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文档简介

2026年药食同源食品与新食品原料(新资源食品)食用量标准大全一、政策背景与核心定义(一)政策依据本标准严格依据《中华人民共和国食品安全法》《新食品原料安全性审查管理办法》(国家卫生计生委令第18号)、《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》(2021版)及国家卫生健康委员会(以下简称“国家卫健委”)2023-2026年发布的系列公告制定,覆盖截至2026年5月所有有效政策文件。(二)核心概念界定1.药食同源食品(食药物质):指传统作为食品食用,且列入《中华人民共和国药典》,经国家卫健委与国家市场监督管理总局联合公布的物质(共106种),可用于普通食品生产,无需按药品管理,但不得宣称治疗功效。2.新食品原料(新资源食品):指在我国无传统食用习惯的动物、植物、微生物及其分离成分、结构改变成分或新研制原料,经国家卫健委安全性审查批准后可用于食品生产(截至2026年5月累计获批超200种)。3.终止审查目录:指与已获批原料实质等同或完成使用范围扩大审查的原料(截至2026年5月共99种),按对应获批原料标准执行。二、2026年最新药食同源食品目录及食用量标准(一)目录概况(共106种,分四批发布)获批批次发布时间数量核心特征第一批2002年(卫法监发〔2002〕51号)87种基础目录,涵盖日常药食两用食材第二批2019年第8号公告6种仅限香辛料/调味品,不得作为普通食材第三批2023年第9号公告9种新增药食同源品种,可作为普通食品原料第四批2024年第4号公告4种2026年最新增补,侧重滋阴润燥功效(二)分类及食用量标准(按功效分类)1.补气固本类(12种)品种获批批次每日食用量标准适用范围禁忌人群人参(人工种植)2012年新资源转药食同源干品≤3g煲汤、代茶饮、保健食品婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女慎用党参2023年新增干品5-10g煲汤、煮粥、代茶饮实证、热证者不宜单独使用黄芪2023年新增干品5-10g煲汤、代茶饮、药膳表实邪盛、气滞湿阻者慎用西洋参2023年新增干品3-6g含服、煲汤、切片冲泡畏寒怕冷、腹泻便溏者慎用灵芝2023年新增干品3-6g煲汤、煮水、粉碎冲服过敏体质者慎用肉苁蓉(荒漠)2023年新增干品6-10g煲汤、泡酒(食品级)阴虚火旺、便溏泄泻者禁用山药2002年基础目录鲜品≤200g,干品≤50g日常烹饪、煮粥、打粉无明确禁忌甘草2002年基础目录干品≤5g调味、代茶饮高血压、肾病患者慎用黄精2002年基础目录干品5-10g煲汤、制膏、代茶饮痰湿痞满、气滞腹胀者慎用大枣2002年基础目录鲜品≤10颗,干品≤5颗日常食用、煲汤、煮粥糖尿病患者慎用蜂蜜2002年基础目录≤50g直接食用、调味、冲饮1岁以下婴儿禁用薏苡仁2002年基础目录干品20-50g煮粥、煲汤、磨粉虚寒体质者不宜过量2.滋阴润燥类(10种)品种获批批次每日食用量标准适用范围禁忌人群地黄2024年新增干品6-12g煲汤、煮粥、代茶饮脾虚湿滞、腹满便溏者慎用麦冬2024年新增干品5-10g代茶饮、煲汤、配伍使用脾胃虚寒、痰湿咳嗽者慎用天冬2024年新增干品6-12g煲汤、煮水、配伍麦冬虚寒泄泻、痰湿内盛者禁用化橘红2024年新增干品3-6g代茶饮、煲汤、制膏气虚及阴虚有燥痰者不宜单用玉竹2002年基础目录干品6-12g煲汤、代茶饮、煮粥脾胃虚弱、痰湿内蕴者慎用百合2002年基础目录干品10-30g煮粥、煲汤、清蒸风寒咳嗽、脾胃虚寒者慎用沙棘2002年基础目录鲜果≤100g,干果≤20g直接食用、榨汁、煲汤胃酸过多者慎用枸杞子2002年基础目录干品6-12g直接食用、煲汤、泡水脾虚便溏者慎用黑芝麻2002年基础目录≤50g煮粥、打粉、制酱腹泻便溏者慎用桑椹2002年基础目录鲜果≤100g,干果≤20g直接食用、榨汁、煲汤脾胃虚寒、腹泻者慎用3.