不断提高我公司的质量和环境管理水平，我公司根据ISO/TS16949:2009技术规范、ISO14001:2004环境管理体系 要求及使用指南和本公司实际情况，制订了质量和环境管理手册（第一版），经审核本质量和环境管理手册符合国家法律法规和有关政策的规定，现正式批准发布，从2012年1月1日开始实施。本质量和环境管理手册阐明了本公司的质量和环境方针、质量和环境目标，描述了本公司的质量和环境管理体系，是指导本公司质量和环境管理体系有效运行的法规性、纲领性文件，是我公司质量和环境管理体系运行的依据，也是全体员工的行为规范，同时体现了我公司对顾客的承诺。为确保质量和环境管理体系能持续有效地运行并不断得以完善，我有义务在企业内部创建一种依托于全体员工，并由我和各级管理层人员带头作出表率的企业文化。因此，要求全体员工认真学习、充分理解、正确执行公司的质量和环境方针，严格按照质量和环境管理手册的要求落实质量和环境责任，开展质量和环境管理活动，使公司的质量和环境管理水平不断提高，持续实现公司目标及顾客期望。 特此发布！ 总经理： 2011 年 12月 1 日第三章 质量和环境方针与质量和环境目标03.1 质量方针：本公司的质量方针是以质量管理的八项基本原则为基础制定的，是本公司总的质量宗旨和质量方向。以实现顾客满意为目的，确保顾客的需求和期望得到满足，并转化为本公司的产品和服务要求，特制定本公司的质量方针为：追根究底，稳定品质；尊重产品，顾客满意。03.2 质量方针的解释：03.2.1明岐职员创最优质量：不断吸收国内外先进的生产管理手段，结合本公司的实际情况，以形成适合于本公司的先进质量管理模式。运用最有效的生产方式，持续改进，生产顾客满意的产品。03.2.2满足和超越顾客要求：我们以顾客需求为关注焦点，及时掌握顾客需求，准时交货，提供一流的产品及优质的服务，确保顾客的满意。我们追求领先、全员行动、团队作战，通过不断创意和锐意进取，满足和引领市场需求。03.3 质量目标：顾客满意度，销售退回率（PPM），交货完成率，质量损失率。每年的目标值参见【年度经营计划】。 03.4:环境方针：保护环境，遵守法规，节约资源，污染预防03.5 环境方针的解释： 03.5.1 在生产运作中，保护环境、保护雇员及周边环境；遵守所有适用于本公司产品 和生产运作的法律法规，遵守本公司制定的标准，积极与政府和公众合作。 03.5.2 对资源进行优化管理，运用最有效的生产方式，减少生产过程中的浪费，努力 实现资源和能源的消耗最小化；实施有效减少环境影响、防止污染、符合环境 原则的过程，加强预防，减少现有的污染物及未来生产制造中产生的污染。03.6 环境目标和指标：03.6.1 法律法规及其他要求的遵守率；03.6.2能源资源使用的降低率。总经理： 2011 年 12 月 1 日第四章 公司简介明岐仪征铝轮毂有限公司成立于2010年，位于江苏省扬州市仪征市汽车工业园区。公司占地面积19万8千平方米，总投资为10亿元人民币，是生产铝合金轮毂的专业厂家，设计年产能为1200万件。公司产品主要为上海大众、上海通用、上海汽车、江苏东风悦达起亚、比亚迪、东风裕隆等国内汽车制造厂配套；同时在美国、欧洲、日本、韩国、东南亚等海外市场也建立了成熟的客户体系。公司致力于“持续成长、追求领先、服务客户、造福社会”的经营理念通过不断提升企业的经营能力，为广大客户提供高品质的产品和服务。公司实力雄厚，设备精良，自动化程度高。坚持以人为本，提供人性化、合理化的工作环境，注重员工的素质和技术培训。公司将全面贯彻“精益管理”的原则，秉承“以顾客位导向的经营理念，努力营造一个精益求精、高效运转、和谐发展的企业氛围，从而塑造一支充满生机、具有高度责任感和积极进取精神的黄金团队。坚持“追根究底，稳定品质；尊重产品，顾客满意”的质量方针，追求卓越，发展精良的技术，采用最好的工艺，运用最有效的生产管理方法，不断地追求质量的完美、服务的完善及交付的及时，为公司的持续发展打下坚实的基础。为了适应公司发展的需要并与国际汽车行业和市场接轨，公司目前正积极引入ISO/TS16949:2009质量体系标准，据此建立起公司内部的质量体系，并通过认证。公司还将完善人员管理系统、质量管理系统、研发（设备）管理系统、生产管理系统、物流管理系统、业务销售管理系统和信息管理系统等各项组织系统，形成了集产、供、销一体化的管理体系。 公司地址： 江苏省扬州市仪征市汽车工业园区电 话： 传 真：第五章 管理者代表及顾客代表任命为了贯彻实施ISO/TS16949:2009技术规范和ISO14001:2004环境管理体系要求和使用指南，加强对质量和环境管理体系的领导，保证我公司质量和环境管理体系的有效运行和持续改进，特任命 吴咏利 为质量管理体系管理者代表，任命 周钱刚 为顾客代表，任命 周钱刚 为环境管理体系管理者代表，并授予以下职责和权限：05.1管理者代表的职责是：05.1.1确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；05.1.2向公司总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；05.1.3在整个公司内促进顾客需求意识的形成；05.1.4就质量管理体系有关事宜对外联络；05.1.5当制造部出现批量不合格品时，有权要求制造部停止生产。