质量手册及程序文件(DOC 78页).doc

受控状态：受控 非受控 版本号/修订状态：A版/0 分 发 号： 编号：QA/JY-2010 质量手册编制：审核：批准：2010年01月15日发布 2010年01月18日实施XXXXXX科技有限公司颁布令本公司依据ISO9001：2008质量管理体系要求标准和自愿性产品认证工厂质量保证能力要求，结合企业的组织机构和产品特点，编制了质量手册。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理活动的纲领和行为准则，也是证实我公司有能力稳定地提供满足顾客和有关法律、法规要求的产品，并实施质量管理活动和产品认证的依据。现予以批准发布，要求全体职工认真学习、深刻理解并遵照执行。本手册从2010年01月18日开始实施。总经理： 2010年01月 18日 管理者代表(质量负责人)任命书为了贯彻执行ISO9001：2008质量管理体系要求和自愿性产品认证工厂质量保证能力要求，加强对质量管理体系运行的领导，特任命李烽同志为我公司的管理者代表兼质量负责人。他的主要职责是：1、 确保质量管理体系的过程得到建立和保持； 2、 向总经理报告质量管理体系的业绩和改进需求；3、 在企业内促进全体员工满足顾客要求意识的形成；4、 就质量管理体系有关事宜对外联络。若出现不符合质量体系文件和认证产品一致性规定的活动，其有权采取必要措施，直至该问题得到解决。 总经理：2010年01月18日章节号0.1A版主题：质量方针、目标发布令页次1/20 次修改质量方针、目标发布令质量方针我公司质量方针是：科技领先，优质高效，顾客至上，诚信守约。质量目标我公司质量目标是：1） 成品交验一次合格率95%2） 百分之百按合同要求交货 ，交货验收合格率99%。3） 顾客满意度90分 它是公司的质量宗旨和方向，经审核批准，现予以正式发布。公司各级人员都应认真理解和掌握，并以实际行动认真贯彻执行。总经理： 2010年01月 18日章节号0.1A版主题：目录页次1/20 次修改序号章节号主题ISO9001:2008标准条款对照页数10.1目录20.2质量手册说明30.3质量手册修改控制40.4企业概况51.0组织机构图62.0质量管理体系结构图73.0质量职能分配表84.0质量管理体系4.1、4.294.1文件控制程序4.2.3104.2记录控制程序 4.2.4115.0管理职责5.1、5.2、5.3、5.4125.1职责、权限与沟通程序5.5135.2管理评审程序5.6146.0资源管理6156.1人力资源控制程序6.2166.2基础设施和工作环境控制程序6.3、6.4177.0产品实现7.0章节号0.1A版主题：目录页次2/20 次修改序号章节号主题ISO9001:2008标准条款对照页数187.1产品实现策划程序7.1197.2与顾客有关的过程控制程序7.2207.3采购控制程序7.4217.4生产和服务提供控制程序7.5227.5监视和测量装置控制程序7.6238.0测量、分析和改进8.1248.1顾客满意程度测量程序8.2.1258.2内部审核程序8.2.2268.3过程的监视和测量控制程序8.2.3278.4产品的监视和测量控制程序8.2.4288.5不合格品控制程序8.3298.6数据分析控制程序8.4308.7改进控制程序8.5319.1认证标志管理和控制程序329.1获证产品的变更控制程序339.1认证产品一致性控制程序章节号0.2A版主题：质量手册说明页次1/20次修改1目的 本手册依据ISO9001:2008版标准规定了质量管理体系要求，用于证实我公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，并通过管理体系的有效运行包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。2适用范围 手册描述的质量管理体系要求适用于本公司安全带织带的生产、销售和服务全过程。3术语和定义3.1手册采用ISO9000：2008质量管理体系基础和术语的术语和定义。