不合格控制程序.doc

安徽省越宜酒业有限公司测量管理体系程序文件不合格控制程序编 号：LDCP11目 录1、目 的 2、适用范围3、职 责4、程 序5、相关文件6、记 录A.0版本.修改号修改页次编 制审 核批 准生效日期测量管理体系程序文件文件编号LDCP11版本.修改号A.0不合格控制程序生效日期年 月 日页 次第 2 页 共 6 页1.目 的对不合格进行识别和控制，防止不合格的非预期使用和交付，确保测量管理体系、测量过程和测量设备符合规定要求。2.适用范围适用于本集团测量管理体系、测量过程和测量设备的不合格3.职 责3.1技术管理部负责参与不合格的分析和评审工作。3.2质量管理部a)负责对不合格控制的统一管理，并负责对不合格的评审和处置；b)负责不合格的标识、记录、隔离；c)负责对重大不合格的评审，并负责对不合格作出处置决定,必要时报计量负责人批准后实施。3.3其它相关部门负责参予不合格的处理过程。4.程 序4.1不合格控制过程不合格控制是防止不合格非预期使用和交付,实施测量管理的一项重要过程，其中产生不合格是过程的输入，对不合格进行处置和控制是过程的输出。不合格控制过程主要包括确认、标识、隔离、评审、处置、改进等。资源是控制不合格所需的必要条件。4.2不合格的分类根据不合格涉及范围，不合格可分为不合格测量管理体系、不合格测量过程、不合格测量设备。4.2.1出现下列不合格现象时，可视为是测量管理体系不合格：a）测量管理体系在运行中，发现系统性失效或区域性失效导致不能实现质量目标；b）发生涉及人身及财产安全的严重损失。4.2.2出现下列不合格时，可视为是测量过程不合格：测量管理体系程序文件文件编号LDCP11版本.修改号A.0不合格控制程序生效日期2006年03月10日页 次第 3 页 共 6 页a）任何测量过程已产生或怀疑产生不正确的测量结果；b）由于不合格而修改一个测量过程，但没有验证时。测量过程失效，例如：由于核查标准损坏或操作技能改变，可通过如下的过程结果的信息来提示：分析控制图分析趋势图；随后的检验；实验室间比较内部审核；顾客反馈。4.2.3当出现下列情况时，可视为测量设备不合格；对被确认或已确认的测量设备的下列各项中任何一项有怀疑时：a） 损坏；b） 过载；c） 可能使其预期用途无效的故障；d） 产生不正确的测量结果；e） 超过规定的计量确认间隔；f） 误操作；g） 封印或保护装置损坏或破裂；h） 暴露在已有可能影响其预期用途的影响量中（发电磁场、灰尘）。4.3不合格的有效性确认、标识、记录和隔离4.3.1应根据计量要求，检验规范，试验规范，在进行测量过程和计量确认过程中，对发现的不合格要进行有效性确认，经确认的不合格，应加以标识，进行隔离，填写不合格报告单并作好记录。4.3.2外购测量设备不合格由质量管理部负责确认，并进行标识、记录，由物资采购部负责退、换货。4.3.3生产加工或检验过程中发现的测量过程不合格，由发现人将不合格现象反馈至本部门计量管理员处，由计量管理员进行标识、隔离；测量设备不合格反馈至质量管理部计量管理员处，由质量管理部计量管理员负责标识、记录、隔离。测量管理体系程序文件文件编号LDCP11版本.修改号A.0不合格控制程序生效日期2006年03月10日页 次第 4 页 共 6 页4.3.4计量校准中出现的测量过程或测量设备不合格，由质量管理部计量管理人员负责确认、标识、隔离和记录。4.3.5已发现的不合格测量设备出具的测量数据由使用部门组织评审和追溯；不合格的测量过程形成的测量结果，由测量部门组织评审和追溯。4.3.6凡已确认的不合格不得任意放行，相关计量管理员应填写不合格报告单，上报质量管理部，由质量管理部统一处置。4.4不合格的分类4.4.1不合格根据造成后果的严重性分为重要不合格和一般不合格。4.4.1重要不合格：造成严重后果的。如损害人身财产安全或造成测量管理体系或某个重要部门严重后果的系统性或区域性不合格。4.4.2一般不合格：指个别的、偶然发生的不合格，该不合格造成的后果不会造成重要影响的。如：测量设备超过了计量确认间隔。4.5不合格的评审4.5.1相关计量管理员应按照不合格性质，划分不合格类别，提出处理建议，并填写在不合格报告单上。4.5.2对一般不合格由责任部门提出处理建议，质量管理部组织相关部门人员进行评审，提出处置意见后实施。4.5.3对重大不合格由责任部门提出处理建议，由质量管理部组织技术管理部、生产制造部、物资采购部、销售业务部及责任部门参加的评审小组进行评审后，提出处置意见，报计量负责人批准后实施。4.6不合格的处置4.6.1不合格由质量管理部负责组织处置，按以下办法进行：a)进行纠正以达到规定要求；b)进行返修或复测；c）降级或改作他用；d）拒收或报废。4.6.2纠正、返修的确认经纠正或经返修后必须由质量管理部再次进行有效性确认，包括重新校准。经确认合格后才允许重新投入使用。测量管理体系程序文件文件编号LDCP11版本.修改号A.0不合格控制程序生效日期2006年03月10日页 次第 5 页 共 6 页4.6.3不合格测量设备的处理4.6.3.1对调整、修理再校准后的测量设备，如各项性能均满足规定要求，则仍作合格设备使用；如原有性能只能部分恢复的设备，只能降级或改作他用，其降级或改变用途的使用、放行或接收应由质量管理部填报让步申请单，经质量管理部经理审核，计量负责人批准后实施。4.6.3.2降级或改变用途要十分慎重，对经批准的使用和放行，要做好批准的处理记录并作出明显标识和限制使用说明。4.6.3.3经返修或不经返修的仍不符合规定要求的测量设备，则应由质量管理部保持不合格记录，作报废处置。4.6.3.4已报废的不合格测量设备应作好标识，并采取隔离措施，防止其非预期的使用。4.6.4不合格测量过程的处置测量过程被确认为不合格时,测量过程实施部门应组织人员对以往的测量结果进行评审，确定需纠正、返修或重新检测的范围。4.6.5测量管理体系发生不合格时按内部审核控制程序执行。4.6.6计量管理员必须认真做好有关不合格测量设备、测量过程和体系处置及采取任何措施的记录。4.7实施改进4.7.1当出现不合格时，责任部门应认真做好记录，并进行自查，及时进行纠正，应对不合格的标识、记录、隔离、处置，改进进行监督检查。4.7.2对出现一般或重大不合格项，质量管理部应视具体情况及时向责任部门发出改进措施处理单，责任部门按改进措施控制程序的规定实施纠正措施，质量管理部负责跟踪验证，以防止不合格的再次发生。4.7.3在测量设备使用中发现有不合格时，质量管理部应会同有关部门根据不合格影响或潜在的程度采取相应的措施，如重新测量等，并组织实施，防止因不合格造成风险。4.7.4应根据不合格的情况加强统计分析，对不合格每月应做出统计分析报告，不断实施质量改进。发现潜在的不合格时，质量管理部会同责任部门应组织班组针对不合格出现情况进行分析改进，采取预防措施防止不合格的再次发生。测量管理体系程序文件文件编号LDCP11版本.修改号A.0不合格控制程序生效日期2006年03月10日页 次第 6 页 共 6 页5、相关