05.2顾客代表职责是：05.2.1在顾客授权的前提下，代表顾客确认过程设计和特殊特性；05.2.2在顾客授权的前提下，代表顾客处理和确认纠正预防措施；05.2.3当制造产品发生数量与质量矛盾时，行使质量否决权；05.2.4在制定公司的质量目标和相关培训时满足顾客要求；05.2.5代表顾客100%交货，如不能实现，应及时采取应急计划。05.3环境管理体系管理者代表的职责是： 05.3.1确保按照ISO14001:2004环境管理体系 要求及使用指南的要求建立、实施与保持环境管理体系； 05.3.2向最管理层报告环境管理体系的运行情况以供评审，并提出改进建议；05.3.3就环境管理体系有关事宜对外联络。总经理： 2011 年 12 月 1 日第六章 质量和环境管理手册的控制06.1编制、审核和批准质量和环境管理手册的工作由总经理主持策划。06.1.1质量和环境管理手册由管理者代表起草，管理者代表组织公司相关部门审核，总经理批准发布。06.2发放、使用：06.2.1质量和环境管理手册由管理部文管中心负责打印、保管、发放。06.2.2 公司内部必须使用具有规范分发号并盖有“受控”标记的质量和环境管理手册，任何个人或部门不得使用非受控的质量和环境管理手册。06.2.3向顾客及有关单位提供的质量和环境管理手册为非受控文件，在封面盖“仅供参考”标记，修改及作废不通知，也不收回。06.2.4质量和环境管理手册持有人应爱护手册，确保其完整、整洁。任何持有质量和环境管理手册的个人或部门不得向不该持有手册的个人或单位提供，也不准复印。06.2.5质量和环境管理手册是公司质量和环境管理体系运行的基本法规，任何部门或个人不得以行政手段干预其执行。06.2.6当质量和环境管理手册持有人因工作变更不需要继续持有时，应主动到管理部文管中心办理归还手续。06.3手册的修改：06.3.1质量和环境管理手册经运行实践需要进行修改时，由有关部门提出申请，报管理者代表审核，由总经理批准。06.3.2质量和环境管理手册的修改按照文件控制程序书的规定执行。06.4手册持有人的责任：06.4.1质量和环境管理手册持有人必须不折不扣地组织本部门员工贯彻执行其有关规定。06.4.2质量和环境管理手册持有人必须妥善保管“受控”的手册。如发生丢失，应写出书面材料，并经总经理批准，方可向管理部提出补发申请，办理相应手续后补发。第1节 适用范围1.1总则1.1.1 本质量和环境管理手册依据ISO/TS16949：2009技术规范和ISO14001:2004环境管理体系 要求及使用指南的要求，结合本公司实际情况编写。1.1.2 本质量和环境管理手册是向顾客及有关方面证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法规要求的产品及服务。1.1.3 通过质量和环境管理体系的有效运作，对体系进行持续改进，保证满足顾客与适用的法规要求，从而增强顾客满意。1.2应用范围：1.2.1 本质量和环境管理手册适用于明岐铝轮毂仪征有限公司生产的各系列汽车用铝轮毂产品的设计、开发、生产和服务以及顾客所有特殊要求等产品形成和实现全过程的质量控制，提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。1.2.2 本质量和环境管理手册在环境管理体系方面适用于本公司汽车用铝轮毂产品的设计、开发、生产和服务过程中所产生的环境因素的管理。第2节 引用标准 2.1引用标准2.1.1 ISO9000：2005 质量管理体系 基础和术语2.1.2 ISO/TS16949：2009 质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001-2008的特别要求2.1.3 ISO14001-2004 环境管理体系 要求及使用指南 2.2上述标准为“4.2.3文件控制”的内容。为确保其有效性，本公司管理部应负责跟踪其修订状况，及时获得有效版本。第3节 术语和定义3.1本质量和环境管理手册采用GB/T19000-2008 idt ISO9000：2005质量管理体系基础和术语的术语。3.2本质量和环境管理手册规定的供应链：供方 组织（本公司） 顾客。3.3汽车行业的术语和定义： 3.3.1 控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。