麝香保心丸治疗室性期前收缩的疗效观察.doc

麝香保心丸治疗室性期前收缩的疗效观察摘 要 目的：观察麝香保心丸（上海和黄药业公司生产）对室性期前收缩的疗效及安全性。方法：选择60例2170岁的室性期前收缩患者给予麝香保心丸治疗，每次2粒、每日3次，1周后达到标准者结束试验，未达到标准者继续治疗13周，疗效及不良反应采用临床及动态心电图结果评定。结果：1）麝香保心丸每次2粒、每日3次治疗的第1周有效率为26.6%(n=16)，无效者继续服用至第2周的有效率为43.2% (n=19)，无效者继续服用至第4周的有效率为64.0%(n=16)，麝香保心丸治疗的总有效率为85.0%(n=51)。2）继续观察至3个月末，11例将原服用抗心律失常药物减半量而病情无变化；6例将原服用抗心律失常药物停用而病情无变化；4周末未显效的9例中有3例在3月末显效。3）服麝香保心丸每次2粒、每日3次后自觉症状改善明显，4周末总有效率96.6（n=58）。4）60例连续观察3个月，无1例发生明显不良反应。结论：口服麝香保心丸治疗室性期前收缩疗效确切，且每日3次服用麝香保心丸2粒控制室性期前收缩及改善临床症状的长期疗效优于短期服用疗效（p0.05），无明显致心律失常作用，副作用少，安全、有效。关键词 麝香保心丸 室性期前收缩 治疗麝香保心丸长期以来作为一种治疗冠心病的有效药物，临床上已得到广泛应用。该药对缓解心绞痛症状、改善缺血性心电图表现、治疗心肌缺血效果显著，并能提高冠心病患者的生活质量、减少心血管危险事件发生。本文重点观察室性期前收缩（室早）患者60例，以麝香保心丸每次2粒、每日3次口服治疗室性期前收缩和改善临床症状的疗效及其安全性。1 材料与方法1.1 研究对象本文观察的入选病例60例为济宁市中医院2010年8月-2011年2月门诊和住院患者，年龄2470岁，平均年龄(610.5)岁，其中男性36例、女性24例。病因包括慢性冠脉病24例、心肌炎后遗症16例、冠脉支架术后8例、急性冠脉综合征8例、风心病3例、二尖瓣脱垂1例，其中合并高血压病21例、合并2型糖尿病17例。所有患者均未服用过麝香保心丸、均已经原发病的系统西医治疗并且已接受西医抗心律失常治疗4周以上，其中12例因不能耐受抗心律失常西药而在就诊时已停止服用抗心律失常西药，所有病例均为窦性心律，24 h动态心电图(holter)记录平均室早60次/h。1.2 药品麝香保心丸（上海和黄药业公司生产），每丸重22.5 mg。1.3 安全性指标1）治疗前后一般体检项目情况。2）治疗前后血、尿、便常规变化(疗前、疗后各做1次)。3）治疗前后肝、肾功能(alt、bun、cr)变化(疗前、疗后各做1次)。4）详细记录用药期间不良反应。1.4 服药方法符合条件者首先停用所有中药制剂，继续使用治疗原发病的西药，加用麝香保心丸每次2粒、每日3次，1、2、4周后复查动态心电图，所有病例随访3个月。1.5 疗效判断标准心律失常疗效判定1）显效:动态心电图记录室早，平均每小时减少90%。2）有效:动态心电图记录室早，平均每小时减少75%。3）无效: 未达上述标准。4）恶化: 按morganrth标准，即用药前动态心电图记录室早51100次/h，用药后增加5倍；用药前动态心电图记录室早101300次/h，用药后增加4倍；用药前动态心电图记录室早 300次/h，用药后增加3倍；出现新的心律失常。症状疗效评定参照2002年中华人民共和国卫生部颁布的中药新药临床研究指导原则，根据积分法判定中医证候总疗效显效：原有症状基本消失，总积分减少70%；有效：原有症状明显减轻，总积分减少30%、但70%；无效：原有症状无明显好转，总积分减少30%；加重：原有症状治疗后加重，总积分较治疗前增加10%以上。1.6 停药及退出观察标准出现不能耐受的症状和明显机体损伤。1.7 统计学方法数据以（均数标准差）表示，t检验进行分析。2 结果2.1 疗效经麝香保心丸每次2粒、每日3次治疗1周后显效5例（8.3%）、有效11例（18.3%），总有效16例（26.6%）。2周末44例效果不佳者显效7例（15.9% ）、有效12例（27.3%），总有效19例（43.2%）。