清热解表类(15种)品种获批批次每日食用量标准适用范围禁忌人群金银花2002年基础目录干品5-10g代茶饮、煲汤脾胃虚寒者不宜长期饮用蒲公英2002年基础目录干品10-15g,鲜品30-60g凉拌、煲汤、代茶饮阳虚外寒、脾胃虚弱者慎用鱼腥草2002年基础目录鲜品≤100g,干品≤20g凉拌、煲汤、煮水虚寒性体质者慎用淡竹叶2002年基础目录干品5-10g代茶饮、煲汤脾胃虚寒、尿频者慎用菊花2002年基础目录干品5-10g代茶饮、煮粥脾胃虚寒者不宜过量薄荷2002年基础目录干品3-6g,鲜品10-15g调味、代茶饮、凉拌孕妇、哺乳期妇女慎用栀子2002年基础目录干品3-10g煲汤、代茶饮、调味脾虚便溏者慎用荷叶2002年基础目录干品3-10g代茶饮、煮粥脾胃虚寒者慎用莲子2002年基础目录干品10-15g煮粥、煲汤、甜品中满痞胀、大便燥结者慎用决明子2002年基础目录干品5-10g代茶饮、煮粥脾胃虚寒、低血压者慎用马齿苋2002年基础目录鲜品≤200g,干品≤50g凉拌、煲汤脾胃虚寒、腹泻者慎用余甘子2002年基础目录鲜果≤50g,干果≤10g直接食用、代茶饮无明确禁忌青果2002年基础目录干品5-10g代茶饮、煲汤脾胃虚寒者慎用胖大海2002年基础目录1-2枚代茶饮脾胃虚寒、腹泻者禁用菊苣2002年基础目录干品5-10g代茶饮、煲汤脾胃虚寒者慎用4.调味香辛类(16种)品种获批批次每日食用量标准适用范围禁忌人群当归2019年新增干品3-6g调味品、煲汤湿盛中满、大便溏泄者禁用山柰2019年新增干品≤5g调味品、卤制无明确禁忌西红花(藏红花)2019年新增干品≤3g调味品、煲汤、泡水孕妇禁用,出血性疾病患者慎用草果2019年新增干品≤3g调味品、卤制无明确禁忌姜黄2019年新增干品≤5g调味品、着色孕妇慎用荜茇2019年新增干品≤3g调味品、卤制无明确禁忌丁香2002年基础目录≤3g调味品、卤制热证及阴虚内热者忌用八角茴香2002年基础目录≤10g调味品、卤制无明确禁忌小茴香2002年基础目录≤10g调味品、煲汤阴虚火旺者慎用花椒2002年基础目录≤5g调味品、卤制阴虚火旺者慎用肉桂2002年基础目录≤5g调味品、煲汤阴虚火旺、孕妇慎用肉豆蔻2002年基础目录≤3g调味品、卤制湿热泻痢者忌用高良姜2002年基础目录≤5g调味品、煲汤阴虚有热者慎用香橼2002年基础目录干品3-6g调味、代茶饮阴虚血燥者慎用香薷2002年基础目录干品3-10g调味、代茶饮表虚者慎用黑胡椒2002年基础目录≤5g调味品阴虚有火者慎用5.其他类别(53种)(含乌梢蛇、蝮蛇、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、罗汉果、郁李仁、枳椇子、砂仁、茯苓、桃仁、桑叶、桔红、桔梗、益智仁、莱菔子、淡豆豉、黄芥子、葛根、槐米、槐花、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、橘皮、薤白、覆盆子、藿香、白茅根、白及等,完整食用量标准见附件1)(三)2026年复方配伍试点特殊要求1.试点范围:36种限定药食同源原料(含补气固本类8种、滋阴润燥类6种、清热解表类12种、调味香辛类10种),具体名单如下:补气固本类:人参、党参、黄芪、西洋参、灵芝、肉苁蓉(荒漠)、黄精、大枣滋阴润燥类:地黄、麦冬、天冬、化橘红、玉竹、枸杞子清热解表类:金银花、蒲公英、菊花、薄荷、荷叶、决明子、莲子、桑椹、栀子、淡竹叶、马齿苋、余甘子调味香辛类:当归、山柰、西红花、草果、姜黄、荜茇、丁香、八角茴香、小茴香、肉桂2.配伍规则:◦复方配方原料总数≤14个,其中非药食同源原料≤4个◦采用备案制管理,备案周期最快30天◦产品需标注专属试点备案号,仅限备案省份内线下销售◦备案有效期3年,期满需重新备案3.食用量限制:复方产品中单一药食同源原料食用量不得超过上述单一原料每日标准,总食用量不得超过各原料标准之和的80%(四)核心管理规则1.