能倍乐——便携式雾化器

能倍乐吸入器便携式雾化器,慢阻肺患者的特点 & 理想的治疗方式,慢阻肺患者的特点,持续性的呼吸困难是标志性症状,急性加重贯穿整个病程,伴有多种合并症,年龄较大,严重影响日常生活,加速疾病进展,对药物安全性敏感,理解力、运动协调能力下降,对患者的影响,理想的治疗方式应该要满足,？,有效,安全,方便,主要内容,现有吸入治疗介绍,能倍乐吸入器便携式雾化器,思力华能倍乐慢阻肺长期治疗的一线用药,总结,吸入治疗特点能够满足慢阻肺患者的需求,药物直达靶器官,局部药物浓度高,所需给药剂量小,起效速度快,高效将药物送达,全身副作用小,满足慢阻肺患者需求,吸入治疗特点,钟南山等.支气管哮喘基础与临床.人民卫生出版社.2006.陈新谦等.新编药物学.人民卫生出版社.2007.,理想吸入器的特点&患者获益,实现 轻松吸入,患者获益,理想吸入器特点,吸气启动流速低气雾缓慢释放,气雾低速运行口咽部沉积少高理想颗粒含量高肺部沉积率,操作简单大小合适,保证药物高效沉积,易于操作、携带,慢阻肺目前吸入装置的选择,现有吸入器是否能够完全满足患者需求？,现有吸入器无法完全满足患者需求 !,SPIRIVA Respimat Training Module 1:A New Generation in Inhaler Technology.2007;P30-37,现有吸入治疗仍有较多缺陷,1970s1990s的一系列研究发现，pMDI，DPI或是雾化器等装置的肺部沉积率只有914.5%；DPI和pMDI装置的大部分药物沉积在口咽部；雾化器的药物由于喷出的气雾是恒流，导致大部分药物流失.甚至在患者吸入之前就已经损失。,10080604020 0,百分比,9%,14.5%,12%,13%,MDI,MDI储雾罐,雾化器,DPI,呼出气装置口咽部肺部,Rau JL. Respir Care, 2005, 50(3):,367-82.,小结,对于慢阻肺患者的治疗，吸入治疗优于注射/口服治疗，现有吸入治疗仍存在较多缺陷，并不能全面满足慢阻肺患者需求。,主要内容,现有吸入治疗介绍,能倍乐吸入器便携式雾化器,思力华能倍乐慢阻肺长期治疗的一线用药,总结,能倍乐吸入器 是否能够全面满足患者需求？,易于操作、携带,保证药物高效沉积,实现轻松吸入,Video 机制篇点击观看视频,能倍乐吸入器 主动喷雾，实现轻松吸入,- 能倍乐吸入器完全采用压缩弹簧的机械势能驱动（不含任何抛射剂），触发主动喷雾。,主动喷雾,SPIRIVA Respimat Training Module 1:A New Generation in Inhaler Technology.2007; P41,能倍乐吸入器气雾持续时间长，实现轻松吸入,持续时间长而运行速度较慢的气雾可以给患者提供较长时间来吸入，而且同步性的协调需求不高。,HFA-MDI=氢氟烷烃压力定量吸入器,持久释放,Hochrainer D, et al. J Aerosol Med. 2001;14:386 (Abstract P1-5).,能倍乐,能倍乐,能倍乐吸入器气雾喷射速度慢，保证药物高效沉积,运行速度太快的颗粒更加不容易穿过口咽部和器官之间的陡峭曲折通路，增加药物在口咽部的沉着,低速运行， 保证药物足量达靶！,Hochrainer D, et al. J Aerosol Med. 2001;14:386 (Abstract P1-5).,能倍乐软雾吸入装置 喷雾时间长、速度慢，易于吸入，减少口咽部沉积,更长的喷雾时间给患者提供更长时间协调装置的操作及药物的吸入喷雾速度慢保证药物更易通过口咽部和器官之间的陡峭曲折通路，减少口咽部沉积，保证药物高效沉积,理想颗粒含量高达70%，提高肺部沉积率,Hill LS, et al.Respir Med. 1998 Jan;92(1):105-10.Wise RA et al.N Engl J Med. 2013 Oct 17;369(16):1491-501.,能倍乐吸入器 相比pMDI，肺部沉积率更高,pMDIs+储雾罐,pMDIs,能倍乐,能倍乐吸入器 pMDIs pMDIs+储雾罐 给药（ 99m锝标记的100g fenoterol and flunisolide、水溶液） 比较能倍乐吸入器与传统pMDIs和pMDIs+储雾罐的肺部沉积率。