3.2本手册中提到的其他名词的定义:公司 QMS质量管理体系最高管理者总经理 管代管理者代表(MR)、质量负责人4质量手册内容 本质量手册系依据ISO9001:2008质量管理体系要求和产品认证工厂质量保证能力要求并结合我公司的实际编制而成，其内容包括：（1） 质量管理体系的范围：a）ISO9001:2008标准除7.3以外的全部要求； b）公司各个部门和产品实现及支持过程；c）产品认证工厂质量保证能力要求所规定的内容。（2） 包含标准、管理规章和公司质量管理体系要求的全部程序文件；（3） 本公司质量管理体系程序文件包括：（3）质量管理体系过程之间的相互作用的表述。5删减说明5.1 我公司的工业织带依据国家标准、顾客要求及样品组织生产，工艺成熟稳定，不涉及设计开发过程，因此删减了7.3设计和开发的要求。5.2 以上内容删减不影响满足顾客的要求和法律法规的要求。章节号0.2A版主题：质量手册说明页次2/20次修改6质量手册的管理6.1手册的制定和发放6.1.1 本手册由管理者代表组织、办公室协助编制，经管理者代表审核后，报总经理批准发布，在发布的同时公布手册的实施日期；6.1.2 办公室是质量手册的控制和分发部门，负责统一编号、登记后发放；6.1.3 手册分“受控”和“非受控”两类，公司内分发的质量手册封面需加盖“受控”章，并按文件控制程序进行管理。按合同要求向顾客提供或特殊情况需向外部提供非受控质量手册作为公司质量管理体系的证明，需经管理者代表批准；6.1.4 本手册通过质量管理体系的内部审核、外部审核和第三方认证来验证其符合性和适宜性。6.2 质量手册的修订与换版6.2.1 质量手册的版本用英文字母按A、B、C、顺序表示，修改次数以0、1、2、为标记；6.2.2在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到办公室；对手册的适宜性、有效性应定期进行评审；必要时按文件控制程序的有关规定予以修订或换版，程序与质量手册的制定步骤相同； 6.2.3手册更改采用换页方式，由办公室负责分发质量手册更改页，收回失效部分文件 ，并在“质量手册修改记录”页上予以记录。在手册更改的过渡期内，仍按原来的要求内容执行；6.2.4 法律和知识积累需要保留的旧版质量手册，由办公室收回并加盖留存印章进行标识，并予以记录。6.3 质量手册的保管6.3.1 手册持有人须妥善保管好手册，避免遗失、弄脏和损坏，不得将手册外传和复印；6.3.2 如手册持有人因工作变动或离职时，须将手册交至办公室办理移交手续。章节号0.3A版主题：质量手册修改控制页次1/10 次修改更改单号修改章节修改条款及主要内容修改状态修改人修改日期章节号0.4A版主题：企业概况页次1/10 次修改企 业 概 况座落在太湖之滨的无锡市滨湖区华庄镇，紧邻沪宁高速公路、沪宁铁路、京杭大运河及312国道，交通十分便捷。本公司是一家安全带织带专业生产公司，公司成立于2010 年，具有优秀的技术管理人员和一批高素质的员工。为规范企业的质量管理工作，更好地为顾客提供优质产品和优良服务，本公司在成立的同时开始依据ISO9001:2008质量管理体系要求标准要求建立、实施质量管理体系，以提高企业的质量管理水平，增强企业的市场竞争力，并结合产品认证工厂质量保证能力要求实施产品认证，使产品质量有保障，让用户放心。公司秉承以专业制造，追求品质，真诚合作，共同发展为经营理念。坚持以技术为保证，以服务为基础，与国内外客户建立良好的业务合作关系。展望未来，公司全体员工将满怀信心，谨记各界同仁及广大客户的支持与厚爱，实现永远追求卓越的远大目标。企 业 名 称： 总经理：汤建明 地 址：无锡市滨湖区华庄镇新村村明芳路 邮 编： 214131 电 话：051085610999 传 真： 051085613128 章节号1.0A版主题：组织机构图页次1/10 次修改组织机构图总 经 理管理者代表质量负责人 生 技 部办 公 室供 销 部 品 保 部章节号2.0A版主题：质量管理体系结构图页次1/10 次修改无质量管理体系结构图总 经 理管理者代表 生技部供 销 部 品 保 部 办公室 人员培训 记 录 控 制管理文件控制仓 库 管 理车间生产控制技术文件控制设备环境管理 计 量 管 理检 验采购 销售章节号3.0A版主题：质量职能分配表页次1/10 次修改 部门(人员)质量管理体系要求总经理管理者代表办公室生技部供销部品保部4. 