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文档简介
风险评估方法和流程 突发公共卫生事件风险评估培训 目的 熟悉风险评估的基本概念掌握突发公共卫生事件风险评估常用评估方法掌握突发公共卫生事件风险评估基本流程 3 基本概念 风险 Risk 某一事件发生的概率和其后果的组合 GB T23694 2009 ISO IECGuide73 2002风险管理术语 风险是由三种因素构成的 潜在的损失损失的大小潜在损失发生的不确定性 风险结构三因素模型Yates和Stone 1992 4 基本概念 风险准则 评价风险严重性的依据风险识别 发现 列举和描述风险要素 包括来源 可能导致一定后果的事项或活动 危险源 事件 后果和概率等利益相关者关注的问题来源识别 发现 列举和描述风险来源的过程 亦为危险源识别风险估计 对风险的概率及后果进行赋值的过程风险评价 有助于做出接受还是处理某一个风险的决策 引自 GB T23694 2009 ISO IECGuide73 2002风险管理术语 5 基本概念 突发事件公共卫生的风险评估通过风险识别 风险分析和风险评价对突发公共卫生事件风险或其他突发事件的公共卫生风险进行评估提出风险管理建议的过程 引自 突发事件公共卫生风险评估管理办法 6 风险评估的作用 认识风险及其对目标的潜在影响为决策者提供信息有助于认识风险 以便帮助选择应对策略识别那些造成风险的主要因素 揭示系统和组织的薄弱环节有助于明确需要优先处理的风险事件有助于通过事后调查来进行事故预防有助于风险应对策略的选择满足监管要求 7 风险评估的方法 定量分析 定性分析 定量与定性相结合专家会商法德尔菲法风险矩阵法分析流程图法 8 一 专家会商法 指通过专家集体讨论的形式进行评估 主要由参与会商的专家根据评估的内容及相关信息 结合自身的知识和经验进行充分讨论 提出风险评估的相关意见和建议会商组织者根据专家意见进行归纳整理 形成风险评估报告 具体实施步骤 组成专家小组 日常评估 相对固定 3 30人专题评估 权威性和代表性 10 30人风险评估内容及相关信息介绍议题 背景资料 主要目的日常评估 议题选择可由各领域专家共同提出相关领域专家协助准备评估背景资料专题评估 提前将主要的评估背景资料事先提供给参与评估专家专家可以更有针对性地进行准备 并查阅相关资料使具体讨论和评估更有针对性 也更容易达成理想的结果 专家讨论 围绕评估目的 针对评估议题充分讨论相关问题 尽可能达成一致性或倾向性的意见确保专家充分发表自己观点撰写并提交会商纪要或评估报告将专家会商达成的一致性或倾向性意见作为评估的结论讨论中出现的重要分歧意见在报告中加以说明 以供领导进行风险管理决策时参考 具体实施步骤 实施注意事项 专家人数不宜过少 避免评估结果的偏性日常评估 参与专家人数不宜少于3人专题评估 参与专家人数一般不应少于10人参与专家要有代表性日常评估 重点在于广专家应能覆盖评估的主要内容或议题 熟悉评估内容和流程 人员应相对固定专题评估 重点在于全专家应能覆盖评估议题的主要专业领域每个专业或领域的专家数量应当相对平衡 如传染病应考虑流行病专业 临床专业 实验室专业 病媒生物专业等 实施注意事项 会商组织者及其注意事项应根据评估目的 事先就需要会商的要点进行梳理 如果讨论过程中有些要点始终没有讨论到 会商组织者应适当地加以引导 要引导大家在自由发言的基础上 就会商到的重点问题能达成一致性或倾向性的意见和结论 会商会结束前 会商组织者应就会议主要的意见和结论进行小结 并得到与会专家的认可提高专家会商会的科学性明确和规范评估的目的 内容 方法 步骤以及产出形式借鉴格式化风险评估方法 逐步形成辅助评估工具或评估框架 广东省2009年墨西哥猪流感疫情评估 2009年4月28日WHO将流感大流行警戒级别调升到第4级4月29日上午 广东省卫生厅召开第一次专家研讨会专家组成员组成 病原学组 流行病学组和临床组评估内容 