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文档简介

一 背景NSCLC治疗模式 传统的NSCLC治疗模式 一线 Stinchcombe的研究 能接受后续治疗的患者才最有可能从治疗中获得生存的益处 新的NSCLC治疗模式 确诊 CRPRSD PD PD 二 主要内容NSCLC的维持治疗 NSCLC维持治疗的定义 NSCLC维持治疗的目的 NSCLC维持治疗的特点 NSCLC维持治疗的常用药物 NSCLC维持治疗研究现状 多西他赛 Fidia研究 Randomise Treated ORR29 HR 0 71 0 55 0 92 Log rankp 0 0001 时间 月 0612182430364248 1 00 80 60 40 20 概率 图1立即治疗组与延迟治疗组PFS比较 注 用多西他赛维持治疗能延长NSCLC患者无进展生存时间 图2立即治疗组与延迟治疗组OS比较 培美曲塞 JMEN研究 2 1R 培美曲塞 BSC n 441 主要终点 PFS 安慰剂 BSC n 222 IIIB IVNSCLCPS0 1CR PR SD 图3培美曲塞组与安慰剂组PFS比较 注 用培美曲塞维持治疗显著延长NCLC中非鳞癌患者无进展生存时间 SurvivalTime months Nonsquamous PemetrexedMedian 14 4months Placebo Median 9 4months HR 0 66 95 CI 0 49 0 88 p 005 SurvivalTime months SurvivalProbability 图4培美曲塞组与安慰剂组OS比较 注 用培美曲塞维持治疗显著延长NCLC中非鳞癌患者总生存时间 表1培美曲塞组与安慰剂组治疗有效率比较 注 用培美曲塞维持治疗能使NCLC患者治疗有效率提高 培美曲塞 顺铂x4周期 Non PD n 539 安慰剂 n 180 培美曲塞 n 359 PD IIIB IVNSCLC非鳞癌 n 939 培美曲塞 PARAMOUNT研究 PD 2011年ASCO 图5培美曲塞组与安慰剂组PFS比较 注 用培美曲塞维持治疗显著延长NCLC患者无进展生存时间 表2培美曲塞组与安慰剂组治疗疗效比较 注 用培美曲塞维持治疗能使NCLCSD患者治疗有效率明显提高 吉西他滨 特罗凯 IFCT GFPC0502研究 主要终点 PFS 图6吉西他滨组与安慰剂组PFS比较 注 用吉西他滨维持治疗能延长NCLC患者无进展生存时间 图7特罗凯组与安慰剂组PFS比较 注 用特罗凯维持治疗能延长NCLC患者无进展生存时间 1 1 晚期NSCLCn 1 949 非PDn 889 4周期含铂一线化疗 安慰剂 PD 特罗凯 PD 特罗凯 SATURN研究 PFSprobability Time weeks 081624324048566472808896 Time weeks 081624324048566472808896 1 00 80 60 40 20 1 00 80 60 40 20 OSprobability 图8特罗凯组与安慰剂组PFS OS比较 注 用特罗凯维持治疗能延长NCLC患者无进展生存时间和总生存时间 OSprobability 1 00 80 60 40 20 0369121518212427303336 Time months 特罗凯维持治疗给SD患者应有的生存时间 特罗凯 SATURN研究 图9特罗凯组SD患者与安慰剂组SD患者OS比较 1 00 80 60 40 20 0369121518212427303336 Time months 10 6 13 7 HR 0 76 0 59 1 00 Log rankp 0 0457 Tarceva n 155 Placebo n 142 HR 0 67 0 48 0 92 Log rankp 0 0116 Tarceva n 97 Placebo n 93 OSprobability 1 00 80 60 40 20 0369121518212427303336 Time months 8 3 11 3 图10鳞癌特罗凯组与安慰剂组OS比较 图11非鳞癌特罗凯组与安慰剂组OS比较 Log rankp 0 2285 22 1 1 00 80 60 40 20 0369121518212427303336 Time months Tarceva n 15 Placebo n 15 HR 0 48 0 14 1 62 OSprobability Time months 0369121518212427303336 1 00 80 60 40 20 8 7 12 4 Tarceva n 114 Placebo n 103 HR 0 65 0 48 0 87 Log rankp 0 0041 图12野生型NSCLC特罗凯组与安慰剂组OS比较 图13突变型NSCLC特罗凯组与安慰剂组OS比较 OSprobability 图14厄罗替尼组中EGFRmut 亚组与安慰剂组PFS OS比较 1 1 Non PDn 296 含铂x4周期 安慰剂 PD 吉非替尼 PD IIIB IVNSCLC 吉非替尼 INFORM 图15吉非替尼组与安慰剂组PFS比较 注 用吉非替尼维持治疗能延长NCLC患者无进展生存时间 图16吉非替尼组与安慰剂组OS比较 0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80 88 96 104 112 PFS 时间 周 HR 95 CI 0 17 0 07 0 42 吉非替尼 n 15 中位PFS 16 6个月安慰剂 n 15 中位PFS 2 8个月 图17吉非替尼组中EGFR突变型亚组与安慰剂组PFS比较 注 用吉非替尼维持治疗能延长NCLCEGFR突变型患者的无进展生存时间 100806040200 081624324048566472808896104112 PFS 吉非替尼安慰剂 n 25 n 24 中位PFS2 71 5月事件 n 26 100 24 100 HR 95 CI 0 86 0 48 1 51 时间 周 图18吉非替尼组中EGFR野生型亚组与安慰剂组PFS比较 以上各项研究表明 特罗凯 培美曲塞 吉非替尼 多西他赛维持治疗能延长NSCLC患者的PFS 特罗凯 培美曲塞延长PFS的同时能延长患者的OS 一线治疗后SD患者进行维持治疗获益较为突出 小结 维持治疗作为一种新的治疗模式并不适合所有患者 需要掌

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