质量管理体系4.1总要求 4.2 文 件 要 求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4.1质量目标5.4.2 QMS策划5.5职责权限与沟通5.6管理评审 6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7 产 品 实 现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发删 减7.4采购7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制 8测量分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施9产品一致性控制注:“”为主要职能部门 “”为相关职能部门章节号4.0A版主题：质量管理体系页次1/20 次修改1.目的规定企业建立、实施、保持和改进质量管理体系的总体要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2.范围适用于对企业质量管理体系及体系文件的控制。3.职责3.1总经理a.负责领导企业建立、实施、保持和改进质量管理体系；b.确定质量方针和目标，批准质量手册。c.定期评审质量管理体系，确保其适宜性、充分性和有效性。3.2管理者代表a. 参与质量管理体系的策划，组织体系文件的编制；b. 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；c. 向总经理报告质量管理体系的业绩及改进的需求；d. 在企业内促进顾客要求意识的形成。3.3办公室a.在管理者代表的领导下，确保企业质量管理体系正常运行；b.协助管代编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。4.程序4.1质量管理体系总要求依据ISO9001:2008标准要求，建立质量管理体系，形成文件并加以实施、保持和持续改进，为此应做到以下要求：a. 我公司采用过程方法对质量管理体系所需要的过程进行识别，包括管理职责、资源管理、产品实现及测量分析改进等四大过程模块，其中从识别顾客需求、组织生产符合顾客要求的产品，到实现顾客满意是一个直接过程，又包含了许多具体的质量活动的子过程；b. 确定这些过程的顺序及相互作用，编制质量手册等体系文件；c. 确定相应的标准、制度、规范等准则，针对不同过程规定不同的控制方法，确保过程的有效运行，处于受控状态；d. 配置必要的人力、物力、财力资源，收集体系、过程、产品信息，以支持过程的运作和监视测量活动的实施；e. 通过内部审核、管理评审、过程和产品的监视、测量和数据分析，预防性控制不合格的发生，不断寻求改进机会，采取纠正和预防措施，以实现过程策划的结果，持续改进质量管章节号4.0A版主题：质量管理体系页次2/20 次修改理体系，实现组织的质量方针和目标。f. 对产品符合性有影响的外包过程，公司应确保对其进行实施控制。我公司的外包过程是成品性能检测和计量器具的周期检定，按7.4采购的要求进行控制。 4.2按照ISO9001:2008要求形成质量管理体系文件，并贯彻实施和持续改进。企业质量管理体系文件结构如下： 4.2.1第一级文件为质量手册；4.2.2第二级文件为程序文件（包含在质量手册中）；4.2.3第三级文件包括管理制度、技术标准、检验规范、质量计划、作业指导书及质量记录表式等。4.3质量管理体系文件要认真贯彻实施，并予以持续改进。4.4文件规定应与实际运作保持一致，随着体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件并定期评审，确保有效性、充分性和适宜性。4.5文件可呈现形式：如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照文件控制程序进行管理。5.