,pMDIs：压力定量吸入器 *P0.01 vs pMDIs和pMDIs+储雾罐,两项随机、三叉研究，纳入12名健康、不吸烟志愿者，随机顺序接受三种吸入方式：,Newman SP, et al. Chest.1998;113;957-963.,能倍乐吸入器 相比DPIs，肺部沉积率更高,DPI慢速吸气30L/Min,DPI快速吸气60L/Min,能倍乐30L/Min,能倍乐吸入器 DPIs快速 慢速吸气给药（99m锝标记的200g布地奈德） 比较能倍乐吸入器与DPIs快速和慢速吸气的肺部沉积率。,DPIs：干粉吸入器 *P0.001 vs DPIs快速和慢速吸气,随机、四叉研究，纳入14名中重度哮喘患者，接受三种吸入方式 :,Pitcairn G, et al. J Aerosol Med. 2005;18:264-272.,能倍乐吸入器 使用3步骤，易于操作,1.转,2.开,3.按,噻托溴铵喷雾剂说明书,吸气，并屏住呼吸10秒钟或尽量长时间屏住呼吸,能倍乐吸入器 患者依从性更好,在研究中所提供的吸入装置中，您更喜好使用哪个装置？,喜好程度类似,更喜好都保吸入器,更喜好能倍乐吸入器,Hodder R, et al. Treat Respir Med 2005;4:53-61.,能倍乐吸入器 患者依从性更好,在研究中比较于准纳器，您更喜好使用哪个装置？,喜好程度类似,更喜好准纳器吸入器,更喜好能倍乐吸入器,Freytag F, et al. Am J Respir Crit Care 2007;175:A639,能倍乐吸入器 完全满足慢阻肺患者需求,SPIRIVA Respimat Training Module 1:A New Generation in Inhaler Technology.2007;P30-37,能倍乐吸入器 的患者获益,轻松吸入,患者获益,能倍乐吸入器特点,主动喷雾气雾持续时间长,气雾喷射速度慢理想颗粒含量高,高效沉积,轻松吸入,轻松吸入,操作简单大小合适,易于操作、携带,小结,能倍乐吸入器主动喷雾，喷射时间长，实现轻松吸入能倍乐吸入器喷射速度慢，高理想颗粒含量, 保证药物高效沉积能倍乐吸入器相比其他吸入装置，肺部沉积率更高能倍乐吸入器易于操作、携带，患者依从性更好,主要内容,现有吸入治疗介绍,能倍乐吸入器便携式雾化器,思力华能倍乐慢阻肺长期治疗的一线用药,总结,思力华能倍乐 显著改善肺功能 & 呼吸困难,P0.0001,P0.0001,Bateman E, et al. Int J COPD 2010;5:1-12.,思力华能倍乐 显著改善生活质量,*P0.0001,SQRQ总分（单位）,周数,*,*,-2.9,-2.2,-5,-4,-3,-2,-1,0,24,48,噻托溴铵组,对照组,Bateman E, et al. Respir Med 2010,思力华能倍乐 显著降低急性加重风险达31%,0,10,20,30,40,50,噻托溴铵,对照组,药物使用时间(天),危险比=0.69( 95% CI, 0.63, 0.77 ) P0.0001 ( log-rank test ),COPD急性加重发生概率 (%),风险人数:,31%,Bateman E, et al. Respir Med 2010, (in press),思力华能倍乐 显著降低急性加重住院风险达27%,0,10,20,30,40,50,噻托溴铵,对照组,使用时间(天),危险比=0.73( 