APQP及五大工具PPT课件

1 ISO TS16949 2002 主讲 郑汝康 衷心欢迎参加 培训班 衷 欢迎参加 质量技术手册 APQP 培训班 主讲 王光华 2 APQPAdvancedProductQualityPlanning 3 制定一个产品质量计划来支持产品开发以满足顾客要求 按时完成各项重要工作 不断改善产品质量 准时完成正式生产件审批 自始至终达到规范要求 满足TS16949的质量要求 提高客户的满意程度 提高公司利润 建立一套完善的适用于每一个项目的质量管理体系 从而使公司走向成功 为什么需要APQP 4 APQP的目的 制定产品质量计划来开发产品 满足顾客要求 达到顾客满意 及时完成关键任务 按时通过生产件批准 19 持续地满足顾客的规范 持续改进 5 APQP的益处 引导资源使顾客满意 促进对所需更改的早期识别 避免晚期更改 早改比晚改好 以最低的成本及时提供优质产品 APQP提供了一套可供遵循的前后连贯的工作步骤 6 产品质量策划循环 反馈评定和纠正措施 产品和过程确认 计划和定义 产品设计和开发 过程设计和开发 持续改进 技术和概念开发 产品确认和过程确认 产品 过程开发和样件验证 措施A 计划P 研究C 实施D 7 质量策划循环PDCA PLAN首先改善你的操作 通过找出事件中存在的问题 确定应着手的问题点 得出解决这次问题的方案DO首先在小范围内改变设定去解决问题 在测试中判定这一改变是否可行CHECK判定所希望的效果达成与否 同时 继续确定变动因素 从而判定任何可能出现的问题ACT如果试验成功 将此变动纳入正常工作中 如果不成功重新开始P阶段 8 APQP的关键步骤 1 计划与确定范围 2 产品设计与开发 3 过程设计与开发 4 产品及过程验证 5 反馈 评估及整改措施 9 策划 反馈 评定和纠正措施 生产 产品与过程确认 过程设计和开发 产品质量策划进度图表 产品设计和开发 策划 概念提出 批准 项目批准 样件 试生产 投产 计划和确定项目 产品设计和开发验证 过程设计和开发验证 产品和过程确认 反馈 评定和纠正措施 10 APQP的基本原则 一 一 组织小组 APQP第一步是建立横向协调小组 确定职责 二 确定范围 识别顾客要求 期望 三 小组间的保持联系 产品质量策划小组就策划工作经常与顾客取得联系 定期举行会议 11 APQP的基本原则 二 四 培训 小组成员必须经过培训 具有如何来满足顾客要求和期望的各种技能 五 顾客和供方的参与 必要时 顾客参与 与顾客共同进行质量策划 供方参与 与供方共同进行质量策划 六 同步工程 多方认证 横向职能小组要进行产品质量策划 按批准的计划实施 全体成员协同配合 努力实现目标 尽早生产出优质产品 取代逐级 按部门转换的工程技术的实施 12 APQP的基本原则 三 七 控制计划 编制作业文件的大纲 样件 在样品试制过程中 对将要涉及到的尺寸测量 材料及性能试验做出描述 无设计责任 试生产 在试制 投产前 对将要涉及到的尺寸测量 材料及性能试验做出描述 生产 在大批量生产过程中 对将要涉及到的尺寸测量 材料及性能试验做出描述 13 APQP的基本原则 四 八 问题的解决 八步骤 解决产品设计和 或加工过程中的问题 九 制订产品质量策划的进度计划 小组成立后的第一项工作 制定APQP计划 十 确保进度符合顾客进度计划 要符合顾客产品质量策划进度图表 小组应准备修改产品质量计划以满足顾客的期望 14 APQP ADVANCEDPRODUCTQUALITYPLANNING 这样做不行 只是一个理论上的例子 顺序工程 直筒型 开发 规划 生产 质保 物流 15 产品工程部研究产品要求 规划部规划过程 工艺过程和产量 生产部得到规划部规划的过程 生产部没有进行过程验收 物流部单独规划物流过程 质保部规划产品及过程检验 等等 接下来会发生什么 生产部生产产品 质保部按图纸的要求检查产品 零件放的乱七八糟 没有良好的物流 规划有遗漏 生产部对此发火 生产部说 质保部检查的太严格 它也不能做的更好 工序能力不清楚 没有与过程一体化的质量保证 产量必须完成 但用户抱怨质量不合格 APQP ADVANCEDPRODUCTQUALITYPLANNING 顺序工程的探讨 过程安装并进行生产 用户等着货 16 争吵 相互指责追究责任者 但又找不到整体状态没有好转客户抱怨频繁 存在失去市场的隐患领导对此恼火 APQP ADVANCEDPRODUCTQUALITYPLANNING 顺序工程的结果 17 APQP ADVANCEDPRODUCTQUALITYPLANNING 同步工程 开发 供货厂 生产 质保 销售 服务 不能这样 应该这样 同步工程 供货厂 生产 开发 质保 销售 服务 18 APQP ADVANCEDPRODUCTQUALITYPLANNING 合作 这样才对 同步工程 供货厂 生产 开发 质保 销售 服务 按工作任务和任务进展情况 项目组可有下列人员参加 产品开发人员 生产人员 质保人员 规划人员 物流部人员 需要时会同其他人员参加项目 采购人员 人事部人员 设备 材料供应商 非本厂有经验人员 用货厂的产品开发人员 外协厂有关人员 19 大家对项目都很清楚每人都清楚别人的困难相互之间会更好的协助各专业的知识和经验在过程规划中得以利用共同对项目负责 都想把项目干好如有争论 早争比晚争好省时并训练了人们的企业管理思想 APQP ADVANCEDPRODUCTQUALITYPLANNING 同步工程的优点 20 大家对项目都很清楚每人都清楚别人的困难相互之间会更好的协助各专业的知识和经验在过程规划中得以利用共同对项目负责 都想把项目干好如有争论 早争比晚争好省时并训练了人们的企业管理思想 APQP