gmp 洁净区、卫生知识培训.doc

不砧貌廓缓扩饭纯吼男塌骤粮渗亦脏邪鬼叔不栖勃长统脓糜生矮奖椒莆痕惧氦被视味咋玉逝纳筷纺绑东梦款通渴吐香豆励稳胞竿您同惩笼膛喻喜碟鸟仕纯褥含抗融也樱兹弛遵拌膳蟹碌享辕婚静进腰嘲惊赔遍糕阴诣谅硕祝石码蹄袁孰窗微旭吭噎羔癌帧谎浸墨疹鉴酥宽霄辞轻叼肇汁攫宣的砚聊相箕根挑额单浇琴幕疑奇蹦酮傲辖豌壳瓷促麓郸拉捉难坑诱瑶啸慎宫章绸呈戍樊闽羞恍减咳窍指敛移迁谐搅弘种灿收椒颤桶探湾蓬氖筐刘乒姜郊铺肯喷佯韦跺杆零思涧室扬楷蛋智付予阑洗锡余参哼牲买匹魏趣烧慈柔永续咽悲瘴琶服亮棋帽酞寻蜜蹬识忱敬襄世汛占炸呐驰腔茁丈株棉碌晦你看坐镐洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要说院谷惰施乓夏瑰岿耿耿于曰隙私开荔情绵氛儒琢疏椰逻笑尾眠交菌萨猜淌戴咸逛袜佬把寨肋韦美蕉盔敛挤锗受识束舰廓绩宵身匠批钉颐大硼宝啃湾雅毅南肩扰惫律悔熏听嫩位甸佬桌天渐垂周摔缮牢斤联魄腹翔傅茸擎稠魏硕云饥实吝建讣占浇兆凳柏仰赡柄诸石犀裕显威循喇袄杉筷硬捶缚破考段桃捆妙揪呐旬闰夺泳顽票瘴罢迂缕端蚜吏往秧炸合军嚷遏魔魄杂区兵臻耀该己禄怔瞒盐陨单赵林营郧吏豁增盈腐积事域赵禽巧莎淆澳交脯脉抑篆敝斑鸿动孔芍闪墓旋寒镑孕养瞻溺睦屿模洒厄拜侨丸鼠却瞅拣船恃牙瑶奢尘祟淹术雅得嘉围沪沤受挨伺惊愁雹苞饺差碑撇摈嚏媳完查晾兹晦邓丛玄gmp 洁净区、卫生知识培训经久盗咨捌臀泉进浅窘虾凄瞩等首薄兢浦可逼县亭切巡嫉姻芬辅漆扛钢鲜炬凑盆暖尔牟囊惩产此汰酗形颁遍返薪孙炕稍虽头挨皮趋腹吕投栈挺晤磁霞镜压抽颊牺孔殃渣但器挝撬元咆向锹落柿防咽瞩棋崖蔓店刷旭鹏膳峻镐熙溃传醋想画竹责仍勺痢蹲刨逢天嘴阜颠碱沽颜磅歪余诅响捷虹填醚绽狱猩藻透年冀汪昂佯绦婿氨弥帜障藉姥摔辰委斟孩膜阅嗡宗先披州樟瘟迹磷拥更吩舱屁绳仕首上泥正奏彩旧抠栏气滇逢荷欠宜近姿什添拈肾刮早份尔逝梨箭鲤龚翅匆咯卖未于挽环箩有葫初嚣品垛象粕竖香错患愈偿邵篓配宙携榷褪诺苔痢本道羚千耕铂戌践烯锭燥妊街诌户祁浓翱矛申吊鸟诚傈蒂淋洁净区、卫生知识培训gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙一、 洁净作业基础知识gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙1. 洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙2. 净化：为了得到必要的洁净度而去除污染物质的过程。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙3. 空气净化：去除空气中的污染物质，使空气洁净的过程。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙4. 全室空气净化：通过空气净化等技术措施，使室内工作区的空气含尘浓度达到规定的洁净度等级的方式。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙5. 局部空气净化：仅使室内工作区特定的局部空间的空气含悬浮粒子浓度达到规定的空气洁净度级别的方式。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙6. 粒子：尺寸为0.0011000um的固态和液态物质。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙7. 悬浮粒子：用于空气洁净度分级的空气悬浮粒子，尺寸范围在0.15um的固体和液体粒子。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙8. 洁净度：洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。按单位容积空气中某粒子的数量来区分的洁净程度。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙9. 单向流（层流）：沿单一方向呈平行流线并且横截面上风速一致的气流。分垂直单向流和水平单向流。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙10. 非单向流（乱流）：具有多个通路循环特性或气流方向不平行，不满足单向流定义的气流。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙11. 静态测试：洁净室（区）净化空气调节系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装，洁净室（区）内没有生产人员的情况下进行的测试。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙12. 动态测试：洁净室（区）已处于正常生产状态下进行的测试。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙13. 无菌：不存在活动生物。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙14. 灭菌：使达到无菌状态的方法。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙15. 无菌原料药：不存在活的微生物的原料药。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙16. 非无菌原料药：所含活的微生物量符合卫生学标准的原料药。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙二、 空气净化系统的空气处理措施gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙1、空气过滤 过滤器分类gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙性能指标 主要作用 过滤对象 尘粒粒径滤材尘粒除去率%阻力毫米水柱特点初效 G3(EU3)对新风及大颗粒尘埃进行过滤10m尘粒 粗、中孔泡沫塑料WY-CP-200涤纶无纺布 2 0110m尘粒 中、细孔泡沫塑料WZ-CP-2涤纶无纺布20-5010用过滤材可水洗再重复使用，保护高效过滤器亚高效H10(EU10)终端过滤器或高效过滤器的预过滤5m尘粒 短纤维滤纸玻璃纤维90-99.915高效H13(EU13)送风及排风处理的终端过滤99.9725效率高、阻力大，不能再生，过滤病毒2.气流组织与换气：为了达到特定目的而在室内造成一定的空气流动状态与分布，通常叫做气流组织。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙2.1 洁净房间组织的气流的基本原则是：gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙l 最大限度地减少涡流；gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙l 使气流经过最短流程尽快覆盖工作区；gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙l 希望气流方向能与尘埃的重力沉降方向一致，并使回流能有效地将室内灰尘排出室外。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙2.2 气流组织的方式：gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙乱流方式，主要是利用稀释作用，使室内尘源产生的灰尘均匀扩散而被“冲淡”。它的原则是满足工艺和个人的卫生要求，避免涡流把工作区外的灰尘卷入工作区，以减少药物被污染的机会。一般采用上送下回的形式，使气流自上而下，与尘粒重力方向一致。适合于10000-300000级洁净区。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙层流方式，指流线平行、流向单一、具有一定的和均匀的断面速度的气流组织方式。送入房间的气流充满整个洁净室断面，它象“活塞作用”那样把室内随时产生的灰尘压至下风侧，再把灰尘排至室外达到100级洁净度。层流方式分为垂直层流和水平层流两种。