相关文件 质量手册对应章节号QP/JY-423-01文件控制程序 4.1QP/JY-424-02记录控制程序 4.2QP/JY-542-03职责、权限和沟通程序 5.1QP/JY-560-04管理评审程序 5.2QP/JY-620-05人力资源控制程序 6.1QP/JY-630-06基础设施和工作环境控制程序 6.2QP/JY-710-07产品实现策划程序 7.1QP/JY-720-08与顾客有关的过程控制程序 7.2QP/JY-740-09采购控制程序 7.3QP/JY-750-10生产和服务提供控制程序 7.4QP/JY-760-11监视和测量装置的控制程序 7.5QP/JY-821-12顾客满意程度测量程序 8.1QP/JY-822-13内部审核程序 8.2QP/JY-823-14过程的监视和测量程序 8.3QP/JY-824-15产品的监视和测量程序 8.4QP/JY-830-16不合格品控制程序 8.5QP/JY-840-17数据分析控制程序 8.6QP/JY-850-18改进控制程序 8.7章节号4.1A版QP/JY-423-01 文件控制程序页次1/30 次修改1.目的对与企业质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。2.范围适用于与企业质量管理体系有关的文件控制。3.职责3.1办公室负责质量管理体系管理性文件的收发、登记和归档管理。3.2生技部负责技术文件的收发、登记和归档管理。3.3各部门负责相关文件的编制、使用、更改和领用文件资料的保管。4.程序4.1文件和资料的分类4.1.1管理性文件包括质量手册、程序文件、其他公司内部管理文件以及与质量管理体系有关的标准、政策、法规等。4.1.2技术性文件包括技术标准、工艺文件、检验规范等内部技术文件和外来产品标准4.1.3文件和资料分为受控文件和非受控文件，受控文件加盖“受控”印章作为受控标记并标注分发号；非受控文件不作受控标记。4.1.4质量管理体系运行的记录，按记录控制程序的规定实施控制。4.2文件的标识与编号a) 质量手册的的编号QA/JY-2010 出版年份 质量手册及企业代号 b）程序文件的编号QP/JY- 程序文件序号 对应ISO9001标准条款号 程序文件及企业代号 章节号4.1A版QP/JY-423-01 文件控制程序页次2/30 次修改c）第三层次文件的编号 JY - 文件序号对应ISO9001标准条款号 企业代号 d）质量记录的编号QR/JY - 质量记录序号对应ISO9001标准条款号 质量记录及企业代号43文件的编制、审批和发放4.3.1文件发布前应得到批准，确保文件是充分与适宜的。a.质量手册、程序文件由管理者代表组织编制并审核，经总经理批准后发布。b.第三层次文件由各部门负责人组织编写，管理者代表审批，必要时经总经理批准。c.外来标准、技术文件由生技部主管人员审核确认。4.3.2文件由办公室统一编号，加盖受控标记、标注分发号。4.3.3办公室负责确定文件分发范围，由管理者代表批准后，按清单要求发放到相关部门，做好文件资料发放、回收登记表记录，以确保文件使用的部门都应得到文件的有效版本。4.3.4办公室负责编制公司质量管理体系受控管理清单，其它各部门负责编制本部门受控文件清单，及时修正，以便随时可以识别文件的现行修订状态。4.3.5因破损而重新领用的新文件、分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的分发号，并说明丢失文件的分发号失效。4.4文件的更改4.4.1、文件和资料需要更改时，应由提出更改部门填写文件和资料更改通知单相关栏目，说明更改原因，注明更改前、更改后的内容，对重要的更改还应附有充分的证据。4.4.2、文件更改的审核、批准应由原审核批准人或部门进行，当原审批人不在职时，可由接章节号4.2.3A版QP/JY-423-01 文件控制程序页次3/30 次修改替人或部门在获得原审核依据的背景资料后审批。4.4.3、文件更改批准后，办公室要及时发放文件和资料更改通知单，实施对文件更改的具体操作并记录。4.4.4质量手册、程序文件的更改采取换页更改，文件更改时注明更改标记和更改生效时间；文件更改采用划改、换页、换版方式，划改处盖更改章。4.5文件的保存、作废和销毁4.5.1与质量管理体系相关的文件应分类存放在干燥通风安全的地方，并定期进行检查。4.5.2所有失效或作废文件应及时撤离现场并做好标识，严禁作废文件的非预期使用。