ADVANCEDPRODUCTQUALITYPLANNING 同步工程的优点 21 控制计划研究 22 理论基础 组织多功能小组定义范围Team to Team信息沟通培训同步工程控制计划阶段样件试生产生产 23 小组组成 多功能小组工程 典型的领导者 质保采购工程制造原料控制销售 营销 资源可能包括顾客和供应商的参与 24 确定范围 任命一名项目小组组长确定小组成员的作用和责任确认和了解顾客 内 外部 及其期望评估项目可行性 设计 性能要求和制造过程 确定成本 时间安排和应考虑的限制条件确定需要从顾客那里得到那些帮助确定报告的程序和方法设计开发计划 25 Team to Team信息沟通 APQP方法的使用理解 我们如何像团队一样工作 顾客团队内部团队定期会议供应商团队鼓励供应商使用APQP 26 培训 顾客需求和期望团队工作过程基本技巧开发技巧APQPFMEAPPAPSPCMSA 27 包括顾客和供应商 顾客是开发项目的发起者供应商有义务组成多功能小组进行开发过程的管理供应商期望他的分供商履行同样的职能 28 控制计划ControlPlans 样件 在制造过程中 对尺寸测量和材料与性能试验的描述 试生产 在样件试制后 全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述 生产 在大批量生产中 将提供产品 过程特性 过程控制 试验和测量系统的综合文件 29 项目计划的基础 任务范围目标如何测量需求解释和说明市场分析可行性 时间 资源 工厂空间等 控制体系成本预测小组 30 项目计划的定义 任务 目标 顾客和方法范围 包括与不包括 可利用工艺的考虑 目标 技术 利润 性能 质量需求 可交付的解释和说明 适宜的标准市场分析 年产量的预测 运行时效 目标开始 交付 日期 目标价格 竞争对手 等可行性 目前设备 工具的使用程度控制体系 回答诸如以下问题 如何有序发展 谁来接受报告 如何改变工艺 如何界定职责 权限 任务小组 人员组成及任命负责人 31 专有信息Proprietaryinformation APQP中的某些信息属专有信息 在事先未征得主管许可的情况下 不得向部门以外的人透露 包括不得向其他顾客透露这类消息 32 顾客的特殊要求Customer SpecificRequirements 顾客可能有特殊要求 开始APQP之前应首先了解这些特殊要求 大众OTS样件 2TP二日生产 此外 顾客可能有特定的表单或格式 在此情况下 只有经过顾客书面批准方可使用其它的格式 TS的三大组成 顾客特殊要求 汽车行业共同要求 ISO9001 33 APQP的最终产品 34 典型的开发三部曲 35 工具 文件联接 顾客需求 潜在需求和 约束 设计特性 过程特性 过程流程 特性矩阵 测量系统分析 DFMEA PFMEA 控制计划 过程能力 SPC 过程指导书 36 APQP阶段 阶段1计划和确定项目阶段2产品设计和开发验证阶段3过程设计和开发验证阶段4产品和过程确认阶段5反馈 评定和纠正措施 37 产品质量策划责任矩阵 38 产品质量策划进度图表PRODUCTQUALITYPLANNINGTIMINGCHART 策划PLNNING 产品设计和开发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT 过程设计和开发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT 产品与过程确认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION 生产PRODUCTION 反馈 评定和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION 策划PLNNING 概念提出 批准ConceptInitiation Approval 项目批准ProgramApproval 样件Prototype 试生产Pilot 投产Launch 计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 产品设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION 反馈 评定和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION 39 APQP阶段1 计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM 策划PLNNING 产品设计和开发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT 过程设计和开发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT 产品与过程确认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION 生产PRODUCTION 反馈 评定和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION 策划PLNNING 概念提出 批准ConceptInitiation Approval 项目批准ProgramApproval 样件Prototype 试生产Pilot 投产Launch 计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM 40 APQP阶段1 计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM 