ROSH2与REACHE及MSDS COC简介1ppt课件

致威電子 昆山 有限公司 ROSH2与REACH及MSDS COC简介 Prepareby 王柳燕Date 2015 4 21 精選目錄 致威電子 昆山 有限公司 MSDS与SDS区别 ROSH与REACH比较 REACH法规 2011 65 EU指令 RoHS2 0 更改介绍 2002 95 EC指令 RoHS1 0 简介 COC报告介绍 ROSH名词解释 2002 95 EC英文全称 TheRestrictionoftheuseofcertainHazardousSubstancesinElectricalandElectronicEquipment中文名 电气 电子设备中限制使用某些有害物质指令简称 ROHS指令ROHS指令要求于2006年7月1日起 禁止在欧盟市场销售含有铅 汞 镉 六价铬 多溴联苯及多溴联苯醚六种有害物质的电子电气产品 RoHS相关概念介绍 电子电器产品需要用电流或电磁场才能正常工作的产品 涉及使用电压为交流电不超过1000V 直流电不超过1500V 产生 传递和测量这样电流和磁场的设备 2005年8月 欧盟颁布2005 618 EC指令 明确定义6大有害物在均质材料中的最大限量值 RoHS1 0 RoHS规范浓度标准 均质材料指不能通过机械手段拆分为不同材料的材料 均质材料各部分的组成均相同 例如各种陶瓷 玻璃 金属 合金 纸 木板 树脂 塑胶及涂料等 机械手段拆分指运用机械手段进行有效划分和获取检测单元的过程 包括旋转 切割 刮削 挤压及研磨等 均质材料举例 一条PVC电线是由绝缘胶皮及铜线组成 PVC胶皮和铜就是两种不同的 均质物料 如果铜线上有镀锡 锡就是第三种组成这条的 均质物料 RoHS相关概念介绍 Cd镉主要存在形式 包装材料 塑胶材料 含橡胶 的安定剂 颜料 染料 油圈 表面处理 电镀 涂料 电气接点材 低融点焊锡 保险丝 镍镉电池等 镉之危害 痛痛病 影响肾良及呼吸系统 无特效解毒药 Pb铅主要存在形式 包装材料 焊锡 焊锡材 电镀 树脂安定剂 添加剂 橡胶配合剂 颜料 染料 涂料 油墨 着色剂 润滑剂 光学材料 铅蓄电池 X线折断材料 电子陶瓷部品 各种合金材料等 铅之危害 影响中枢纽神经系统及肾 六大有害物质的简单介绍 Hg汞主要存在形式 包装材料 涂料 油墨 颜料 含汞电池 水银钟表 含汞的继电器 开关 传感器 塑胶的调剂 按钮电池 电极 杀菌剂 抗菌处理等 汞之危害 影响中枢神经系统及肾良 具有生物累计效应及放大 容易在大气层中作长距离传输 Cr6 六价铬主要存在形式 包装材料 钢板 螺丝 螺冒等的防锈处理 防腐表面处理 电镀 鞣皮 触媒 涂料 涂料干燥剂 油墨 颜料 着色剂等 Cr6 之危害为吞入性毒物 吸入极毒物1 皮肤接触可能导致过敏2 可能造成遗传性基因缺陷3 吸入可能致癌 对环境有持久危害性 PBB PBDE主要存在形式 塑料 橡胶部材 PE ABS PC 等PBB PBDE之危害 高温分解可能形成溴化二苯戴奥辛或 PBDD F 有致癌性和致畸胎性 六大有害物质的简单介绍 2011 65 EU指令 RoHS2 0 更改介绍 2011年7月1日 2011 65 EU在欧盟官方公报上公布 最新修訂指令自2011年7月21日起生效 歐盟要求各成員國將新指令轉換成國內法 並從2013年1月2日起開始實施 原指令2002 95 EC自2013年1月3日起廢止 RoHS2 0主要修订内容 1 管控产品范围的调整2 部分定义的修订 主要针对医疗器械 3 限制物质清单的修订4 豁免机制的修订5 引入CE标志 加强市场监管 1 管控产品范围的调整 RoHS1 0不控制RoHS2 0需要纳入控制 2 部分定义的修订 医疗设备 根据93 42 EC第1章第二条来定义 新增 制造商出于下述目的用于人体的单独或联合使用的 含软件 任何器械 器具 材料或其他物品 诊断 预防 检测 治疗或缓和疾病 诊断 监测 治疗或缓和伤口或残障 研究 替代 更改解剖或生理过程 受胎率控制 以及不直接用于人体的药理 免疫或代谢 但具有辅助功能的物品 加入四种优先评估物质 将来可能纳入管控 HBCDD DEHP BBP DBP 提议采用与REACH法规一致的物质限制评议机制 以确保化学品管控法规的实施 3 限制物质清单的修订 豁免项目调整的建议 此次修订暂未对已有之豁免项目做出调整 但是提出 为鼓励寻找替代物质 建议将豁免项目有效期限定为4年 欧盟将在豁免项到达有效期或该项豁免列入满4年之前的18个月通报该豁免项取消 继续或修改后继续 4 豁免机制的修订 与本公司相关的豁免项 5 引入CE标志 加强市场监管 引入CE标志 加强市场监管 草案中新加入第7条 制造商责任 该条款要求 a 制造商应确保其产品符合限量要求 b 制造商应拟定必需的技术文件并实现按照768 2008 EC附件二模块A要求的内部生产控制程序 如果电子电气产品被证明符合该程序要求 制造商应拟定EC符合性声明并加贴CE标注 c 在电子电气设备上市后 