3.3.2有设计责任的组织：有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。注：本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。3.3.3 防错：为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。3.3.4 实验室：进行检验、试验或校准的场所及设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。3.3.5 受控文件：公司按ISO/TS16949：2009质量体系的要求建立质量管理体系成的文件，包括质量手册、程序文件、第三级文件及表格等，为保证这些文件得到有效运行和持续改进，对其进行监控。3.3.6 制造：包括生产材料的加工过程；零件的生产或维修；装配；热处理、焊接、喷漆、电镀或其他表面处理。3.3.7 预见性维护：基于过程数据，通过预测可能的失效模式而避免维护性问题发生的活动。3.3.8 预防性维护：为消除设备失效和计划外生产中断的原因而策划的措施，作为制造过程设计的输出之一。3.3.9 附加运费：在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。注：可因方法、数量、计划外或延迟交付等因素导致。3.3.10 外部场所：支持现场且不存在生产过程的场所。3.3.11 现场：发生增值的制造过程的场所。3.3.12 特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。3.4 环境体系术语和定义： 3.4.1 环境：组织运行活动的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人、以及它们之间的相互关系。注：从这一意义上，外部存在从组织内延伸到全球系统。3.4.2 环境因素：一个组织的活动、产品和服务中能与环境发生相互作用的要素。注：重要环境因素是指具有或能够产生重大环境影响的环境因素。3.4.3 环境影响：全部或部分地由组织的环境因素给环境造成的任何有害或有益的变化。3.4.4 环境管理体系（EMS）：组织管理体系的一部分，用来制定和实施环境方针，并管理其环境因素。注1：管理体系是用来建立方针和目标，并进而实现这些目标的一系列相互关联的要素的集合。注2：管理体系包括组织结构、策划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。3.4.5 环境目标：组织依据其环境方针规定的自己所要实现的总体环境目的。3.4.6 环境绩效：组织对其环境因素进行管理所取得的可测量结果。注：在环境管理体系条件下，可对照组织的环境方针、环境目标及其他环境绩效要求对结果进行测量。3.4.7 环境方针：由最高管理者就组织的环境绩效正式表述的总体意图和方向。注：环境方针为采取措施，以及建立环境目标和环境指标提供了一个框架。3.4.8 环境指标：由环境目标产生，为实现环境目标所须规定并满足的具体的绩效要求，它们可适用于整个组织或其局部。3.4.9 相关方：关注组织的环境绩效或受其环境绩效影响的个人或团体。3.4.10 污染预防：为了降低有害的环境影响而采用（或综合采用）过程、惯例、技术、材料、产品、服务或能源以避免、减少或控制任何类型的污染物或废物的产生、排放或废弃。注：污染预防可包括源削减或消除、过程、产品的更改、资源的有效利用、材料或能源替代、再利用、回收、再循环、再生和处理。第4节 质量和环境管理体系4.0 目的和范围：4.0.1目的：公司按ISO/TS16949：2009技术规范和ISO14001:2004环境管理体系 要求及使用指南的要求建立质量和环境管理体系，并形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。4.0.2范围：适用于质量和环境管理体系总要求及文件要求。4.1总要求：公司按ISO/TS16949：2009技术规范和ISO14001:2004环境管理体系 要求及使用指南的要求建立质量和环境管理体系，由管理者代表组织相关部门编制体系文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。为实施质量和环境管理体系，公司已对下列要求进行了规定：4.1.1识别质量和环境管理体系所需要的过程及其在公司中的应用，见附件1【过程识别清单】、附件2【过程分析表】，以及附件8【环境管理体系职责分配表】。4.1.2确定这些过程的顺序和相互作用，见附件3【过程关系图】。