4.5.3为某种原因需保留的作废文件都应作好适当的标识，加盖“作废留存”章。4.5.4要留存或销毁的作废文件，由相关部门填写文件资料留存/销毁记录经管理者代表批准后，由办公室留存或销毁。4.6外来文件的控制4.6.1各部门收到与质量体系运行有关的管理文件或技术资料、标准等外来文件，必须分别交办公室、生技部登记留存归档，文件应列入受控文件清单。4.6.2直接引用的各类外来文件，由文件对口管理部门负责人审核后签字确认，交办公室做好受控标记后方可使用，生技部对外来引用文件（各级标准、产品图样）是否属于有效版本进行检查，对过期文件应及时更换。4.6.3外来文件、资料的发放、保管、更改、作废与企业内部文件的管理控制相同。外来文件经确认后以盖“受控”章作标识。4.7对电脑媒体承载的文件应参照上述规定控制。5.相关文件QP/JY-424-01记录控制程序 JY423-01文件分发范围规定6.记录QR/JY423-01受控文件清单QR/JY423-02文件资料发放、回收登记表QR/JY423-03文件和资料更改通知单QR/JY423-04文件资料留存/销毁记录章节号4.2A版QP/JY-424-02 记录控制程序页次1/20 次修改1.目的对质量管理体系所要求的记录进行控制和管理，提供公司产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据。2.范围适用于公司质量管理体系所有相关的记录，包括来自供方的记录。3.职责3.1办公室负责对质量记录进行归档、贮存、查阅和处理；3.2各职能部门负责本部门使用质量记录的收集、编目、保管和管理；3.3质量记录填写人员对其记载的质量记录的真实性、有效性负责。4.程序4.1质量记录标识4.1.1各职能部门根据开展质量活动的需要，在本部门原有质量记录的基础上，设计质量记录表式，经部门审核后，交品保部印刷使用。4.1.2质量记录的标识应简明正确，便于识别，编号方法按文件控制程序执行。4.2质量记录的填写要求4.2.1数据真实可靠，前后衔接；数据清晰、字迹工整、清楚；栏目填写完整。4.2.2质量记录不得随意更改，特殊情况需要更改时应划改并由划改人签名或盖章，不符合规范的修改记录，不能作为质量评价依据。4.3质量记录的收集、编目质量记录汇总清单上指定的保存部门负责将质量记录收集、编目并装订成册，妥善保管，以防丢失和损坏。于每年底交品保部归档贮存。 4.4质量记录的归档、贮存、保管4.4.1办公室对各部门归档的质量记录进行装订成册，妥善保管，包括供方的质量记录、拷贝或电子媒体等。章节号4.2A版QP/JY-424-02 记录控制程序页次2/20 次修改4.4.2质量记录的贮存处要做到防水、防盗、防潮、防蛀。4.4.3质量记录的保存期分有限期和长期两种，对顾客有特别保存期要求的，则按协商后确定的保存期保存。4.5质量记录的查阅4.5.1质量记录的查阅应征得部门负责人同意，顾客或其代表要查阅时需经管理者代表批准。4.5.2质量记录的借阅应办理借阅登记，对顾客提出索取的质量记录，归口管理部门应向管理者代表提出申请，同意后方可提供复印件。4.6质量记录的处理质量记录过期，由办公室提出处理申请，报管理者代表批准后销毁。5.相关文件QP/JY-423-01文件控制程序6.记录QR/JY 424-01质量记录汇总清单章节号5.0A版主题：管理职责页次1/40 次修改1.目的规定企业总经理应承诺和实施的活动，确定企业的质量方针，进行质量管理体系的整体策划以实现质量目标。2.适用范围适用于对证明总经理建立和改进质量管理体系，实现顾客满意的承诺所开展的过程的管理活动的控制。3. 过程要求3.1管理承诺总经理通过以下活动的开展，为其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：3.1.1总经理向全公司员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性a. 总经理应树立质量意识，了解让顾客满意是基本的要求； b. 总经理应清楚了解产品质量与每个职工对质量的认识紧密相关；c. 总经理应采取培训，板报宣传及会议等各种方式，向全公司职工传达满足顾客和法律法规的要求，使职工树立质量意识，了解顾客需求，积极参加与提高质量有关的活动。