第一阶段输入顾客呼声业务计划 营销策略产品 过程指标产品 过程设想产品可靠性研究顾客输入服务 41 APQP阶段1 计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM 第一阶段输出设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图产品特性和过程特性初始清单产品保证计划管理者支持 42 APQP阶段1 计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM 市场调研保修记录和质量信息小组经验建议抱怨数据和 或其它的信息 43 APQP阶段1 计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM 市场调研对顾客的采访顾客意见征询与调查新产品质量和可靠性研究竞争产品质量的研究 外部 运行情况良好报告 TGR ThingsGoneRight 44 APQP阶段1 计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM 保修记录和质量信息运行情况不良 TGW ThingsGoneWrong保修报告能力指数供方工厂内部质量报告顾客 工厂退货和废品现场退货产品分析 45 APQP阶段1 计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM 小组经验来自更高层体系或过去质量功能展开 QFD 项目的输入媒介的评论和分析 杂志和报刊报告等顾客的信件和建议运行情况良好 TGR 不良报告 TGW 经销商评价政府法律 法规要求现场服务报告合同评审 46 APQP阶段1 计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM 业务计划进度 成本 投资产品定位 配套的潜力 数量 研究与开发资源 运输成本 优 劣势 设定产品质量计划的框架 业务计划 营销策略 关键术语和基本概念 47 APQP阶段1 计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM 营销策略确定目标顾客确定主要销售网点确定主要竞争对手SWOT Strengths Weaknesses Opportunities Threats 业务计划 营销策略 关键术语和基本概念 48 APQP阶段1 计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM 产品 过程指标 关键术语和基本概念 何为指标 用于识别可供比较的标准的系统性方法 提出可测量的性能目标 包括世界水平或最优水平的识别一种能成功地实施下列活动的方法 识别合适的基准 了解你目前状况和基准之间产生差距的原因 制定一缩小差距 符合基准或超过基准的计划 49 APQP阶段1 计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM 设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具体的设计任务设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计任务中 设计目标 关键术语和基本概念 50 APQP阶段1 计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM 可靠性目标 是在顾客需要和期望 项目目标及可靠性基准的基础上制定的质量目标 基于持续改进的目标 PPM Partspermillion 缺陷水平 废品降低率 可靠性和质量目标 关键术语和基本概念 51 APQP阶段1 计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM 产品和过程特殊特性的初始明细表 关键术语和基本概念 由顾客和供方根据产品和过程经验确定KPCs KCCs基于顾客需要和期望分析的产品设想可靠性目标 要求的确定类似零件的失效模式及后果分析特性 产品特性KPC 过程特性KCC 参数指标 特性 一般特性 重要特性重要 安全 法规 功能 配合SCC 特殊特性 52 KPCs KCCs KPCs是一种产品特性 当其在合理范围内出现变差时 会引起顾客不满 影响安全性或违反某些法规可由顾客或跨部门小组确定KCCs未减少KPC的变差 必须加以控制的过程特性 53 APQP阶段1 计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM 产品保证计划 关键术语和基本概念 将设计目标转化为设计要求概述项目要求可靠性 耐久性和分配目标和 或要求的确定新技术 复杂性 材料 应用 环境 包装 服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的评定失效模式的评定制定初始工程标准的要求 54 APQP阶段1 计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM 管理者支持 关键术语和基本概念 产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣 承诺和支持 小组在每一产品质量策划阶段结束时应将新情况报告给管理者以保持其兴趣 并进一步促进他们的承诺和支持 55 APQP阶段2 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 策划PLNNING 