4.1.3为确保这些过程有效运作和控制，本公司编制了质量和环境管理手册、程序文件、第三层次文件及表格等质量和环境管理体系文件，并采用适当的外来标准、规范和文件等，作为确保这些过程有效运行和控制的准则和方法；4.1.4为确保这些过程的有效运行和对这些过程进行监控，公司提供必要的资源和信息；4.1.5对这些过程进行监测、测量和分析；4.1.6实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 公司按ISO/TS16949：2009技术规范和ISO14001:2004环境管理体系 要求及使用指南的要求及本质量和环境管理手册的规定管理这些过程（包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程），以提高质量和环境管理体系的有效性。对于影响产品符合要求的外包过程（电镀、抛光、真空溅镀、零件外协和物流外包），公司已对其实施了控制。对于外包过程的控制，并不能免除公司对符合所有顾客要求的责任。具体参见采购控制程序书及供方控制程序书。4.2文件要求：4.2.1总则：本公司质量和环境管理体系文件包括：（1）形成文件的质量和环境方针和质量和环境目标，见本管理手册第三章； （2）质量和环境管理手册； （3）程序文件和记录：按ISO/TS16949:2009技术规范和ISO14001:2004环境管理体系 要求及使用指南的要求及公司的实际情况制定，并加以实施和保持；见文件/图面管制总览一表和记录一览表； （4）公司为确保过程有效策划运行和得到控制所编制的文件和记录，包括图面、技术文件或管理办法等第三层次文件，见文件/图面管制总览一表和记录一览表。 （5）证实质量和环境管理体系有效运行及产品符合性所需的记录。4.2.2质量和环境管理手册：公司编制和保持了质量和环境管理手册，内容包括：（1）质量和环境管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性，见本质量和环境管理手册第1章的规定；（2）为质量和环境管理体系编制的程序文件及其引用，见本质量和环境管理手册第4章至第8章中的支持性文件；（3）质量和环境管理体系过程之间的相互作用的表述，见附件3【过程关系图】。4.2.3文件控制：管理部制定并执行文件控制程序书，以规定以下方面所需的控制：（1）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；（2）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；（3）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；（4）确保在使用场所可获得适用文件的有关版本；（5）确保文件保持清晰，易于识别；（6）确保外来文件得到识别，并控制其分发；（7）适当标识作废文件，防止作废文件非预期使用。（8）工程规范：公司在图面管理办法中规定按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。评审在两个工作周内完成，同时保存每项更改在生产中实施日期的记录，并对有关文件（控制计划、PFMEA、顾客已批准的文件等）进行更新。4.2.4记录控制：质量和环境管理体系所要求的记录（包括顾客指定的记录）作为文件的一部分予以控制，以提供符合要求和质量和环境管理体系有效运行的证据。公司制订并执行记录控制程序书，以控制记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限（必须满足法规和顾客要求）和处置。4.3支持性文件：4.3.1文件控制程序书4.3.2记录控制程序书4.3.3供方控制程序书4.3.4采购控制程序书4.3.5图面管理办法第5节 管理职责5.0目的和范围：5.0.1目的：明确公司总经理的质量和环境管理职责。5.0.2范围：适用于管理承诺、以顾客为关注焦点、质量和环境方针、质量和环境体系策划活动、职责权限与沟通、管理评审。5.1管理承诺：公司总经理承诺按ISO/TS16949:2009技术规范和ISO14001:2004环境管理体系 要求及使用指南的要求建立和改进质量和环境管理体系并开展下列活动：5.1.1以各种形式传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性；5.1.2制定质量和环境方针和质量和环境目标；5.1.3进行管理评审，持续改进质量和环境管理体系；5.1.4确保质量和环境管理体系运行可获得必要资源；5.1.5监控产品实现过程及其支持过程以确保其有效性和效率，见附件5【目标绩效管理清单】。5.2以顾客为关注焦点： 公司总经理以实现顾客满意为目的，安排业务部制定并执行合同与订单管理控制程序书、交付控制程序书、顾客满意度控制程序书、顾客投诉及反馈控制程序书，确保顾客的需求和期望转化为公司实施的要求并予以满足。