使用范围:可用于普通食品生产(含饮料、糕点、调味品、保健食品等),不得用于药品生产2.合规要求:◦必须符合GB2760、GB14881等食品安全标准◦不得宣称“药用”“疗效”等医疗术语◦标签标注原料名称,需区分“药食同源原料”字样3.特殊提示:◦目录内物质≠保健品原料,用于保健品需另行按保健食品法规管理◦婴幼儿、孕妇、乳母及高血压、糖尿病、肝病、肾病等慢性病患者,应在专业医师/营养师指导下食用◦不得替代药物治疗,疾病患者需及时就医三、2026年最新新食品原料(新资源食品)目录及食用量标准(一)定义与管理办法1.管理依据:《新食品原料安全性审查管理办法》(2017修订版),实行行政许可制度,经国家卫健委安全性审查批准后公布2.核心要求:◦需具有食品原料特性,符合营养要求,无毒无害◦推荐食用量及最大使用量为强制性标准,企业必须严格执行◦标签标识需符合国家法规及公告要求3.实质等同认定:与已获批原料在种属、来源、主要成分、使用量等方面相同,工艺和质量要求基本一致,可视为同等安全(二)2023-2026年新增获批名单及食用量标准1.2026年第1号公告(22种)品种(部分)类别每日食用量标准使用范围不适宜人群栀子油植物油脂类≤20g烹调油、食品添加剂无香玉牡丹花植物类干品≤5g饮料、糕点、代用茶花粉过敏者褐藻寡糖提取物类≤10g饮料、乳制品、糕点无长双歧杆菌婴儿亚种YLGB-1496微生物类≥1×10⁹CFU婴幼儿配方食品、乳制品无亚麻荠籽油植物油脂类≤25g烹调油、保健食品无2.2025年公告(共65种)公告号品种(部分)类别每日食用量标准使用范围不适宜人群2025年第7号威尼斯镰刀菌蛋白微生物蛋白类≤20g糕点、肉制品、乳制品无接骨木莓花色苷提取物类≤500mg(以花色苷计)饮料、糖果、糕点无油橄榄果多酚提取物类≤500mg(以多酚计)饮料、保健食品无2025年第4号D-阿洛酮糖糖类≤30g饮料、糕点、调味品无酿酒酵母CNCMI-3799微生物类≥1×10⁹CFU乳制品、保健食品无透明质酸钠(提取法)提取物类≤200mg饮料、乳制品、化妆品(食品级)无2025年第3号樱花多酚提取物类≤300mg(以多酚计)饮料、糕点花粉过敏者黑麦花粉植物类≤5g饮料、保健食品花粉过敏者2025年第1号甜叶菊多酚提取物类≤500mg(以甜菊糖苷计)饮料、调味品无β-羟基-β-甲基丁酸钙化合物类≤3g运动营养食品、保健食品无3.2024年公告(共54种)公告号品种(部分)类别每日食用量标准使用范围不适宜人群2024年第6号金花茶培养物植物培养物类干品≤5g饮料、代用茶无2024年第5号拟微球藻油微生物油脂类≤5g婴幼儿配方食品、乳制品无前花青素提取物类≤500mg饮料、保健食品无2024年第3号阿拉伯木聚糖多糖类≤10g谷物制品、饮料无N-乙酰氨基葡萄糖化合物类≤15g饮料、保健食品无2024年第2号石斛原球茎植物类干品≤10g饮料、代用茶无枯草芽孢杆菌DE111微生物类≥1×10⁹CFU乳制品、糕点无4.2023年公告(共50种)公告号品种(部分)类别每日食用量标准使用范围不适宜人群2023年第10号巴拉圭冬青叶(马黛茶叶)植物类干品≤15g饮料、代用茶无酵母蛋白微生物蛋白类≤20g肉制品、乳制品无2023年第8号桃胶植物类干品≤10g饮料、糕点无油莎豆植物类鲜品≤100g,干品≤50g主食、糕点、调味品无2023年第5号文冠果种仁植物类干品≤20g食用油、糕点无文冠果叶植物类干品≤5g代用茶、饮料无(三)终止审查目录(99种,截至2026年5月)品种(部分)审查意见执行标准D-阿洛酮糖(2个申请)与2025年第4号公告获批产品实质等同按2025年第4号公告执行(每日≤30g)巴拉圭冬青叶(马黛茶叶)申请扩大使用范围至饮料品类,完成审查按2023年第10号公告执行(每日≤15g)人参组培不定根(更名)参照人参(人工种植)要求执行每日≤3g,适用范围同人参狭基线纹香茶菜(原溪黄草)扩大使用范围至代用茶每日≤10g,可用于茶饮料、代用茶赶黄草扩大使用范围至饮料每日≤15g,可用于泡饮、饮料(四)食用量折算规范1.