产品设计和开发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT 过程设计和开发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT 产品与过程确认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION 生产PRODUCTION 反馈 评定和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION 策划PLNNING 概念提出 批准ConceptInitiation Approval 项目批准ProgramApproval 样件Prototype 试生产Pilot 投产Launch 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 56 目的 使设计接近定型对设计进行验证 以保证达到全部要求对生产和质量保证需求进行评估 APQP阶段2 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 57 输入设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图产品特性和过程特性初始清单产品保证计划管理者支持 APQP阶段2 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 输出设计责任部门的输出产品质量策划小组的输出 58 设计责任部门的输出DFMEA可制造性和装配的设计设计验证设计评审样件制造 控制计划工程图样材料规范图样和规范更改 APQP阶段2 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 产品质量策划小组的输出新设备 工装和设施要求产品特性和过程特性样件控制计划量具 试验装置的要求DFMEA的更新小组可行性承诺和管理者支持 对输出进行评价 59 可制造性和装配设计 关键术语和基本概念 是一种同步技术过程 用来优化设计功能 可制造性和易于装配之间的关系 APQP阶段2 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 设计 概念 功能和对制造变差的敏感性制造和 或装配过程尺寸公差性能要求部件数过程调整材料搬运 60 DFEMA例表 APQP阶段2 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 61 DFMEA 关键术语和基本概念 APQP阶段2 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 分析工具必须适时更新以前分析的产品和过程特性增加或改变的原因如果没有设计控制需获得顾客的DFMEADFMEA检查清单 62 设计验证 关键术语和基本概念 APQP阶段2 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 检查方法试验方法产品设计包括了所有涉及输入内容设计文件发布前的评审CAD 数据与确认的区别 确认是指将生产部件在实际环境中使用 QS9000要求在实际环境中进行确认 验证通常仅指案头 计算机检查 63 设计评审 关键术语和基本概念 APQP阶段2 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 防止问题和误解的有效方法检测进展和向管理者报告的途径涉及验证过程的跟踪对与部件和总成相关的产品和过程进行确认 64 样件制造 控制计划 关键术语和基本概念 APQP阶段2 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据保证已对产品特性和过程特性给予了特别的注意使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求将关注问题 变差和 或费用影响传达给顾客对尺寸测量和材料与性能试验的描述 65 控制计划例表 66 样件制造 控制计划 关键术语和基本概念 APQP阶段2 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据保证已对产品特性和过程特性给予了特别的注意使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求将关注问题 变差和 或费用影响传达给顾客如果使用将来生产用的工装 则对过程进行验证是一种在生产工具制造以前及时发现和解决实际问题的好办法 67 新设备 工装和设施要求 关键术语和基本概念 APQP阶段2 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 新设备 工装和设施要求的初步识别 是否满足 确定它们的开发时间流程确定能力需求确定接收时间 68 产品和过程的特殊特性清单 关键术语和基本概念 APQP阶段2 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 通过设计特性的发展重新评审和更新第一阶段的初始清单信息来源DFMEASFMEA如适用PFMEA以往的历史必须包括在样件 试生产 生产控制计划中必须经过小组的讨论来确定过程特性 产品特性由过程特性来决定的 69 检验和试验设备需求 关键术语和基本概念 APQP阶段2 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 