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文档简介
米诺环素治疗痤疮进展 SLD MIN 130524 1ExpirationDate 2014 07 31 2 目录 痤疮概述 定义 发病机制 常见病原微生物 痤疮的分级及治疗原则 治疗痤疮抗菌药物选择原则 米诺环素的药理学特性 米诺环素治疗痤疮的特点及效果 有效抑制病原菌组织穿透力强 组织浓度较高半衰期长 药效持久临床有效率高安全性良好 权威指南推荐 玫满 产品基本信息 3 痤疮概述 痤疮 Acne 是一种累及毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病 好发于皮脂溢出部位 可表现为粉刺 丘疹 脓疱 结节 囊肿及瘢痕等皮损1 1 人民卫生出版社第七版 皮肤性病学 109 2 好发年龄为15 30岁 男性多于女性1发病率为70 87 对青少年的心理和社交影响超过了哮喘和癫痫2 中国医师协会皮肤科医师分会专家组 临床皮肤科杂志 2008 37 5 339 342 4 痤疮的发病机制 中国医师协会皮肤科医师分会专家组 临床皮肤科杂志 2008 37 5 339 342 皮脂分泌过多 毛囊皮脂腺导管堵塞 细菌感染 炎症和免疫反应等因素综合作用导致发生痤疮 毛囊皮脂腺导管异常角化 导管堵塞 皮脂排出障碍 炎症和免疫反应 痤疮丙酸杆菌增殖 导致皮肤分泌改变 加重炎症反应 诱导的炎症反应促进毛囊皮脂腺导管上皮细胞角化 皮脂过度分泌 大量皮脂分泌和排出障碍继发细菌感染 雄激素水平升高促进皮脂腺发育并产生大量皮脂 5 痤疮皮损的形成过程 微生物的繁殖及其致炎症作用 痤疮发病始动 痤疮皮损的发展 痤疮皮损的升级 中国医师协会皮肤科医师分会专家组 临床皮肤科杂志 2008 37 5 339 342 6 痤疮炎性皮损中常见病原微生物 葡萄球菌属 1 郝飞 临床皮肤科杂志 2008 37 9 618 619 2 中国医师协会皮肤科医师分会专家组 临床皮肤科杂志 2008 37 5 339 342 大量皮脂的分泌和排出障碍易继发细菌感染 在炎症性痤疮皮损中 可以检测到不同的微生物 其中以痤疮丙酸杆菌感染最为重要1 2 7 痤疮的分级及治疗原则 分级对治疗很重要 最简单的分级方法是根据主要损害的类型 而不考虑损害的数目1 1级 轻度 2级 中度 3级 中度 4级 重度 除粉刺 炎症丘疹及脓疱外还有结节 囊肿或瘢痕 仅有粉刺 除粉刺外还有炎性丘疹 除粉刺 炎症丘疹外还有脓疱 外用药物治疗2 1 中国医师协会皮肤科医师分会专家组 临床皮肤科杂志 2008 37 5 339 342 2 人民卫生出版社第七版 皮肤性病学 110 维A酸类过氧苯甲酰抗生素 联合治疗1 2 口服抗生素 或联合治疗 口服抗生素 外用维A酸类 联合治疗 口服抗生素 外用维A酸类 口服抗生素 外用过氧苯甲酰口服维A酸类 联合治疗目前是轻 中度痤疮的标准疗法1 8 痤疮治疗中抗生素选择的依据 抗菌效应是保证疗效的关键2有效到达毛囊 皮脂腺部位是保证抗菌效应的条件2药物不良反应是限制不同抗生素治疗痤疮的因素2 2005年 全球痤疮联盟 指南明确指出 选择药物治疗痤疮时应尽可能针对多种发病机制 1 1 SouthAfricaMedicalJournal 2005 95 11 881 892 2 郝飞 临床皮肤科杂志 2008 37 9 618 619 有效抑制病原菌 组织渗透力强 良好安全性 9 米诺环素的药理学特性 米诺环素具有突出的抗菌作用 及抗炎 抗酶活性 神经保护等多重作用 独特的药理学特性 抗炎和抑制脂酶有效抑制病原菌 覆盖常见致病菌 且抗菌活性强组织穿透力强 