目前猪流感疫情对广东省的威胁程度和应对措施广东省级储备物资 如 达菲 等抗病毒药品数量 是否需要增加当发生猪流感疫情时 如何调用和使用 达菲 等抗病毒药品制定和完善我省应对流感大流行的相关预案和工作方案我省在猪流感病原学和相关快速检测技术能力下一步工作安排 广东省2009年墨西哥猪流感疫情评估 根据当前人感染A H1N1猪流感疫情的国际流行形势 广东省不可避免会出现输入性病例 出现输入性病例的具体时间尚不能确定 并存在因输入病例引起本地暴发和流行的可能性 主要依据是 当前广交会正在进行中 从美洲国家来粤参会人员多 分布广 流动性大 广东省跨国公司和企业每天都有商务人员直接从广州和深圳等地出入境 尤其是来自美洲和欧洲国家的人员 广东省与港澳的人员往来密切 通过港澳入境的有来自疫区国家的人员 广东省2009年墨西哥猪流感疫情评估 专家们建议尽量采取多种方法防止病例的输入 具体包括 在当前未出现病例的情况下 建议我省应采取以围堵为主的防控策略 建议劝告避免到疫区国家的旅游 发布旅游警告 加强检疫工作 加强对重点地市流感样病例的监测和报告 暴发的调查处理等工作 同时与跨国公司或企业建立健康登记和报告制度 加强对来自疫区人员的主动监测工作 专家建议根据当前媒体关注的情况 应充分发挥政府正面引导作用 并有效借助大众传媒做好对公众预防人感染A H1N1猪流感知识的宣传教育工作 16 一 专家会商法 优点 组织实施相对简单 快速 不同专家可以充分交换意见 评估时考虑的内容可能更加全面缺点 意见和结论容易受到少数 权威 专家的影响 参与评估的专家不同 得出的结果也可能会有所不同 17 二 德尔菲法 也称专家调查法 是一种预测和决策方法通过对有关专家的征询 经过多次反馈以避免各种个人干扰 最后对专家意见进行科学化处理来达到对某一问题的科学预测和决策 美国的兰德公司于1964的冷战时期首先使用这种方法进行技术预测和决策 并为这个决策方法起了一个代号 18 二 德尔菲法 指按照确定的风险评估逻辑框架 采用专家独立发表意见的方式使用统一问卷进行多轮次专家调查经过反复征询 归纳和修改最后汇总成专家基本一致的看法 作为风险评估的结果 19 二 德尔菲法 20 二 德尔菲法 具体实施步骤组成专家小组按照议题所需要的专业领域和知识范围 确定专家专家人数的多少 可根据评估议题而定 一般不超过20人向专家提出所要评估的问题及有关要求附上有关这个问题的所有背景材料请专家提出需要什么材料由专家做书面答复专家根据收到材料 提出专家个人的评估意见 并说明利用这些材料提出测量值的方法 21 二 德尔菲法 具体实施步骤汇总专家第一次判断意见列成图表 进行对比 再分发给各位专家 让专家比较自己同他人的不同意见 修改自己的意见和判断 也可以把各位专家的意见加以整理 或请身份更高的其他专家加以评论 然后把这些意见再分送给各位专家 以便他们参考后修改自己的意见 汇总专家第二次修改意见 再次分发给各位专家收集意见和信息反馈一般要经过三 四轮向专家反馈各种意见 但不说发表各种意见的专家的具体姓名这一过程重复进行 直到每一个专家不再改变自己的意见为止逐轮收集意见并向专家反馈信息是德尔菲法的主要环节对专家的意见进行综合处理 22 二 德尔菲法 实施注意事项专家身份和地位上的差别以及其他社会原因 可能影响其他人的观点和主张要防止这类问题的出现 必须避免专家们面对面的集体讨论 而是由专家单独提出意见对专家的挑选应基于其对风险要素的了解程度专家可以是疾病预防控制机构的专业人员 也可以是卫生行政部门的管理人员和外请的相关专家为专家提供充分的信息 使其有足够的根据做出判断所提问的问题应是专家能够回答的问题 23 二 德尔菲法 实施注意事项专家身份和地位上的差别以及其他社会原因 可能影响其他人的观点和主张要防止这类问题的出现 必须避免专家们面对面的集体讨论 而是由专家单独提出意见对专家的挑选应基于其对风险因素的了解程度专家可以是疾病预防控制机构的专业人员 也可以是卫生行政部门的管理人员和外请的相关专家为专家提供充分的信息 