检验 测量和试验设备的初步识别需求时间的识别测量系统分析完成时间的管理设备操作人员生产试验的运行 70 小组可行性承诺和管理者支持 关键术语和基本概念 APQP阶段2 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 能达到质量要求吗 有足够的过程能力 CPK 这个过程中达到合格的能力 吗 能按预定计划完成吗 成本是否适中 确保所提出的设计能以顾客可接受的价格付诸于制造 装配 试验 包装和足够数量的交货 71 转包商样件制造 关键术语和基本概念 APQP阶段2 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 供应商参与 如适用所需的样品数量依照作业指导书 控制计划进行核对 72 供应商样件制造 关键术语和基本概念 APQP阶段2 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 零件的有效性设备 工装的适用性检测设备的适用性 73 产品设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 策划PLNNING 产品设计和开发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT 过程设计和开发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT 产品与过程确认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION 生产PRODUCTION 反馈 评定和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION 策划PLNNING 概念提出 批准ConceptInitiation Approval 项目批准ProgramApproval 样件Prototype 试生产Pilot 投产Launch 产品设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 74 设计责任部门的输入DFMEA可制造性和装配的设计设计验证设计评审样件制造 控制计划工程图样材料规范图样和规范更改 APQP阶段3 过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 75 APQP阶段3 过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 产品质量策划小组的输入新设备 工装和设施要求产品特性和过程特性样件控制计划量具 试验装置的要求DFMEA的更新小组可行性承诺和管理者支持 76 APQP阶段3 过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 输出包装标准产品 过程质量体系评审过程流程图场地平面布置图 物流方向特性矩阵图PFMEA试生产控制计划过程指导书 测量系统分析计划初始过程能力研究计划包装规范管理者支持其它的输出 更新的设备 工装 设施的清单 更新的过程流程 更新的PFMEA 77 APQP阶段3 过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 包装标准 来自顾客来自样件和试生产的运行 关键术语和基本概念 78 APQP阶段3 过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 产品 过程质量体系评审 小组必须评价建立的质量管理体系手册确保来自APQP的改变得以反映来自QS9000改变必须反映到控制计划中 关键术语和基本概念 79 APQP阶段3 过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 过程流程图 描述现行或建议的过程流程更新的过程流程图分析制造 装配过程自始至终的机器 材料 方法和人力变化的原因 强调过程变化原因的影响 分析总的过程而不是过程中的单个步骤PFMEA 特性矩阵 控制计划的需要 关键术语和基本概念 80 APQP阶段3 过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 过程流程图示例 关键术语和基本概念 81 APQP阶段3 过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 场地平面布置图 确定检验和试验点的可接受性控制图的位置目视辅具缺陷材料的储存区关键材料的流程和控制计划 关键术语和基本概念 82 APQP阶段3 过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 特性矩阵图 关键术语和基本概念 是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术 83 APQP阶段3 过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION PFMEA 关键术语和基本概念 对新的 修改的过程的一种规范化的评审和分析为新的 修改的过程指导其预防 解决或监控潜在的过程问题PFMEA是一种动态文件 当发生失效模式时需要对它进行评审和更新 84 APQP阶段3 过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 试生产控制计划 关键术语和基本概念 在样件研制后批量生产前 找到正式生产过程生效前要实施的附加产品 