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文档简介

1 不良事件报告制度 2 不良事件的定义 不良事件是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中 任何可能影响病人的诊疗结果 增加病人的痛苦和负担并引起医疗纠纷或医疗事故 以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件 PS 通常是不在计划内 未预计到的或通常不希望发生的事件 3 不良事件的范围 4 不良事件的范围 1 可能导致病人残疾或死亡的事件 2 各类可能引起医疗纠纷的医疗事件 3 不符合临床诊疗规范的操作 4 有助于预防严重医疗差错的发生的事件 5 其他可能导致不良后果的隐患 5 不良事件的分类 1 可预防的不良事件 医疗过程中未被阻止的差错或设备故障造成的伤害 2 不可预防的不良事件 正确的医疗行为造成的不可预防的伤害 PS 最大程度减少可预防不良事件的发生 6 不良事件的分类 医疗不良事件护理不良事件感染相关不良事件药品不良事件器械不良事件设施不良事件服务及风纪不良事件安全不良事件 7 护理不良事件 包括范围 住院期间发生的跌倒 用药错误 走失 误吸或窒息 烫伤等 护理不良事件登记本 护理不良事件主动上报表 报告事件 护士长24小时内口头或书面上报护理部 重大事件立刻上报 护理部向有关院领导上报 PS 临床目前缺不良事件上报登记本 表 具体的上报制度 时间 8 器械不良事件 指获得批准上市 质量合格的医疗器械导致或可能导致的任何不希望出现的有害事件 参考文献 1 孟刚 美国医疗器械不良事件监测中出现的问题与对策 J 中国医疗器械信息 2003 9 4 2 张素敏 医疗器械不良事件监测和再评价相关法规解读 J 中国医疗器械信息 2005 11 1 9 器械不良事件 例举 1 输液泵因故障停机未及时的发布警告 2 ERCP术中C臂机故障 应急方案 3 球囊扩张体外试压良好 扩张过程中故障 4 三腔二囊管 5 内镜检查因机器故障原因引起的黑屏 应急方案 PS 由谁上报 时限 上报至医院哪个部门 10 不良事件上报的内容 1 不良事件的受累及患者身份资料 2 不良事件的发生时段 3 报告事件类型 药物 跌倒 手术 医疗作业 公共意外 治安 其他意外事件 4 目前患者状况 5 分析 反馈 制定整改制度 11 可能需要完善的材料 1 医 护不良事件主动上报登记表和登记本 科室 2 已上报的不良事件 医疗及护理相关事件 的受累患者的病历完善 床位医生 3 整改措施及制度
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