使其有足够的根据做出判断所提问的问题应是专家能够回答的问题 24 二 德尔菲法 实施注意事项允许专家粗略的估计数字 不要求精确可要求专家说明预计数字的准确程度尽可能将过程简化 不问与测量无关的问题保证所有专家能够从同一角度去理解风险分类和其他有关定义向专家讲明测量对风险识别 分析和控制的意义 以争取他们对德尔菲法的支持 25 二 德尔菲法 优点 专家意见相对独立 参与评估的专家专业领域较为广泛 所受时空限制较小 结论较可靠缺点 准备过程较复杂 评估周期较长 所需人力 物力较大 26 三 风险矩阵法 指由有经验的专家对确定的风险因素的发生概率和严重程度进行量化评分采用定量与定性相结合的分析方法将评分结果列入二维矩阵表中进行计算最终得出风险发生的可能性 后果的严重性 并最终确定风险等级 27 三 风险矩阵法 具体实施步骤组成专家小组确定议题与专家专家人数10 20人对发生概率 影响程度量化评分将平均分值列入二维矩阵 风险等级 28 三 风险矩阵法 注 风险分值2 10 其中L 低危险度风险 2 4 M 中危险度风险 5 6 H 高危险度风险 7 8 E 极严重危险度风险 9 10 风险矩阵 风险等级 风险概率 后果 深圳大运会突发公共卫生事件风险评估 突发公共卫生事件风险概率分级 突发公共卫生事件发生后的危害影响水平分级及描述 深圳大运会突发公共卫生事件风险评估 深圳大运会突发公共卫生事件风险评估 评估结果 传染病疫情类突发公共卫生事件风险顺位1 登革热 基孔肯雅热在局部地区暴发 风险顺位2 霍乱暴发疫情 风险顺位3 涉大人群中甲型H1N1流感 季节性流感暴发 风险顺位4 涉大人群出现感染性腹泻病暴发疫情 风险顺位5 涉大人群中出现SARS 人感染高致病性禽流感疫情 风险顺位6 涉大人群中出现急性出血性结膜炎暴发疫情 风险顺位7 西尼罗热在局部地区暴发 风险顺位8 涉大人群中出现伤寒 副伤寒暴发疫情 评估结果 36 三 风险矩阵法 实施注意事项风险因素相对确定 量化评分 统计分析参与专家专业性 权威性和代表性专家人数适当 不宜过多或过少 37 三 风险矩阵法 优点 方便操作可量化风险可同时对多种风险进行系统评估 比较不同风险的等级 便于决策者使用缺点 通用性差 很难清晰划分等级要求被评估的风险因素相对确定 主观性强导致不同人的分级差异参与评估的专家对风险因素的了解程度较高 参与评估的人员必须达到一定的数量 38 四 分析流程图法 通过形象的结构图展示 直观表达相关主要因素 对各个环节的决策相关进行定量或定性表达根据逻辑推断原理 综合层次分析法 故障树方法 决策树模型等方法将可能出现的问题 可能性大小 产生的后果 相关的解决方案 39 四 分析流程图法 具体操作步骤确定评估目标 特定危险因素或事件确定直接影响因素或环节多层结构分析 直接或间接因素或环节确定控制力和可接受性 考虑不确定因素的影响绘制逻辑流程 确定测量用的支持资料和方法 循证逐层定量或定性确定每层的风险分值确定最终的风险等级 40 四 分析流程图法 当出现公共卫生相关危险因素未对公众造成影响时危险因素的特征 致病力 传播力等 影响因素 关键环节推断可能造成的危害及严重程度 人群易感性和防控能力评价风险发生的可能性 危害性和脆弱性 确定风险等级当出现某特定事件时事件的特征 危害严重性 影响程度等 列出危害的严重程度和影响因素 人群脆弱性和有效控制措施测量风险等级 41 四 分析流程图法 欧盟CDC传染病快速风险评估流程 42 四 分析流程图法 43 四 分析流程图法 优点 直观表达 便于操作 逻辑性强 考虑全面 适合于快速评估和决策缺点 层级过多 计算复杂 测量难度大 需要较强的专业能力和逻辑思维能力不同地区存在异质性 需要调整逻辑框架和影响因素的测量 风险评估的形式 日常风险评估日常风险评估主要是对常规收集的各类突发公共卫生事件相关信息进行分析 通过专家会商等方法识别潜在的突发公共卫生事件或突发事件公共卫生威胁 进行初步 快速的风险分析和评价 