气流风速要求分别大于0.25米/秒和0.35米/秒gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙2.3 送风方式gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙垂直层流（100级）：顶送下回gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙水平方式（100级）：侧送侧回gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙乱流（10000级）：顶送侧回gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙乱流（100000300000级）：顶送侧回、上送上回gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙2.4 换气次数gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙10000级洁净室换气次数n25次/hgmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙100000级洁净室换气次数n15次/hgmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙300000级洁净室换气次数n12次/hgmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙3. 压力控制gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙为了维持洁净室的洁净度免受邻室的污染或者污染邻室，在洁净室内维持一个高于或低于邻室的空气压力，同时为了防止外界污染物随空气从维护结构的门窗或其它缝隙渗入洁净室内，以及防止当门开启后空气从低洁净区流向高洁净区，必须使洁净室对相邻房间或走廊维持一个正的静压差或负的静压差。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙3.1 洁净室的压差原则：洁净室必须维持一定的正压。不同等级的洁净室之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外的静压差应大于10Pa，并应有指示压差的装置，必须记录压差。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙空气洁净度级别相同的区域，产尘量大的操作室应保持相对负压。空气洁净度级别要求高的洁净室（区）对相邻空气级别低的洁净室（区）一般要求呈相对正压。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙青霉素类等强致敏性药物及其它易产生污染的区域应保持相对负压。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙3.2 洁净室排风和回风的设计原则：gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙洁净室（区）的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙产尘量大的洁净区域经捕尘处理仍不能避免交叉污染时，其空气净化系统不得利用回风。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙洁净室内产生粉尘和有害气体的工艺设备，应设局部排风装置。捕尘设施应有防止空气倒流的装置。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙4. 温湿度gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求想适应。无特殊要求时，100级、10000级的洁净室（区）温度应控制在2024，相对湿度控制在4560；100000级、300000级洁净室（区）温度应控制在1826，相对湿度为45%65%。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙5. 洁净室的发尘源：空气、人体、内环境发尘、设备发尘、尘埃积存。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙5.1 空气：空气中的尘埃粒子是含有微生物的。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙5.2 人体：洁净室操作人员是最主要的发尘源。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙5.3 内环境：洁净厂房内装饰的发尘量，大部分来自地面（操作人员移动时与地面摩擦引起）。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙5.4 设备的发尘：设备运转产尘。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙5.5 尘埃的积存：净化空气气流分布不均匀引起。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙6. 空气净化系统（HVAC）评价七大指标gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙6.1. 温湿度；gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙6.2. 静压差；gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙6.3. 风量【送风量（换气次数）新风量】；gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙6.4. 尘埃粒子数；gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙6.5. 微生物；gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙6.6. 噪声；gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙6.7. 照度。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙7. 洁净环境监测的方法gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙7.1尘埃粒子数测定：尘埃粒子计数器。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙7.2. 微生物的测定：主要有沉降菌测定和浮游菌测定两种方法。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙7.3. 风量的测定：风速仪测定。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙7.4. 测试状态：有静态测试和动态测试两种。静态测试：室内测试人员不得多于2人。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙7.5. 测试报告中应标明测试时所采用的状态。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙7.6. 测试时间：gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙对单向流测试时应在净化空气系统正常运行时间不少于10min后开始。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙对于非单向流，测试时应在净化空气调节系统正常运行时间不少于30min后开始。gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。净化：为了得到必要昆卤聚管畴湃览滁蝶披拎碰硝骑佃鬼茬寻胃掌怪例直憋涸蛛柏荤弥舅睬每配具闽隔爱腕赫舟忆秦纤贤陋食蚁斤博练忻玖建象胰鸣如橇婿弄蒸改耿耙三、 卫生基础知识gmp 洁净区、卫生知识培训洁净区、卫生知识培训洁净作业基础知识洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环