5.3质量和环境方针：为实现以顾客满意为目的，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，以及注重环境保护和污染预防，并协调环境与社会和经济需求的关系特确定公司的质量和环境方针，见本管理手册第三章。 本公司的质量方针体现了下列要求：5.3.1 与公司的经营宗旨相一致；5.3.2 从产品质量要求及顾客满意角度出发做出承诺；5.3.3 体现对持续改进的追求和承诺；5.3.4 提供制定和评审质量目标的框架，并确保质量目标与质量方针相对应；5.3.5 在持续适宜性方面得到评审（可作为管理评审的内容之一），必要时进行修改；5.3.6 能在公司内得到沟通和理解。 本公司环境方针体现了：5.3.7适合于公司活动、产品和服务的性质、规模和环境影响；5.3.8包括对持续改进和污染预防的承诺；5.3.9包括遵守与其环境因素有关的适用法律法规和其他要求的承诺；5.3.10提供建立和评审环境目标和指标的框架；5.3.11形成文件，付诸实施，并予以保持；5.3.12传达到所有为组织或代表组织工作的人员； 5.3.13可为公众所获取。5.4质量和环境体系策划活动：5.4.1质量和环境目标：（1）为实现公司的质量和环境方针，特制定本公司的质量和环境目标，见本管理手册第三章；（2）公司总经理根据质量和环境方针组织各部门制定公司质量和环境目标，包括满足产品要求的内容，质量目标量化后体现在经营计划中，经营计划的制定及实施按照经营计划控制程序书执行。环境目标和指标及管理方案的制定要考虑法律法规和其他要求，以及自身的重要环境因素，此外，还要考虑可选技术方案、财务、运行和经营要求，以及相关方的观点，公司按照环境目标及方案控制程序书执行。（3）根据质量和环境目标的达成情况，可定期调整质量和环境目标，对其不断持续改进。5.4.2质量和环境管理体系策划：（1）在总经理的领导下依据ISO/TS16949:2009技术规范和ISO14001:2004环境管理体系 要求及使用指南的要求对公司的质量和环境管理体系进行策划，对质量和环境管理体系所需的过程进行有效控制，以实现本公司的质量和环境目标；（2）在对质量和环境管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量和环境管理体系的完整性。（3）环境因素：a)公司建立环境因素识别与评价控制程序书，来确定在本公司的活动、产品和服务中，能够控制的和希望对其施加影响的环境因素，并考虑那些已完成策划或新开发的或新的或更改的活动、产品和服务，从中判定那些对环境具有重大影响，或可能具有重大影响的因素(即重要环境因素)；b)公司确保在建立环境目标及方案控制程序书时，对与这些重大影响有关的因素加以考虑；c)对环境因素进行的更新做出规定，针对环境因素的策划活动形成文件。（4）法律法规和其他要求：a)公司建立法律法规收集与评价控制程序书，来确定本公司的活动产品和服务中所涉及的法律法规及其他要求；b)法律法规收集与评价控制程序书中规定了获取这些法律法规和其他要求的渠道、频次和运用的方法。5.5职责权限与沟通：5.5.1职责与权限：（1）公司总经理确定公司的组织机构，见附件6【组织结构图】；（2）总经理、各部门主管及各岗位的职责与权限见部门及岗位职责管理办法；（3）公司通过制订和培训部门及岗位职责管理办法，使各部门和各岗位人员更了解各自质量与环境的职责与权限；（4）各部门和岗位人员之间通过各种方式（例如内部网、会议、培训等）相互了解有关的职责与权限，通过沟通使各自的职权规定合理，并使公司的质量和环境管理体系得到更有效的实施；（5）当产品或制造过程不符合要求时，操作工或检验员要立即报告制造部经理或质保部经理，以便及时采取纠正措施；（6）公司授权质保部经理有权停止生产，并及时纠正质量问题；（7）所有班次生产作业都配备了检验员或班组长，以确保产品质量的符合性；（8）当发生产品或过程不符合要求并采取措施得到纠正后，将措施的结果作为评审和更新控制计划的输入。5.5.2管理者代表：（1）总经理在管理层中指定了质量和环境管理者代表并以文件明确公布，其职责见本质量和环境管理手册第五章；（2）总经理任命了顾客代表，其职责见本质量和环境管理手册第五章。 顾客代表在陈述质量要求时代表顾客需求，如选择特殊特性，制定质量目标、相关培训、纠正和预防措施、产品设计和开发等方面的要求。5.5.3内部沟通：（1）公司各职能部门之间及各层次之间利用适当的方式进行沟通，使有关信息得到及时准确地传递和运用，以提高质量和环境管理体系的过程有效性；（2）公司内部沟通的主要方式有：会议、文件、内部联络书、记录传递、公告、培训、内部局域网等。（3）公司建立、实施并保持环境信息交流控制程序书，用于有关本公司环境因素和环境管理体系，以确保：a)公司内各层次和职能间的内部信息能得到及时和有效的沟通；b)与外部相关联络的及时接收、并形成文件和予以答复。