感染物质的采集、运输、存放管理

课程名称 医学研究中安全防护与相关法规 授课教师 彭宜红教授 医学博士单位 北京大学医学部病原生物学系 感染性物质的采集 运输 存放管理 一 概念和相关法规条例二 感染性材料的采集 运输 存放管理 内容提要 1 掌握概念2 熟悉法规条例3 了解方法4 熟练查找5 遵纪守法 学习目的和方法 感染性 生物 物质 infectiousmaterial 指已知或有理由认为含有微生物的生物性材料 主要指含有病原微生物的标本 标本 specimem 是医学生物学研究和实践工作中不可缺少的研究对象 大多数医学生物学标本都含有微生物 特别是病原微生物 微生物标本主要包括感染者 人 的标本 感染动物的标本和含有病原微生物的实验材料等 病原微生物 pathogenmicrob 是指能引起人或动物感染性疾病的微生物 国家对病原微生物实行分类管理 对实验室进行分级管理 人间传染的病原微生物名录 卫生部令 2006 1 可感染人类的高致病性病原微生物菌 毒 种或样本运输管理规定 卫生部令 第45号 2006 2 病原微生物实验室生物安全管理条例 国务院令2004 11 中华人民共和国传染病防治法 2004年第17号主席令 危险物品航空安全运输技术细则 国际民航组织文件Doc9284 1 相关法规条例 病原微生物实验室生物安全管理条例 第七条根据病原微生物传染性 感染后对个体或群体危害程度 将其分四类 第一类病原微生物第二类病原微生物第三类病原微生物第四类病原微生物第一类 第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物 2 病原微生物分类 人间传染的病原微生物名录 将病原微生物按病毒 原核细胞型微生物 真菌分为三类 按细胞组成和化学成分将微生物分为 非细胞型微生物真核细胞型微生物原核细胞型微生物 细菌 衣原体 支原体 螺旋体 立克次体 放线菌 第一类病原微生物引起人类或者动物非常严重疾病我国尚未发现已经宣布消灭的微生物 病原微生物实验室生物安全管理条例 第七条根据病原微生物传染性 感染后对个体或者群体危害程度 将其分四类 第二类病原微生物引起人类或者动物严重疾病较易直接 间接传播人 人动物 人动物 动物 病原微生物实验室生物安全管理条例 第七条根据病原微生物传染性 感染后对个体或者群体危害程度 将其分四类 第三类病原微生物对人 动物或者环境不构成严重危害传播风险有限实验室感染后很少引起严重疾病具备有效治疗和预防措施的微生物 病原微生物实验室生物安全管理条例 第七条根据病原微生物传染性 感染后对个体或者群体危害程度 将其分四类 第四类病原微生物 一般不引起人类或者动物疾病的微生物 病原微生物实验室生物安全管理条例 第七条根据病原微生物传染性 感染后对个体或者群体危害程度 将其分四类 第一类 第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物 各类中具体的微生物按照危害程度分类实验室所需生物安全级别运输包装分类 人间传染的病原微生物名录 将病原微生物按病毒 原核细胞型微生物 真菌分为三类 共收录380种 各类中具体的微生物按照危害程度分类实验室所需生物安全级别运输包装分类 人间传染的病原微生物名录 将病原微生物按病毒 原核细胞型微生物 真菌分为三类 共380种 危害程度分类 传染病防治法 将全国发病率较高 流行面较大 危害严重的35种急性和慢性传染病列为法定管理的传染病 并根据其传播方式 速度及其对人类危害程度的不同分三类 实行分类管理 甲类2种 鼠疫 霍乱 乙类24种 艾滋病 病毒性肝炎 丙类9种 流感 手足口病 各类中具体的微生物按照危害程度分类实验室所需生物安全级别运输包装分类 人间传染的病原微生物名录 将病原微生物按病毒 原核细胞型微生物 真菌分为三类 共380种 各类中具体的微生物按照危害程度分类实验室所需生物安全级别运输包装分类 人间传染的病原微生物名录 将病原微生物按病毒 原核细胞型微生物 真菌分为三类 共380种 A类 第一 二类感染性物质5种第三类感染性物质 培养物 B类 第三 四类感染性物质 病原微生物名录 病毒类 名录 原核细胞型微生物类 名录 真菌类 数据来源 重要的人间传染病原微生物总结 一类 天花病毒 Ebolavirus 黄热病病毒二类 汉坦病毒 高致病性禽流感病毒 HIV 乙脑病毒 新城疫病毒 