四食品质量管理与质量保证PPT课件

1 第四章食品质量管理与质量保证 2 第一节概述 知识回顾一 质量管理基本概述质量体系P43为了满足要求而产生 由多个构成商品的要素整合而成的综合体 能够提供的证明 包括质量管理体系和质量保证体系 质量管理体系P44必需的 系统的 标准化的 制度化的质量活动程序 具体表现为制度 要求 程序 方法 质量保证体系P44合同环境下 提供合格质量产品的能力证明 有形 无形 3 质量体系文件具体化有关质量体系的要素 标准 规定等内容的文件 质量手册用以指导质量体系的建立 实施 规范化的文件 QM QA QC 4 二 食品质量管理体系1 基本内容ISO9000体系ISO22000体系GMP体系HACCP体系 5 2 食品质量管理理论的应用食品质量管理是企业管理的核心 以食品安全为核心实施和发展食品质量管理的监督特点在空间和时间上具有广泛性 FromFarmToTable 管理对象具有复杂性对产品的功能性和适用性有特殊要求 6 3 食品质量管理研究的主要内容 1 质量管理的基本理论及方法质量战略 质量意识 质量文化 数学方法与工具 质量成本管理等 2 食品质量管理的法规与标准实现科学化 法制化 规范化 标准化管理 3 食品卫生与安全的质量控制Eg 供需双方违规操作 4 食品质量检验制度的方法确立检验机构和制度 法律化检验项目 规范化采样和检验方法 科学合理的判定结果Eg 合理先进的检验方法 简便快捷的检测方法 在线检测等 7 第二节ISO9000质量管理体系 一 ISO9000概述是国际标准化组织 ISO 所制定的关于质量管理和质量保证的一系列国际标准 P45指导性 可以帮助组织建立 实施并有效运行质量保证体系 是质量保证体系通用的要求或指南 普遍性 它不受具体的行业或经济部门的限制 可广泛适用于各种类型和规模的组织 在国内和国际贸易中促进相互理解和信任 8 二 ISO9000发展简史P471987年 诞生1994年 推出第二版2000年 推出第三版ISO9000 2000基本原则和术语ISO9001 2000要求ISO9004 2000业绩改进指南ISO19011 2000质量和环境审核指南ISO10912 2000检测控制系统2005年 完善 原理较ISO2000版无变化P47 9 ISO系列标准的产生以及国际 国内的应用 美国军方标准 MIL 9858 北大西洋公约组织 AQAP 英国标准协会 BS 5750 欧盟 EN29000 EN29004 EN29001 中国 GB T 1988年等效采用 GB T19001 1994 1992改为等同采用 ISO9000标准 1987年版 ISO9000标准 1994年版 ISO9000质量管理标准 2000年版 ISO9001 ISO9000 ISO9004 GB T19001 2000 10 技术报告 核心标准 其他标准 小册子 ISO9000 2000 ISO9001 2000 ISO9004 2000 ISO19011 三 ISO9000系列标准的结构2000版ISO9000系列标准结构 11 核心标准 4个ISO9000 2000 质量管理体系基础和术语 阐述八项质量管理原则和12条质量管理体系基本原理 定义了80个术语ISO9001 2000 质量管理体系要求 规定质量管理体系要求 用于认证ISO9004 2000 质量管理体系业绩改进指南 阐述质量管理体系业绩改进的建议的方法 不用于认证ISO19011 质量环境管理体系审核指南 阐述管理体系审核流程 用于指导审核 12 技术报告 若干份ISO TR10006 项目管理指南 ISO TR10007 技术状态管理指南 ISO TR10013 质量管理体系文件指南 ISO TR10014 质量经济性指南 ISO TR10015 教育和培训指南 ISO TR10017 统计技术在ISO9001中的应用指南 13 其它标准 1个ISO90012 测量设备的质量保证要求 小册子 若干份质量管理原理选择和使用指南ISO9001在小型企业中的应用指南 14 四 ISO9000 2000质量管理体系的内容 选讲 一 内容 基础和术语1 质量定义 一组固有特性满足要求的程度 固有特性是在某事或某物中本来就有的 尤其是那种永久的特性 包括明确的 隐含的及必须履行的需求和期望 15 2 顾客满意定义 顾客对其要求已被满足的程度的感受任何一个组织听取顾客的意见 主要指整体意见 组织获取顾客满意信息的方法包括 设计顾客调查表 去顾客那里访问 开座谈会 委托中介组织 通过消费者协会 媒体反馈信息 16 3 质量管理体系定义 在质量方面指挥和控制组织的管理体系 质量管理体系的内容应以满足质量目标的需要为准则 