5.6管理评审：公司制定并执行管理评审控制程序书以确保质量和环境管理体系的适宜性、充分性和有效性。管理评审包括质量和环境管理体系的全部要求及其业绩的趋势及对质量和环境目标监控和不良质量成本的报告和评估（不良质量成本的报告和评估见质量成本管理办法）。环境目标和指标的修改需求，以及评价改进的机会和对环境管理体系进行修改的需求，并作好记录，作为以下方面达成程度的证据：（1）经营计划中规定的质量和环境目标；（2）对所供应产品的顾客满意情况。5.6.1质量管理体系管理评审输入包括：（1）审核结果；（2）顾客反馈；（3）过程的业绩和产品的符合性；（4）纠正措施和预防措施的状况；（5）以往管理评审的跟踪措施；（6）可能影响质量管理体系的变更；（7）改进的建议；（8）实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境影响的分析；（9）过程设计和开发特定阶段的测量报告；（10）不良质量成本的报告和评价；（11）质量方针的适宜性及质量目标的达成结果。5.6.2环境管理体系的管理评审输入（1）内部环境稽核和合规性评价的结果；（2）来自外部相关方的环境交流信息，包括环境抱怨；（3）公司的环境绩效；（4）环境目标和指标的实现程度；（5）环境管理体系方面的纠正和预防措施状况；（6）以前管理评审的后续措施；（7）客观环境的变化，包括与公司环境因素有关的法律法规合其他要求的发展变化；（8）环境管理体系方面的改进建议。5.6.2管理评审输出： 管理评审输出包括与以下方面有关的任何决定和措施：（1）质量和环境管理体系有效性及过程绩效指标和环境绩效有效性的改进； （2）与顾客要求有关的产品改进； （3）资源需求；（4）实现持续改进的承诺而做出的，与环境方针、目标、指标以及其他环境管理体系要素的修改有关的决策和行动。5.7支持性文件：5.7.1管理评审控制程序书5.7.2顾客满意度控制程序书5.7.3经营计划控制程序书5.7.4合同与订单管理控制程序书5.7.5交付控制程序书5.7.6顾客投诉及反馈控制程序书5.7.7部门及岗位职责管理办法5.7.8质量成本管理办法5.7.9环境因素识别与评价控制程序书5.7.10法律法规收集与评价控制程序书5.7.11环境目标及方案控制程序书5.7.12环境信息交流控制程序书第6节 资源管理6.0目的和范围：6.0.1目的：通过确定并配备所需资源，以确保质量和环境管理体系的持续有效和顾客满意。6.0.2范围：适用于资源提供、人力资源、基础设施和工作环境。6.1资源提供： 为了质量和环境管理体系过程的实施和持续改进，满足顾客要求，增强顾客满意，实现质量和环境方针和质量和环境目标，公司确定并提供所需的资源。这些资源包括人力资源、基础设施、工作环境、专项技能、以及技术和财力等及其他资源。6.2人力资源： 6.2.1总则：所有承担质量和环境管理体系规定职责的人员必须胜任其工作（包括质量管理体系中直接或间接地影响产品要求符合性，以及环境管理体系中所有为公司或代表公司从事被确定为可能具有重大环境影响的工作的人员），对胜任的判断可以从适当的教育程度、培训、技能和经验进行判断。 6.2.2能力、意识和培训：（1）管理部负责制定公司的部门及岗位职责管理办法，规定从事影响产品质量工作及为公司或代表公司从事被确定为可能具有重大环境影响的工作的人员所必要的能力、任职标准和岗位技能要求；（2）管理部负责制定年度员工培训计划，并组织各有关部门对有关人员实施培训，除实施培训外，还可采取其它适宜的措施（如换岗、外聘等），使员工具备相应岗位人员所需的能力要求；（3）对所有与产品质量和环境有关的岗位人员的培训及所采取的其他措施的有效性进行评价（如书面考试、现场操作、工作考核等）；（4）质量、技术和环境保护意识的教育是公司基础和长期的教育，通过此教育使员工都认识到自己所从事的活动和工作对质量管理体系的重要性及各种活动之间的关联性，符合环境方针与程序和符合环境管理体系要求的重要性，以及如何为实现质量和环境目标做出贡献；（5）管理部保存员工教育、培训、技能和经历方面的适当记录。6.2.3培训：（1）管理部负责组织公司各部门识别培训需求，并使所有从事影响产品质量活动和为公司或代表公司从事被确定为可能具有重大环境影响的工作的的人员具备能力，特别是产品和制造过程的设计人员；（2）管理部对从事特殊工作的人员按国家相关规定及本公司规定进行培训和资格考核，使其具备要求的资格；（3）对从事顾客有特殊要求的工作人员，公司予以重点培训和考核；（4）通过培训使为公司或代表公司从事被确定为可能具有重大环境影响的工作的的人员意识到他们工作中的重要环境因素和实际的或潜在环境影响，个人工作的改进所能带来的环境效益，他们在实现与环境管理体系要求符合性方面的作用与职责，以及偏离规定的运行程序的潜在后果。