SARS冠状病毒 脊髓灰质炎病毒 狂犬病病毒 炭疽杆菌 结核分枝杆菌 霍乱弧菌 鼠疫耶尔森菌 布鲁氏菌 立克次体 荚膜组织胞浆菌三类 肠道病毒71型 流感病毒 其他细菌和真菌四类 6种第四类病毒 缺陷病毒 AAV1 4 弱毒与减毒的菌苗与疫苗株 BCG 各种低致病性微生物菌种 E coliK12 1 标本的采集2 标本的处理3 标本的运输4 标本的保存 二 标本的采集 运输 存放管理 1 标本 菌毒种 的采集 具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段 采集高致病性病原微生物样本的工作人员在采集过程中应当防止病原微生物扩散和感染 并对样本的来源 采集过程和方法等作详细记录 采集病原微生物样本应当具备的条件 取材关键 无菌操作 必须保证含有活的微生物区别取材 不同感染部位 不同病程 不同检测目的采集可疑标本妥善处理 注意温度 药物 消毒剂和射线等因素的影响 及时送检注意安全 注意个人防护 不得使感染性材料外泄 不得丢失样品或菌毒种 采集标本的要求 病原微生物实验室生物安全管理条例 其他注意事项感染早期病原微生物较多 易于分离 需在发病早期治疗前取样 不耐热的菌毒种 需立即放入冰箱防止病菌死亡 鼻 咽 眼拭子等标本量少易干 需用带有培养基的试管取样 呼吸道含嗽液 口腔唾液 痰液防止食物 饮料影响取样 血液样品因检测需要不同可用抗凝剂取全血或用凝血分离血清 采集样品需作核酸蛋白检测时 必须防止工具器皿污染 影响结果 密封 安全包装菌毒种需放入不易破裂的带有螺旋盖的试管或瓶内 塞紧 外部用消毒液擦拭干净后 用密封胶带封口 避免容器破碎 菌毒种溢出 标记清楚必须在样品的管瓶上 外盒上及清单上 清楚标明内容物名称 编号 来源 取样日期 用途 检测目的要求 取样人 送检人和接受人的姓名地址联系电话等 已便接受人检测人登记查找 避免错误 检测申请单和样品详细记录对所送样品的检测目的和要求必须填写正式申请单 直接发给接收人或检测人 并附样品详细记录 以便检测人了解情况 减少盲目性 选择适当的检测方法 获得正确结果 标本入库 2 标本的处理 长途运输 高致病性病原微生物菌 毒 种或者样本的容器应当密封 容器或者包装材料还应当符合防水 防破损 防外泄 耐高 低 温 耐高压的要求 容器或者包装材料上应当印有国务院卫生主管部门或者兽医主管部门规定的生物危险标识 警告用语和提示用语 运输包装分类 按国际民航组织文件Doc9284 危险品航空安全运输技术细则 的分类包装要求 将相关病原和标本分为A B两类 对应的联合国编号分别为UN2814 动物病毒为UN2900 和UN3373 A类感染性物质 若表中未注明 仅限于病毒培养物 则包括涉及该病毒所有材料 对于注明 仅限于病毒培养物 的A类感染性物质 则病毒培养物按UN2814包装 其它标本按UN3373要求进行包装 凡标明B类的病毒和相关样本均按UN3373的要求包装和空运 通过其他交通工具运输的可参照以上标准进行包装 国际民航组织 危险物品航空安全运输技术细则 3 标本的运输 经省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准在省 自治区 直辖市行政区域内运输的 由省 自治区 直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准需要跨省 自治区 直辖市运输或者运往国外的 由出发地的省 自治区 直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门进行初审后 分别报国务院卫生主管部门或者兽医主管部门批准 病原微生物实验室生物安全管理条例 规定运输高致病性病原微生物菌 毒 种或者样本 4 标本 菌毒种 的保存 第十四条国务院卫生主管部门或者兽医主管部门指定的菌 毒 种保藏中心或者专业实验室 以下称保藏机构 承担集中储存病原微生物菌 毒 种和样本的任务 第十六条实验室在相关实验活动结束后 应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定 及时将病原微生物菌 毒 种和样本就地销毁或者送交保藏机构保管 病原微生物实验室生物安全管理条例 第十四 十六条规定 专业实验室采用密闭容器低温保存如普通冰箱 低温冰箱 超低温冰箱液氮罐 冷冻干燥 必要