并提出风险管理建议 根据需要 确定需进行专题风险评估的议题 风险评估的形式 专题风险评估专题风险评估主要是针对国内外重要突发公共卫生事件 大型活动 自然灾害和事故灾难等开展全面 深入的专项公共卫生风险评估 突发公共卫生事件大型活动自然灾害和事故灾难 46 风险评估的实施步骤 计划和准备评估议题的确定 评估方法的选择和人员确定 数据资料和评估表单的准备等实施风险识别 风险分析 风险评价和提出风险管理 预警 控制措施等 建议报告风险评估报告的撰写和报送等 47 突发事件公共卫生风险评估流程图 48 一 计划和准备 评估议题的确定 日常评估建立在对不同来源监测数据分析的基础上根据监测数据的异常变化 疾病和突发公共卫生事件的特点及趋势 政府和公众关注的程度等确定评估议题 监测信息的来源通常包括突发公共卫生事件监测系统 各类疾病监测系统 突发公共卫生事件相关的媒体检索信息 公共卫生服务热线及信息通报等 49 一 计划和准备 评估议题的确定 专题评估日常风险评估发现的重要疾病和突发事件信息各种重要自然灾害 事故灾难和大型活动信息卫生行政部门指定的重要评估议题 50 一 计划和准备 评估方法的选择及人员确定 根据议题和评估目的 选择适当的风险评估方法日常风险评估 以专家会商法为主专题风险评估 选择德尔菲法 风险矩阵法及分析流程图法中的一种或多种 也可使用专家会商法或其它方法 51 一 计划和准备 评估方法的选择及人员确定 根据评估目的 涉及领域和评估方法 确定参加评估人员的数量和要求通常为从事突发公共卫生事件监测分析 相关疾病监测与防控的流行病学专业人员根据需要 邀请实验室检测专业人员参加对特定的突发公共卫生事件开展评估时 应根据评估议题重点关注的内容确定参会人员 52 一 计划和准备 评估方法的选择及人员确定 参加专题风险评估的人员原则上应来自议题相关的不同专业领域在本专业领域具有较高的权威性必要时邀请卫生系统外的相关专家参与专家人数应满足所使用方法的要求 53 一 计划和准备 数据资料和评估表单的准备 在正式的风险评估前 应完成监测数据的初步分析 并收集整理相关的文献资料如传染病风险评估可能涉及的相关信息包括致病力 传播规律 人群脆弱性 公众关注程度 应急处置能力和可利用资源等 54 一 计划和准备 数据资料和评估表单的准备 开展大型活动 自然灾害的风险评估时应针对议题本身的特点 收集有关自然环境 人群特征 卫生知识与行为 卫生相关背景信息等资料根据风险评估议题以及所使用的方法 设计制定风险评估表单 如德尔菲法所使用的专家问卷 55 二 实施 风险识别 风险识别是指发现 确认并描述风险要素的过程日常风险评估中的风险识别 风险识别与评估议题的确定往往是结合在一起的 即评估议题的确定过程即为风险评估实施的前期准备评估议题的确定十分重要 是决定评估成败的关键环节之一 56 二 实施 风险识别 专题评估中的风险识别侧重于列举和描述评估议题所涉及的风险要素 对于重要突发公共卫生事件的专题风险评估 应重点整理 描述与事件有关的关键信息 如事件背景 特征 原因 易感和高危人群 潜在后果 可用的防控措施及其有效性等 57 二 实施 风险分析 风险分析是认识风险属性并确定风险水平的过程分析比较用于确定风险发生可能性 后果严重性和脆弱性的相关资料 得出风险要素的风险水平风险分析的过程包括发生可能性分析 影响程度分析以及脆弱性分析 58 二 实施 风险分析 日常风险评估分析对传染病突发公共卫生事件进行风险分析时需综合考虑该传染病的临床和流行病学特点 致病力 传播力 毒力 季节性 地区性 传播途径 高危人群等 人口学特征 人群易感性 对政府和公众的影响 人群对风险的承受能力和政府的应对能力等对意外伤害 中毒 恐怖事件等非传染病类突发公共卫生事件进行风险分析时需综合考虑事件的性质 波及范围 对人群健康和社会影响的严重程度 公众心理承受能力和政府的应对能力等 59 二 实施 风险分析 专题风险评估 如自然灾害 事故灾难和大型活动 可组织专家对风险的发生可能性 