6.2.4岗位培训：（1）对影响产品质量和环境的岗位，管理部组织对该岗位的新上岗员工和调整到该岗位的员工进行岗位培训，包括合同工和代理工作人员；（2） 管理部通过培训确保对质量和环境有影响的工作人员非常了解自己工作不符合质量和环境要求时将对顾客带来什么样的后果。这里所指的顾客可包括内部顾客、外部顾客和最终顾客。6.2.5员工激励和授权： （1）公司通过对员工的充分授权和绩效考核，并创造良好的工作环境，增强员工的质量、技术及环境保护意识，从而激励员工实现质量和环境目标、开展持续改进和进行技术创新； （2）公司通过员工满意度调查掌握员工对于各自活动的关联及重要性的了解程度，以及如何为实现质量目标做出贡献的认识程度。6.2.6管理部制定并执行人力资源控制程序书，以达到上述6.2.1-6.2.5的要求。6.3基础设施：公司确定、提供和维护满足产品符合性所需要的基础设施，包括：a.工作场所和相应的设施（如：水、电、气供应的设施）；b.过程设备（包括硬件和软件）；c.支持性服务（如维修、通讯、运输及信息系统等）。 详见设备控制程序书。6.3.1公司、设施和设备的策划：项目小组制定公司、设施和设备计划，并由技术部实施，以对现有操作的有效性进行评价和监视，使场地布置能最大限度地减少材料周转和搬运，便于材料的同步流转，以使场地空间最大限度地得到增值使用，详见工厂、设施和设备策划管理办法。6.3.2应急计划：在紧急情况下，如：公用设施中断、劳动力短缺、关键设备故障、原材料短缺、顾客退货等，执行应急计划管理办法，以满足顾客要求。6.3.3 应急准备和响应：公司制定应急准备与响应控制程序书，用于识别可能对环境造成影响的潜在的紧急情况和事故，并规定了响应措施。公司将在实际发生的紧急情况和事故的情况下立刻做出响应，并预防或减少随之产生的有害环境影响。公司定期评审应急准备和响应的程序，并在必要时对其进行修订，特别是当事故或紧急情况发生后。可行时，公司将定期试验上述程序。6.4工作环境：6.4.1与实现产品质量相关的产品安全和人员安全：（1）技术部按照与产品适用的法律法规要求和顾客的要求，按照产品安全控制程序书的规定执行，以确保产品的安全性。（2）公司在日常的市场经营中要严格按照国家有关安全市场方面的法律法规，并在制造过程设计开发及整个生产制造过程中运用防错方法、使用PFMEA进行风险分析、应用保护性的设备最大程度地降低对员工造成的潜在风险，见相关设备安全操作方面的规定；（3）公司根据国家相关安全生产法规的规定，结合以往的安全事故分析以及从内部、外部审核和纠正措施中吸取的经验教训，通过管理部组织的培训，使全体员工了解安全的重要性并严格遵守相关法规和规定。 6.4.2 生产现场的清洁： 公司执行6S管理办法，确保生产现场处于清洁、有序的状态，符合产品和制造过程的需求。6.5支持性文件：6.5.1人力资源控制程序书6.5.2设备控制程序书6.5.3产品安全控制程序书6.5.4部门及岗位职责管理办法6.5.5应急计划管理办法6.5.6工厂、设施和设备策划管理办法6.5.76S管理办法6.5.8应急准备与响应控制程序书第7节 产品实现7.0目的和范围：7.0.1目的：通过产品实现所需过程的策划和控制，确保产品和过程符合要求。7.0.2范围：适用于产品实现的策划、与顾客有关的过程、设计和开发、采购、生产和服务的提供及监视和测量设备的控制。7.1产品实现的策划：7.1.1策划的要求：公司组织策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划与质量管理体系其他过程的要求（本管理手册第4章的4.1条款）相一致。在对产品实现进行策划时，确定以下几个方面的适当内容：（1）根据顾客和适用的法律法规要求，确定特定产品的质量目标和该产品应达到的要求；（2）识别与该产品有关的过程（包括管理过程、产品实现过程与支持性过程）及为控制这些过程所需的文件（二级文件、三级文件）和确定与过程有关的资源需要（如新增的设备、人员等）；（3）产品所需要的验证、确认、监测、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；（4）确定证实产品实现过程和产品满足要求所需保持的记录；（5）顾客的要求及其技术规范是公司进行设计和开发的主要输入；公司将产品质量先期策划作为完成产品实现的手段，由项目小组完成，并且结合本章节7.3有关条款的要求制定和执行产品质量先期策划控制程序书。这种策划的输出适合本公司的运作，具有可操作性。7.1.2接收准则：公司明确接收标准，必要时经顾客批准。对于计数型测量的抽样，接收标准为零缺陷。详见检验和试验控制程序书。7.1.3保密性：公司确保与顾客签约开发的产品与项目信息的保密，详见有关协议或合同。