一个组织建立的质量管理体系应以满足顾客的需要及公司内部管理而设计 17 4 最高管理者是指在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人职责 制定质量方针 管理评审 制定质量目标 提供资源 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性 指定管理者代表 18 定义 增强满足要求的能力的循环活动 组织不断对质量管理体系各过程的改进 识别过程 确定过程 过程的有效动作 监控过程 测量分析过程 达到持续改进 5 持续改进 19 6 组织定义 职责权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 组织可以是公有的 也可以是私有的包括公司 集团 企事业单位 研究机构 慈善机构 代理商 社团或上述组织的部分或组合 20 7 相关方与组织的业绩或成就有利益关系的团体或个人 可包括内部员工 顾客 供方 所有者 银行等团体可由一个组织或其一部分或几个组织构成 21 8 程序定义 为进行某项活动或过程所规定的途径 程序可以形成文件 也可以不形成文件书面或文件化程序中通常包括活动的目的和范围 做什么和谁来做 何时 何地和如何做 应使用什么材料 设备和文件 如何对活动进行控制和记录 22 二 八项质量管理原则1 以顾客为关注的焦点2 领导作用3 全员参与4 过程方法5 管理的系统方法6 持续改进7 基于事实的决策方法8 与供方互利的关系 23 1 以顾客的关注为焦点 customerfocus 组织依存于顾客 因此 组织应理解顾客当前和未来的需求 满足顾客的要求并争取超越顾客期望 24 范例 全面地了解和研究顾客的需求和期望将顾客的需求和期望传达到整个组织测量顾客的满意度并根据结果来指导组织运作科学 系统地管理企业与顾客的关系顾客反馈机制确保兼顾满意的其他相关方的利益雇员 供方 金融机构 社区及社会响应 25 2 领导作用 Leadership 领导者确立组织统一的宗旨和方向 他们应该创造并保持使员工能充分参与 实现组织目标的内部环境 组织的领导者应将本组织的宗旨 发展规划 战略方向和内部组织结构 职能 活动加以统筹规划和协调 26 范例将所有相关方纳入协调范围能够清晰勾勒组织的未来设定具备挑战性的目标在组织的个各个层次树立其企业独特的价值观建立信任 消除畏惧向员工提供所需的资源 培训 赋予其在履行职责和义务的自由度承认 鼓舞 奖励员工的贡献 27 3 全员参与 Involvementofpeople 各级人员是组织之本 只有他们的充分参与 才能使他们的才干为组织带来最大的收益 28 范例让员工了解他们贡献的重要性和组织中的角色 使员工能识别对其业绩的限制 员工承担起解决问题的责任 使员工根据个人的目标评估自己的业绩 使员工主动地寻求机会来加强他们的技能 知识和经验 使员工在团队中自由地分享知识和经验 使员工公开地讨论问题和观点 29 4 过程方法 Processapproach 通过利用资源和管理 将输入转化为输出的一项活动 可以视为一个过程 为使组织有效运作 必须识别和管理众多相互关联的活动 通常 一个过程的输出可直接形成下一过程的输入 组织内诸过程的系统的应用 连同这些过程的识别和相互作用及其管理 可称之为 过程方法 过程化 将活动和相关的资源作为具体过程进行管理 可以更高效地得到期望的结果 30 范例 过程化为达到预期结果所必需的行动明确过程管理中关键活动的责任和义务注重诸如资源 方法和材料等因素 以改进组织的关键活动PDCA循环是过程方法中经常使用的方法 即按照计划 实施 检查和处理四个阶段往复循环进行 31 5 管理的系统方法 Systemapproachtomanagement 将相互关联的过程作为系统加以识别 理解和管理 有助于组织提高实现目标的效率 32 范例 构造体系 以最有效的方式实现组织目标 了解体系建各个过程之间的关联性采用科学的结构方式来协调 整合系统减少职能交叉的障碍 更好的理解 分配职责 33 过程方法与管理的系统方法的区别 34 6 持续改进 Continualimprovement 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标 Eg 改善产品特性 提高生产的有效性 分析和评价现状等我们国家很多中小企业 在刚开始发展初期 质量很好 而当企业不断兼并扩大后 质量管理跟不上 导致不能进行持续改进 产品质量下降 最终导致企业濒临危机 35 7 基于事实的决策方法 Factualapproachtodecisionmaking 