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卫生法律制度与监督学,职业医学与环境卫生学系 陈国青TEL:13951930411E-mail: ,并非每人都能成为杰出校友,而在座的各位均可成为人物,不是吗?,并非每人都能成为杰出校友,而在座的各位均可成为人物,不是吗?,南京医科大学杰出校友,“火星500” 实验参与者 -王跃,2012年度公共卫生学院领 导 述 职2012.12.24,研究生国家奖学金获得者石丹妮,公共卫生学院研究生会主席李秀婷,并非每人都能成为杰出校友,而在座的各位均可成为人物,不是吗?,第一章 卫生法基础,第一节 卫生法的概念第二节 卫生法的要素第三节 卫生法的渊源和体系第四节 卫生法的制定与实施第五节 卫生法律责任第六节 我国卫生法的历史发展与完善,第一节 卫生法的概念 Health law,一、概念及其含义:,是指由国家制定、认可,并以国家强制力保障实施的,反映由特定物质生活条件所决定的国家意志,以权利义务为内容,旨在确认、调整和保护人体生命健康活动中形成的社会关系和社会秩序为目的的行为规范体系。,有广义与狭义之分,Health law由国家制定或认可,并由国家强制力保证实施,旨在调整保护人体生命健康活动中形成的各种社会关系的法律规范的总和。,卫生法其他定义,含义(5个方面),1.是由国家制定、认可、解释或变更的,并具有普遍约束力的规范2.具有国家意志性并以国家强制力保障实施3.以规定人体生命健康权和义务为内容的法律规范4.调整的是涉及人体生命健康活动中形成的社会关系5.是卫生法律规范的总和,二、卫生法的特征(characters of health law),characters of health law是卫生法的外化,是区别于其他法律规范的标志。,1.与自然科学紧密相联2.融入大量的技术规范和伦理道德规范3.采用多种调节手段4.反映社会的共同要求,三、卫生法的调整对象,objects of regulation of health law 是指卫生法在规范与人体生命健康相关活动中所形成的各种社会关系。,卫生行政法律关系卫生民事法律关系卫生刑事法律关系,三种关系,(一)卫生行政法律关系(legal relationship in the administration of health),是指卫生法律规范调整的具有行政管理或监督属性的权利义务关系。,包括两个方面: 卫生组织关系;卫生管理关系,(二)卫生民事法律关系 ( civil legal relationship of health),主要是指卫生服务关系,即卫生行政机关、医疗卫生机构、有关自然人、法人和其他组织向社会公众提供医疗预防保健服务、卫生咨询、健康相关产品等活动所产生的法律关系。,卫生法的调整对象,(三)卫生刑事法律关系 ( criminal legal relationship of health),主要是指严重侵犯生命健康权的医药卫生行为。,四、卫生法的作用(role of health law),规范作用(normalized usage of health law),1.贯彻党的卫生工作方针,确保国家卫生政策的实现2.规范卫生活动,保护人体健康3.促进经济发展,推动医学科学进步4.促进国际卫生交流,加强国际卫生合作,社会作用(social usage of health law),第二节 卫生法的要素 (elements of health law),卫生法律规则,指构成法律的基本因素、元素。由法律规则、法律原则和法律概念三要素构成。,卫生法律原则,卫生法律概念,卫生法律要素,一、卫生法律规则(rules of health law ),概念:是指卫生法规定权利、义务、责任的准则、标准,或者赋予某种事实状态以法律意义的指示、规定。,法律规则概念:是指卫生法采用一定的结构形式具体规定人们的法律权利、法律义务以及相关的法律后果的行为规范。,卫生法律规则的主要意义,将某种事实状态与某种法律后果明确地连接了起来。 具有确定性和普遍性的特点,卫生法律规则的基本结构:,三要素:假设条件;行为模式;法律后果,假设条件是指卫生法律规则中有关适用该规则的条件和情况的部分。,行为模式是卫生法律规则中规定人们如何具体行为之方式和范式的部分。 