局部浓度高 在皮肤中的分布浓度远远大于常见病原菌的MIC90值安全性高 不良反应发生率低 任韵清等 中华皮肤科杂志 2005 12 38 777 778 10 米诺环素的抗菌作用 玫满 盐酸米诺环素 分子式 低浓度时为抑菌药 高浓度时也具杀菌作用在已有四环素类抗生素中抗菌作用最强 抗革兰阳性菌活性比四环素强2 4倍 对一些耐四环素菌株亦较敏感抗菌谱包括葡萄球菌 链球菌 肺炎球菌 淋病奈瑟菌 痢疾杆菌 大肠埃希菌 克雷伯氏菌 变形杆菌 绿脓杆菌 梅毒螺旋体及衣原体等 米诺环素与核糖体30S亚单位特异性结合 阻止肽链延长 抑制病原体蛋白合成而发挥抑菌作用 玫满 任韵清等 中华皮肤科杂志 2005 12 38 777 778 11 米诺环素组织渗透力强 米诺环素渗透力强 在人体各组织中均能达到较高浓度 平均组织浓度 ug ml HughMacdonald etal ClinicalPharmacologyandTherapeutics 1973 14 5 852 861 12 米诺环素半衰期长 药效持久 高洪志 等 中国新药杂志 2007 16 22 1904 1909 本试验在12名受试者采用随机自身交叉试验设计 单剂量静脉滴注盐酸米诺环素 用药剂量分别为50 100 200mg 观察给药后3 12 24h后血药浓度 提示本药每日给药剂量为200mg qd 或100mgbid ql2h 静脉滴注盐酸米诺环素的平均药时曲线 时间 小时 血药浓度ug mL 1 米诺环素半衰期长 200mg给药24小时后血药浓度仍可达1ug mL 1 药效持久 13 玫满 治疗痤疮临床有效率高 李宏峡 中华现代临床医学杂志 2004 2 7A 1035 治疗结果 一项对2002年5月至2003年4月就诊的73例痤疮患者进行的研究 患者每日口服盐酸米诺环素胶囊150mg 分3次服用 连续服药4周 于服药2周 4周和停药2周后进行观察 记录皮损的变化情况 玫满 临床疗效优异 完成疗程后痊愈率达到79 4 用药2周 用药4周 停药后2周 14 玫满 具有良好的安全性 玫满 不良反应发生率低 常见不良反应为头晕 发生率 1 不常见不良反应为发热 发生率 0 1 且 1 其他不良反应罕见 玫满 产片说明书 15 米诺环素的用药剂量及疗程推荐 1 玫满 产品说明书 2 中国医师协会皮肤科医师分会专家组 临床皮肤科杂志 2008 37 5 339 342 16 玫满 产品基本信息 药物名称 通用名称 盐酸米诺环素胶囊商品名称 玫满 成分 本品主要成份为盐酸米诺环素 适应症 本品适用于因葡萄球菌 链球菌 肺炎球菌 淋病奈瑟菌 痢疾杆菌 大肠埃希菌 克雷伯氏菌 变形杆菌 绿脓杆菌 梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的下列感染 浅表性化脓性感染 痤疮 扁桃体炎 肩周炎 毛囊炎 脓皮症 疖 疖肿症 痈 蜂窝组织炎 汗腺炎 皮脂囊肿粉瘤 乳头状皮肤炎 甲沟炎 脓肿 鸡眼继发性感染 咽炎 泪囊炎 眼睑缘炎 麦粒肿 牙龈炎 牙冠周围炎 牙科性上腭窦炎 感染性上腭囊肿 牙周炎 外耳炎 外阴炎 阴道炎 创伤感染 手术后感染 用法用量 口服 成人首次剂量为0 2g 以后每12或24小时再服用0 1g 或遵医嘱 肾功能损害患者用药 其24小时内的日总剂量不应超过200mg 不良反应 本品最常见的不良反应为头晕 发生率 1 禁忌 对任何四环素类药物或本品中的任一成分过敏者禁用 注意事项 特别警告 罕见发生与服用盐酸米诺环素有关的过敏性 过敏样反应 包括休克和死亡 怀孕
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