过程控制 过多频繁的检验和 或试验 过多的过程检验和最终检验和 或统计评价检验点 多余的审核 85 APQP阶段3 过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 过程指导 关键术语和基本概念 操作者的工作指导来源 FMEAs 控制计划 工程图样和规范 材料规范 目视标准 行业水准 过程流程图 场地平面布置 特性矩阵 包装标准 过程参数 操作者经验 操作要求 操作过陈 易于理解的操作 参数的设置 86 APQP阶段3 过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION MSA计划 关键术语和基本概念 线性 准确度 重复性 再现性 目视标准 行业水准 过程流程图 场地平面布置 特性矩阵 包装标准 87 APQP阶段3 过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 测量的准确度 关键术语和基本概念 88 APQP阶段3 过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 测量的偏倚和重复性 关键术语和基本概念 89 APQP阶段3 过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 初始过程能力研究计划 关键术语和基本概念 必须包括控制计划中识别的特殊特性计量型 计数型 PPK大于等于1 67 90 APQP阶段3 过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 包装规范 关键术语和基本概念 针对单独的产品 顾客的包装 适当的通用标准 必须确保交付质量 和原有原料操作设备的一致性 91 APQP阶段3 过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 输出包装标准产品 过程质量体系评审过程流程图场地平面布置图特性矩阵图PFMEA试生产控制计划过程指导书 测量系统分析计划初始过程能力研究计划包装规范管理者支持其它的输出 更新的设备 工装 设施的清单 更新的过程流程 更新的PFMEA 92 APQP阶段4 产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION 策划PLNNING 产品设计和开发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT 过程设计和开发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT 产品与过程确认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION 生产PRODUCTION 反馈 评定和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION 策划PLNNING 概念提出 批准ConceptInitiation Approval 项目批准ProgramApproval 样件Prototype 试生产Pilot 投产Launch 产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION 93 输出试生产测量系统评价初始过程能力研究生产件审批生产确认试验包装评价生产控制计划 样件 试生产 批生产 质量策划认定和管理者支持 APQP阶段4 产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION 94 采用正式生产工装 设备 环境 包括操作者 设施和循环时间进行试生产开始对制造过程有效性进行验证顾客规定的最少数量一般300件 连续生产时限 过程指导文件和控制计划试生产计划 APQP阶段4 产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION 试生产 关键术语和基本概念 95 初始的过程能力研究MSA最终的可行性过程评价产品的确认试验PPAP包装评价循环时间分析设计更改质量计划的审定 APQP阶段4 产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION 试生产产品用途 关键术语和基本概念 96 在生产当中或之前 使用规定的测量装置和方法按工程规范 检查控制计划所标识的KCCs KPCs 并进行测量系统的评价 APQP阶段4 产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION MSA 关键术语和基本概念 97 针对控制计划所标识的KCCs KPCs 评价生产过程是否已准备就绪 通常最少需要100件 连续 件 如果运行较少也可能 Ppk 1 67是可接受的 除非有其它规定 Ppk 1 67时应制定改进计划 除非有其它规定 APQP阶段4 产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION 初始过程能力研究 关键术语和基本概念 98 APQP阶段4 产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION PPAP范围 关键术语和基本概念 生产件 通常300件 连续生产时限 散装材料包括内部和外部的信息来源第一次产品转运前的批准要求第二部分 顾客特殊要求 的指导 99 APQP阶段4 产品和过程确认PRODUCTANDPROC