3.1.2总经理负责制定和批准企业的质量方针和质量目标，并确保在相关职能和层次上建立质量目标。3.1.3总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审控制程序；3.1.4总经理应确保质量管理体系运作能获得必要的资源，已满足体系和顾客的要求。3.2以顾客为关注焦点理解、满足并超越顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，是公司成功的关键。总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到：a 通过市场调研、预测、走访顾客或其它方式来确定顾客的需求和期望；b 将顾客的需求和期望转化为对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求，确保完全满足，章节号5.0A版主题：管理职责页次2/40 次修改使顾客满意。c 当顾客的期望和要求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求随时间而变化时，组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行管理评审控制程序和文件控制程序的规定。3.3质量方针总经理负责制定的质量方针，要以八项质量管理原则为基础，确保顾客的要求和期望得到确定，转化要求符合法律法规和相关方面的要求；3.3.1本企业的质量方针为：科技领先，优质高效，顾客至上，诚信守约。3.3.2质量方针的内涵是以ISO9000标准规范企业管理，严格过程控制，采用新工艺，追求产品高品质。坚持以顾客为关注焦点，诚信守约，以优异的质量不断地满足和超越顾客的需求和期望。严格管理对产品一丝不苟精益求精创品牌，不断巩固和提高产品质量。持续改进，不断提高企业设定的目标，不断改进企业的管理水平；不断提高企业的产品质量满足顾客的需求，不断提升企业的竞争能力，增加企业的效率和效益。a）本方针与公司的总体经营方针想适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分；b）本方针体现了对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性作出承诺；c）本方针为制定和评审质量目标提供了框架。d）各部门应大力宣传质量方针，并在此基础上制定相应的质量目标，使管理、执行、验证和作业等层次人员充分沟通，理解一致，认真执行；e）应定期对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化，执行管理评审控制程序；3.4质量目标1） 成品交验一次合格率95%2） 百分之百按合同要求交货 ，交货验收合格率99%。3） 顾客满意度90分 章节号5.0A版主题：管理职责页次3/40 次修改3.4.1管理者代表会同各相关部门人员在相关职能和层次上制定部门质量目标，做到目标明确、量化、可操作；3.4.2管理者代表对各相关部门质量目标的具体实施情况进行控制，做好定期考核检查工作。3.5质量管理体系策划3.5.1质量管理体系策划的时机为：a.按照ISO9001:2008标准建立和改进质量管理体系时；b.组织的质量方针，质量目标，组织机构发生重大变化时；c.组织的资源配置、市场情况发生重大变化时；d.现有体系文件未能涵盖的特殊事项或需要扩大认证范围时。e.每年年初为保持质量管理体系的实施、运行，对本年度实施的质量管理体系活动进行策划。3.5.2质量管理体系策划的内容a.根据GB/T19001-2000 idt ISO9001:2008版标准的要求并结合本公司实际进行质量管理体系策划，策划结果编制质量管理体系策划书。b.确定为实现质量目标要求而建立质量管理体系的相关过程中需要投入的资源（包括员工的培训等）；c.根据质量管理体系要求确定组织结构，并进行职能分配，形成权责明确、团结协作、精简高效的管理体系；d.管理者代表为质量管理体系的正常运作不断提高其有效性和效率实施内部审核，并将其实施状况作为管理评审的内容输入之一以寻找差距和改进机会，保持质量管理体系的持续改进；e.