化学工业(精)PPT课件

.,1,化學工業,第五章生物科技與製藥工業,.,2,製藥產業與生物科技,藥品使用的目的在於治療、減輕或預防人類的疾病。其作用方式包括藉著影響、調節生理機能、消滅、或抵禦外來病菌的侵害等，來維護人體的健康狀態。下圖為製藥工業的上、中、下游。,我國工業局於1997年對生化科技提出的定義為：利用生物程式、生物細胞或其代謝物質來研發、製造產品及改進人類生活素質之科學技術。也就是利用生物本體或其產物，來生產對人類醫學、農業、經濟等方面有用的生物或物質。,.,3,製藥產業-簡介與分類,台灣製藥產業的發展，大致上可分為：草創時期、外商萌芽時期、進口替代時期、技術提升時期和海外擴張時期等五個階段。而製藥工業依產品分類包括原料藥、西藥和中藥製造業。,.,4,製藥產業-原料藥,原料藥製造業是特用化學品工業中最精密的一環，主要以有機化學合成方法從事原料藥的製造，為西藥製劑的主原料，亦為藥品產生療效的主成分。,原料藥製造業其性質與一般化學品合成廠極為類似，即用基本化學溶劑（如甲醇、乙醇、甲苯等）及中間體原料（如青黴素-G、青黴素-V、頭抱子黴素-C等）經數個步驟反應製造而成；而中間體原料是指用來簡化化學製程的中間產物，為化學合成藥品及其他化工產品的必要物質。,原料藥製造業被稱為製藥工業之母，而化學工業又為原料藥工業之本。目前世界各國使用中之原料藥約有4000種，國內經常使用者約1000種。,.,5,製藥產業-原料藥(討論時間),原料藥可以直接應用在病人的身上嗎？,通常原料藥不會直接應用於病患身上，考慮的原因是：1.原料藥使用不易。（須再製成液狀、粉狀、錠狀、膠囊等保護藥品不易潮解；及添加賦型劑才可使用。）2.藥的劑量不易控制。（需再製成錠狀，以利醫師處方使用）,.,6,製藥產業-西藥製劑,製劑指將原料藥經配方設計後加工調製成一定的劑型與劑量，以利於保存取用，並方便醫師處方及藥師調劑後，交付及指導病人使用。,一般西藥製劑製造流程,我國的西藥製造業，建立在學名藥的基礎上。所謂學名藥是指專利藥的專利期過後，其它的藥廠就可以從其主成分中，仿製出一模一樣的成品。專利藥與學名藥是否相等的內涵為：,西藥製劑配方中除原料藥外，尚加入其他物質共同組成配方，這些加入的物質統稱賦型劑。賦型劑有許多作用，如在錠劑製造時，加入崩散劑以使錠劑能在胃腸道中崩散成小顆粒，利於吸收；加入著色劑以增加美觀等。,.,7,製藥產業-中藥製劑,1994年美國聯邦法通過DietartySupplementHeathandEducationAct規定草藥可以合法使用。1997年美國食品藥品管理局（FDA）訂定GuidanceonBiotanical可以使濃縮草藥有機會進入臨床實驗。,中藥常用劑型有湯、丸、散、膏、丹、酒、露、錠等。不同劑型的採用，主要根據病情需要而決定。通常原則為，病起驟急，欲速取效，多用湯劑；慢性疾病，宜久服緩治，多用丸劑或膏劑。散劑的功效，比湯劑徐緩，較丸劑迅速；風濕酸痛，多採用酒劑。,市面上一般中藥多以生藥（藥用動、植物）磨粉而成，目前台灣在中藥方面利用科學方法研究中藥，主要發展濃縮製劑，用HPLC（高效液相層析儀）實驗分析技術，單獨驗證每種草藥之有效成份，將之製成標準化提取物後，再配合成最佳組合，使產品發揮最高效用。,.,8,製藥產業-中藥科學製藥(討論時間),中藥如不經由科學的方法製藥會有何麼問題？可舉新聞案例說明！,傳統西藥不經科學方式驗證可能會有下列的問題：1.成分不明確（易造成重金屬中毒）。2.效果不明確（易造成使用過量，導致中毒；或使用量太少而沒有達到功效）。,中藥不當使用的案例所造成的問題：1.吃馬兜鈴酸中藥中醫師患尿毒症2.中藥膏敷貼治痔瘡導致砷中毒3.1天1顆乾蛇膽3天後就中毒.,.,9,製藥產業-中藥科學製藥流程,中藥飲片是指中藥材經凈選、切制和炮制成一定規格供配方使用的成品。,.,10,製藥產業-藥品常識,台灣藥品分為成藥、指示藥、處方藥三級。,.,11,製藥產業-藥品常識(討論時間),保力達、維士比可以在便利商店購得嗎？,保力達、維士比屬於指示用藥，須經醫師或藥事人員推薦指示使用，所以不應在一般商店販售，除非販售店家具有藥事人員身份，並可指導購買者使用方式。否則此類藥品應該於藥局才得以販售。,.,12,生物科技的發展,近代的生化科技發展，主要是結合生物、化學、醫學、藥學、化學工程、電子工程等方面的科學與技術，並應用生物或細胞本身來生產。若從市場的角度來看，約可分為三波：,.,13,台灣生技產業的類別,台灣生技產業可分為八大類別：1.新藥開發2.中藥3.生醫檢驗4.生物技術服務5.生物晶片6.農業生技7.生醫材料8.環保生技。,.,14,明星產業,引述Fortune雜誌所言：二十世紀的科技史上有兩件影響深遠的事，一是微電子晶片，它是電腦與家電的心臟，它改變了我們的經濟、文化和生活；另一件就是生物晶片，它將改變生命科學的研究方式，革新醫學診斷與治療，將大幅提高人口素質與健康水準。,SARS襲擊亞洲後，生技醫學的應用發展更貼近日常生活，我們不僅可以利用生物科技來確認致病的基因的來源，更