可为、应为、勿为,法律后果是卫生法律规则中规定人们作出符合或不符合行为模式要求的行为时应当承担相应结果部分。合法;违法,卫生法律规则的分类,授权性规则、义务性规则和复合型规则,确定性规则、委任性规则和准用性规则,强制性规则、任意性规则,二、卫生法律原则(principles of health law ),是指卫生法律规范体系的基本精神、指导思想,是具有综合性、本原性和稳定性以及普遍指导意义的根本准则,它始终贯穿于各种具体的卫生法律之中。,特有以下原则:,1.保护人体健康权益的原则,2.预防为主的原则,3.国家卫生监督的原则,4.中西医协调发展的原则,5.全社会参与的原则,法律规则与法律原则的区别:,在内容上,法律规则的规定是明确具体的,而法律原则其要求比较笼统、模糊;在适用范围上,法律规则只适用于某一类型的行为,而法律原则具有宏观指导性,其适用范围比法律规则更宽广;在适用方式上,法律规则是以“全有或全无的方式”应用于个案当中,而不同强度甚至冲突的原则都可能存在于一部法律之中;在作用上,法律规则具有比法律原则强度大的显示性特征。,三、卫生法律概念(concepts of health law ),是指在长期卫生法研究和实践活动的基础上,对具有法律意义的现象和事实进行理性概括和抽象表达而形成的权威性范畴或术语。,卫生法律概念的分类,专业概念、日常概念和技术概念,主体概念、客体概念和关系概念和事实概念,第三节 卫生法的渊源和体系,一、卫生法的渊源(sources of health law ),是指已被承认具有法律效力的卫生法律规范的各种具有外在表现形式,也是卫生法适用和解释中可援引意义上的规范。,法的渊源,实质渊源:即法的本质效力渊源:法的拘束力来源形式渊源:表现形式为制定法,卫生法的渊源:,宪法(全国人大)卫生法律(全国人大及常委会)卫生行政法规(国务院,主要的渊源)地方性卫生法规(地方人大及常委会)卫生自治条例和单行条例卫生规章(国务院卫生行政部门、地方人民政府)国际卫生条约等其他卫生法渊源,卫生法的渊源:,宪法(全国人大)卫生法律(全国人大及常委会)卫生行政法规(国务院,主要的渊源)地方性卫生法规(地方人大及常委会)卫生自治条例和单行条例卫生规章(国务院卫生行政部门、地方人民政府)国际卫生条约等其他卫生法渊源,卫生法的渊源:,宪法(全国人大)卫生法律(全国人大及常委会)卫生行政法规(国务院,主要的渊源)地方性卫生法规(地方人大及常委会)卫生自治条例和单行条例卫生规章(国务院卫生行政部门、地方人民政府)国际卫生条约等其他卫生法渊源,卫生法的渊源:,宪法(全国人大)卫生法律(全国人大及常委会)卫生行政法规(国务院,主要的渊源)地方性卫生法规(地方人大及常委会)卫生自治条例和单行条例卫生规章(国务院卫生行政部门、地方人民政府)国际卫生条约其他卫生法渊源,宪法(constitution),是国家最高机关(全国人大)经由特定的程序制定和修改的,综合性地规定国家、社会和公民生活根本事项,具有最高法的效力的一种法。,卫生法律,分为基本法和一般法;基本法由全国人大制定和修改。我国尚未制定统一的卫生基本法;一般法由人代会常委会制定和修改。已制定的专门的卫生法律有10部;其他法律中有关公民生命权益保护的法律规范也是卫生法渊源的组成部分。,卫生行政法规,是由国务院依法制定和修改的有关卫生管理的规范性法律文件,其效力处于宪法、法律之下而高于地方性卫生法规。,地方性卫生法规,是指依法由有地方立法权的地方人民代表大会及其常委会就地方性事务以及根据本地区实际情况执行法律、行政法规的需要所制定的规范性文件。,具有地方性,只在本辖区内有效。其地位及效力低于宪法、法律和行政法规,不得与之相抵触。,卫生自治条例和单行条例,是民族自治地方人民代表大会依照法定的自治权,在其职权范围内制定的带有民族区域自治特点的法律规范性文件。,卫生规章,分为部门卫生规章和地方卫生规章。部门卫生规章是指国务院涉及卫生的行政部门根据法律和行政法规,在本部门权限范围内制定发布的规范性卫生法律文件。地方卫生规章是指省、自治区、直辖市以及较大的市人民政府根据本行政区域具体情况和实际需要,依照卫生法律、法规制定的规范性文件。,国际卫生条约,是指我国与外国缔结的双边或多边卫生协定,或加入并生效的国际法及规范性文件。