4周末25例效果不佳者显效7例（28.0%）、有效9例（36.0%），总有效16例（64.0%）。总计60例，服用麝香保心丸每次2粒、每日3次至4周末，显效19例（31.7%）、有效32例（53.5%），总有效51例（85.0%）。经麝香保心丸每次2粒、每日3次治疗1周后中医证候显效13例（21.7%）、有效8例（13.3%），总有效21例（35.0%）。2周末39例效果不佳者显效11例（28.2%）、有效18例（46.2%），总有效29例（74.4%）。4周末10例效果不佳者显效5例（50.0%）、有效3例（30.0%），总有效8例（80.0%）。总计60例，服用麝香保心丸每次2粒、每日3次至4周末，中医证候显效29例（48.3%）、有效29例（48.3%），总有效58例（96.6%）。2.2 3个月随访结果所有病例坚持每次2粒、每日3次服用麝香保心丸，定期门诊查体、心电图及holter检查。其中在有效的51例患者中，11例将原服用抗心律失常药物减半量而病情无变化；6例将原服用抗心律失常药物停用而病情无变化。4周末未显效的9例中有3例在3月末显效；60例原有症状均改善。3 不良反应未出现明显不良反应。4 结论1）服用麝香保心丸每次2粒、每日3次能有效地协同西医抗心律失常药物控制室性期前收缩、尤其在室性期前收缩应用西医抗心律失常药物控制不佳时，并能减少西医抗心律失常药物的用量而减少西医抗心律失常药物的不良反应；2）服用麝香保心丸每次2粒、每日3次控制室性期前收缩及改善临床症状的长期疗效优于短期服用疗效（p0.05）；3）服用麝香保心丸每次2粒、每日3次连续3个月没有观察到明显不良作用，是安全、有效的。5 讨论心律失常是指电激动形成及传导紊乱导致的心脏活动的节律和频率不正常，各种器质性心脏病、电解质紊乱、药物作用、细菌病毒感染、各种原因导致的神经体液因素的改变等均可导致心率失常。而室早是临床常见的心律失常类型，尤其是频发、成对、多源或r on t型室早易引起恶性室性心律失常而致猝死等心脏意外。临床常用的抗心律失常西药治疗室早虽然有一定效果，但可增加死亡率。不同类型的抗心律失常西药致心律失常作用也不同，平均发生率约10%1。因此，寻找疗效好、副作用少的抗心律失常药是临床医生长期探求的。中医认为室早属心悸、怔忪、眩晕、昏厥、虚劳等病的范畴，多是由于脏腑功能失调、气血阴阳亏损以及内伤七情、外感六淫、气滞血瘀等因素引起，病变部位以心为主，常与心虚胆怯、心血不足、心阳衰弱、水饮内停、瘀血阻络等有关2。中医理论认为心为神之居、血之主、脉之宗，起主宰生命活动的作用。灵枢邪客中说:“心者为五脏六腑之大主也，精神之所舍也。”心为维持人体生命活动的枢纽，心动悸、脉结代之症多见于正虚，气血阴阳之不足都可导致心悸、脉结代的发生。气为血之帅，心主血脉，脉随气动，心气不足，运行不周则息止，心血不足，血亏失其所养，心不藏神，发为心悸，心阴不足神不守舍则为心悸，心阳虚衰不能温养心脉，血液运行迟缓，故心中空虚，惕惕而动。而近10余年对冠心病等心脏疾患的研究则以气虚血瘀及热毒学说为主，益气活血解毒成为主要的治疗方法。本病的治疗也应遵循虚证以益气养血安神为主，实证以活血化瘀、清热化痰解毒为主的治则。麝香保心丸由麝香、人参、苏合香、牛黄、蟾酥、肉桂、冰片组成，君药麝香芳香善走窜有通闭之长，臣药苏合香辛香辟秽、祛痰消瘀、利心窍，人参助心气，佐以肉桂、牛黄、蟾酥，温振心阳、清心解毒开窍，使药冰片辛散走窜，共奏芳香温通、益气强心、清心解毒之功效。现代药理研究表明，麝香具有强心、抑制血小板聚集、改善循环和增强耐缺氧的功能；人参具有强心、扩张血管、增加心肌供血的作用，并具有调整心率的作用；苏合香具有改善心肌缺血、抗血栓作用；牛黄具有强心、降压作用；冰片具有抗心肌缺血、止痛作用；蟾酥有明显洋地黄样强心、减慢心率作用，并有抗心肌缺血作用；肉桂具有扩张周围血管，促进血液循环、抗心肌缺血、抑制血小板聚集、促肾上腺皮质功能等作用。现代药理研究表明，麝香保心丸可以扩张微血管、增加心肌收缩力、减少心肌缺血、改善血管耐缺氧能力、保护血