95% CI, 0.59, 0.90 ) P =0.019 (log-rank test ),风险人数:,COPD急性加重概率 (%),27%,Bateman E, et al. Respir Med 2010, (in press),思力华能倍乐 安全性良好,Bateman E, et al. Respir Med 2010,TIOSPIR迄今为止慢阻肺领域最大规模的随机双盲研究（A级证据）,TIOSPIR研究平均经过2.3年的随访，涉及50个国家和1200个研究点，纳入17,000多例患者,Wise RA, et al. Respir Res. 2013;14:40. Wise RA, et al. ERS 2013.NCT01126437; ,思力华能倍乐 与思力华吸乐 预防急性加重相似,能倍乐,吸乐,756 天n=5,705,719 天n=5,687,距首次急性加重时间,P=0.42,Wise RA, et al. Respir Res. 2013;14:40. Wise RA, et al. ERS 2013.NCT01126437; ,TIOSPIR 继UPLIFT 后再次证实思力华安全性良好,16%与对照组相比，降低死亡风险,长达4年研究,治疗期分析,有无心率不齐患者的死亡风险均得到确认,全因死亡率,所有患者,0.96 (0.84, 1.09),无心率不齐史,有心率不齐史,0.99 (0.85, 1.14),0.81 (0.58, 1.12),能倍乐更优,吸乐更优,风险比，95%可信区间,风险比，95%可信区间,思力华能倍乐相比思力华吸乐,思力华吸乐,Tashkin DP, Celli B, Senn S, et al; N Engl J Med. 2008;359(15): 1543-1554Wise et al; N Engl J Med. 2013.,UPLIFT 研究,不同装置给药，安全性相当,思力华能倍乐 慢阻肺长期治疗的一线用药,LAMA,LAMA,LAMA,GOLD Update 2014,小结,思力华能倍乐显著 改善肺功能思力华能倍乐显著 改善呼吸困难思力华能倍乐显著 改善生活质量思力华能倍乐显著 降低急性加重风险及急性加重住院风险思力华能倍乐 安全性良好,思力华能倍乐 每日一次, 每次2喷,【药品名称】 通用名：噻托溴铵喷雾剂 英文名：Tiotropium Bromide Spray【性状】本品为无色澄清液体，装于铝壳包覆的塑料药瓶中，使用时插入喷雾器中，掀压装置，药液呈雾状喷出【适应症】本品适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD，包括慢性支气管炎和肺气肿）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重【规格】0.22624mg/ml（以噻托铵计），每掀含噻托溴铵2.5 g，每瓶60掀，每2掀为1剂量单位【用法用量】成人的推荐剂量是每天相同时间吸入一次，每次吸入2喷，不应超过推荐剂量使用本品【不良反应】详见产品说明书【禁忌】本品禁用于对噻托溴铵、阿托品或其衍生物（如：异丙托溴铵、氧托溴铵）以及对本品任何辅料过敏的患者【注意事项】详见产品说明书【孕妇和哺乳期妇女用药】尚无妊娠状态下使用本品的临床资料。动物研究已经显示了与母体毒性有关的生殖毒性。尚不明确人类是否存在上述潜在风险。因此，本品应只在具有明确适应症的情况下用于孕妇【老年用药】老年患者可以按推荐量使用本品【儿童用药】尚无儿科患者应用本品的经验，因此年龄小于18岁的患者不推荐使用本品【药物相互作用】详见产品说明书【药物过量】大剂量使用本品可能引起抗胆碱症状与体征【有效期】36个月【全国最高零售价】626 RMB,噻托溴铵喷雾剂说明书,思力华能倍乐 vs 思力华吸乐,噻托溴铵喷雾剂说明书噻托溴铵