根据质量管理体系运行实际对相关的职能部门，体系文件过程、资源等的变更作出判断，必要时应进行适当的调整或更改，并采取相应的措施，通过内部审核和管理评审在组织内建立适当的沟通过程，以保持质量管理体系的完整性、充分性、有效性。3.6针对具体产品、项目或合同的质量策划执行产品实现过程的策划程序。4. 支持性文件QP/JY-423-01文件控制程序 QP/JY-710-07产品实现策划程序章节号5.0A版主题：管理职责页次4/40 次修改5.记录 QR/JY 541-02质量目标实施情况检查表QR/JY 541-01部门质量目标 QR/JY 542-01质量管理体系策划书章节号5.1A版QP/JY-550-03职责、权限与沟通程序页次1/50 次修改1.目的对企业内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。2.适用范围适用于各职能部门及人员职责和权限的规定。3.职责和权限3.1总经理3.1.1全面领导企业的日常工作，向企业传达满足顾客和法律、法规要求的重要性，对企业产品质量和服务质量负全责；3.1.2负责制订和发布企业质量方针和质量目标，颁布企业质量手册；3.1.3负责用文件规定对质量有关系的所有人员的职责权限及相互关系；3.1.4任命管理者代表，并为保证质量管理体系的有效运行，提供充分的资源和必要的条件；3.1.5定期主持管理评审。3.2管理者代表3.2.1确保企业质量管理体系的过程得到建立和保持，负责质量管理体系有效运行的协调工作；3.2.2负责组织企业质量管理体系的策划，审核质量手册和程序文件，组织对现有体系文件的定期评审；3.2.3协助总经理制订企业质量方针、质量目标，并组织实施，做好管理评审的准备工作；3.2.4组织开展对质量管理体系测量、分析改进活动的策划，组织企业内审活动，并向总经理报告质量管理体系的业绩和改善情况，包括改进的需求；3.2.5就质量管理体系有关事宜，管理者代表代表企业，负责对外部各方面的联络。3.3办公室3.3.1负责企业质量管理体系管理性文件和资料的收发、保存、归档，查阅的控制和管理。3.3.2负责企业质量记录的管理和控制；3.3.3协助管理者代表做好质量管理体系的运行和实施工作。及时提供管理评审输入材料。章节号5.1A版QP/JY-550-03职责、权限与沟通程序页次2/50 次修改3.3.4负责公司人力资源的管理，对从事与质量有关人员进行培训、考核，并建立培训档案；3.4品保部3.4.1负责监督生产过程状态标识的实施；3.4.2负责监视、测量和试验设备的控制，执行计量管理的有关规定，使在用的计量器具保持良好的有效状态；3.4.3负责采购物资、半成品、外协件及成品等各类产品的检验、试验或验证工作，准确记录检测结果，并按检验文件和标准规定的要求作出判断，保证结论的准确性；3.4.4负责不合格品的控制，提出评审和处置意见，并跟踪记录不合格品处理结果；3.4.5组织过程的监视和测量，对产品质量进行统计分析，解决生产中出现的技术问题，报告产品的质量情况，及时处理重大质量事故；3.4.6监督纠正预防措施的实施，并进行跟踪验证。3.5生技部3.5.1负责技术文件编制、分发、控制，收集企业产品标准，对外来技术文件、标准的适用性进行识别；3.5.2负责产品实现过程策划，对特定项目、合同或产品的实现过程策划形成质量计划；3.5.3组织编制工艺文件及检验规范，设立质控点，制定作业指导书，对技术文件的正确性负责。3.5.4负责对企业基础设施的归口管理和控制，建立设备管理台帐，编制设备维护保养计划，做好设备的日常检查和定期维护保养，对设备运行记录和设备维修记录完整性和准确性负责；3.5.5负责企业工作、生产场所的规划和管理，创造安全、良好的工作环境；3.5.6. 根据销售合同结合库存情况，编制生产计划并组织实施，对生产过程进行控制；3.5.7对关键过程和特殊过程明确控制要求并进行确认，负责对关键过程、特殊过程参数进行控制，并记录、汇总工艺参数实测结果，督促操作工正确填写生产记录；3.5.8负责标识的建立、控制、移植、记录，保证可追溯性，安排好生产过程中产品的防护；3.5.9负责对仓库的管理和库存产品的防护。