上述技术文件和EC符合性声明应至少保存10年 草案第13条 EC符合性声明 规定 a EC符合性声明应陈述产品被证明符合限量要求 b EC符合性声明模板在附件七 并会实时更新 c 拟定EC符合性声明后 制造上应承担产品符合要求的责任 第15条 粘贴CE标志要求 过渡期规定 为使新纳入RoHS2 0管控产品的生产商有充分时间来符合指令要求 RoHS2 0为相关产品设定了管控过渡期 医疗设备和监控设备及其零部件自2014年7月22日起应符合RoHS2 0 体外诊断医疗设备及其零部件自2016年7月22日志应符合RoHS2 0 工业监控设备及其零部件自2017年7月22日起应符合RoHS2 0 其它新纳入RoHS2 0管控的产品自2019年7月22日起应符合RoHS2 0 REACH法规简介 REACH法规ECNo 1907 2006全称 Registration Evaluation AuthorizationandRestrictionofChemicals 化学品的注册 评估 授权和限制法规 于2006年12月18日颁布 2007年6月1日实施 2008年6月1日开始预注册 2008年12月至2018年5月为正式注册期限 正式实施 其涉及到物质 配置品 物品 在物品方面主要是高度关注物质 SVHC 信息的伟递 目前高度关注物质 SVHC 种类有161种 后续会陆续增加 ECHA正在向公众咨询新的物质 拟定后将放入SVHC清单中 实际操作 大部分公司采用供应商签署自我声明 提供MSDS来应对客户SVHC调查 因测试费用相对昂贵 提供测试报告不是很实际不 但也不排除有要求提供测试报告的客户 REACH与ROHS的比较 REACHROHS 化学品注册 评估 许可和限制 电子电器设备限制使用某些有害物质 法规指令几乎所有产品电子电器产品几乎所有化学物质特定的有害物质注册 授权 限制 评估 限制 法令性质 适用产品 管控物质 管控方法 定义SDS SDS是SafetyDataSheet的首字母缩写 即 安全数据表 安全说明书 REACH法规 指令号 EC1907 2006 在附录 中规定了SDS的内容 该附录于2010年5月通过指令453 2010进行了修改 MSDS MSDS是MaterialSafetyDataSheet的首字母缩写 即 物质安全数据表 物质安全说明书 关于MSDS的制定标准有很多 主要有GHS ANSI ISO OSHA WHMIS制定的标准 MSDS与SDS的区别 MSDS与SDS的区别 内容SDS 主要内容包括化学品及企业信息 危害鉴定 成分信息 急救措施 消防措施 泄露措施 搬运和储存 暴露控制 理化特性 毒理学信息 生态毒理学信息 废弃物处置措施 运输信息 法规信息及其它信息16部分内容 注 1 若是经REACH注册过的物质 必须在SDS上提供注册号码 2 对于年销量超过10吨的危险物质 必须增加ES 暴露场景 作为SDS的附件 3 若物质或配制品进行了CSA 化学品安全评估 则SDS及ES的内容必须与CSA中的信息保持一致 MSDS 目前大部分使用的是16项格式的MSDS 内容标题同SDS相同OSHA制定的MSDS有8项内容 制造商与产品信息 成分信息 理化特性 燃烧与爆炸数据 反应活性数据 健康危害数据 安全操作与使用方法 防护措施 WHMIS制定的MSDS有9项内容 制造商与产品信息 成分信息 理化特性 燃烧与爆炸数据 反应活性数据 毒理学特性 预防措施 急救措施 其它信息 MSDS与SDS的区别 适用对象 SDS 1 参照法规67 548 EEC或1999 45 EC分类的危险物质或是PBT vPvB或SVHC中的物质 2 未列为危险品的混合物 但含有重量百分比 1 非气体物质和体积百分比 0 2 的气体的一种对人类健康或环境有危害的物质 3 未列为危险品的固体或液体混合物 如 非气体混合物 但含有重量百分比 0 1 的PBT或vPvB或SVHC中的某一物质 注 PBT persistent bioaccumulativeandtoxic持久性生物积累性有毒物质vPvB verypersistentandverybioaccumulative高积累 高持久物质SVHC substanceofveryhighconern高度关注物质MSDS 1 各国关于危险品分类中的物质 虽然每个国家法规不一样 但通常为以下9类危险品 第1类爆炸品 第2类压缩气体和液化气体 第3类易燃液体 第4类易燃固体 自然物品和遇湿易燃物品 第5类氧化剂和有机过氧化物 第6类毒害品和感染性物品第7类放射性物品 第8类腐蚀品 第9类杂类2 非危险单一物质或混合物随着进出口管理的日益严格 以及工厂对产品管理水品的日益提高 很多日常普通产品也要求提供MSDS报告 最为常见的有塑料制品 五金产品 包装材料等 MSDS和SDS虽然在内容和适用对象上有区别 但是也存在很多相同点 例如 1 针对危险品 都必须提供2 在内容框架上大致相同3 都必须根据法律法规的更新或产品变化 对MSDS或SDS进行及时更新4 都为了能更全面了解产品 为安全使用