影响程度和脆弱性进行定性或定量分析 60 二 实施 风险分析 发生可能性分析对自然灾害 事故灾难和大型活动所造成的传染病 中毒 意外伤害及其他次生 衍生的公共卫生风险 可结合事件背景 各类监测信息 历史事件及其危害等 对风险发生的可能性进行分析 可按照发生可能性的大小 分为极低 低 中等 高 极高五个等级 并可根据需要进行赋值 如分别对应1 5分 61 二 实施 风险分析 影响程度分析对自然灾害 事故灾难和大型活动的公共卫生影响程度分析 可从风险影响的地理范围 波及的人口数 所造成的经济损失 对人群健康影响的严重性 对重要基础设施或生态环境系统的破坏程度 对社会稳定和政府公信力的影响 对公众的心理压力等方面考虑 大型活动还应考虑风险对该活动的顺利举办可能造成的负面影响等 可按照其影响程度的大小分为极低 低 中等 高 极高五个等级 并可根据需要进行赋值 如分别对应1 5分 62 二 实施 风险分析 脆弱性分析对自然灾害 事故灾难和大型活动的脆弱性分析包括风险承受能力和风险控制能力的分析 可从人群易感性 公众心理承受力 公众公共卫生意识和自救互救能力 医疗救援能力 技术储备 卫生资源及其扩充能力 公共卫生基础设施 生活饮用水 食品供应 卫生应急能力等方面考虑 可按照脆弱性大小将其分为极低 低 中等 高 极高五个等级 并可根据需要进行赋值 如分别对应1 5分 63 二 实施 风险评价 风险评价是将风险分析结果与风险准则相对比 确定风险等级的过程 突发事件公共卫生风险评估中 可能并没有明确的风险准则或者尚未设立明确的风险准则 在这种情况下 风险评价将主要依据风险分析结果与可能接受的风险水平进行对照 确定具体的风险等级 64 二 实施 风险评价 确定风险等级如 将风险分为五个等级 即极低 低 中等 高 极高 也可根据风险赋值结果 确定风险等级对于极易发生 潜在影响很大 脆弱性非常高的风险 定为极高风险对于易发生 潜在影响大 脆弱性高的风险 定为高风险对于不容易发生 潜在影响小 脆弱性低的风险 定为低风险对于罕见 几乎无潜在影响和脆弱性很低的风险 定为极低风险居于高水平和低水平之间的定为中等风险 65 二 实施 风险评价 日常风险评估多采用专家会商法确定风险等级一般不采取评分的形式由专家根据工作经验以及历史监测数据等相关资料综合分析评价后直接确定风险的等级 66 二 实施 风险评价 如采用风险矩阵法 可分别对各风险发生可能性 影响程度和脆弱性进行评分 计算出各风险的风险分值 根据风险分值对风险进行等级划分 确定风险级别如采用分析流程图法 则可根据事先已经确定的分析流程 在尽可能全面收集 汇总和分析相关信息的基础上 对每个风险要素进行选择和判断 最终较为直观地确定风险级别 67 二 实施 风险管理建议 确定风险控制策略根据风险等级和可控性分析存在的问题和薄弱环节预警 风险沟通及控制措施的建议提出依据有效性 可行性和经济性等原则从降低风险发生的可能性和减轻风险危害等方面 68 三 风险评估报告 评估报告的撰写日常风险评估重点分析 评估近期本辖区内应予关注的事件或风险及其风险等级 并提出有针对性的风险控制措施建议评估报告主要应包括引言事件及风险等级风险管理建议 69 三 风险评估报告 评估报告的撰写日常风险评估引言部分扼要介绍评估的内容 方法和主要结论等事件及风险等级部分就识别出的重点事件或风险分别说明其风险等级以及主要的评估依据 必要时可对事件的发生风险 发展趋势进行详细描述风险管理建议部分提出预警 风险沟通和控制措施的建议 根据需要 提出需进行专题风险评估的议题 70 三 风险评估报告 专题评估评估事件及其背景目的 方法结论及依据风险管理建议等 71 三 风险评估报告 评估报告的报送各级疾病预防控制机构及时完成风险评估报告报送本级卫生行政部门和上级疾病预防控制机构根据需要通报相关医疗卫生机构 风险评估报告框架
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