,二、卫生法律体系(system of health law ),是指由国家现行保护人体生命健康权益的法律规范按照其自身的性质、调整的社会关系和调整方式,分类组合而形成的一个呈体系化、有机联系的统一整体。,公共卫生管理条例疾病预防控制的法律制度环境、公共场所卫生法律制度突发公共卫生事件应急法律制度特殊人群健康保护法律制度,卫生法律体系的内容:,健康相关产品管理法律制度医政管理法律制度另外:祖国传统医药法律制度;人口与计划生育的法律制度;卫生资源配置的法律制度,卫生法律体系的内容:,第四节 卫生法的制定与实施,卫生法制定又称卫生立法(health legislation),是指有权国家机关依照法定职权和法定程序制定、修改、补充或废止卫生法律和其他规范性卫生法律文件的一种专门性活动。,有广义与狭义之分,一、卫生法的制定,(二)卫生法制定的原则,特有以下几个原则: 1.以保障公民健康权益为宗旨2.遵循医学科学发展客观规律3.多种利益关系相互协调4.遵循我国卫生国情与借鉴国外先进 经验相结合,(三)卫生法制定的体制(PPT29),1.卫生法律及其制定机关-全国人大及其常务会2.卫生行政法规及其制定机关-国务院3.地方性卫生法制定及其机关 -地方人大及其常务会4.卫生规章及其制定机关-国务院各部、委员会及具有行政管理职能的直属机构;省、自治区、直辖市和较大的市人民政府。,(四)卫生法制定的程序,Procedures of health legislation 是指国家立法机关依法制定、修改和废止规范性卫生法律文件活动所必须遵循的法定步骤和方法。,一般包括四个程序:卫生法律案的提出、审议、表决和公布,Enforcement of health law 是指卫生法律规范在社会生活中的实际贯彻与具体施行。 其方式一般包括卫生守法、卫生执法、卫生司法和卫生法律监督四个方面。,二、卫生法的实施,(一)卫生守法,Observing health law 是指国家机关、社会组织和全体公民依照卫生法律的规定,行使权利(权力)和履行义务(职责)的活动。 是卫生法最基本最主要的形式。,(二)卫生执法,Executing health law 是国家卫生行政执法主体及其公职人员,依法贯彻实施卫生法律的活动。有广义和狭义之分。遵循合法性、合理性、高效性、正当程序的原则。,(三)卫生司法,Justice of health law 是指国家司法机关及其司法人员,依据法定职权和法定程序,运用卫生法律处理具体案件的专门活动。遵循正确、合法、合理和公正的基本要求。,(四)卫生法律监督,Supervising health law 一切国家机关、社会组织及公民等对卫生法全部运行过程的合法法性所进行的监察和督促。,Validity of health law 是指卫生法作为一种国家意志所具有的约束力。 包括效力等级和效力范围两个方面。,三、卫生法的效力,Effectiveness class of health law 是指各个层次的卫生法律规范的形式中,由于制定主体、程序、时间、适用范围等因素所决定的卫生法的效力等级体系。 划分时遵循一般规则和特殊规则。,(一)卫生法的效力等级,1.一般规则,宪法至上上位阶的法高于下位阶的法同位阶的法律规范具有同等法律效力下位阶的法与上位法冲突无效,2. 特殊规则,特别法优于一般法新法优于旧法卫生法律文本优于法律解释有关机关裁决,Effectiveness range of health law 是指卫生法生效或适用的范围,包括卫生法的时间效力、空间效力和对人的效力。,(二)卫生法的效力范围,时间效力,卫生法的生效卫生法的失效卫生法的溯及力,卫生法的溯及力即某一法对它生效以前的行为和事件是否适用。-“从旧兼从轻”,空间效力,全国范围一定区域域外效力国际卫生法的效力,对人的效力,普遍适用特定对象适用特定对象不适用,interpretation of health law 是指具有法律效力的规范性卫生法律文件的内容、含义、概念、术语以及适用条件等所作的解释。 解释的主体和效力;解释的方法 依据解释的机关不同可分为: 立法解释;司法解释;行政解释,四、卫生法的解释,第五节 卫生法律责任,Health legal responsibility 是指违反法律规范的行为主体,对其违法行为所应承担的带有强制性

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