有效决策是建立在数据和信息的分析基础上 在决策和质量管理中应充分重视统计技术和统计分析技术的作用 36 8 与供方互利的关系 Mutuallybeneficialsupplierrelationships 双赢 37 五 质量管理体系的建立和实施 一 组织策划 二 总体设计 三 文件编制 四 实施 试运行和保持 五 评定 六 监督和复审 38 一 质量管理体系建立的组织策划1 领导决策 统一思想 达成共识决心 概念的具体化 工作量投入等2 组织落实 成立领导小组及工作班子3 拟定贯彻所要实施标准的工作计划4 进行培训质量意识 标准等 39 范例 深圳市欣旺达电子有限公司总公司已于2000年通过了ISO9001认证 精密注塑 喷涂分厂创建于2003年3月份 于2004年2月份正式开始按ISO9001标准逐步建立质量管理体系 其中已经过了全员培训和文件编写两个阶段 现已全面进入试运行阶段 6月份中 下旬 公司将安排进行第一次内部审核和管理评审 公司的质量管理体系将进一步得到完善 预计到7月份中旬后 整个公司的质量管理体系将会正常的运作起来 真正发挥其应有的作用 40 二 质量管理体系的总体设计1 企业现状的调查与评价2 确定质量方针和目标3 确定管理者代表4 确定须知结构 明确相关人员职责分配 权限等关系5 配备资源6 根据以上基础确定整体质量管理体系结构 41 三 质量管理体系文件的编制意义 编制适合企业自身特点 并具有可操作性的质量管理体系文件是质量管理体系建立过程中的中心任务 内容 1 文件结构的策划 2 编写培训 3 编制 质量手册 程序文件 作业指导书 质量记录等细则 4 修改 审核 批准和发放 42 43 44 四 质量管理体系的实施 试运行和保持 1 培训 2 实施 试运行 3 内审计划的编制 审批 4 内部质量管理体系审核 5 纠正 改进和保持 6 评审 45 五 评定以上工作全部完成后 企业科申请第三方认证 1 选择认定机构 2 提出认证申请 3 确定日程表 4 认证时的准备 5 认证纠错后的跟踪 46 实施ISO9001 2000的基本程序 47 获得IS09000认证的条件 1 建立了符合IS09001 2000标准要求的文件化的质量管理体系 2 质量管理体系至少已运行3个月以上并被审核判为有效 3 外部审核前至少完成了一次或一次以上全面有效的内部审核 并可提供有效的证据 4 外部审核前至少完成了一次或一次以上有效的管理评审 并可提供有效的证据 5 体系保持持续有效并同意接受认证机构每年的年审和每三年的复审作为对体系是否得到有效保持的监督 6 承诺对认证证书及认可标志的使用符合认证机构和认可机构的有关规定 48 六 ISO9000系列标准的特点1 面向所有组织 通用性更高2000版标准消除了1994版对硬件产品制造企业的偏重 为各特定行业附加要求奠定了共同的基础 2 采用过程方法模式 可操作性强将 过程方法 用于质量管理 由于过程方法模式符合质量管理活动的规律 更适合于所有行业的实际操作 将顾客和其他相关方需要作为组织的输入 再对顾客和其他相关方的满意程度进行监控以评价顾客和其他相关方的要求是否得到满足 49 3 减少了程序文件的数量要求新版标准在体系管理方面 只明确要求建立6个形成文件的程序 在确保控制的原则下 组织可以根据自身的需要决定形成多少文件 扩大了组织自行决定文件化程度的自由度 4 强调顾客满意是质量管理体系的动力新版标准明确了顾客满意的概念 指出达到顾客满意是质量管理体系的基本目标 由于顾客的需求和期望在不断变化 永无止境 因此 顾客满意是相对的 动态的 组织应定期测量其顾客满意程度 50 5 考虑了所有相关方的利益 突出持续改进 并要求加以证实相关方指的是 与组织的业绩或成就有利益关系的个人和团体 例如顾客 所有者 员工 供方 银行 工会 合作者和社会 针对所有相关方的需求实施并持续改进其业绩的质量管理体系 可使组织获得成功 持续改进是为改善产品的特性 提高设计 生产和交付产品的过程的有效性和效率 增强满足要求的能力所开展的循环活动 6 与ISO14000具有更好的兼容性2000版ISO9000系列标准与ISO14000系列标准都采用相同的文件化管理体系原理 都遵循PDCA的管理体系模式 存在许多共同的过程和方法 并且ISO19011质量和环境管理体系审核指南 为质量管理体系与环境管理体系的一体化审核提供了依据 51 七 ISO9000标准的作用P481 有利于提高产品质量 保护消费者的利益消费者在购买或使用产品时 一般都很难在技术上对产品加以鉴别 当产品技术规范本身不完善或组织质量管理体系不健全时 组织就无法保证持续提供满足要求的产品 如果组织按ISO9000系