SOP-005验证指南-计算机系统.doc

标准操作规程 页码：3/3标 题： 验证指南-计算机系统编 号：SOP-005部 门：质量保证部版 本：起 草：审 核：执行日期：1 目的对计算机系统的用户需求及其设计、选型、安装及运行的正确性以及工艺适应性的测试和评估，以证实该计算机系统能达到设计要求及规定的技术指标。2 范围适用于计算机系统。3 职责使用部门：负责提供书面需求计算机中心：负责制订验证方案，设备验收、安装及安装确认，并在运行确认及性能确认中进行指导，参与最终验证报告的完成。生产技术管理部：参与生产设备、公用工程设备验证方案的制订、设备的安装及安装确认过程，负责运行确认、性能确认的实施以及最终验证报告的完成。质量保证部：参与制订验证方案、运行确认、性能确认的实施以及最终验证报告的完成，并负责将验证报告归档保存。4 定义无5 安全注意事项无6 规程6.1 用户需求6.1.1 逻辑控制要求6.1.2 分选控制6.1.3 互锁控制6.1.4 报警控制6.1.5 位置控制6.1.6 速度控制6.1.7 温度控制6.1.8 压力控制6.1.9 时间控制6.1.10 技数6.1.11 其它多极控制等6.2 系统设计6.2.1 控制系统配置图设计6.2.1.1 系统的PID图6.2.1.2 I/O（输入/输出）接线图6.2.1.3控制器件排列图等6.2.2 硬件设计 6.2.2.1 所有的I/O（输入/输出）接口模板及型号 6.2.2.2 选择CPU 6.2.2.3 通讯模板 6.2.2.4 人机界面控制器 6.2.2.5 选择显示屏 6.2.2.6 中间继电器 6.2.2.7 存储器 6.2.2.8 打印机 6.2.2.9 辅助电源 6.2.2.10 电子元件、电线、电缆 6.2.2.11 其它器件等6.2.3 软件设计 6.2.3.1 系统软件 6.2.3.2 应用软件 6.2.3.3 数据6.3 安装确认6.3.1 文件确认 6.3.1.1 用户技术指南 6.3.1.2 标准操作规程 6.3.1.3 培训计划 6.3.1.4 售后服务协议 6.3.1.5 安全程序 6.3.1.6 设备台帐 6.3.1.7 硬件确认 6.3.1.8 软件确认 6.3.1.9 程序原代码 6.3.1.10 仪器仪表清单 6.3.1.11 技术标准及图纸 6.3.1.12 仪器仪表校验程序 6.3.1.13 PID图 6.3.1.14 控制回路图 6.3.1.15 I/O（输入/输出）清单及接线图 6.3.1.16 备品备件清单 6.3.1.17 预防维修程序6.3.2 安装过程确认整个安装过程符合PID图及安装程序要求6.3.3 环境和公用工程确认 6.3.3.1 确认并记录系统安装的环境 6.3.3.2 确认并记录关键公用工程系统的情况6.3.4 系统测试及确认 6.3.4.1 首先确认供户提供的FAT测试报告 6.3.4.2 在现场操作环境下，对系统进行一些必要的测试，主要内容包括如下： 6.3.4.2.1 仪器仪表校验或确认 6.3.4.2.2 I/O（输入/输出）信号测试 6.3.4.2.3 控制回路测试 6.3.4.2.4 数据采集、传送、贮存信号测试 6.3.4.2.5 其它测试6.4 运行确认 在现场操作环境下，对系统的所有功能进行确认测试。内容包括： 6.4.1系统安全性测试 6.4.2 系统需求定义中所要求的各种过程控制功能测试6.4.3 报警功能测试6.4.4 互锁功能测试6.4.5 数据处理、存储准确性测试6.4.6 断点/恢复功能测试6.4.7 其他功能测试 6.5 性能确认性能确认是为了确认PLC系统在正常生产环境下，其运行过程的有效性和稳定性。测试项目依据对系统运行希望达到的整体效果而定，并应该进行重复确认。6.5.1 对于批生产的设备，应对生产出的产品质量特性进行检验，以确定其各种过程控制功能的有效性，如含量检验、包装质量检验等。应