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文档简介
识培训试卷及答案 (计算机系统 ) 1、 须满足各环节的质量控制功能: 质量基础数据的管理、采购环节的功能要求、收货环节的功能要求、验收环节的功能要求、养护环节的功能要求、销售环节的功能要求、出库及复核功能要求、销后退回的功能要求、疑问药品的控制功能、运输环节的功能要求。 2、 订目标: 全面推进一项管理手段 强化两个重点环节 储温湿度的控制 ; 突破三个难点问题 链管理、药品运输 . 3、新 版 61 条第三款明确指出核实供货单位销售人员的合法资格,计算机系统在基础数据库中应当增加核实记录,包括核实供货单位电话、部门、核实人等内容。 4、新版 加收货环节,计算机系统应当支持收货人员调取采购订单,录入相应信息后,生成收货记录。 5、质量基础数据的管理 供货单位资质控制,计算机系统对资质自动控制:定期提示、超期锁定。批发企业,应根据其经营范围自动识别经营的品种类别,拒绝其超范围供应商品 ;生产企业,应根据其生产范围和 书范围自动识别品种类别,拒绝其超范围供应商品 。 6 客户合法资质的有效期由系统自动控制,提示更新,超期锁定。 7、系统应当依据质量管理基础数据和养护制度,对库存药品按期自动生成养护工作计划,提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。 8、系统应当对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,具备近效期预警提示、超有效期自动锁定及停售等功能。 9、批发企业的系统对销后退回药品在收货时应当调出原对应的销售、出库复核记录 成销后退回申请单 ,由销售开票员确认,销售负责人审核 ,收货人员核对实物后,交由验收人员进行质量验收 ,在销后退回界面中,系统拒绝非本公司销售药品的退回 ;系统自动生成销后退回记录 . 10、购进退出环节的功能要求:根据原购进入库记录数据生成购进退出记录 ;质量管理部审核确认后,方可完成退出。 11、系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制。 (一 )各岗位发现质量有疑问药品,应当按照本岗位操作权限实施锁定,系统自动通知质量管理人员 ; (二 )被锁定药品应当由质量管理人员确认,不属于质量问题的解除锁定,属于不合格药品的由系统生成不合格记录 ; (三 )系统对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录,跟踪处理结果。 12、批发企业的系统应当对药品运输的在途时间进行自动跟踪,对有运输时限要求的应当提示、警告相关部门及岗位。系统应当按照规范要求,生成药品运输记录。记录发运信息,建立运输记录,内容包括运输工具和启运时间等 ; 药品运输的在途时间进行自动跟踪 ; 对有运输时限要求的应当提示、警告相关部门及人员 ; 委托运输的支持生成药品委托运输记录。 13、零售企业还应当根据经营特点,设置系统的以下功能: (一 )系统应当依据质量管理基础数据 ,自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品,保证合法、规范销售 ; (二 )系统应当拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售行为的发生 ; (三 )系统应当与结算系统、开票系统对接,对每笔销售自动打印销售票据,并自动生成销售记录 ; (四 )系统应当对拆零药品单独建立销售记录,对拆零药品实施安全、合理的销售控制 ; (五 )系统应当依据质量管理基础数据信息,定期自动生成陈列药品检查计划。 14、企业应当根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理。企业应当按日备份数据。 15、通过计算机系统记录数据时,
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