章节号5.1A版QP/JY-550-03职责、权限与沟通程序页次3/50 次修改3.6 供销部3.6.1识别顾客要求，组织产品要求评审，对顾客财产进行登记管理，与顾客沟通和联络； 3.6.2负责组织、协调产品的销售和顾客服务工作，有效地处理顾客投诉、意见；3.6.3定期收集顾客意见，分析顾客满意度信息，为持续改进企业业绩提供依据。3.6.4负责编制采购计划，按计划组织原辅材料的采购；3.6.5组织对供方的选择和定期评价，建立和更新合格供方名单；3.6.6 严格按采购物资技术要求实施采购，对采购产品质量和及时供货负责。3.7检验人员3.7.1严格按产品标准、检验规范、技术文件对产品进行质量检验、验证，切实作做到不合格零件不转序，不合格产品不入库； 3.7.2按规定做好生产过程的巡检工作，督促操作工严格执行工艺纪律；3.7.3正确、清楚地填写检验原始记录，做好归档和信息反馈工作，确保产品质量的可追溯性，对检验仪器和数据的正确性负责；3.7.4督促车间、仓库保持状态标识，对不合格品进行评审、隔离标识；3.7.5参与产品质量分析，对分管范围内工作的质量负责。3.8职能部门管理人员3.8.1负责按质量管理体系要求明确岗位职责，做好本职工作，对各自分管工作的质量负责；3.8.2做好内部沟通，及时处理汇报生产经营过程中出现的问题；3.9内部质量审核员3.9.1按审核计划对企业的质量管理体系进行审核；3.9.2 将观察结果公正、合理地记录并形成报告；3.9.3报告审核结果，验证所采取的纠正措施的有效性；3.9.4收存和保护与审核有关文件；3.9.5配合并支持审核组长的工作，对审核质量负责。章节号5.1A版QP/JY-550-03职责、权限与沟通程序页次4/50 次修改3.10仓库管理员质量职责3.10.1根据物资分类建立台帐，按照规格、型号做到“一物一卡”，帐、卡、物三相符；3.10.2按要求做到物资分类堆放，标识正确清楚。对入库产品标识和检验、试验状态标识的使用及保管完好负责；3.10.3对库存产品实施先进先出的原则，做好贮存产品的防护工作，对发货，产品规格、数量的正确和质量完好负责；3.10.4做好日常动态盘点，年终盘点和报废处理等工作。3.11生产工人质量职责3.11.1牢固树立“质量第一”的观念，对自己的工作质量和产品质量负责；3.11.2严格遵守工艺纪律，按技术要求、产品标准、检验规定和作业指导书等规定操作，使产品质量达到规定要求；3.11.3坚持做到不合格的原材料不投产，不合格的半成品不使用、不合格的在制品不转序，防止批量不合格品的发生；3.11.4按规定要求及时、正确、完整、清楚地填写班组的各项质量记录、原始报表，保持产品标识的可追溯性；3.11.5正确使用生产设备、工装及检测仪器，做好日常维护保养工作；3.11.6按定置管理要求，保持生产场地整齐及设备的清洁。4内部沟通4.1在质量目标的实现过程中，提供的信息是质量改进和全员参与的资源，总经理应确保在企业内不同的职能部门、不同岗位之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及其完成情况，以及实施的有效性等信息进行传递和沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果；4.2质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用会议、文件、信息栏、传递单及口头沟通等方式；章节号5.1A版QP/JY-550-03职责、权限与沟通程序页次5/50 次修改4.3沟通内容有：内审报告、管理评审报告、合同的评审，采购计划、生产任务的传递，顾客信息的反馈及产品质量要求和生产完成情况等。5相关文件各级任命书 JY550-01- 84 -章节号5.2A版QP/JY-560-04 管理评审程序页次1/20 次修改1.目的确保质量管理体系运行持续的适宜性、有效性和充分性，以满足GB/T19001-2000 idt ISO9001:2008标准要求，实现企业质量方针和目标。2.范围适用于对企业质量管理体系的评审。3.职责3.1总经理主持管理评审活动，批准评审报告；3.2管理者代表向总经理报告体系运行情况，审核各部门准备的评审资料；3.3办公室制订评审计划，收集记录评审内容，编写评审报告；负责评审后纠正、预防措施的实施验证； 3.4各部