2002年产品一次合格率数据分析报告.doc

QF0142002年产品一次合格率数据分析报告1. 2002年112月份各产品不合格率统计如下序 号产品名称一次不合格率%占总数的比率%累积比率%1药用淀粉10.230.1830.182羟丙纤维素8.625.4455.623糊 精6.017.7573.374硬脂酸镁4.613.6186.985微晶纤维素2.78.0094.986羧甲淀粉钠1.75.021007预胶化淀粉/100合计33.8100100 2. 做排列图从上图可见，其淀粉一次不合格率就占总不合格率的30.17%，羟丙纤维素一次不合格率占总不合格率的25.44%。以上两种产品是造成产品一次合格率低的关键因素，淀粉主要不合格指标为菌检，羟丙纤维素主要不合格指标为絮状物.因此解决这些指标应作为质量改进的关键课题，为此我们组织有关人员采用因果图进行原因分析如下：3.作因果图： 机 人 设备陈旧 责任心差 环 条件差 违犯工艺规程 淀粉菌检超标 工艺不完善 原料所属性质 法 料 机 人 设备陈旧 责任心差 违犯工艺规程 羟丙纤维素絮状物超标 工艺不完善 原料所属性质 法 料 因 果 图影响淀粉菌检因素有以上六个，经过进一步分析主要是由于生产工艺不完善造成。影响羟丙纤维素絮状物斑点因素有以上五个，经过进一步分析主要是由于设备陈旧所致。4.建立以下对策表鉴于淀粉以上情况制订了以下对策表：主要项目性现状 措 施 责任人 完成时间 效果设备陈旧 改进 技改部 2003.4.10生产工艺不完善 完善工艺 王洪峰、许学锋 2003.5.10责任心差 增加培训频次 人事部 2003.3.30违犯工艺规程 加大巡查力度 质检员 日常鉴于羟丙纤维素以上情况制订了以下对策表：主要项目性现状 措 施 责任人 完成时间 效果设备陈旧 改进 技改部 2003.3.10生产工艺不完善 完善工艺 王洪峰、许学锋 2003.1.10责任心差 增加培训频次 人事部 2003.3.30违犯工艺规程 加大巡查力度 质检员 日常（一）为既降低成本又保证产品质量，对改进设备后的工艺，工艺员和质量管理员对原工艺进行了修改和优化。（二）责任心差，由人事部按程序组织培训ISO9000和GMP等内容，提高了员工的质量意识，使员工能自觉遵章守纪，产品一次合格率有所提高。（三）违犯工艺规程，由车间主任和质检员加大巡查力度，以确保工艺贯彻率达100%，通过检查，员工能够按规程操作，保证了工艺的贯彻落实。（四）技改部对粉碎设备进行了改进，增加粉碎细度避免絮状物出现。5效果验证通过一个月的运行淀粉菌检一次合格率六月份为100%。6 统计技术应用效果验证情况：按照SMP-DCP 12 00和SOP-QMP 04 00规定检查应用情况符合要求。编制人：王风英 验证人：杨春风 日期：2003年6月23日 当前，在知识经济腾飞的时代，统计技术在许多国家尤其是发达国家的工业界、经济界已得到广泛应用；不少统计方法已被众多企业作为员工上岗应知应会的知识和技能。在按照ISO9000标准的要求建立和完善质量体系过程中，统计技术的应用也已成为质量管理体系的一个不可缺少的部分。我因成天与数字打交道，为了弥补这种“先天不足”，赶上时代发展的潮流；我想用知识充实自己的头脑，用努力赢得自己的收获。2003年9月份参加了质量专业职业资格考试，由于自己的努力学习；顺利通过了这次考试，并取得质量工程师中级证书。学以致用是我学习的目的，运用自己所学的统计技术知识作了以下工作：（1） 对2002年产品一次合格率进行了统计分析，采用排列图、因果图找出了淀粉菌检超标问题是影响产品一次合格率低的主要因素。因此公司把其作为质量攻关的重要课题，在公司领导的正确决策和指导下，对淀粉工艺进行了优化和改进，使淀粉一次合格率大大提高。（2） 对2003年度顾客满意度进行了数据分析，本年度顾客满意度值为87.5%，虽比去年84.7%有所提高,但与计划目标90%以上相比，还有一定的差距。为顺利完成公司的计划目标，采用排列图找出了影响顾客满意度的主要因素为产品的交付能力和产品的稳定性。这两个指标应是我们关注的焦点，为持续改进公司总体业绩，创造竞争优势，进一步增强顾客满意；针对这两个影响指标，各职能部门应采取相应的纠正措施。（3） 利用控制图对羧甲淀粉钠中和工序进行控制，收集了100个过程产品的PH值数据，对其进行了分析，从控制图上的点子分布情况可知，该过程处于受控状态。2004年我计划把统计技术应用到生产实践中，有以下两种想法：（一） 关于羧甲淀粉钠板结、溶胀问题，今年顾客投诉虽比02年明显降低，但还没有彻底解决。我想与生产工艺参数（反应时间、温度、酒精浓度）有关，在生产过程中收集有关数据，应用正交试验设计，结合留样观察，找出最佳方案组合。（二） 充分利用统计技术知识对各产品质量信息进行统计分析，进一步指导生产正常进行，为分析原因提供可靠证据。特别是羟丙甲纤维素，04年是市场竞争关键的一年；采用控制图对其生产过程进行控制，从中找出有关工序质量状态的信息；一旦生产过程处于异常状态，能够尽快查明原因，采取有效措施，让生产过程迅速恢复正常；把产生不合格的因素消灭在萌芽状态，以保证产品质量满足市场和顾客的需求，完成04年羟丙甲的销售任务。当今是人才市场竞争的时代，企业之间的竞争归根到底是人才的竞争；今后集团公司和我们公司把引进人才、重用人才作为企业发展的一个根本途径。2004、01、15申 请公司领导： 为适应企业发展，三月份公司进行了组织机构调整，实行了扁平化管理。管理岗人员减少，工作量相应地增加；在这种情况下，我每天统筹安排时间，本着对工作认真负责的态度，按时保质、保量地完成了各项工作。为顺利通过北京8.1认证中心的监督审核和西安杨森的质量审计，加班加点，准备了各种资料。由于自己的勤奋好学，2003年通过了质量专业资格考试，取得了质量工程师证书并已注册。学以致用，是我学习的目的，通过所学的专业知识，对顾客满意度进行了数据分析。因我们的质量目标是：两年内产品质量全部达到美国药典标准，为此，我向药检所借来了美国药典与我们公司生产的各种产品的质量标准进行了对照、比较，制订了USP标准的检验操作规程。利用业余时间，学习掌握了一些药用辅料在制剂中的应用，每当接到客户电话询问一些制剂方面的问题，作为一个质量管理人员，不能给客户一个满意的答复时，