折算原则:◦无特定成分原料:按产品实际量计算,无需折算(如番茄籽油、元宝枫籽油)◦有特定成分原料:按公告指定成分浓度折算,公式为:实际食用量=推荐成分量÷原料成分含量示例1:DHA藻油(DHA含量≥35%),推荐DHA每日≤300mg,则实际食用量≤300mg÷35%≈857mg示例2:茶叶茶氨酸(茶氨酸含量≥20%),推荐每日≤0.4g,则40%含量产品食用量≤0.4g×20%÷40%=0.2g2.食品类别折算:◦浓缩饮料→液体饮料:按体积/质量比例折算◦固体饮料:按冲调后液体体积折算(如二氢槲皮素饮料最大20mg/L,固体饮料按冲调后体积计算)◦乳粉→液体乳:按1:8(w:w)折算(如透明质酸钠乳粉添加量=0.2g/kg×8=1.6g/kg)3.不适宜人群界定:◦婴幼儿:0-36个月(含36个月)◦儿童:3-14周岁(含14周岁),含“少年儿童”“14周岁以下儿童”表述四、通用食用量标准与风险防控(一)通用限制要求1.每日最大食用量:◦药食同源食品:单一原料每日食用量不得超过表中上限,复方产品按配伍规则执行◦新食品原料:严格按公告规定执行,不得超量添加2.使用范围限制:◦未明确允许用于特殊膳食用食品(婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品等)的新食品原料,不得用于此类产品◦药食同源食品用于保健食品时,需符合保健食品原料目录要求3.工艺要求:◦药食同源食品可进行简单水提、冷冻干燥、喷雾干燥等物理加工,不得改变物质基础◦新食品原料生产工艺需与公告一致,不得擅自变更(二)禁忌与风险提示1.共性禁忌人群:◦婴幼儿:避免食用人参、肉苁蓉、西红花等滋补类、活血化瘀类原料◦孕妇/哺乳期妇女:慎用当归、姜黄、薄荷、西红花等原料◦慢性病患者:高血压、肾病患者慎用甘草,糖尿病患者慎用大枣、蜂蜜等含糖量高的原料2.常见风险:◦超量食用风险:如人参过量可能导致失眠、血压升高,决明子过量可能引起腹泻◦过敏风险:花粉类(黑麦花粉、樱花多酚)、藻类(拟微球藻油)原料需标注过敏提示◦工艺违规风险:新食品原料擅自改变生产工艺可能导致安全性问题(三)标签标识规范1.强制标注内容:◦原料名称(药食同源原料需注明“药食同源”)◦每日食用量及推荐食用方法◦不适宜人群◦新食品原料需标注“新食品原料”及获批公告号◦复方产品需标注试点备案号(如适用)2.禁止标注内容:◦不得标注“药用”“疗效”“治疗”等医疗术语◦不得暗示预防、治疗疾病功能◦不得夸大营养功效五、典型案例解析(一)药食同源复方产品案例产品名称:参芪地黄固体饮料(2026年复方试点备案产品)•配方组成:人参(3g)、黄芪(5g)、地黄(6g)、麦冬(5g)、枸杞子(6g)、麦芽(10g)、山楂(10g)、甘草(3g)(共8种药食同源原料,无非药食同源原料)•食用量标准:每日1次,每次1袋(15g),含上述原料干品38g,符合单一原料上限及总剂量要求•标签标注:药食同源复方产品(备案号:JS2026XXXX)、每日1袋,温水冲服、不适宜人群:婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女及实证热盛者、本品不能替代药物•销售范围:仅限备案省份(如江苏省)线下销售(二)新食品原料应用案例产品名称:透明质酸钠酸奶•原料来源:2025年第4号公告获批提取法透明质酸钠•食用量设计:每100g酸奶添加透明质酸钠0.1g,每日饮用200g,摄入0.2g,符合每日≤200mg标准•折算依据:按乳及乳制品最大使用量0.2g/kg执行,200g酸奶含0.02g透明质酸钠,未超上限•标签标注:新食品原料(透明质酸钠,公告号:2025年第4号)、每日推荐食用量≤500g、无不适宜人群、本品为普通食品,不

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