7.1.4更改控制：（1）对于产品更改、制造过程更改包括供方引起的更改，公司按产品和工程变更控制程序书进行评估、验证、确认，确保符合顾客要求；（2）公司在进行制造过程设计开发的同时与顾客共同确定其外形、安装、功能（包括性能、可靠性）的要求，正确地评价所有结果；（3）当顾客有附加的验证/识别要求时，公司确保满足其要求。7.2与顾客有关的过程：7.2.1与产品有关要求的确定：公司负责收集顾客对产品的要求及有关的产品标准和规范。对于需进行设计和开发的产品，由业务部组织有关部门人员按照合同与订单管理控制程序书的规定确定与产品相关的要求，包括：（1）顾客明确规定的要求，包括交付和售后服务的要求；（2）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求；（3）与产品有关的法律法规要求；（4）公司为使顾客满意而确定的附加要求；（5）在特殊特性的指定、文件化和控制方面符合顾客的要求。顾客对公司现有产品的要求，由业务部与相关部门共同确定。7.2.2与产品有关要求的评审： 业务部制定并执行合同与订单管理控制程序书，在向顾客作出提供产品的承诺之前与各部门一起进行与产品有关要求的评审，并保存评审结果及评审所引起的措施的记录。通过评审以确保：（1）产品的各项要求已得到规定；（2）与以前表述不一致的合同或订单的要求都已解决；（3）本公司有满足合同、订单或标书要求的能力；（4）若顾客的要求没有形成文件，公司在接收时（如电话联系）须进行书面记录并评审，以确保本公司有能力满足顾客的要求。（5）若合同或订单中有关产品的要求需要修改时，公司对修改的内容进行评审，保证相关文件得到修改，并将修改信息传递到相关人员；（6）公司在合同评审过程中对所涉及的产品制造可行性进行研究，确认并形成文件，包括进行风险分析（风险分析包括公司的技术能力、生产能力、项目时间安排、资源、开发成本和投资等）。 7.2.3顾客沟通：业务部是实施与顾客沟通的主要窗口，需要时，会同相关部门一起与顾客沟通。（1）通过各种渠道和方式向顾客宣传产品信息，回答顾客的各种询问；（2）在确定、评审与产品有关要求时，就有关要求与顾客进行沟通，包括合同或订单修改；（3）收集顾客的反馈意见（包括顾客抱怨），并及时进行处理。公司配备计算机、电话、传真机等设施保持与顾客的沟通和联系。若顾客要求用其它语言和方式（例CAD、EDI等）进行信息沟通时，本公司将提供相应资源，以满足顾客要求。（4）业务部按照相关方环境控制程序书的规定，在与顾客沟通的过程中识别顾客在环境保护方面的要求。7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划： 技术部组织设计和开发策划，以确定：（1）设计和开发的阶段；（2）适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；（3）设计和开发活动的职责和权限；（4）公司对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。随设计和开发的进展，策划的输出予以更新，见产品质量先期策划控制程序书。（5）设计和开发的方法：本公司采用多方论证的方法(项目小组)开展产品实现的准 备，包括： a)特殊特性的开发/最终确定和监视； b)制造过程潜在失效模式及后果分析(PFMEA)的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施； c)控制计划的开发和评审。7.3.2设计和开发输入： （1）产品设计和开发输入：技术部确定与产品要求有关的输入，并保持记录。这些输入包括：a) 产品功能要求和性能要求；b) 产品适用的法律、法规要求； c) 适用时，来源于以前类似设计的信息；d) 设计和开发所必需的其他要求。技术部按照产品质量先期策划控制程序书的规定对这些输入的充分性和适宜性进行评审，并确保其完整、清楚，并且不能自相矛盾。（2）制造过程设计输入：公司在产品质量先期策划控制程序书中将下列要求作为制造过程设计输入并进行评审：a)产品设计输出数据；b)生产率、过程能力及成本的目标； c)顾客要求（若存在）；d)以往的开发经验，包括防错方法的使用。（3）特殊特性：公司已在产品质量先期策划控制程序书中规定了适当的方法来确定特殊特性(包括产品特性和过程参数)，以确保：a) 所有特殊特性都包括在了控制计划中；b)与顾客规定的定义和符号相符合；c)对过程控制文件，包括图样、PFMEA、控制计划及工艺文件等，均已用顾客的特殊特性符号或本公司的等效符号进行了标识，包括对特殊特性有影响的那些过程步骤。 7.3.3设计和开发输出：（1）产品设计和开发输出：技术部按照产品质量先期策划控制程序书的规定确定产品设计和开发的输出，并进行验证，在放行前得到批准。包括：a)满足设计和开发输入的要求；b)给出采购、生产和服务提供的适当信息；c)包含或引用产品接收准则；d)规定对产